内审检查表范例

内审检查表范例

‎ ‎ 内审检查表(过程方法)‎ ‎（ISO9001-2015）‎ 目录 P1 组织环境 P2 领导作用 P3风险与机遇 P4经营计划 P5基础设施 P6监测资源 P7 人力资源 P8 知识信息 P9产品服务要求 P10 设计开发 P11外部提供 P12 生产服务提供 P13 标识追溯 P14 售后服务 P15放行 P16不合格 P17 内部审核 P18管理评审 P19持续改进 ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P1 组织环境 过程主要负责人 ‎ 高层 ‎.过程涉及文件 ‎ QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎ 4 组织环境 QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》‎ ‎ QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》‎ QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》‎ QR4.2-01《相关方需求和期望》‎ QR4.3-01《质量管理体系的范围》‎ QR4.4-01《QMS总过程流程》 ‎ QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》‎ QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》‎ ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 不断变化的内部因素、外部因素 相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务 基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务 组织方针目标知识,质量管理体系 工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 影响较大的主要因素，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 识别、调查、分析、评价 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、‎ 统计分析、管理评审等。‎ 识别确定相关方；信息化沟通；‎ 顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 总经理 行政人事部 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 组织及其环境概述、‎ 企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、‎ 总过程识别分析、风险机会识别应对评价 网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等 项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范 受控的外包过程、产品 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 公司各部门；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 各类文件化信息等 QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》‎ QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》‎ QR4.2-01《相关方需求和期望》‎ QR4.3-01《质量管理体系的范围》‎ QR4.4-01《QMS总过程流程》 ‎ QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》‎ QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 重要信息及时评审更新率100%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P2 领导作用 ‎ 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD5.2.1-2016质量方针 QD5.3.1-2016《各部门质量环境管理职责权限》‎ QD5.3.2-2016《各岗位质量环境职责权限及要求》 ‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎5 领导作用 QD5.2.1-2016质量方针控制规范 QD5.3.1-2016各部门质量环境管理职责权限 QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；‎ 已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；‎ ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 质量方针，岗位职责权限，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 高层承诺、制定方针、职责权限分配 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ‎ 管理评审；建立更新质量方针目标；‎ 体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；‎ 目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；《质量方针》‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 确保获得质量管理体系所需的各类资源；‎ 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 总经理 办公室 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;‎ 修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述（生命周期全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 公司各部门；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 质量方针、岗位说明书等 QR5.1-01《领导作用与承诺说明》‎ QR5.3-01 《质量职能分配表》 QR5.3-02 《管理体系业务流程权限》‎ ‎√‎ ‎13‎ 领导承诺执行率100%‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P3风险机遇 过程主要负责人 ‎ ‎ ‎.过程涉及文件 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎ 6.1应对风险和机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎ ‎ ‎ ‎ ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 组织环境，相关方需求期望，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 风险机会识别 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 运行的策划和控制 风险机会控制规范 波特五力 PESTEL、SWOT、FMEA等 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 内外部全体人员、‎ 基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 办公室，各部门 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 含风险机会的体系范围 含风险和机会的领导承诺与方针 各个过程的风险和机会 应对风险和机会措施 风险机会实施计划 风险机会措施有效性评价 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 公司各部门；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 过程风险识别清单等 QR6.1-01《风险机会识别措施评价表》 QR6.1-02《质量管理体系SWOT分析》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 风险机会控制率≥99%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员：‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P4经营计划 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD6.2.1-2016《目标方案控制规范》，QD6.3.1-2016《质量体系变更策划规范.