医学考试-临床药理学学科发展概况

医学考试-临床药理学学科发展概况

临床药理学学科发展概况 (总分：34.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：10，score:10 分) 1.Ⅰ期临床试验的受试对象 • A．患者 • B．健康人 • C．健康志愿者 • D．患者中的志愿者 • E．以上都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.值的大小与临床试验的病例数的关系是 • A．无关 • B．α 值大，病例数多 • C．α 值大，病例数不变 • D．α 值小，病例数小 • E．α 值小，病例数多 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的 • A．新药疗效学评价 • B．新药毒理学评价 • C．老药的疗效学评价 • D．老药的毒理学评价 • E．以上都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.序贯试验的最大优点是 • A．不需对照 • B．节省人力、物力 • C．不需随机 • D．慢性病患者试验周期短 • E．适合重症患者 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.临床药理学这一概念是在何时提出的 • A．18 世纪末期 • B．20 世纪 30 年代 • C．20 世纪 90 年代 • D．19 世纪 • E．20 世纪末 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.临床上最不常采用的对照是 • A．组间对照 • B．自身对照 • C．交叉对照 • D．历史对照 • E．安慰对照 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB 两药 物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为 • A．1％ • B．＜1％ • C．≤1％ • D．5％ • E．≤5％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.临床药理学是指 • A．研究药物在人体内的作用规律和人体与药物 间相互作用过程的一门交叉学科 • B．研究药物与有生命体的相互作用及作用规律 的一门学科 • C．研究药物对人体的作用及作用机制的一门学 科 • D．研究药物与机体的相互作用及作用机制的一 门学科 • E．研究药物对人体的适应证、不良反应及不良 反应的防治的一门学科 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.世界上第一个临床药理实验室在哪国建立 • A．英国 • B．日本 • C．美国 • D．瑞典 • E．中国 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经 历几个阶段 • A．1 • B．2 • C．3 • D．4 • E．5 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．O B．β C．1-β D．β=0.9 E．β=0.1 (总题数：5，score:2.50) 11.临床试验中出现第二类错误的概率用什么表示 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.若 A 药优于 B 药，假阴性的概率为 10％时 β 值 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.临床试验鉴别药效的把握度用什么表示 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.获得 A 药优于 B 药的 90％的把握度时，β 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、A．观察新药首次服用时可能出现的不良反应， 人体能否耐受 B．考查新药疗效、适应证及不良反应 C．扩大病例数，观察药物的疗效、副作用或未意料 到的不良反应 D．进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查 E．确定安全剂量 (总题数：5，score:2.50) 16.Ⅲ期临床试验的目的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.Ⅰ期临床试验的目的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.Ⅱ期临床第一阶段的目的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.Ⅱ期临床第三阶段的目的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.人体耐受试验的目的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 五、A．健康志愿者 B．关节炎 C．细菌感染性疾病 D．少数病人 E．300 例病人 (总题数：5，score:2.50) 21.生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.Ⅱ期临床第一阶段的受试对象应是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.测新药药代动力学参数是先于什么人进行的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.不适使用安慰剂的患者是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.安慰剂的适应证是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．临床试验规范 B．生产规范 C．实验规范 D．上市后药物监测 E．治疗药物监测 (总题数：5，score:2.50) 26.PMS 是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.GCP 是指 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.GLP 是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.TDM 是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.GMP 是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．药物临床评价和改善医疗效果 B．药物疗效评价和药物毒副作用评价 C．扩大的多中心临床实验 D．I 期临床实验 E．Ⅳ期临床实验 (总题数：5，score:2.50) 31.老药的再评价是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.药物临床评价是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.有关Ⅲ期临床实验的正确描述是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.临床药理学的主要任务是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、X 型题(总题数：12，score:12 分) 36.临床试验设计的四项原则包括 【score:1 分】 【A】平行 【此项为本题正确答案】 【B】对照 【此项为本题正确答案】 【C】随机 【此项为本题正确答案】 【D】合理 【E】重复 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.临床评价的目的 【score:1 分】 【A】确定新药疗效 【此项为本题正确答案】 【B】确定新药的合理用药方案 【此项为本题正 确答案】 【C】确定新药的用途 【此项为本题正确答案】 【D】淘汰不良反应严重的老药 【此项为本题正 确答案】 【E】开发老药的新用途 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 38.下列哪种情况病人可中途退出临床试验 【score:1 分】 【A】病人坚决要求退出试验 【此项为本题正确 答案】 【B】病人出现明显毒副作用 【此项为本题正确 答案】 【C】病人病情明显恶化而不得不改用其他疗 法 【此项为本题正确答案】 【D】病人病情好转 【E】病人用药后无效医生令其退出实验 本题思路： 39.临床药理学的任务包括 【score:1 分】 【A】药物的临床评价 【此项为本题正确答案】 【B】改善医疗疗效 【此项为本题正确答案】 【C】承担临床药理教学与培训工作 【此项为本 题正确答案】 【D】开展临床药理服务正．新药临床前药理试 验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.临床试验的内容包括 【score:1 分】 【A】新药的安全性评价 【此项为本题正确答 案】 【B】老药再评价 【此项为本题正确答案】 【C】药物不良反应监测 【此项为本题正确答 案】 【D】为临床提供合理的用药方案 【此项为本题 正确答案】 【E】新药的有效性评价 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 41.临床试验有关药效学的评价标准是 【score:1 分】 【A】痊愈 【此项为本题正确答案】 【B】显效 【此项为本题正确答案】 【C】好转 【此项为本题正确答案】 【D】无效 【此项为本题正确答案】 【E】有效 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.有关Ⅱ期临床试验的正确描述是 【score:1 分】 【A】受试对象为志愿进行临床试验的患者 【此 项为本题正确答案】 【B】随机对照 【此项为本题正确答案】 【C】盲法对照 【此项为本题正确答案】 【D】医生指定病人试验 【E】确定最佳治疗方案 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 43.临床药理学研究的范围包括 【score:1 分】 【A】研究药物对人体的作用及作用机制 【此项 为本题正确答案】 【B】研究药物对人体的药代动力学规律 【此项 为本题正确答案】 【C】研究药物对人体的毒副作用 【此项为本题 正确答案】 【D】药物的临床试验 【此项为本题正确答案】 【E】药物相互作用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.临床实验所采用的剂量可以是 【score:1 分】 【A】固定剂量 【此项为本题正确答案】 【B】变化剂量 【此项为本题正确答案】 【C】与同类药物相同的剂量 【D】参照 LD50 确定 【此项为本题正确答案】 【E】参照 ED50 确定 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.临床药理学研究药物相互作用是指 【score:1 分】 【A】两种或两种以上药物合用 【此项为本题正 确答案】 【B】两种或两种以上药物先后序贯用药 【此项 为本题正确答案】 【C】对受体的作用 【D】对递质的作用 【E】对酶的作用 本题思路： 46.临床试验常采用什么试验方法 【score:1 分】 【A】双盲试验 【此项为本题正确答案】 【B】单盲试验 【C】安慰对照 【此项为本题正确答案】 【D】阳性药对照 【此项为本题正确答案】 【E】适用于药品开发商的单盲试验 本题思路： 47.临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面 的需要 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门加强监督管理 【此项为 本题正确答案】 【B】开发新药 【此项为本题正确答案】 【C】提高医疗水平 【此项为本题正确答案】 【D】加强临床用药安全性及有效性评价 【此项 为本题正确答案】 【E】避免类似反应停事件的发生 【此项为本题 正确答案】 本题思路：