【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-267

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-267

执业药师药事管理与法规-267 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、综合分析选择题(总题数：6，score:50 分) 甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床 试验阶段。【score:7.50】 (1).初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性的是 • 【A】Ⅰ期临床试验 • 【B】Ⅱ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] Ⅱ期临床试验目的是初步评价药 物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依 据。 (2).上述临床试验的病例数为 • 【A】20～30 例 • 【B】不少于 100 例 • 【C】不少于 200 例 • 【D】不少于 300 例 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 病Ⅱ期临床试验例数应不少于 100 例。 (3).甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后， 申请得到的药品批准文号的有效期为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品批准文号的有效期为 5 年。 甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购 进过的丙抗菌药物。【score:7.50】 (1).甲医疗机构应当查验的证明文件不包括 • 【A】乙药品批发企业的《药品经营许可证》和 《营业执照》 • 【B】乙药品批发企业销售人员的授权书和身份 证 • 【C】丙抗菌药物的药品标准 • 【D】丙抗菌药物的批准证明文件 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 医疗机构购进药品，应当查验供 货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可 证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等 相关证明。 (2).甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述 证明文件的复印件，保存期不得少于 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医疗机构应妥善保存首次购进药 品加盖供货单位原印章的证明文件的复印件，保存期 不得少于 5 年。 (3).甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录 和验收记录，保存 • 【A】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【B】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【C】至少 3 年 • 【D】至少 5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 医疗机构购进药品应当逐批验 收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必 须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 某医疗机构药师调剂一 6 个月男孩的含有青霉素针剂 的处方。【score:10 分】 (1).该处方的印刷用纸为 • 【A】淡黄色 • 【B】淡绿色 • 【C】淡红色 • 【D】白色 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 儿科处方印刷用纸为淡绿色。 (2).该处方不得超过 • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】15 日常用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 处方一般不得超过 7 日用量。 (3).有关该处方的说法，错误的是 • 【A】药师应审核处方医师是否注明过敏试验及 结果的判定 • 【B】该处方限制外配 • 【C】该处方不能超过 5 种药品 • 【D】该处方患者年龄应注明不满 1 岁，并注明 体重 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 规定必须做皮试的药品，药师应 当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；医 疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得 超过 2 种；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应 当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要 时要注明体重。 (4).该处方应当保存 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 儿科处方保存期限为 1 年。 某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方 时，应进行处方限量的审核。【score:7.50】 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不 得超过 • 【A】1 次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】15 日常用量 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 为门(急)诊患者开具的麻醉药品 和第一类精神药品注射剂，每张处方为 1 次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂 型，每张处方不得超过 3 日常用量。 (2).为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射 剂，每张处方不得超过 • 【A】1 次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】15 日常用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).为门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品 控缓释制剂，每张处方不得超过 • 【A】1 次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】15 日常用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品 注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制 剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过 7 日常用量。 某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。 【score:10 分】 (1).该医疗机构与该抗菌药品胶囊同一通用名称胶囊 品种不得超过 • 【A】2 种 • 【B】3 种 • 【C】4 种 • 【D】5 种 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 医疗机构同一通用名称抗菌药物 品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种。 (2).该抗菌药品，对细菌耐药性影响较大，价格相对 较高，应按照 • 【A】非限制使用级管理 • 【B】限制使用级管理 • 【C】特殊使用级管理 • 【D】特殊药品管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 对细菌耐药性影响较大，或者价 格相对较高的抗菌药物按照限制使用级管理。 (3).在何种情况下可以选用该抗菌药品 • 【A】局部感染 • 【B】轻度感染 • 【C】预防感染 • 【D】免疫功能低下合并感染 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 严重感染、免疫功能低下合并感 染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可 选用限制使用级抗菌药物。 (4).应当开展抗菌药物临床应用异常情况调查的情形 不包括 • 【A】使用量异常增长 • 【B】半年内使用量始终居于前列 • 【C】偶发严重不良事件 • 【D】经常超适应证、超剂量使用 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 应当开展抗菌药物临床应用异常 情况调查的情形包括：①使用量异常增长的抗菌药 物；②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；③经 常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；④企业违规销 售的抗菌药物；⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药 物。 药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药 时。