‎ QD9.1.2-2016《质量监测分析评价规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎6.2质量目标及其实现策划 ‎6.3变更的策划 QD6.2.1-2016《目标方案控制规范》，QD6.3.1-2016《质量体系变更策划规范.‎ 已规定记录 ‎√‎ ‎9.1.3测量分析评价 QD9.1.2-2016《质量监测分析评价规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；‎ 管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。‎ ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 质量目标分解及监测，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ ‎ 目标分解、展开、监测统计分析 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI 比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规范；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；‎ 论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。‎ ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 质量部 各部门 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 长期目标，中期目标年度质量目标及分解计划；资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；‎ 体系的完整性。‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 公司；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 抱怨记录、EMAIL等 QR6.2-01《质量目标分解及指标计划》 QR6.2-02《质量目标完成情况统计》‎ QR6.3-01《管理体系变更处理单》 QR6.3-02《体系变更信息汇总清单》‎ QR9.1-06《质量综合统计分析月报》 ‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 目标完成达标率98%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P5基础设施 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》‎ QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》‎ QD7.1.3-2016《安全生产管理制度》,QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》‎ QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》,QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎7.1.3基础设施 QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》‎ QD7.1.3-2016《安全生产管理制度》‎ QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》‎ QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对 已规定记录 ‎√‎ ‎7.1.4 过程作业环境 QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 是 否 ‎ ‎ ‎ ‎ 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●顾客要求，体系要求●产能/生产率需求 ‎●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验 ‎●经营计划,新品开发计划，维护保养计划，业务生产计划,维保计划,控制计划 ‎●法规、技术标准要求，制造规范●审核不符合项●以往安全环境事故信息 ‎●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ ‎《设备保养计划》QR6.3-05‎ ‎√‎ ‎,‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ ‎●过程程序、规范规定的方法 ‎●设备识别、●维护计划、●预防性维护、‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎●备件管理、●故障模式分析、●预测性维护、‎ ‎●修理,应急处理、●评估改进维护目标、‎ ‎●危险源辨识、环境因素识别 ●5S管理 ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》‎ QD7.1.3-2016《安全生产管理制度》‎ QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》‎ QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定 设备管理、使用、维修人员 生产部，其技能已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●得到识别并维护满足生产要求的设备设施 ‎●具备能力便于维护及时修理设备 ‎●效率和有效性得到改进的设备 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎●设备故障模式资料●应急计划，备品备件清单●合格的工装，满足生产要求的监测仪器 ‎●合格的监测仪器、信息化、物流等设施 满足产品和服务符合性要求的过程作业环境 ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯 设备应用现场 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 设备台帐，维修记录等 ‎1 QR7.1.3-01设备工装需求申请表 ‎2 QR7.1.3-02设备工装检查验收单 ‎3 QR7.1.3-03设备工装台帐 ‎4 QR7.1.3-04设备工装维修保养计划 ‎ ‎5 QR7.1.3-05设备工装维修保养申请单 ‎6 QR7.1.3-06设备日常保养记录 ‎7 QR7.1.3-07设备工装维修保养记录 ‎8 QR7.1.3-08设备工装备品备件计划及库存 ‎9 QR7.1.3-09设备工装报废单 ‎10 QR7.1.3-10设备完好保养率统计 ‎11 QR7.1.3-11设备运行故障率统计 ‎12 QR7.1.3-12设备工装配备及利用率统计 ‎13 QR7.1.3-13基础设施台账-厂房交通运输信息化 ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标， 如：‎ 工装配备率100%，‎ 设备保养完成率100%，‎ 过程环境因素受控率≥100%‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P6监测资源 过程主要负责人 ‎ ‎ ‎.