【执业药师考试】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(三)

【执业药师考试】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(三)

医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理 办法(三) (总分：67 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：67，score:67 分) 1.药枪室的主要职责是 【score:1 分】 【A】制定和修订物料、中间品和成品的内控标准 和检验操作规程 【此项为本题正确答案】 【B】制定取样和留样制度 【此项为本题正确答 案】 【C】监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 【此 项为本题正确答案】 【D】评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为 确定物料储存期和制剂有效期提供数据 【此项为本 题正确答案】 【E】制定药检室人员的职责 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 2.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是 【score:1 分】 【A】方便社区人们就医并便于管理 【B】基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户 相结合 【此项为本题正确答案】 【C】基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同 负担 【此项为本题正确答案】 【D】基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段 生产力发展水平相适应 【此项为本题正确答案】 【E】城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医 疗保险，实行属地管理 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品购销是指 【score:1 分】 【A】个人购买消费药品 【B】药品零售企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【C】药品生产企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【D】药品批发企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【E】医疗机构购销药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 4.医院药剂工作是 【score:1 分】 【A】提高医疗质量的重要环节 【此项为本题正 确答案】 【B】保证患者用药安全有效的重要环节 【此项 为本题正确答案】 【C】卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工 作 【此项为本题正确答案】 【D】需要切实加强领导的工作 【此项为本题正 确答案】 【E】医院工作的重要组成部分 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 5.医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是 【score:1 分】 【A】成品发放室与原料贮藏室 【此项为本题正 确答案】 【B】一般区和洁净区 【此项为本题正确答案】 【C】配制分装和贴签包装 【此项为本题正确答 案】 【D】内服制剂与外用制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】无菌制剂与其他制剂 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 6.制剂配制管理文件包括 【score:1 分】 【A】配制规程和标准操作规程 【此项为本题正 确答案】 【B】配制记录 【此项为本题正确答案】 【C】检验记录 【D】制剂质量稳定性考察记录 【E】物料、半成品、成品的质量标准和检验操作 规程 本题思路： 7.定点零售药店应具备的资格与条件是 【score:1 分】 【A】保证营业时间内至少有一名药师在岗 【此 项为本题正确答案】 【B】严格执行城镇职工基本医疗保险的有关政策 规定，有规范的内部管理制度 【此项为本题正确答 案】 【C】持有"药品经营许可证"、"CSP 认证证书"和" 营业执照"，经药监部门年检合格 【此项为本题正 确答案】 【D】遵守"药品管理法"及相关法规，有健全和完 善的药品质量保证制度，能确保供药安全 【此项为 本题正确答案】 【E】具备及时供应基本医疗保险用药，24 小时提 供服务的能力 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.医疗保险制度改革的主要任务是 【score:1 分】 【A】建立一个新的制度 【B】建立职工的医疗保障制度 【C】建立与社会主义市场经济条件和国情、国力 相适应的城镇职工基本医疗保险制度 【此项为本题 正确答案】 【D】建立与社会主义市场经济条件和政府财政、 企业和个人相适应的城镇职工基本医疗保险制 度 【此项为本题正确答案】 【E】保障职工基本医疗需求的城镇职工基本医疗 保险制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.药品生产企业不得 【score:1 分】 【A】销售更改生产批号的药品 【此项为本题正 确答案】 【B】销售说明书、标签不符合规定的药品 【此 项为本题正确答案】 【C】销售违反药品批准文号管理规定的药 品 【此项为本题正确答案】 【D】在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业 生产的药品 【此项为本题正确答案】 【E】将处方药销售给非处方药经营单位 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 10.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须 【score:1 分】 【A】向法院起诉 【B】不得自行作销售或退、换货处理 【此项为 本题正确答案】 【C】必须就地销毁 【D】及时报告当地药品监督管理部门 【此项为 本题正确答案】 【E】不得自行销售，但可以退、换货 本题思路： 11.医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时 准确地 【score:1 分】 【A】做好药品的供应 【此项为本题正确答案】 【B】做好药品的管理 【此项为本题正确答案】 【C】调配处方 【此项为本题正确答案】 【D】制备制剂 【此项为本题正确答案】 【E】告知其他科、室不得自制，自购，自销药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.