【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-470

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【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-470

执业药师药事管理与法规-470 (总分:100 分,做题时间:90 分钟) 一、配伍选择题 (总题数:12,score:45 分) • 【A】Ⅱ期临床试验 • 【B】Ⅰ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 【score:4.50】 (1).观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为 制定给药方案提供依据的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (2).采用试验方法包括随机盲法对照临床试验的是 ______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路: (3).病例数应不少于 300 例的是______。 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查临床试验的内容。 Ⅰ期药理安全初评,20~30 例;Ⅱ期治疗作用初 评,不少于 100 例;Ⅲ期治疗作用确证,不少 300 例;Ⅳ期上市应用阶段,不少于 2000 例。试验方 法,Ⅱ期临床试验为随机盲法对照试验,Ⅲ期临床试 验为足够样本量随机盲法对照试验。 • 【A】化学药品 • 【B】中药 • 【C】生物制品 • 【D】进口药品分包装 【score:3 分】 (1).丙药品批准文号为国药准字 H20110066,其中 H 表示______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路: (2).丁药品批准文号为国药准字 J20110077,其中 J 表示______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查药品的批准文号,H 代表化学药品,Z 代表重要,S 代表生物制品,J 代 表进口药品分包装。 • 【A】大(小)容量注射剂 • 【B】口服或外用的固体、半固体制剂 • 【C】连续生产的原料药 • 【D】眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 【score:3 分】 (1).成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生 产的均质产品为一批的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (2).以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为 一批的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要批次的划分。 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】戒毒药品信息 • 【D】医疗器械信息 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:4.50】 (1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路: (2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发 布______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路: (3).《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查互联网药品信息服 务的网站不得发布的产品种类和资格证书的有效期。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、 精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、医疗机构 制剂和戒毒药品的产品信息。有效期为 5 年。 • 【A】第一类医疗器械 • 【B】第二类医疗器械 • 【C】第三类医疗器械 • 【D】特殊用途医疗器械 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 【score:4.50】 (1).血压计属于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (2).PECT 属于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路: (3).手术刀属于______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查医疗器械的分类。 血压计有水银具有中度风险,PECT 具有较高风险, 手术刀风险程度较低。 • 【A】4 年 • 【B】3 年 • 【C】2 年 • 【D】1 年 【score:3 分】 (1).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票 据,保存期不得少于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (2).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查年限。 • 【A】司可巴比妥 • 【B】麻黄碱 • 【C】苯巴比妥 • 【D】布桂嗪 【score:3 分】 (1).根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》,属于 麻醉药品的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》,属于 第一类精神药品的是______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查麻醉药品、精神药 品的目录。