过程涉及文件 QD7.1.5-2016《监测资源控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎7.1.5监测资源 QD7.1.5-2016《监测资源控制规范》‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 问题 审核记录 评价 ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 检测仪器，测量设备采购计划、台帐、周检计划，控制计划、国家有关检定校准规程专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 测量系统分析指导书 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 测量设备的控制 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ‎●过程程序、规范规定的方法●购置验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护 ‎●策划校准/验证周期●内部校准/验证 ‎●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态 ‎●检测设备失准时的风险控制处理 ‎→评估影响 ‎→追溯,识别可疑产品 ‎→通知顾客 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 检测器具的采购、使用、管理人员 质量部，生产车间，其技能已有明确规定 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●校准验证记录 ‎→由工程更改所产生的修订 ‎→任何偏离规范的读数 ‎→对规范以外情况影响的评估 ‎→在校准/验证后,符合规范的说明 ‎→对顾客的通知(可疑产品已发运时)‎ ‎●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备 ‎●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识 ‎●维保记录、报废单 ‎●MSA报告 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 输出结果可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 测量器具清单，记录 QR7.1.5-01《监视和测量资源台帐》 QR7.1.5-02《监视和测量资源检校确认计划》 ‎ ‎ QR7.1.5-03《监视和测量资源验收单》 QR7.1.5-04《监测资源维护保养记录》 QR7.1.5-05《不合格监测资源处置单》 ‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ QR7.1.5-06《监测资源检定或校准证书或报告》QR7.1.5-07监测资源状态标识 ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如：监测资源按期受检率≥98%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ 统计技术，有记录 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎17‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P7 人力资源 过程主要负责人 过程涉及主要文件 QD7.2.1-2016《人力资源控制规范》,QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ QD7.4.1-2016《信息交流沟通控制规范》‎ QD5.3.1-2016《各部门质量管理职责权限》‎ QD5.3.2-2016《各岗位质量职责权限及要求》 ‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎7.1.2人员 ‎7.2能力 ‎7.3意识 QD7.2.1-2016《人力资源控制规范》‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ QD5.3.1-2016《各部门质量职责权限》‎ QD5.3.2-2016《各岗位质量职责权限及要求》‎ 规范已规定 ‎√‎ ‎ 7.4 沟通 QD7.4.1-2016《信息交流沟通控制规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎1.业务、生产计划,订单/合同 ‎2.法律法规要求、各类人员资格要求 ‎3.顾客特殊要求，ISO9001‎ ‎4.生产技术/工具掌握等内部需求（人力资源规划、招聘计划）‎ ‎5.岗位职责要求 ‎6.内部需求 ‎ ‎7.文件信息要求等内外部文件 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入关键要求是什么？有否记录 ‎《年度培训计划》QR6.2-06‎ ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 培训师教训人员 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ‎●过程规范规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训 ‎●招聘、激励、考核，衡量员工认知度；人力资源外包 ‎●人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍 ‎●培训老师、考核人员 ‎√‎ ‎6‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源，招聘交流会 ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 人事办公室门，已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎1.招聘面试记录 ‎2.合格人员试用表 ‎3.员工档案 ‎4.符合岗位要求的员工 ‎5.培训记录 各类文件、数据、信息的有效传达 内外部沟通的证据 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 工作质量提高、个人能力提升 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 培训记录及处理,奖惩记录 ‎1 QR7.2-01《岗位结构需求清单》 2 QR7.2-02《岗位技能要求》 3 QR7.2-03《员工招聘登记表》 ‎ ‎4 QR7.2-04《员工试用转正评价表》‎ ‎5 QR7.2-05《岗位技能评定表》‎ ‎6 QR7.2-06《培训需求调查表》 ‎ ‎7 QR7.2-07《年度培训计划》 ‎ ‎8 QR7.2-08《培训记录》 ‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎9 QR7.2-09《培训有效性评价表》‎ ‎10QR7.2-10《培训考核成绩登记表》‎ ‎11QR7.2-11《员工考核奖惩表》 12QR7.2-12《员工离职流程表》‎ QR7.4-01《信息沟通事项清单》 QR7.4-02《信息交流沟通协商记录》‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标如： ‎ ‎1.培训完成率100％‎ ‎2.信息及时沟通率100％‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录。‎ 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据。‎ ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P8 知识信息 过程主要负责人 ‎ ‎ ‎.过程涉及文件 QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》‎ QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎7.1.6组织知识 ‎ QD7.1.6-2016《组织知识管理规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ ‎7.5 文件化信息 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》‎ 已规定 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●顾客投诉，内、外部需求●体系文件策划输出要求●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。‎ ‎●法律、法规、标准顾客要求 ‎●内部所有活动输出记录●来自供应商的记录 ‎●形成文件信息，战略方针●纠正预防措施，持续改进；●失败和成功的经验教训●内部人员知识和经验●顾客供方合作伙伴知识 ‎●竞争对手比较●合格产品服务需求 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 知识积累、应用，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ ‎ 知识收集、汇总、运用 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 知识管理规范、网页采集、经验库、数据库、知识库 知识欠缺风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档案室等 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 办公室，各部门 ‎√‎ ‎8‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信息完整记录、证据信息。