【执业药师考试】药事管理与法规-32

【执业药师考试】药事管理与法规-32

药事管理与法规-32 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：60，score:100 分) 1.药品(包括中药、天然药物)说明书首页左上角标识 的内容是______ • 【A】核准日期和修改日期 • 【B】批准文号 • 【C】商品名称 • 【D】厂家标识 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 2.外用药标识为红色方框底色内标注______ • 【A】白色“外”字 • 【B】黑色“外”字 • 【C】蓝色“外”字 • 【D】红色“外”字 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 3.根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求， [药物相互作用]必须以“尚无本品与其他药物相互作 用的信息”来表述的是______ • 【A】注射剂 • 【B】分散剂 • 【C】乳剂 • 【D】气雾剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 4.中药说明书中所列的[主要成分]应列出处方中 ______ • 【A】有效部位 • 【B】主要药味 • 【C】有效成分 • 【D】所有的药味或有效部位、有效成分 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.如果某中药的使用，尚不清楚有无禁忌的，可在该 项下注明______ • 【A】“尚不明确”字样 • 【B】“在医师指导下使用”字样 • 【C】“在执业药师指导下使用”字样 • 【D】“未见不良反应”字样 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 6.按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书 写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注 的是______ • 【A】麻醉药品专用标识 • 【B】精神药品专用标识 • 【C】医疗用毒性药品专用标识 • 【D】核准日期和修改日期 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表述， 错误的是______ • 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】外配处方要保存 1 年以上以备核查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，定点零售药店须______ • 【A】经统筹地区食品药品监督管理部门审查， 并经劳动保障行政部门确定 • 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定 • 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 食品药品监督管理部门确定 • 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动 保障行政部门确定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 9.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种 具体措施进行管理______ • 【A】《基本医疗保险药品目录》(简称《药品目 录》) • 【B】国家基本药物目录 • 【C】非处方药目录 • 【D】处方药与非处方药分类管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 10.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目 录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制 定的“乙类目录”药品总数的______ • 【A】10% • 【B】12% • 【C】14% • 【D】15% 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.药品广告可以含有下列哪项内容______ • 【A】说明治愈率或者有效率的 • 【B】不科学的表示功效的断言或者保证的 • 【C】与其他药品的功效和安全性比较的 • 【D】注明“按医生处方购买和使用” 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误 的是______ • 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 • 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应证 • 【C】第二类精神药品不得做广告 • 【D】药品广告可以使用“国家级新药”用语 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的 药品是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】精神药品 • 【D】化学原料药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 14.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药 品是______ • 【A】哌替啶 • 【B】美沙酮 • 【C】苯丙胺 • 【D】麻仁丸 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现 的时间不得少于______ • 【A】5 秒 • 【B】10 秒 • 【C】15 秒 • 【D】20 秒 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 16.下列行为正确的是______ • 【A】以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众 发布处方药广告 • 【B】利用军队装备、设施从事药品广告宣传 • 【C】广告中含有“家庭必备”或者类似内容 • 【D】药品广告标明了经营企业的名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品可以 发布广告的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】军队特需药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视 台不得播放的时间为______ • 【A】8:00～20:00 • 【B】7:00～22:00 • 【C】19:00～24:00 • 【D】8:00～17:00 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 19.关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为 ______ • 【A】“X 药广审(视)第 0000000000 号”“X 药 广审(声)第 0000000000 号”“X 药广审(文)第 0000000000 号” • 【B】其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称 • 【C】“0”为由 10 位数字组成，前 6 位代表审 查年月，后 4 位代表广告批准序号 • 【D】“X 药”为该药的通用名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.药品广告复审期间该药品广告的发布______ • 【A】可以继续发布 • 【B】暂停发布 • 【C】根据情况决定 • 【D】广告发布者决定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 21.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关 备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当 ______ • 【A】责令限期办理备案手续，逾期不改正的， 停止该药品品种在发布地的广告发布活动 • 【B】停止该药品品种在发布地的广告发布活动 • 【C】撤销该药品的药品广告批准文号 • 【D】处以 1 万元以下罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 22.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时 ______ • 【A】必须征得药品生产企业的同意 • 【B】必须具备广告专业人才 • 【C】必须经销药品生产企业生产的药品 • 【D】受药品生产企业的委托 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 23.