新药技术转让法规与合同范本

新药技术转让法规与合同范本

2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 1 / 5 新药技术转让法规与合同范本 新药技术转让法规 第十一条 新药技术转让，系指新药证书 ( 正本 ) 的拥有者，将新药 生产技术转与生产企业。 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行 再次技术转让。 第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求，宏观控制新药技术 转让的品种和数量。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停 止受理转让申请。 第十三条 对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转 让的申请 ; 对其他类别的新药， 若申报生产该新药的单位超过 3 家时， 亦不再受理转让的申请。 第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。 不具备生产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。 第十五条 新药证书 ( 正本 ) 拥有者转让新药时，必须将全部技术及 资料无保留地转给受让单位， 并保证受让单位独自试制出质量合格的 连续 3 批产品。 第十六条 若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各 项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合 同。 第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业 许可证”和“药品 GMP证书” 。 2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 2 / 5 第十八条 新药技术转让应由新药证书 ( 正本 ) 拥有单位申请办理。 转让申请最迟应在新药保护期满前 6 个月提出。 新药技术转让合同 合同登记编号 项目名称： _______________________________________ 受让人 ( 甲方 ) ：___________________________________ 让与人 ( 乙方) ：___________________________________ 签订地点： ________省________市 ( 县 ) 签订日期： ____年____月____日 有效期限： ____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就 ________(该 项目属计划 ) 转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： ____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起 ____天内， 在 ______(地点 ) ，以______方式， 向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 3 / 5 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术， 试生产后， 达到了本合同第一条所列技术指标， 按 ______标准， 采用______方式验收， 由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式： ( 一) 成交总额： ______元。 其中技术交易额 (技术使用费 ) ：______元。 ( 二) 支付方式 ( 采用以下第 ____种方式 ) ： ①一次总付： ______元，时间： ______ ②分期支付： ______元，时间： ______ ______ 元，时间： ______ ③按利润 ______%支付，期限： ______ ④按销售额 ______%支付，期限： ______ ⑤其他方式： ________________________ 七、违约金或者损失赔偿额的计算方法： 违反本合同约定，违约方应当按《中华人民共和国合同法》第三百 五十一条、第三百五十二条规定承担违约责任。 ( 一) 违反本合同第 ____条约定， ____方应当承担违约责任， 承担方 式和违约金额如下： 2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 4 / 5 ___________________________________________________________ _________________ ( 二) 违反本合同第 ____条约定， ____方应当承担违约责任， 承担方 式和违约金额如下： ___________________________________________________________ _________________ 八、技术指导的内容 (含地点、方式及费用 ) ： ___________________________________________________________ _________________ 九、后续改进的提供与分享： 本合同所称的后续改进， 是指在本合同的有效期内， 任何一方或者 双方对合同标的的技术成果所作的革新和改进。 双方约定， 本合同标 的的技术成果后续改进由 ____方完成，后续改进成果于 ____方。 十、争议的解决办法： 在合同履行过程中发生争议，双方应当协商解决，也可以请求 ________进行调解。 双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的，双方商定，采用 以下第 ____种方式解决。 ( 一) 因本合同所发生的任何争议，申请 ________仲裁委员会仲裁 ; 2016 全新精品资料 -全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 5 / 5 ( 二) 依法向人民法院起诉。 十一、名词和术语的解释： ___________________________________________________________ _________________ 新药技术转让法规与合同范本