‎ 超期无保留价值已销毁的文件、记录。‎ 各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南,知识产权，内外部发表的文章等 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 各部门；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 各类文件化信息、档案等 QR7.1.6-01《组织知识管理说明》‎ ‎1 QR7.5-01《文件信息清单》‎ ‎2 QR7.5-02《文件信息制/修/废申请通知单》 ‎ ‎3 QR7.5-03《文件信息分发/回收表》‎ ‎4 QR7.5-04《文件信息借阅复制登记表》‎ ‎5 QR7.5-05《文件信息作废销毁登记表》 6 QR7.5-06《文件化证据清单》‎ ‎×‎ 无发放记录 ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 组织知识有效收集利用 ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 文件化信息控制率100％‎ 组织知识有效收集利用 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P9产品服务要求 过程主要负责人 ‎ ‎ 过程涉及主要文件 QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标及实现策划 ‎6/3变更策划 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及其过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.2 产品和服务要求的确定 ‎8.5.4防护 ‎8.5.5交付后活动 QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范 》‎ QD8.5.4-2016《产品防护和交付控制规范》‎ 规范已规定 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 使用什么（材料、设备）‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 政府法律/法规要求；合同/订单/协议草案；顾客图纸/标准/协议/样品；顾客潜在需求要求/期望；承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力;经营目标;公司产品标准;类似产品经验;客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.‎ ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 合同评审表 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 顾客质量通知、质量成本、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范 》‎ QD8.5.4-2016《产品防护和交付控制规范》‎ ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收。‎ 调查、网络、函件、电话沟通等 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 销售、品保、技术、财务、采购人员 对顾客的特殊要求进行了解 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能证据 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 合同订单、合同登记表；合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、销售业务计划、质量目标、满足顾客要求的产品和服务 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 部门记录归档，可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 重要的输出及传递证据？‎ ‎1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》‎ ‎2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》‎ ‎3 QR8.2-03《合同台账》‎ ‎4 QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》‎ ‎5 QR8.2-05《新开发改型新顾客首批供货评审表》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如：‎ ‎ 合同订单评审率100％‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？有否记录？‎ QR9.1-06质量综合统计分析月报 顾客调查，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P10 设计开发 过程主要负责人 过程涉及文件 QD8.1.1-2016《质量运作策划和控制规范》‎ QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》‎ QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.1 运行的策划和控制 ‎8.2 产品服务要求的确定 ‎8.3 设计和开发 QD8.1.1-2016《质量运作策划和控制规范》‎ QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规范》‎ QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》‎ 程序规范已规定 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎1.协议/订单、顾客要求、法律法规 ‎2.顾客图纸/样品、标准/试验标准、‎ ‎3.特殊特性、质量/可靠性目标 ‎4.以往产品设计的经验 ‎5.生产率、过程能力、成本目标 ‎6.交付期限、服务要求 ‎7.顾客投诉和反馈 ‎8.工程变更要求、技术要求、体系要求 ‎9.内部审核要求、开发进度 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 内外审核结果 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展主要工作 设计评审、验证、确认、改进 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ‎●过程程序、规范规定的方法 ‎●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析 ‎●项目进度成本策划●APQP五大阶段 ‎●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP ‎●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA ‎●项目总结, 工程更改的评审及实施 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料、试制设备、检测设备、试验设备、试制场地、生产设备、检测量具、工装模具文件数据多方论证等 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 项目开发小组：‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 高层领导、管理者代表、顾客代表、技术、销售、检测品管、采购、生产、办公室门，其技能已有明确规定 ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎1.满足顾客要求的产品 ‎2. 生产作业文件 ‎3. 顾客满意 ‎4. 及时更改的有效版本、通知 ‎5. 设计图纸及作业文件 ‎6. 