其中麻黄碱属于易制毒化学品,苯巴比妥 属于第二类精神药品。麻醉药品:可卡可待蒂巴因 (可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因),吗啡罂粟 福可定(吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗 啡酮、罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟 浓缩物,福尔可定),两阿三酮三太尼(阿片、阿桔 片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太 尼、芬太尼),右边土匪不跪秦(右丙氧芬、二氢埃托 啡、布桂嗪),地芬哌替樟脑酊(地芬诺酯、哌替啶、 复方樟脑酊剂)。第一类精神药品:马丁三司哌氯酸 (马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲 酯、氯胺酮、γ-羟丁酸)。 • 【A】【适应证】 • 【B】【不良反应】 • 【C】【药物相互作用】 • 【D】【注意事项】 【score:3 分】 (1).明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗 某种疾病(状态)或者症状的内容应列在______。 【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路: (2).影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒等)的内容 应列在______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查说明书所列内容。 • 【A】虎骨 • 【B】甘草 • 【C】白芍 • 【D】哈蟆油 【score:4.50】 (1).根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎 的药材是______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路: (2).根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域 缩小,资源处于衰竭状态的重要野生植物药材是 ______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (3).野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各 级药材公司负责经营管理,不得出口的是______。 【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查野生药材的分级管 理。 • 【A】经营方式 • 【B】经营范围 • 【C】注册地址 • 【D】企业名称 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登 记事项变更 【score:3 分】 (1).属于登记事项变更的是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).想获知该企业都能经营哪些药品,应核实的许可 事项是______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查《药品经营许可 证》变更。许可事项的变更包括经营方式、经营范 围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定 代表人或负责人以及质量负责人。登记事项指指上述 事项以外的其他事项的变更。 • 【A】认定为假药 • 【B】按假药论处 • 【C】认定为劣药 • 【D】按劣药论处 【score:4.50】 (1).未注明生产批号的药品______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路: (2).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查假药、劣药情形的 认定。 • 【A】1 日常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】15 日常用量 【score:4.50】 (1).急诊处方不得超过______。【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路: (2).医疗机构门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂, 每张处方为______。【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路: (3).医疗机构住院患者开具的第一类精神药品,每张 处方为______。【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路:[解析] 此题主要考查医疗机构处方限量 问题。 二、综合分析选择题 (总题数:5,score:30 分) 2012 年 12 月 13 日,市食药监局第一分局执法人员 在日常监督检查中,发现一商贸公司购药清单存在疑 点。药监执法人员对当事人的经营场所进行检查,发 现该场所内仓库货架上摆放有碘甘油等 7 种药品以及 销售“BLM”516 盒的电脑销售记录,当事人现场无 法提供合法进货票据、凭证和相关药品证明文件。经 查,该商贸公司自 2012 年 9 月 25 日开始,在未取得 《药品经营许可证》情况下,先后两次从湖北沃尔药 业有限公司一名赵姓业务员购进上述碘甘油等 7 种药 品,销售给厦门一些口腔诊所。截至案发时,共销售 盐酸甲辰卡因。肾上腺素注射液(商品名“碧兰 麻”,当事人销售记录登记为“BLM”)516 盒,销售 金额 35843 分元。药监部门现场扣押的药品货值 3990.5 元,涉案药品货值总计 39833.5 元,违法所 得 35843 元。鉴于该企业在未取得《药品经营许可 证》的情况下经营药品的行为,违反了《中华人民共 和国药品管理法》相关规定,药监部门最终对其处以 没收未售出药品及违法所得人民币,并处违法销售药 品货值金额 2 倍罚款,共计人民币 79667 元。 