药品广告内容需要改动的，应该______ • 【A】经药品广告审查机关备案 • 【B】经药品广告监督机关备案 • 【C】经药品监督管理机关备案 • 【D】重新申请药品广告批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信 息的药品包括______ • 【A】特殊管理的药品 • 【B】戒毒药品 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构制 剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信 息的服务活动为______ • 【A】经营性互联网药品信息服务 • 【B】非经营性互联网药品信息服务 • 【C】互联网药品信息服务 • 【D】公开性药品信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 26.申请从事提供互联网药品信息服务，除填写《互 联网药品信息服务申请表》外，还应当提交的材料之 一包括______ • 【A】有保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明 • 【B】有保证药品信息来源合法的管理措施 • 【C】有保证药品信息来源真实的管理措施 • 【D】有保证药品信息来源安全的管理措施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 27.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医 疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得 ______认可的资格 • 【A】省级工商行政管理部门 • 【B】省级(食品)药品监督管理部门 • 【C】省级卫生行政管理部门 • 【D】省级中医药管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 28.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 ______ • 【A】3 年 • 【B】4 年 • 【C】5 年 • 【D】6 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 29.经营者与消费者进行交易应遵循______ • 【A】提供优质服务的原则 • 【B】消费者至高无上的原则 • 【C】客户就是上帝的原则 • 【D】自愿、平等、公平、诚实信用的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者在提供商品时，必须履行的义务不包括______ • 【A】保证商品符合保障人身、财产安全的要求 • 【B】提供有关商品的真实信息 • 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门 报告并采取防止危害发生的措施 • 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是______ • 【A】人身、财产安全不受损害 • 【B】知悉所购买商品的真实情况 • 【C】自主选择商品 • 【D】无理由退货 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为 时______ • 【A】应当出示证据 • 【B】应当出示证件 • 【C】出示举报信 • 【D】出示证明材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 33.经营者在市场交易中应当遵循的原则是______ • 【A】自愿、平等、公平、诚实信用 • 【B】自愿、公开、公平、诚实信用 • 【C】自由、平等、公平、诚实信用 • 【D】自由、平等、公正、真实守信 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 34.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营 者不得从事下列哪项销售行为______ • 【A】采用有奖销售以推销商品 • 【B】为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将 零售价调至进价以下 • 【C】抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为 3000 元 • 【D】因转产，以低于成本的价格销售积压商品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 35.商业贿赂行为的查处机关是______ • 【A】食品药品监督管理部门 • 【B】卫生行政管理部门 • 【C】县级以上工商行政管理部门 • 【D】检察机关 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 36.关于“佣金”的解释正确的是______ • 【A】经营者在市场交易中给予为其提供服务的 具有合法经营资格中间人的劳务报酬 • 【B】经营者在商品交易中向对方单位或者个人 附赠的小额广告礼品 • 【C】经营者在销售商品时以明示的方式给予对 方的折扣 • 【D】经营者在销售商品时以明示的方式给予对 方的促销费 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 37.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为是______ • 【A】处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方， 并如实人账 • 【B】某制药企业在将药品销售给医疗机构时， 同时赠送了印有产品广告的挂历 • 【C】经营者为促进销售，采用有奖销售的形式 销售商品 • 【D】经营者销售商品时，为对方采购人员报销 汽油费，且未如实入账 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直 接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的 情况是______ • 【A】从事生产、销售假药及生产销售劣药情节 严重的 • 【B】无《药品生产许可证》生产药品的 • 【C】无《药品经营许可证》经营药品的 • 【D】医疗机构配制的制剂在市场上销售的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 39.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符 的是______ • 【A】精神药品和麻醉药品分为第一类和第二类 • 【B】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品 和精神药品实行管制，未经许可，任何单位、个 人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉 药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使 用、储存、运输等活动 • 【C】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神 药品须经所在地设区的市级人民政府卫生主管部 门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡，省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机 构名单向本行政区域内的定点批发企业通报 • 【D】国务院食品药品监督管理部门依据麻醉药 品和精神药品的需求总量确定麻醉药品和精神药 品定点生产企业的数量和布局；依据麻醉药品和 第一类精神药品的需求总量确定麻醉药品和第一 类精神药品的定点批发企业布局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，具有医疗用 毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应 凭______ • 【A】医疗单位诊断证明书 • 【B】盖有医生所在单位公章的正式处方 • 【C】患者盖章或签字的医生处方 • 【D】主治医师以上人员的处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 41.