符合顾客要求的样品 ‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 输出结果已应用现场，可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ QR8.1-01《运行策划和控制》 ‎ ‎1 QR8.3-01 《项目可行性报告》 2 QR8.3-02 《设计开发计划》 3 QR8.3-03 《设计开发任务书》 4 QR8.3-04 《设计开发评审报告》 5 QR8.3-05 《设计开发验证报告》 6 QR8.3-06 《设计开发确认报告》 7 QR8.3-07 《工程变更通知单》‎ 产品标准、图纸、工艺规范等文件 ‎√‎ ‎13‎ 对过程有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如：设计开发按期完成率100％‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监视测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ ‎16‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎17‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P11外部提供 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.4外部提供过程产品服务 QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范 QD8.4.1-2016供方管理规范 QD7.5.1-2016文件化信息控制规范 QD8.7.1-2016不合格控制规范 二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；A 、B 、C三类物资分类法；不符合风险应对 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎1.顾客要求 ‎2.新产品开发计划 ‎3.业务计划、生产计划 ‎4.采购成本、法律法规 ‎5.合格供方、PPAP的要求 ‎6.产品图纸 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 合格供方目录，生产计划；新产品开发计划 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ ‎●过程程序、规范规定的方法 ‎●供应商业绩监控 ‎●询价、发出合同/订单 ‎●跟踪监控供应商进度 ‎●应急处理 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范 QD8.4.1-2016供方管理规范 QD7.5.1-2016文件化信息控制规范 QD8.7.1-2016不合格控制规范 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；A 、B 、C三类物资分类法；不符合风险应对 ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 1、 运输工具；2、产品标识；‎ ‎3、工位器具；4、传真、电话等办公设备设施。‎ ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 采购部，已有明确规这定 ‎1、供应商 2、采购员 ‎3、仓管员 4、检验员 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎1供方能力调查表；供应商业绩评价表；‎ ‎2合格供应商名录； ‎ ‎3供方质量问题整改通知 ‎4交货计划；采购计划；外协加工协议书；‎ ‎5到货记录；按时交付满足采购要求的产品； 6外包质量保证协议。‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 按时交付满足采购资料要求的产品 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 采购计划单、到货记录等 ‎1 QR8.4-01 《供方能力调查表》‎ ‎2 QR8.4-02 《供方评价表》‎ ‎3 QR8.4-03 《合格供方名录》 4 QR8.4-04 《供方业绩评价记录》 5 QR8.4-05 《供方的信息及要求》‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎6 QR8.4-06 《外部提供过程产品服务清单》 ‎ ‎7 QR8.4-07 《采购技术规范书》‎ ‎8 QR8.4-08 《采购合同或协议》‎ ‎9 QR8.4-09 《采购计划》‎ ‎10 QR8.4-10 《采购申请单》 11 QR8.4-11 《进货检验记录》 12 QR8.4-12 《外协产品质量跟踪记录》‎ ‎13 QR8.4-13 《外部提供控制措施表》‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标如：供方交货合格率≥99％、供方交付及时率≥99％‎ ‎√‎ ‎14‎ ‎ ‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P12 生产服务提供 过程主要负责人 本过程涉及文件 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 8.5生产和服务提供 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范 QD8.5.7-2016应急计划控制规范 程序规范已规定 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎ ‎ ‎ ‎ ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的入）‎ 业务计划、销售计划、应急计划、‎ 合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、特殊特性、体系要求、包装规范、生产能力、交付计划、合格产品、安全库存、控制计划、，‎ 生产计划排产单，作业指导书/操作规程。‎ ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 生产计划及完成情况记录等 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 生产过程控制 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 生产和服务提供控制规范 应急计划控制规范 防护控制规范 特殊过程确认等，防错方法 生产过程风险应对，关键控制点 不合格控制规范 变更的评审、验证、确认批准、实施；‎ 变更风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力包装材料；‎ 批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等 适宜的生产现场 ‎ ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ ‎1.部门经理 ‎2.具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎1.合格产品、质量记录 ‎2.生产报表、发货记录 ‎3.可追溯性标识记录 ‎4.应急处理 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 生产现场 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 年、月度生产计划、日报表 QR8.5.1-01 《特殊过程确认记录》 QR8.5.1-02 《生产计划单》 QR8.5.1-03 《设备工装点检记录》 QR8.5.1-04 《作业准备验证表单》 QR8.5.1-05 《工艺及质量控制点明细表》 QR8.5.1-06 《工序工艺参数监控记录》 QR8.5.1-07 《生产过程在制品检测记录》 QR8.5.1-08 《工序流转卡》 QR8.5.1-09 《生产统计报表》 QR8.5.1-10 《产品防错措施一览表》‎ ‎ QR8.5.6-01 《生产和服务提供更改通知单》QR8.5.6-02 《应急计划实施情况表》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如： ‎ 生产成品一次检合格率＞98%；‎ 生产计划完成率≥100%；‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 更改及时率100%‎ ‎14‎ 如何监视测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02 目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P13 标识追溯 过程主要负责人 ‎ ‎ 本过程涉及文件 QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范 QD8.5.4-2016防护控制规范 