【score:7.50】 (1).欲了解需要慎用的情况，可查阅 • 【A】【药物相互作用】 • 【B】【禁忌】 • 【C】【注意事项】 • 【D】【药物过量】 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 【注意事项】应列出需要慎用的 情况(如肝、肾功能的问题)。 (2).欲了解禁止应用的人群、疾病，可查询 • 【A】【用法用量】 • 【B】【禁忌】 • 【C】【注意事项】 • 【D】【不良反应】 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 【禁忌】应列出禁止应用该药品 的人群、疾病等情况。 (3).欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及剂量， 可查阅 • 【A】【用法用量】 • 【B】【规格】 • 【C】【注意事项】 • 【D】【药物过量】 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 【药物过量】应列出过量应用该 药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:50 分) 1.申请执业药师注册必须具备的条件有 • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】有 3 年以上的药学实践经验 • 【C】取得单位继续教育的证明 • 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 申请执业药师注册的条件包括： ①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职 业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； ④经执业单位同意；⑤再注册时还应有继续教育学分 证明。故选 AD。 2.中国执业药师职业道德准则包括 • 【A】尊重患者，平等相待 • 【B】依法执业，质量第一 • 【C】进德修业，珍视声誉 • 【D】尊重同仁，密切协作 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 中国执业药师职业道德准则包 括：①救死扶伤，不辱使命；②尊重患者，平等相 待；③依法执业，质量第一；④进德修业，珍视声 誉；⑤尊重同仁，密切协作。故选 ABCD。 3.到 2020 年医药卫生体制改革的总体目标包括 • 【A】普遍建立比较健全的医疗保障体系 • 【B】普遍建立比较规范的药品供应保障体系 • 【C】普遍建立比较完善的医疗服务系统 • 【D】普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医药卫生体制改革的总体目标包 括：①建立比较完善的公共卫生服务体系；②建立比 较完善的医疗服务体系；③建立比较健全的医疗保障 体系；④建立比较规范的药品供应保障体系；⑤建立 比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选 ABCD。 4.有关《药品经营许可证》，下列说法正确的是 • 【A】《药品经营许可证》的有效期为 5 年 • 【B】《药品经营许可证》有效期未满换证的， 由原发证机关注销 • 【C】《药品经营许可证》被依法宣布无效的， 由原发证机关注销 • 【D】药品经营企业暂停销售，由原发证机关收 回《药品经营许可证》 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 《药品经营许可证》有效期为 5 年。《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经 营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终 止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依 法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； ④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法 实施的。故选 ABC。 5.药品经营企业的经营范围有 • 【A】麻醉药品 • 【B】放射性药品 • 【C】生物制品 • 【D】生化药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品经营范围指经药品监督管理 部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③ 中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制 剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选 ACD。 6.药品经营监督检查的内容包括 • 【A】药品专利实施情况 • 【B】GSP 的实施情况 • 【C】仓库的情况 • 【D】经营方式 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品经营监督检查的内容包括： ①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人 (企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、 分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营 设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施 GSP 情 况。故选 BCD。 7.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的 验证控制文件包括 • 【A】验证方案 • 【B】验证报告 • 【C】偏差处理 • 【D】预防措施 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品批发企业验证控制文件包括 验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故 选 ABCD。 8.某药品批发企业，发现质量可疑的药品，正确处理 有 • 【A】不合格药品的处理过程应当有完整的手续 和记录 • 【B】对不合格药品应当查明并分析原因，及时 采取预防措施 • 【C】存放于标志明显的专用场所，并有效隔 离，不得销售 • 【D】怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部 门 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品批发企业对存在质量问题的 药品应当采取以下措施：①存放于标志明显的专用场 所，并有效隔离，不得销售；②怀疑为假药的，及时 报告药品监督管理部门；③属于特殊管理的药品，按 照国家有关规定处理；④不合格药品的处理过程应当 有完整的手续和记录；⑤对不合格药品应当查明并分 析原因，及时采取预防措施。故选 ABCD。 9.有关药品零售企业的说法，正确的有 • 【A】应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经 营许可证》、营业执照、执业药师注册证 • 【B】应当对药品的有效期进行跟踪管理 • 【C】近效期药品不得销售 • 【D】拆零销售期间，保留原包装和说明书 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)药品零售企业应当在营业场所 的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执 业药师注册证等，故 A 正确。 (2)药品零售企业应当 对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出 后可能发生的过期使用，故 B 正确。 (3)药品零售企 业销售近效期药品应当向顾客告知有效期，故 C 错 误。 (4)药品零售企业在拆零销售期间，保留原包装 和说明书，故 D 正确。 10.甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌 药 A 自用，经调查，抗癌药 A 为乙从国外购买，通过 网上销售，抗癌药 A 未获得国家药品监督管理部门的 批准，以下说法正确的是 • 【A】交易网站只提供销售平台，未实际购买、 销售抗癌药 A，行为不违法 • 【B】抗癌药 A 药为劣药 • 【C】甲买来自用的行为不违法 • 【D】乙的行为违法 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 从事互联网药品交易服务需要获 得药品监督管理部门的批准，故该交易网站销售抗癌 药 A 的行为违法，故 A 错误。抗癌药 A 未获得国家药 品监督管理部门的批准，应按照假药论处，故 B 错 误。甲购买自用药品的行为不受法律约束，故 C 正 确。乙的行为构成销售假药罪，故 D 正确。 11.关于药品采购的说法，正确的是 • 【A】药品零售连锁企业可以从具有药品生产资 质的企业购进中药饮片 • 【B】医疗机构可以从具有药品生产资质的企业 购进中药饮片 • 【C】药品生产企业可以从另一家具有药品经营 资质的企业购进中药饮片 • 【D】药品批发企业可以从城乡集市贸易市场购 进没有实施批准文号管理的中药饮片 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 药品生产企业、经营企业、医疗 机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药 品，城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。 故选 ABC。 12.