【执业药师考试】药事管理与法规-38

【执业药师考试】药事管理与法规-38

药事管理与法规-38 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：13，score:100 分) • 【A】处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】非处方药 【score:8 分】 (1).在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区， 普通商业企业经批准可以销售______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).鼓励并优先批准具有《药品经营许可证》的零售 药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).普通商业企业不得销售处方药和______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).普通商业企业暂不允许采用网上销售方式销售 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】分类管理制度 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】不良反应报告制度 • 【D】特殊药品管理 【score:8 分】 (1).药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生产上 市的药品实行药品______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).对我国传统的中药实行______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品国家实行______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家对药品实行______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】乙类非处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】处方药、非处方药 • 【D】非处方药 依照《处方药与非处方药流通管 理暂行规定》 【score:4 分】 (1).不得有奖销售的药品是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 【score:6 分】 (1).当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师 注明有效期限，但最长不得超过 3 天的是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).一般不超过 3 日用药量的处方是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).处方用量可适当延长，但医师应当注明理由的是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】淡红色 • 【B】淡黄色 • 【C】淡绿色 • 【D】白色 【score:8 分】 (1).儿科处方的印刷用纸应为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).普通处方的印刷用纸应为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).急诊处方的印刷用纸应为______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).麻醉药品处方的印刷用纸应为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】医院内制剂名称 • 【B】专利药品名称 • 【C】药品通用名称 • 【D】药品习惯名称 【score:8 分】 (1).医师开具处方可使用经省级卫生行政部门审核、 药监管理部门批准的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).医师开具处方可使用由卫生部公布的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布 的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布 的新化合物的______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】150m2 • 【B】500m2 • 【C】1000m2 • 【D】1500m2 【score:6 分】 (1).大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低 于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低 于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低 于______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】调剂 • 【B】处方审核 • 【C】安全用药指导 • 【D】更改 【score:10 分】 (1).药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处 方，不得______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应 当拒绝______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，不 得擅自______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员 负责处方审核、评估、核对、发药以及______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).药学专业技术人员对于不规范的处方，不得 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:12 分】 (1).普通处方保留______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).麻醉药品处方保留______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).医疗用毒性药品处方保留______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).急诊处方保留______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (5).精神药品处方保留______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (6).儿科处方保留______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】15 日内报告 • 【B】逐级、定期报告，必要时可以越级报告 • 【C】3 日内报告 • 【D】每季度集中报告 【score:12 分】 (1).医疗卫生机构发现的新的或严重的药品不良反应 应于发现之日起______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家对药品不良反应实行______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品生产企业发现可能与用药有关的药品不良反 应，要______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应， 要______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (5).省级药品不良反应监测中心对新的药品不良反应 报告进行核实，并于接到报告之日起______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (6).药品经营企业发现的本单位所经营药品的不良反 应，要______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】立即报告 • 【B】及时报告 • 【C】3 日内报告 • 【D】15 日内报告 【score:6 分】 (1).医疗卫生机构发现的死亡病例，须______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业发现的新的药品不良反应，应于发 现之日起______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).省级药品不良反应监测中心对严重的药品不良反 应在进行核实后，并于接到报告之日起______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】会同卫计委制定药品不良反应的管理规章 和政策，并监督实施 • 【B】承办全国药品不良反应监测技术工作 • 【C】对本行政区域内发生的药品严重不良反应 组织调查、确认和处理 • 【D】对已确认的药品不良反应采取相关的紧急 措施 【score:8 分】 (1).国家药品不良反应监测中心______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家食品药品监督管理局______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).省级(食品)药品监督管理局______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).各级卫生主管部门在职责范围内______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】减少和防止药品不良反应的重复发生 • 【B】撤销该药品批准证明文件 • 【C】监督销毁或者处理 • 【D】修改药品说明书 【score:4 分】 (1).国家食品药品监督管理局，根据省级药品不良反 应监测中心对药品不良反应报告的分析评价结果，可 以采取责令______【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).国家食品药品监督管理局对不良反应大或者其他 原因危害人体健康的药品，应当______【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).对于已经生产或者进口的已被撤销批准证明文件 的药品，由当地(食品)药品监督管理部门______ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良 反应，应采取有效措施______【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：