QD8.5.5-2016仓库管理规范 标准条款要求 方法、内容 记录 符合否 ‎5.2 Q方针 ‎6.2 Q目标 与相关人及负责人面谈、询问对方针的理解及目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握方针和目标 ‎√‎ ‎4.4 Q体系及过程 查看体系文件受控情况以及记录的填写 文件受控、记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.5.2标识和可追溯性 ‎8.5.4防护 QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范 QD8.5.4-2016防护控制规范 QD8.5.5-2016仓库管理规范 程序规范已规定 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 问题 审核记录 评价 ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入入）‎ ‎●物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品 ‎●生产过程监控分析结果 ‎●顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知 ‎●物流过程损坏，可疑产品，返工产品，顾客退货 ‎●顾客要求、法规要求、体系要求，产品要求，仓库管理办法 ‎ ‎●设计开发输出，看板供货 ‎●库存条件、产品标识储存要求 ‎●叉车安全操作规程、包装方案 ‎●对第三方物流的基本要求 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 物料状态、质量状态、追溯标识,环境安全标识 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 标识、追溯, 防护检查 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ● 错误标识风险应对●分析评审措施 ‎●标识可追溯性防护控制规范 ‎●仓库管理规范 ‎●贮存：先入先出，检查库存品状况，优化库存周转●包装 ●保护产品 ●交付产品 ●搬运●识别/标识、检验状态 ●追溯 ‎√‎ ‎6‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区，叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施 ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 生产部、仓库、质检部等相关人员 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●标识合格的产品、半成品、原材料 ‎●不合格品及区域的标识、隔离。‎ ‎●检验、试验符合处理记录、报告 ‎●产品标识：待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品 ‎●环境、职业健康安全标识，劳保用品发放、使用、健康安全防护●风险及控制措施等 ‎●符合交付要求的产品：合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 生产现场、仓库、顾客等 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 各类标识、表单 QR8.5.2-01 《各类物料质量追溯性标识》 ‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ QR8.5.4-01 《最低最高安全库存量》 QR8.5.4-02 《领料单》 QR8.5.4-03 《入库单》 QR8.5.4-04 《发货单》 QR8.5.4-05 《物品出入库台账》 QR8.5.4-06 《库存产品检查表》‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如： ‎ ‎◆标识正确率100%‎ ‎◆库存产品抽查合格率100%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监视测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02 目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P14 售后服务 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范 QD8.5.6-2016《交付及售后服务管理规范》‎ QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范 QD9.1.1-2016顾客满意调查规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 8.5.3顾客供方财产 ‎ QD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.5.5交付后活动 QD8.5.6-2016交付及售后服务管理规范 已规定记录 ‎√‎ ‎8.2.1顾客沟通 ‎9.1.2顾客满意 QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范 QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范 QD9.1.1-2016顾客满意调查规范 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ 体系要求,顾客或供方要求 顾客或供方财产 售后服务设施、资源 订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 财产，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ ‎ 识别、防护、交付 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ 顾客或供方财产管理规范 财产损失风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 搬运工具、容器、库房，标识，办公设施 登记、验证、使用人员 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 销售部或采购部 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 标识、完好的顾客或供方财产 顾客或供方财产登记表 ‎1.顾客满意的服务,2.服务记录/报告 ‎3.顾客满意度调查记录报告 ‎4.受控的顾客财产,5.产品的包装防护 ‎6.超额运费,7.顾客信息反馈单 ‎8.顾客合理化建议,9.纠正措施表 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 顾客、供方；可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 登记表等 QR8.5.3-01 《顾客或供方财产清单》‎ QR8.5.5-01 《售后服务及反馈记录》‎ QR9.1-01 《顾客满意度调查计划》 QR9.1-02 《顾客满意度调查表》 QR9.1-03 《员工满意度调查及分析报告》 ‎ QR9.1-04 《顾客满意度统计分析》 QR9.1-05 《顾客满意业绩登记表》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 顾客或供方财产完好率100%‎ 产品准时交付率100%‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 信息反馈及时处理率100%‎ 顾客满意度≥90%‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员：‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P15放行 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 ‎ QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 8.6产品和服务的放行 QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》‎ QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》‎ 检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●经营计划，生产计划，新品开发计划 ‎●设计的输出、顾客要求、产品标准 ‎●待检产品(原材料, 零配件,半成品,成品)‎ ‎●校准的合格、有效检测设备和检测规程 ‎●供应商提供的质量证明 ‎●生产过程监控分析结果 ‎●顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知 ‎●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货 ‎●检验指导书检验规范，接受准则 ‎ ‎●体系要求，法律法规，顾客要求 ‎●接收准则，质量目标 ‎●检验/试验委托单 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 检验标准，检验报告 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 各阶段检验 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》‎ QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 检验、验证、授权、标识、处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、 试验场所、试验文件规程、试验样品 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 检验／试验员、校准人员、审核人员、批准人员，质量部，其技能已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ 合格的产品；产品质量状态及标识；不合格品及处理，返工、降级、顾客授权让步、报废；受控的生产过程；原材料、过程、成品检验记录，检验、试验报告 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 生产现场，顾客 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 检验记录 QR8.6-01 《成品检验记录》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如： ‎ 检测及时率100%；‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 检测及时率100%‎ 统计技术，有记录 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P16不合格 ‎ 过程主要负责人 ‎.过程涉及文件 QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 8.6产品和服务的放行 QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》‎ QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》‎ 检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验；措施；再验证 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品 ‎●生产过程监控分析结果 ‎●顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知 ‎●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货 ‎●控制计划，检验指导书，生产计划 ‎●质量成本 ‎●顾客要求、法规要求、体系要求 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 各类不合格品控制 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 不合格产品的识别、标识、隔离、处置等 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》‎ QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》‎ QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》‎ 检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法； 措施；再验证 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人员、作业返工人员。‎ 其技能已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●检验和试验结果，合格的产品 ‎●不合格品标识、隔离、处置。‎ ‎●不合格品及处理单 ‎→返工、降级、顾客授权让步、报废 ‎●受控的生产过程 ‎●检验、试验不符合处理记录、报告 ‎●防止不合格品的非预期使用 ‎●纠正预防措施及返工后的再验证。‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 隔离，报废，可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 不合格品记录，出/入库 ‎1 QR8.7-01 《不合格品台账》 ‎ ‎2 QR8.7-02 《不合格标识》‎ ‎3 QR8.7-03 《不合格品报告处理单》‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎4 QR8.7-04 《紧急放行申请单》‎ ‎5 QR8.7-05 《退货分析处理单》‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如：‎ 1、 不合格品及时处理率100%；‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P17 内部审核 过程主要负责人 ‎ ‎ ‎.过程主要文件 QD9.2.1-2016 《内部审核控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 9.2 内部审核 ‎ QD9.2.1-2016 《内部审核控制规范》‎ QD10.1.1-2016《持续改进控制规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 问题 审核记录 评价 ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●质量方针、目标●经营计划 ‎●顾客法规要求、体系要求、体系文件 ‎●审核计划●现场操作人员感受 ‎●上次内外部审核结果 ‎●审核方案(含产品、过程审核)‎ ‎●过程重要性绩效 ‎●审核规程、审核指导书、图纸，各类变更 ‎●顾客投诉或抱怨退货 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 各过程实施结果，有记录 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 体系、产品、过程审核 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ● 规范规定的方法 ‎●质量目标策划●内审方案、年度计划 ‎●内审员资格 ‎●产品审核●制造过程审核 ‎●顾客要求是否落实●过程方法 ‎●访谈、观察，抽样，评审，风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 电话；计算机/网络；办公设备；会议室, 纠正措施所需资源；检验/试验装置 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 合格的内审员；审核组；已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？‎ 内审员上岗证 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●符合标准有效过程、产品、质量体系 ‎●内审报告(含体系、产品、过程审核)‎ ‎●内审不符合报告及记录 ‎ ‎●过程受控和有能力 ‎●内审检查记录 ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 各部门，纠正措施，可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 审核表，内审报告，纠正措施 QR9.2-01 《内部审核方案》 QR9.2-02 《内部审核计划》（年度、日程）‎ QR9.2-03 《内部审核检查表》‎ QR9.2-04 《内部审核报告》‎ QR9.2-05 《内部审核不符合报告》 QR9.2-06 《首末次会议记录》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标，如：‎ 内审计划完成率100%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 不合格项报告、有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 ‎√‎ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P18管理评审 过程主要负责人 ‎.