下列哪些情形属于无证经营 【score:1 分】 【A】有《药品经营许可证》从事异地经营、药品 生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事 药品现货销售活动的 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药单位经营处方药、兽用药经营单位 经营人用药品，或其他超范围经营的 【此项为本题 正确答案】 【C】非法收购药品的、城镇个体行医人员和个体 诊所从事药品购销活动的 【此项为本题正确答案】 【D】乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药 品或经营性销售代购药品的 【此项为本题正确答 案】 【E】无《药品经营许可证》从事进口药品国内销 售、或借药品经营企业提供的条件参与药品经营 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.与《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定相符 的是 【score:1 分】 【A】《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所 有从事药品购销的单位和个人 【此项为本题正确答 案】 【B】《药品流通监督管理办法》(暂行)适用于所 有流通的药品 【C】处方药与非处方药的零售也必须遵守《药品 流通监督管理办法》(暂行) 【D】国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违 法经营案件组织查处 【此项为本题正确答案】 【E】本办法所称的药品购销不包括个人购买消费 药品的行为 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药品零售企业 【score:1 分】 【A】必须建立真实、完整的药品购销记录 【B】必须建立真实、完整的药品购进记录 【此 项为本题正确答案】 【C】凭医师处方向消费者出售处方药 【此项为 本题正确答案】 【D】严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开 办 【此项为本题正确答案】 【E】与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医 人员、个体诊所进行药品购销活动 本题思路： 15.药品经营中不得 【score:1 分】 【A】伪造药品购销或购进记录 【此项为本题正 确答案】 【B】没有凭医生处方向消费者出售处方药 【此 项为本题正确答案】 【C】参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向 其提供药品 【此项为本题正确答案】 【D】与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医 疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体 行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销 活动 【此项为本题正确答案】 【E】有法律、法规禁止的其他情况 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 16.下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理 部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 【此项为本题 正确答案】 【B】配制记录和质量检验记录应完整归档，至少 保存 2 年备查 【此项为本题正确答案】 【C】每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的 完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人 及清场人签字 【此项为本题正确答案】 【D】洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜， 不得对制剂产生污染；100 级洁净区内不得设地 漏 【此项为本题正确答案】 【E】制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上 报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至 少 1 年备查 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须 【score:1 分】 【A】及时报告当地药品监督管理部门 【此项为 本题正确答案】 【B】不得自行销售，但可以退、换货 【C】向法院起诉 【D】必须就地销毁 【E】不得自行作销售或退、换货处理 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 18.符合有关药品销售人员的管理要求的是 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业销售人员在被委托授权 范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业 承担法律责任 【此项为本题正确答案】 【B】药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购 销活动 【此项为本题正确答案】 【C】从事药品经营的销售人员必须具有高中以上 文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训， 且在法律上无不良品行记录 【此项为本题正确答 案】 【D】药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本 单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复 印件及本人身份证 【此项为本题正确答案】 【E】药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本 企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委 托授权书原件 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.质量管理组织的主要职责是 【score:1 分】 【A】制定质量管理组织任务、职责 【此项为本 题正确答案】 【B】决定物料和中间品能否使用 【此项为本题 正确答案】 【C】研究处理制剂重大质量问题 【此项为本题 正确答案】 【D】制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人 审查配制全过程记录并决定是否发放使用 【此项为 本题正确答案】 【E】审核不合格品的处理程序及监督实施 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 20.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应 【score:1 分】 【A】挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免 污染其它物料或引起燃烧 【此项为本题正确答案】 【B】按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况 应及时复验 【此项为本题正确答案】 【C】各种物料要严格管理，合格物料、待验物料 及不合格物料应分别存放 【此项为本题正确答案】 【D】按其性能与用途合理存放 【此项为本题正 确答案】 【E】有特殊要求的应按规定条件贮存 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 21.