相对密度测定法标准操作规程

相对密度测定法标准操作规程

目的：建立相对密度测定法的标准操作规程 范围：成品、半成品相对密度 1．仪器与用具 1.1比重瓶：25ml比重瓶。测定使用的比重必须洁净、干燥。 1.2恒温水浴。 1.3水应为新鲜煮沸后放冷的水。 2．操作方法 2.1 比重瓶法 2.1.1 比重瓶重量的称定 将比重瓶洗净并干燥，称定其重量，准确至mg数。 2.1.2 供试品重量的测定 取上述已称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各该药品项下 规定的温度）后，置于20℃（或各该药品项下规定的温度）的水浴中，放置10 －20分钟，小心插入中心有毛细孔的瓶塞，使过多的液体从塞孔溢出，立即用滤 纸将瓶塞顶端擦干，然后比重瓶自水浴中取出，再用滤纸擦干瓶壁外的水，迅速 称定重量准确至mg数。减去比重瓶的重量，即求得供试品重量。 2.1.3 水重量的测定 按上述求得供试品重量后，将比重瓶中的供试品倾去，洗净比重瓶，装满新 文 件 相对密度测定法标准操作规程 编 号 SOP•09•1004 版 本 2 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 质保中心 沸过的冷水，再照供试品重量的测定法测定同一温度时水的重量。 3．注意事项 3.1 比重瓶必须洁净、干燥，操作顺序为先称量比重瓶重，再装供试品称量， 最后装水称重。 3.2 装过供试液的比重瓶必须冲洗干净，如供试品为油剂，测定后应尽量倾 去，连同瓶塞可先用石油醚和氯仿冲洗数次，待油完全洗去，再以乙醇、水冲洗 干净，再依法测定水重。 3.3 供试品及水装瓶时，应小心沿壁倒入比重瓶内，避免产生气泡；如有 气泡，应稍放置待气泡消失后再调温称重。供试品如为糖浆剂、甘油等粘稠液 体，装瓶时更应缓慢沿壁倒入，因粘稠度大产生的气泡很难逸去而影响测定结 果。 3.4 将比重瓶从水浴中取出时，应用手指拿住瓶颈，而不能拿瓶肚，以免液 体因手温影响体积膨胀外溢。 3.5 测定有腐蚀性供试品时，为避免腐蚀天平盘，可在称量时用一表面皿放 置天平盘上，再放比重瓶称量。 3.6 当室温高于20℃时，装満㑈供试品的比重瓶在擦干后应迅速称定。 4． 记录与计算 4.1 比重瓶法的记录与计算 应记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温度、各项称量数据等。其计 算公式为： 供试品重量 供试品的相对密度 = 水重量