【score:6 分】 (1).该商贸公司要想正当销售给口腔诊所药品,则必 须取得《药品经营许可证》,该《药品经营许可证》 的批准部门为______。【score:1.50】 【A】商贸公司所在地省级药品监督管理部 门 【此项为本题正确答案】 【B】商贸公司所在地市级药品监督管理部门 【C】商贸公司所在地县级药品监督管理部门 【D】国家药品监督管理部门 本题思路:[解析] 药品批发企业的经营许可证批准 发放部门是省级药品监督管理部门。 (2).根据《药品管理法》第 14 条的规定,未取得 《药品经营许可证》的企业从事经营活动的,依法予 以取缔,没收销售的药品及违法所得,并且处已售出 的和未售出的药品货值金额______。【score:1.50】 【A】一倍以上三倍以下的罚款 【B】一倍以上五倍以下的罚款 【C】一倍以上五倍以下的罚款 【D】二倍以上五倍以下的罚款 【此项为本题正 确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查药品的购销管理, 禁止无证经营、禁止销售假药、劣药,若无证经营则 货值金额两倍以上五倍以下的罚款,若销售假药则二 倍以上五倍以下的罚款,若销售劣药则货值金额一倍 以上三倍以下的罚款。 (3).药品生产、经营单位采购药品时,应查验、索 取、留存供货企业资料、有关证件,索取、留存销售 凭证。资料和销售凭证,应当保存至______。 【score:1.50】 【A】超过药品的有效期 1 年,但不得少于 2 年 【B】超过药品的有效期 1 年,但不得少于 3 年 【此项为本题正确答案】 【C】超过药品的有效期 1 年,但不得少于 4 年 【D】超过药品的有效期 1 年,但不得少于 5 年 本题思路:[解析] 此题主要考查销售凭证的保存时 间。 (4).药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当 开具标明的销售凭证的内容包括______。 【score:1.50】 【A】药品名称、供货单位名称、批号、数量、生 产厂商、价格 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称、批号、数量、生产厂商、价格 【C】药品名称、批号、数量、生产厂商、剂型 【D】药品名称、批号、数量、生产厂商、规格 本题思路:[解析] 此题主要考查购销记录的内容。 近日,我局在监测媒体广告中发现,标示名称为“益 安宁丸”的药品发布的广告含有以下涉嫌严重违法情 形:①涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内 容的宣传,未以国务院食品药品监督管理部门批准的 说明书为准,进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,含有说 明书以外的理论、观点等内容;②利用专家、患者的 名义和形象作证明。涉嫌违法内容详见标注处,该内 容严重欺骗和误导消费者,已被依法移送相关部门处 理。【score:6 分】 (1).药品广告的审查机关是______。【score:1.50】 【A】国家级食品药品监督管理部门 【B】省级食品药品监督管理部门 【此项为本题 正确答案】 【C】市级食品药品监督管理部门 【D】县级食品药品监督管理部门 本题思路:[解析] 此题主要考查药品广告的审查机 关。省级药品监督管理部门是药品广告的审查机关。 (2).下列可以发布药品广告的药品是______。 【score:1.50】 【A】苏黄止咳片 【此项为本题正确答案】 【B】地西泮 【C】哌替啶 【D】哌醋甲酯 本题思路:[解析] 此题主要考查不可以发布广告的 药品,地西泮、哌替啶、哌醋甲酯是特殊管理的药 品,不可以发布广告。 (3).如在药品广告中出现下列用语,可以直接确定其 属于药品虚假宣传的是______。【score:1.50】 【A】“使用 5 个疗程治愈糖尿病” 【此项为本 题正确答案】 【B】“改善肠道功能” 【C】“改善睡眠” 【D】“应在专业人员指导下使用” 本题思路:[解析] 此题主要考查广告的发布要求。 (4).针对“益安宁丸”的广告违法行为,省级以上药 品监督管理部门应采取的措施是______。 【score:1.50】 【A】暂停该药品在辖地区内的销售,同时责令违 法发布药品广告的单位在当地相应的媒体发布更正启 事 【此项为本题正确答案】 【B】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布,撤销该药品广告批准文号,1 年内不予受理 该品种的广告审批申请 【C】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布,撤销该药品广告批准文号,2 年内不予受理 该品种的广告审批申请 【D】药品监督管理部门责令立即停止该药品的广 告发布,撤销该药品广告批准文号,3 年内不予受理 该品种的广告审批申请 本题思路:[解析] 此题主要考查药品广告的检查。 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素”假药 事件,截至 2010 年 5 月 22 日已造成 9 人死亡。目 前,“齐二药”制售假药的成因已初步查明,涉及的 相关药品得到了控制,受害病人正在积极救治当中, 犯罪嫌疑人已被公安机关拘留。国家食品药品监管局 将组织在全国范围内认真开展整顿和规范药品市场秩 序专项行动。【score:4.50】 (1).下列情形按假药论处的是______。 【score:1.50】 【A】超过有效期的 【B】未注明批准文号的 【C】原料药未经批准的 【此项为本题正确答 案】 【D】主药含量不符合国家标准的 本题思路:[解析] 此题主要考查假劣药情形的认 定。 (2).“亮菌甲素”假药事件犯罪嫌疑人应承担的刑事 责任为______。【score:1.50】 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 【B】处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处罚金或者没收财产 【此项为本题正确答案】 【D】处十年以上有期徒刑、无期徒刑,并处罚金 或者没收财产 本题思路:[解析] 此题主要考查假药的刑事责任。 (3).齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素” 的药品批准文号的批准部门是______。 【score:1.50】 【A】国家级食品药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【B】省级食品药品监督管理部门 【C】市级食品药品监督管理部门 【D】县级食品药品监督管理部门 本题思路:[解析] 此题主要考查生产企业生产的药 品的批准文号的批准单位。 某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲个人 诊所销售麻醉药品、精神药品。经查实,该诊所经营 的人用药品达 30 余种,货值金额 5000 元,部分药品 已销售,销售金额已达到 1000 元。【score:4.50】 (1).关于该个人诊所药品经营范围的说法,正确的是 ______。【score:1.50】 【A】只可以经营非处方药 【B】只可以经营常用药和急救药 【此项为本题 正确答案】 【C】只可以经营特殊药品和急救药 【D】只可以销售基本药物 本题思路:[解析] 此题主要考查个人诊所的经营范 围。个人诊所只可以销售常用药和急救药。 (2).下列关于甲诊所违法行为定性的说法,正确的是 ______。【score:1.50】 【A】甲诊所药品经营超范围,应以无证经营药品 论处 【此项为本题正确答案】 【B】甲诊所药品经营超范围,应以销售劣药论处 【C】甲诊所药品经营超范围,应以销售假药论处 【D】甲诊所药品经营超范围,应以违反药品质量 管理规范论处 本题思路:[解析] 此题主要考查无证经营的情形。 (3).关于甲诊所需要承担的法律责任,不正确的是 ______。【score:1.50】 【A】没收销售金额 1000 元,罚款 10000 元 【B】没收销售金额 1000 元,罚款 15000 元 【C】没收销售金额 1000 元,罚款 20000 元 【D】没收销售金额 1000 元,罚款 30000 元 【此 项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 无证经营的法律责任为:没收违 法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销 售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值 金额两倍以上五倍以下的罚款。 某药品连锁零售企业(单体门店)具有与经营药品相适 应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户 网站。为拓展业务,向相关部门申请办理向个人消费 者提供互联网药品交易机构资格证书。2013 年 12 月 批准发放该资格证书。【score:9 分】 (1).该零售企业不必须的条件是______。 【score:1.50】 【A】质量管理机构 【B】质量检验机构 【此项为本题正确答案】 【C】药学专业技术人员 【D】相应的储存设施 本题思路:[解析] 此题主要考查药品经营企业开办 必须具备的条件。质量检验机构不是必须的,在生产 企业中,质量检验机构是必备的条件。 (2).互联网药品交易机构资格证书的批准单位是 ______。【score:1.50】 【A】该药品连锁零售企业所在省级药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 【B】该药品连锁零售企业所在市级药品监督管理 部门 【C】该药品连锁零售企业所在国家级药品监督管 理部门 【D】该药品连锁零售企业所在县级药品监督管理 部门 本题思路:[解析] 此题主要考查互联网药品交易机 构资格证书的批准单位,为省级药品监督管理部门。 (3).该药品零售企业取得了互联网药品交易机构资格 证书后,可以在网上销售的药品是______。 【score:1.50】 【A】处方药 【B】疫苗 【C】麻醉药品 【D】非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查零售药店互联网的 购销管理。零售药店不可以销售疫苗、麻醉药品,互 联网不可以交易处方药。 (4).该药品零售连锁药店必须具有______。 【score:1.50】 【A】执业药师实时指导用药 【此项为本题正确 答案】 【B】药师实时指导用药 【C】药学专业技术人员 【D】主管药师 本题思路:[解析] 此题主要考查互联网交易的零售 药店销售的条件。必须配备执业药师指导用药。 (5).向原发证机关申请换发资格证书的时间是 ______。【score:1.50】 【A】2018 年 5 月 【B】2018 年 6 月 【此项为本题正确答案】 【C】2018 年 7 月 【D】2018 年 8 月 本题思路:[解析] 此题主要考查互联网交易资格证 书换发的时间。时间为 5 年、6 个月。 (6).关于互联网药品交易服务说法错误的是______。 【score:1.50】 【A】通过自身网站与本企业成员之外其他企业进 行互联网交易的药品批发企业,只能交易本企业经营 的药品 【B】提供互联网药品交易服务的企业赢在其网站 主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 【C】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药 品,不得上网销售药品 【D】取得互联网药品交易服务机构资格的药品零 售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处 方药 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查互联网交易零售药 店的购销管理。该互联网交易的零售药店不能向个人 销售处方药,只能是非处方药。 三、多项选择题(总题数:10,score:25 分) 1.根据中药材生产质量管理规范,药材质量要求的八 字方针包括______。 【score:2.50】 【A】真实 【此项为本题正确答案】 【B】优质 【此项为本题正确答案】 【C】可控 【此项为本题正确答案】 【D】稳定 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查药材质量要求的八 字方针。 