医院药剂科的科研工作包括 【score:1 分】 【A】结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检 的研究 【此项为本题正确答案】 【B】结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研 究 【此项为本题正确答案】 【C】积极开展临床药学研究，结合临床制定个体 化给药方案 【此项为本题正确答案】 【D】围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制 用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研 究 【此项为本题正确答案】 【E】实行科学化数字化管理，不断提高管理水平 本题思路： 22.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是 【score:1 分】 【A】一般区和洁净区 【此项为本题正确答案】 【B】配制包装和贴签包装 【此项为本题正确答 案】 【C】内服制剂与外用制剂 【此项为本题正确答 案】 【D】无菌制剂和其它制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】成品发放量与原料贮藏量 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 23.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向 进口药品经销企业索取 【score:1 分】 【A】口岸药检所的进口药品检验报告书复印件， 并加盖经销企业公章 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产国的 GMP 的证明文件 【C】药品生产国 GMP 的公证文件 【D】药品专利证明文件 【E】《进口药品注册证》 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 24.药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证 件 【score:1 分】 【A】加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可 证、营业执照复印件 【此项为本题正确答案】 【B】加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字 的企业法人的委托授权书原件 【此项为本题正确答 案】 【C】加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字 的企业法人的委托授权书复印件 【D】药品销售人员的身份证 【此项为本题正确 答案】 【E】药品 CMP 或 05P 证书 本题思路： 25.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程 的质量管理，其主要职责为 【score:1 分】 【A】制定质量管理组织的任务、职责 【此项为 本题正确答案】 【B】决定物料和中间品能否使用 【此项为本题 正确答案】 【C】研究处理制剂重大事故问题 【此项为本题 正确答案】 【D】制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人 审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 【此 项为本题正确答案】 【E】审核不合格品的处理程序及监督实施 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 26.药品经营企业 【score:1 分】 【A】以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位 或个人提供药品 【B】必须取得《药品经营许可证》和营业执照才 能从事相应业务 【此项为本题正确答案】 【C】在药品集贸市场销售药品或向其提供药品 【D】严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开 办 【此项为本题正确答案】 【E】向合法的单位或个人出租、出借、转让《药 品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及 证、照等，以方便其经营药品 本题思路： 27.药品经营中不得 【score:1 分】 【A】参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向 其提供药品 【此项为本题正确答案】 【B】与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医 疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体 行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销 活动 【此项为本题正确答案】 【C】有法律、法规禁止的其他情况 【此项为本 题正确答案】 【D】伪造药品购销或购进记录 【此项为本题正 确答案】 【E】没有凭医生处方向消费者出售处方药 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 28.医疗机构制剂室对人员的培训是 【score:1 分】 【A】应制定年度人员培训计划 【此项为本题正 确答案】 【B】对各类人员进行《药品管理法》培训 【此 项为本题正确答案】 【C】对各类人员进行技术培训 【此项为本题正 确答案】 【D】每年至少考核一次 【此项为本题正确答 案】 【E】应有考核记录 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.药品购销包括 【score:1 分】 【A】药品生产企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【B】药品批发企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【C】药品零售企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【D】医疗机构购销药品 【此项为本题正确答 案】 【E】个人购买消费药品 本题思路： 30.《药品流通监督管理办法》制定的目的是 【score:1 分】 【A】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【B】保障用药安全有效 【C】规范药品流通秩序 【此项为本题正确答 案】 【D】保证合理竞争 【E】加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 31.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置 【score:1 分】 【A】调配室 【B】质量管理组织 【此项为本题正确答案】 【C】制剂室 【此项为本题正确答案】 【D】药检室 【此项为本题正确答案】 【E】库房 本题思路： 32.