【执业药师考试】药事管理与法规-34

【执业药师考试】药事管理与法规-34

药事管理与法规-34 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：17，score:100 分) • 【A】合作医疗制度 • 【B】三级卫生服务网 • 【C】一无三配套(无危害，房屋、人员、设备配 套) • 【D】分开核算，分别管理 【score:8 分】 (1).加强农村卫生组织建设，完善县、乡、村的 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).农村的卫生工作要积极稳妥地发展和完善要实现 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).加强县级防疫、妇幼保健和乡镇卫生院三级建设 工作，力争“九五”期间基本实现______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).改革和完善卫生服务价格体系，医疗收支和药品 收支实行______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】以药养益 • 【B】社区卫生服务组织 • 【C】综合医院、专科医院 • 【D】双向转诊制度 【score:8 分】 (1).主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常 见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复的是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急危 重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教育、科研 工作的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要 解决的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综合 医院的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】地市级食品药品监督管理局 • 【D】县级食品药品监督管理局 根据《关于加强 基本药物质量监督管理的规定》 【score:6 分】 (1).负责基本药物评价性抽验的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).负责基本药物监督性抽验工作的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).组织开展基本药物品种再评价工作的是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】中国药品生物制品检定所 • 【C】省食品药品监督管理局 • 【D】市食品药品监督管理局 【score:6 分】 (1).负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)的质 量检验的技术机构是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对其以下药品监督管理系统实行垂直管理的行政 机构是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).主管全国药品监督管理工作的部门是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】食品药品监督管理部门 • 【B】卫生行政部门 • 【C】国家发展和改革宏观调控部门 • 【D】人力资源和社会保障部门 【score:6 分】 (1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).负责药品价格的监督管理工作的部门是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》的部门是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家药典委员会 • 【B】国家食品药品监督管理局药品审评中心 • 【C】国家食品药品监督管理局药品评价中心 • 【D】国家食品药品监督管理局药品认证管理中 心 【score:8 分】 (1).组织制定和修订国家药品标准的机构是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构 是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策 • 【B】负责调查处理药品监督管理人员的违法行 政纪律的行为 • 【C】负责中药资源普查 • 【D】负责中药材生产扶持项目管理和国家药品 储备管理工作 【score:4 分】 (1).卫生行政部门______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).工业和信息化管理部门______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】有效性 • 【B】稳定性 • 【C】公共福利性 • 【D】高度专业性 【score:6 分】 (1).药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家合 作才能进行，主要体现了药品为特殊商品的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).国家对《基本医疗保险药品目录》中的药品实行 政府定价，保证人们能买到质量高、价格适宜的药 品，体现的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是 药品质量特性的______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】GAP • 【B】GCP • 【C】GLP • 【D】GMP 【score:6 分】 (1).药品生产质量管理规范的英文简称是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).中药材生产质量管理规范的英文简称是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药物临床试验质量管理规范的英文简称是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】抽查检验 • 【B】进口检验 • 【C】指定检验 • 【D】复验 【score:4 分】 (1).国家法律或国务院药品监督部门规定某些药品在 销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).由国家的药品检验机构依法对生产、经营、使用 的药品质量进行的检验是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】宪法 • 【B】法律 • 【C】行政法规 • 【D】地方性法规 【score:6 分】 (1).全国人大行使修改和监督实施的，具有最高法律 效力的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).由国务院制定，由总理签署国务院令公布的，法 律效力高于地方性法规的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).由全国人大及其常委会制定，由国家主席签署主 席令予以公布，法律效力高于行政法规、地方性法规 和规章的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】7 日 • 【B】15 日 • 【C】3 个月 • 【D】60 日 【score:4 分】 (1).行政复议的一般申请时效是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).行政诉讼的时效是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】暂扣许可证或执照 • 【B】1000 元以下罚款 • 【C】没收所得 • 【D】较大数额罚款 《中华人民共和国行政处罚 法》规定 【score:4 分】 (1).行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政 处罚决定的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的 权利才能做出行政处罚决定的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】公开、公正、公平原则 • 【B】法定原则 • 【C】便民和效率原则 • 【D】信赖保护原则 【score:4 分】 (1).按照法定的权限、范围、条件和程序行政符合 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).依法取得的行政许可受法律保护符合______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】一级保护野生药材物种 • 【B】二级保护野生药材物种 • 【C】三级保护野生药材物种 • 【D】四级保护野生药材物种 【score:6 分】 (1).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的主要野生药 材物种为______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).资源严重减少的主要常用野生药材物种为______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】赔偿责任 • 【B】罚款 • 【C】行政处分 • 【D】刑事责任 【score:6 分】 (1).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊 的，由所在单位或上级管理部门给予______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊 的，造成野生药材资源损失的，必须承担______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司 法机关依法追究______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】中药一级保护品种 • 【B】中药二级保护品种 • 【C】中药保护品种 • 【D】国家一级保护野生药材物种 【score:8 分】 (1).由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管 部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及 经营、管理专家，负责对申请保护的中药品种进行审 评，此类中药品种属于______【score:1.60】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请 ______【score:1.60】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种是______ 【score:1.60】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).获得品种保护的中药品种，由国务院卫生行政部 门发给______证书【score:1.60】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种为______ 【score:1.60】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：