2.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是 ______。 【score:2.50】 【A】工艺处方 【此项为本题正确答案】 【B】配制人员 【C】配制地点 【此项为本题正确答案】 【D】配制时间 本题思路:[解析] 此题主要考查必须经批准方可变 更的事项。其中配制时间、配制人员的变化不会引起 制剂的质量,但是工艺和处方的变化会影响制剂的质 量。 3.下列属于兴奋剂目录所列的禁用物质的是______。 【score:2.50】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】药品类易制毒化学品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查兴奋剂内容。兴奋 剂物质主要包括七大类。①蛋白同化制剂品种 77 个;②肽类激素品种 15 个;③麻醉药品品种 13 个; ④刺激剂(含精神药品)品种 70 个;⑤药品类易制毒 化学品品种 3 个;⑥医疗用毒性药品品种 1 个;⑦其 他品种(β-阻滞剂、利尿剂等)57 个。 4.医师开具处方时可以使用的名称有______。 【score:2.50】 【A】药品通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】复方制剂药品名称 【此项为本题正确答 案】 【C】经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部 门批准的医疗机构制剂名称 【此项为本题正确答 案】 【D】新活性化合物的专利药品名称 【此项为本 题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查处方开具时,医师 可以使用的药品名称。可以使用的名称有:①经药品 监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化 合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;②医师开 具院内制剂处方时可以使用经省级卫生行政部门审 核、药品监督管理部门批准的名称;③医师可以使用 由卫生部公布的药品的习惯名称开具处方。二级以上 医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科 以上学历及本专业高级技术职务任职资格。 5.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药 物采购机制的指导意见》,基本药物采购要遵循的原 则为______。 【score:2.50】 【A】质量优先 【此项为本题正确答案】 【B】价格合理 【此项为本题正确答案】 【C】质量合理 【D】价格优先 本题思路:[解析] 此题主要考查基本药物的采购原 则,质量优先,价格合理。 6.我国执业药师药学服务规范内容包括______。 【score:2.50】 【A】在岗执业、标识明确 【此项为本题正确答 案】 【B】诚信服务、一视同仁 【此项为本题正确答 案】 【C】履职尽责、指导用药 【此项为本题正确答 案】 【D】持续提高、注册执业 【此项为本题正确答 案】 本题思路:[解析] 此题主要考查执业药师的服务规 范。包括八条:①在岗执业、标识明确;②诚信服 务、一视同仁;③持续提高、注册执业;④履职尽 责、指导用药;⑤加强交流、合作互助;⑥热心公 益、普及知识;⑦奉献知识、维护健康;⑧行为自 律、维护形象。 7.不能纳入基本医疗保险用药范围的有______。 【score:2.50】 【A】枸杞酒 【此项为本题正确答案】 【B】维生素 C 果味制剂 【此项为本题正确答 案】 【C】双黄连口服液 【D】复方氨酚烷胺片 本题思路:[解析] 此题主要考查不能纳入基本医疗 保险用药范围。以下药品不能纳入基本医疗保险用药 范围:①主要起营养滋补作用的药品;②血液制品、 蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外);③用中 药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④部分可以入药 的动物及动物脏器,干(水)果类;⑤各类药品中的果 味制剂、口服泡腾剂;⑥劳动保障部规定基本医疗保 险基金不予支付的其他药品。 8.含特殊药品复方制剂包括______。 【score:2.50】 【A】含可待因≤15mg 的复方制剂 【此项为本题 正确答案】 【B】含可待因≤10mg 的复方制剂 【C】含羟考酮≤5mg 的复方制剂 【此项为本题 正确答案】 【D】含右丙氧酚≤50mg 的复方制剂 【此项为本 题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查含特殊药品复方制 剂的品种范围:(1)口服固体制剂每剂量单位:含可 待因≤15mg 的复方制剂;含双氢可待因≤10mg 的复 方制剂;含羟考酮≤5mg 的复方制剂;含右丙氧酚 ≤50mg 的复方制剂。(2)含磷酸可待因口服液体制 剂。(3)含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂。(4)复方甘 草片。(5)含麻黄碱类复方制剂。药品类易制毒化学 药品单方制剂的购销管理。 9.消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经 营者提供商品的______。 【score:2.50】 【A】产地、生产者 【此项为本题正确答案】 【B】用途、性能、规格 【此项为本题正确答 案】 【C】制造方法 【D】生产日期、有效期限 【此项为本题正确答 案】 本题思路:[解析] 此题主要考查消费者的权利。消 费者的知情权有个度,一些技术秘密是无权知道的。 10.标签上必须印有规定标志的药品是______。 【score:2.50】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题主要考查必须印有专有标识 的药品。必须印有专有标识的药品有麻醉药品、精神 药品、医疗毒性药品、放射性药品、外用药品和非处 方药品。
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