医疗机构制剂室设备的选型、安装应 【score:1 分】 【A】易于清洗，消毒或灭菌 【此项为本题正确 答案】 【B】便于制剂操作和维修、保养 【此项为本题 正确答案】 【C】能防止差错和减少污染 【此项为本题正确 答案】 【D】符合设备设计要求 【此项为本题正确答 案】 【E】符合制剂要求 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的 是 【score:1 分】 【A】加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 【B】规范药品流通秩序 【此项为本题正确答 案】 【C】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 【D】保证合理竞争 【E】保障用药安全有效 本题思路： 34.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措 施是 【score:1 分】 【A】配制过程中使用的容器须有标明物料名称、 批号、状态及数量等的标志 【此项为本题正确答 案】 【B】同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一 操作间同时进行 【此项为本题正确答案】 【C】每次配制后应清场，并填写清场记录，每次 配制前应确实无上次遗留物 【此项为本题正确答 案】 【D】不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时 进行 【此项为本题正确答案】 【E】在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能 造成粉末飞散而引起的交叉污染 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 35.对医药经营活动中，以无《药品经营企业许可 证》处理的情况是 【score:1 分】 【A】有《药品经营企业许可证》从事异地经 营 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药经营单位经营处方药或其他超经营 范围经营 【此项为本题正确答案】 【C】非法收购药品 【此项为本题正确答案】 【D】兽用药品经营单位经营人用药品 【此项为 本题正确答案】 【E】城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事 药品购销活动 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.药品购销是指 【score:1 分】 【A】药品批发企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【B】医疗机构购销药品 【此项为本题正确答 案】 【C】个人购买消费药品 【D】药品零售企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 【E】药品生产企业购销药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 37.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向 进口药品经销企业索取 【score:1 分】 【A】药品生产国的 GMP 的证明文件 【B】药品生产国 GMP 的公证文件 【C】药品专利证明文件 【D】进口药品注册证 【此项为本题正确答案】 【E】口岸药检所的进口药品检验报告书复印件， 并加盖经销企业公章 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.纳入"药品目录"的药品应具备的条件是 【score:1 分】 【A】正在试生产期的新药 【B】"中华人民共和国药典"(现行版)收载的药 品 【此项为本题正确答案】 【C】国家药品监督管理部门批准正式进口的药 品 【此项为本题正确答案】 【D】符合国家药品监督管理部门缉发标准的药 品 【此项为本题正确答案】 【E】一般的血液制品 本题思路： 39.质量管理组织的主要职责是 【score:1 分】 【A】研究处理制剂重大质量问题 【此项为本题 正确答案】 【B】制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人 审查配制全过程记录并决定是否发放使用 【此项为 本题正确答案】 【C】审核不合格品的处理程序及监督实施 【此 项为本题正确答案】 【D】制定质量管理组织的任务、职责 【此项为 本题正确答案】 【E】决定物料和中间品能否使用 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 40.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理 办法》(暂行)，主要是对 【score:1 分】 【A】药品生产企业的监督管理 【B】药品生产企业的销售的监督管理 【此项为 本题正确答案】 【C】药品经营的监督管理 【此项为本题正确答 案】 【D】药品采购的监督管理 【此项为本题正确答 案】 【E】药品销售人员的监督管理 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 41.医院药事管理委员会的任务是 【score:1 分】 【A】监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情 况 【此项为本题正确答案】 【B】审定本院用药计划，审核本院新制剂 【此 项为本题正确答案】 【C】制(修)订本院基本用药目录和处方手 册 【此项为本题正确答案】 【D】组织评价新老药物的临床疗效与不良反应， 提出淘汰意见 【此项为本题正确答案】 【E】及时研究解决本院医疗用药的重大问 题 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品是 【score:1 分】 【A】劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付 的其他药品 【此项为本题正确答案】 【B】主要起营养滋补作用的药品，各类药品中果 味制剂、口服泡腾剂 【此项为本题正确答案】 【C】部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果 类 【此项为本题正确答案】 【D】用中药材和中药饮片炮制的各类西制 剂 【此项为本题正确答案】 【E】血液制品，蛋白类制品(特殊适应证与急救抢 救除外) 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是 【score:1 分】 【A】药品企业的 GMP 认证证书 【B】药品销售人员的身份证 【此项为本题正确 答案】 【C】加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可 证、营业执照的复印件 【此项为本题正确答案】 【D】加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字 的企业法定代表人的委托授权书原件 【此项为本题 正确答案】 【E】委托授权书应明确规定授权范围 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 44.