过程主要文件 QD9.3.1-2016 管理评审控制规范 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 9.3 管理评审 QD9.3.1-2016 《管理评审控制规范》‎ QD10.1.1-2016《持续改进控制规范》‎ 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 问题 审核记录 评价 ‎ ‎ ‎ ‎ 序号 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●审核结果、质量方针目标、质量成本 ‎●顾客反馈、顾客满意、员工满意 ‎●销售计划完成情况 ‎●过程绩效、产品符合性，新产品开发状况 ‎●实际/潜在市场失效的分析及其对质量、安全、环境的影响 ‎●纠正、预防措施的状况 ‎●以往管理评审措施的跟踪 ‎●可能影响质量管理 体系的变化 ‎●改进建议 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控。‎ ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 充分性、有效性 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 评审、改进措施 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ● 管理评审控制规范 ‎●评价质量管理体系及其过程的适宜性、充分性、有效性 ‎●分析,讨论 ●决定措施 ‎●评审风险应对 ‎√‎ ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）‎ 会议室；投影仪；办公设备；计算机网络；质量体系汇总数据报告 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 总经理、管理者代表、行政、品管、采购、技术等各相关部门、有关专业人员已有明确规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能证据？‎ 上岗证。‎ ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否相应培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎1.质量体系及其过程有效性的改进 ‎2.与顾客要求有关的产品改进 ‎3.资源需求 ‎4.评审会议记录、各部门评审报告、评审报告 ‎5.管理评审决定改进问题及措施；‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 质量管理体系及其过程改进措施 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ 与顾客要求有关产品改进措施 ‎1 QR9.3-01 《管理评审计划》‎ ‎2 QR9.3-02 《管理评审各部门汇报资料报告》‎ ‎3 QR9.3-03 《管理评审记录》‎ ‎4 QR9.3-04 《管理评审报告》‎ ‎5 QR9.3-05 《管理评审问题改进跟踪验证》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标如：‎ 管理评审计划执行率100%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？‎ QR6.2-02目标完成情况统计 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 管理评审报告，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ 审核员： ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 过程名称 P19改进 ‎ 过程主要负责人 ‎.过程主要文件 QD10.1.1-2016《持续改进控制规范》‎ QD10.2.1-2016《不符合纠正措施控制规范》‎ 标准条款要求 方法、内容 记录 评价 ‎5.2质量方针 ‎6.2质量目标 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 ‎√‎ ‎4.4质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 文件受控、质量记录的完整 ‎√‎ ‎6.1应对风险机遇措施 ‎ QD6.1.1-2016风险机会控制规范 已规定记录 ‎√‎ ‎ 10 改进 QD8.7.1-2016《不合格控制规范》‎ QD10.1.1-2016《持续改进控制规范》‎ QD10.2.1-2016《不符合纠正措施控制规范》‎ 风险应对；措施；再验证等 已规定记录 ‎√‎ 过程特性：‎ 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否 是否明确执行者？‎ ‎√‎ 使用什么（材料、设备）‎ ‎√‎ 是否已定义过程？‎ ‎√‎ 有谁进行（技能、培训）‎ ‎√‎ 过程是否已经被文件化？‎ ‎√‎ 使用哪些主要标准？（测量、评估）‎ ‎√‎ 是否已明确过程相关接口？‎ ‎√‎ 如何进行？（方法、技术）‎ ‎√‎ 过程是否已经被监控？‎ ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 是否保持了记录？‎ ‎√‎ 序号 问题 审核记录 评价 符合 不符合 ‎1‎ 开展过程活动的条件（本过程的输入）‎ ‎●内外部审核结果,管理评审输出 ‎●质量方针目标,业务计划 ‎●过程监控或统计分析绩效;员工建议 ‎●数据分析结果,过程绩效, 报表资料 ‎●顾客投诉/退货/通知/抱怨 ‎ ‎●公司内生产过程不合格品 ‎●顾客规定的解决问题的方法 ‎●体系顾客要求,不符合项 ‎●持续改进计划。现有产品、过程、体系 ‎√‎ ‎2‎ 各项输入是否有效/受控？‎ 各项输入资料基本有效受控 ‎√‎ ‎3‎ 输入的关键要求是什么？有否记录？‎ 体系顾客要求 ‎√‎ ‎4‎ 过程中主要活动或开展的主要工作？‎ 管理评审、内外审、检查等 ‎√‎ ‎5‎ 如何开展？（方法、程序、相应的技术）‎ ‎●识别改进机会/需求●改进计划 ‎●验证/确认改进效果 ‎●接洽并迅速处理顾客投诉 ‎●评审不合格/潜在不合格 ‎●试验/分析,确定不合格/潜在不合格的原因 ●改进风险应对 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎●评价确保不合格不再发生/防止不合格发生措施需求 ‎●确定和实施纠正措施●记录所采取措施的结果●评审所采取措施的有效性 ‎●引导创新，修改改进，纠正 ‎6‎ 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需材料、设备等）‎ 电话；计算机/网络；办公设备；会议室,检验/试验装置改进所需设备材料方法 ‎√‎ ‎7‎ 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？‎ 管代、改进人员, 技术,检验人员已有明确的规定 ‎√‎ ‎8‎ 表明这些人员具备规定能力和技能证据？‎ 上岗证 ‎√‎ ‎9‎ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？‎ 能力充足，并得到确定 ‎√‎ ‎10‎ 过程活动的结果？（即过程的输出）‎ ‎●持续改进实施计划；‎ ‎●过程产品体系得到持续改进；‎ ‎●纠正措施应用于其它类似过程和产品；‎ ‎●得到应用的顾客要求解决问题的方法；‎ ‎●防错、持续改进报告等。‎ ‎√‎ ‎11‎ 输出的去向？是否可以追溯？‎ 文件更新，可追溯 ‎√‎ ‎12‎ 相应的输出及传递证据？‎ ‎1 QR10.1-01 《持续改进计划》‎ ‎2 QR10.2-01 《纠正（预防）措施表》‎ ‎√‎ ‎13‎ 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？‎ 有评价指标如：‎ 持续改进计划完成率100%‎ ‎√‎ ‎14‎ 如何监测测量、评价指标？ ‎ QR6.2-02 目标完成情况统计 ‎√‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 有否记录？‎ ‎8D报告等，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？证据？‎ ‎15‎ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？‎ 有改进措施，效果确定 ‎√‎ ‎16‎ 其他：‎ 其他相关文件均符合要求 ‎√‎ ‎ ‎