下列不属于行政强制措施的是______ • 【A】限制公民人身自由 • 【B】查封场所、设施或财物 • 【C】扣押财物 • 【D】拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设 施或财物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产 的委托方应是______ • 【A】药物研究机构 • 【B】药品生产企业 • 【C】医疗机构制剂室 • 【D】取得该药品批准文号的药品生产企业 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定， 药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现 假劣药品或质量可疑的药品，必须______ • 【A】及时与药品生产经营企业联系 • 【B】及时报告当地食品药品监督管理部门 • 【C】及时做退、换货处理 • 【D】及时报告当地药品检验机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 44.在我国，根据有关规定，若要采伐二、三级保护 野生药材物种，采伐者必须持有______ • 【A】采伐证 • 【B】狩猎证、采伐证 • 【C】采药证、采伐证 • 【D】县级食品药品监督管理部门的批准文件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 45.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 ______ • 【A】从事药品的研制、生产、经营、使用和监 督管理的单位 • 【B】从事特殊管理药品的生产、经营、使用的 单位 • 【C】从事药品批发、零售的企业及医疗机构 • 【D】从事药品生产、批发、零售的企业及医疗 机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能 力合理制定和调整的药品价格是______ • 【A】企业自定价 • 【B】市场调节价 • 【C】地域调节价 • 【D】政府定价和政府指导价 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在______ • 【A】18～26℃ • 【B】18～24℃ • 【C】18～30℃ • 【D】20～25℃ 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 48.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业 药师注册机构为______ • 【A】国家人力资源和社会保障部 • 【B】省及地市级食品药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 • 【D】国家食品药品监督管理总局 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 49.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药 品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于 ______ • 【A】1:1 • 【B】1:2 • 【C】1:3 • 【D】1:4 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 50.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规 定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部 门是______ • 【A】县级以上卫生行政部门 • 【B】省级卫生行政部门、省级食品药品监督管 理部门 • 【C】省级卫生行政部门 • 【D】省级食品药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 51.戒毒药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者 的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品______ • 【A】大麻类 • 【B】阿片类 • 【C】可卡因类 • 【D】合成麻醉药类 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 52.《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的______ • 【A】所有可疑的不良反应 • 【B】严重的不良反应 • 【C】药物相互作用引起的不良反应 • 【D】严重、罕见或新的不良反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 53.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布 的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形 象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是______ • 【A】1 万元以下罚款 • 【B】行政责任 • 【C】直接责任 • 【D】依法停止其广告业务 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人 体健康造成严重危害的______ • 【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者 单处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 • 【B】处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者 单处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 • 【C】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售 金额 50%以上 2 倍以下的罚金 • 【D】处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 55.按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验 是______ • 【A】各期临床试验 • 【B】Ⅰ期临床试验 • 【C】Ⅱ期临床试验 • 【D】Ⅲ期临床试验 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 56.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关 做出责令停产停业、吊销许可证等处罚决定之前，当 事人要求听证的，当事人______ • 【A】应全额负担行政机关组织听证的费用 • 【B】应承担行政机关组织听证的部分费用 • 【C】不承担行政机关组织听证的费用 • 【D】只承担调查人员的费用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 57.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政 诉讼案件的机关是______ • 【A】当地人民政府 • 【B】人民检察院 • 【C】省级食品药品监督管理部门 • 【D】人民法院 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 58.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业 进货管理的首要环节是确认供货企业的______ • 【A】供货能力和合法资格 • 【B】优惠条件和药品质量 • 【C】合法资格和药品质量 • 【D】供货能力和优惠条件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 59.《药品管理法实施条例》自什么时间开始施行 ______ • 【A】2001 年 2 月 28 日 • 【B】2001 年 12 月 1 日 • 【C】2002 年 12 月 1 日 • 【D】2002 年 9 月 15 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 60.特殊管理的药品是指______ • 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 计划生育药品 • 【B】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 戒毒药品 • 【C】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品 • 【D】麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性 药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：