医疗机构药师的工作职责包括 • 【A】负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审 核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配 制 • 【B】开展药品质量监测，药品严重不良反应和 药品损害的收集、整理、报告等工作 • 【C】负责临床药物治疗，进行个性化药物治疗 方案的设计与实施 • 【D】参与新药临床试验和新药上市后安全性与 有效性监测 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医疗机构药师的职责包括：①负 责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调 剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房 (区)护士请领、使用与管理药品，故 A 正确；②参与 临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实 施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务， 故 C 错误；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重 患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临 床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物 治疗负责；③开展抗菌药物临床应用监测，实施处方 点评与超常预警，促进药物合理使用；④开展药品质 量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整 理、报告等工作，故 B 正确；⑤掌握与临床用药相关 的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众 宣传合理用药知识；⑥结合临床药物治疗实践，进行 药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应 用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有 效性监测，故 D 正确。 13.有关处方书写规则，下列说法正确的有 • 【A】药师应认真检查处方前记，正文和后记书 写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 • 【B】医疗机构购进同一通用名称药品的品种， 注射剂型不得超过 3 种 • 【C】西药、中成药可以分别开具处方，也可以 开具一张处方 • 【D】每张处方限于一名患者的用药，且不得超 过 10 种药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] (1)药师应当认真逐项检查处方前 记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的 合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处 方，不得调剂。故 A 正确。 (2)医疗机构购进同一通 用名称药品的品种，注射剂型不得超过 2 种。故 B 错 误。 (3)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开 具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故 C 正 确。 (4)每张处方不得超过 5 种药品。故 D 错误。 14.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是 • 【A】疫苗 • 【B】蛋白类制品 • 【C】血液制品 • 【D】中药注射剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 血液制品、蛋白类制品在特殊适 应症与急救、抢救需要时，可以纳入基本医疗保险用 药。故选 BC。 15.下列属于严重药品不良反应的有 • 【A】药品说明书中未载明的不良反应 • 【B】导致住院的药品不良反应 • 【C】发生程度、后果与说明书描述不一致的药 品不良反应 • 【D】致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 严重药品不良反应指因使用药品 引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及 生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或 者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院 或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不 进行治疗可能出现上述所列情况的。故选 BD。 16.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的 有 • 【A】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提 交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明 • 【B】运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当 携带运输证明正本 • 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房 中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品 • 【D】精神药品不得零售 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)邮寄麻醉药品和精神药品，寄 件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的邮 寄证明。故 A 正确。 (2)托运单位办理麻醉药品和第 一类精神药品运输手续时，应当将运输证明副本交付 承运单位，运输证明副本应随货同行以备查验，在运 输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本，不得遗 失。故 B 错误。 (3)第二类精神药品经营企业应当在 药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神 药品。故 C 正确。 (4)除经批准的药品零售连锁企业 外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 活动。故 D 错误。 17.兴奋剂目录所列的禁用物质包括 • 【A】麻醉药品 • 【B】精神药品 • 【C】β 受体阻滞剂 • 【D】蛋白同化制剂 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 兴奋剂目录所列的禁用物质包 括：①蛋白同化制剂品种 77 个；②肽类激素品种 15 个；③麻醉药品品种 13 个；④刺激剂(含精神药品) 品种 70 个；⑤药品类易制毒化学品品种 3 个；⑥医 疗用毒性药品品种 1 个；⑦其他品种(β 受体阻滞 剂、利尿剂等)57 个。故选 ABCD。 18.有关药品广告审查，下列说法正确的有 • 【A】药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作 废 • 【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地省级药品广告审查机关提出 • 【C】非处方药仅宣传药品名称，无需审查 • 【D】取得药品广告批准文号，省外发布药品广 告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机 关审查备案 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)药品广告批准文号有效期为 1 年，到期作废。故 A 错误。 (2)申请药品广告批准文 号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部 门提出。故 B 正确。 (3)在药品生产企业所在地和进 口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发 布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查 机关办理备案。故 D 正确。 (4)非处方药仅宣传药品 名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审 查。故 C 正确。 19.正当的竞争行为包括 • 【A】以折扣价销售药品 • 【B】宣传中药材产地 • 【C】因歇业降价销售鱼腥草 • 【D】公开竞争对手的药品经营信息 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 以折扣价销售药品是合法的促销 手段，销售中药材应当注明产地，因清偿债务、转 产、歇业降价销售商品不属于低价倾销行为，公开竞 争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密的不正当竞 争行为。故选 ABC。 20.国产保健食品批准文号格式的有 • 【A】卫食健字+4 位年代号第××××号 • 【B】卫进食健字+4 位年代号第××××号 • 【C】国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 • 【D】国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 国产保健食品批准文号格式包 括：卫食健字+4 位年代号第××××号，国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号。故选 AC。