厂房维修保养管理规程

厂房维修保养管理规程

目的：保证药品生产质量，延长厂房、设施的使用寿命，使之充分发挥其性能 和作用 范围：所有厂房建筑、设施,包括非洁净区厂房、洁净厂房、动力(空调净化 系统、水、电、汽系统)以及仓贮设施、质量控制部门设施、厂区道路等 1．日常检查、保养 1.1 检查内容应包括非洁净区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内部（检 查时应按操作人员净化程序进入洁净室）结构、动力以及仓贮设施、质量控制部 门设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。如发现有损坏，应立即报 告并按维修规程的程序组织维修，并填写维修记录。 1.2 维修后应进行跟踪检查，并作好维修后状态记录。 1.3 对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在生产 区外进行操作。 2．定期检查、维修。 2.1厂房应每半年进行一次检查、维修保养。 2.2定期检查、维修的内容应按照定期检查计划进行，因此必须要根据厂房、 设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。 2.3 对于厂房、顶棚、墙壁常因湿热或蒸汽大不能有效排出而长霉斑，应视 长霉斑情况进行定期涂饰，操作时一定要履行操作规程，不能影响药品质量。 文 件 厂房维修保养管理规程 编 号 •0004 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 办公室 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 总经理、生产副总 、质量保障部、生产管理部、工程设备部