从事药品经营的销售人员必须符合 【score:1 分】 【A】接受过医药专业大专知识教育 【B】具有高中以上文化水平 【此项为本题正确 答案】 【C】接受相应的专业知识和药事法规培训 【此 项为本题正确答案】 【D】在法律上无不良品行记录 【此项为本题正 确答案】 【E】具有医药专业本科的毕业证书 本题思路： 45.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措 施是 【score:1 分】 【A】每次配制后应清场，并填写清场记录。每次 配制前应确认无上次遗留物 【此项为本题正确答 案】 【B】不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时 进行 【此项为本题正确答案】 【C】在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可 能造成粉末飞散而引起的交义污染 【此项为本题正 确答案】 【D】配制过程中使用的容器须有标明物料名称、 批号、状态及数量等的标志 【此项为本题正确答 案】 【E】同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一 操作间同时进行 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.药品生产企业 【score:1 分】 【A】可设办事机构销售本企业生产的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】必须取得《药品生产许可证》和营业执照才 能从事相应业务 【此项为本题正确答案】 【C】在药品集贸市场销售药品或向其提供药品 【D】以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位 或个人提供药品 【E】可进行现货销售药品 本题思路： 47.从事药品经营的销售人员必须 【score:1 分】 【A】具有高中以上文化水平 【此项为本题正确 答案】 【B】接受相应的专业知识和药事法规培训 【此 项为本题正确答案】 【C】在法律上无不良品行记录 【此项为本题正 确答案】 【D】接受过医药专业知识大专教育 【E】具有医药专业本科的毕业证书 本题思路： 48.下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、 药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过 程的质量管理 【此项为本题正确答案】 【B】药检室负责检验 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负 责 【此项为本题正确答案】 【D】制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药 学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相 兼任 【此项为本题正确答案】 【E】从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术 培训，具有基础理论知识和实际操作技能 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 49.下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】未经批准，药品批发企业不得从事药品零售 业务，药品零售企业不得从事药品批发业务 【此项 为本题正确答案】 【B】药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分 别取得《药品经营许可证》 【此项为本题正确答 案】 【C】除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁 开办各种形式的药品集贸市场 【此项为本题正确答 案】 【D】中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材 以外的药品 【E】城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销 售中药材以外的其他药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.医疗机构制剂室设备的选型、安装应 【score:1 分】 【A】能防止差错和减少污染 【此项为本题正确 答案】 【B】符合设备设计要求 【此项为本题正确答 案】 【C】符合制剂要求 【此项为本题正确答案】 【D】易于清洗，消毒或灭菌 【此项为本题正确 答案】 【E】便于制剂操作和维修、保养 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 51.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应 【score:1 分】 【A】按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况 应及时复验 【此项为本题正确答案】 【B】各种物料要严格管理，合格物料、待验物料 及不合格物料应分别存放 【此项为本题正确答案】 【C】按其性能与用途合理存放 【此项为本题正 确答案】 【D】有特殊要求的应按规定条件贮存 【此项为 本题正确答案】 【E】按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免 污染其他物料或引起燃烧 【此项为本题正确答案】 本题思路： 52.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置 【score:1 分】 【A】制剂室 【此项为本题正确答案】 【B】调配室 【C】药检室 【此项为本题正确答案】 【D】库房 【E】质量管理组织 【此项为本题正确答案】 本题思路： 53.定点零售药店审查和确定的原则是 【score:1 分】 【A】保证药品的供应时间 【B】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【此 项为本题正确答案】 【C】引入竞争机制 【此项为本题正确答案】 【D】合理控制药品服务成本 【此项为本题正确 答案】 【E】方便参保人员就医后购药和便于管理 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 54.制定《药品流通监督管理办法》的目的是 【score:1 分】 【A】保障用药安全有效 【B】保证合理竞争 【C】加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 【D】规范药品流通秩序 【此项为本题正确答 案】 【E】保证药品质量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 55.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业 许可证"处理的是 【score:1 分】 【A】非处方药经营单位经营处方药或其他超经营 范围经营 【此项为本题正确答案】 【B】非法收购药品 【此项为本题正确答案】 【C】兽用药品经营单位经营人用药品 【此项为 本题正确答案】 【D】城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事 药品购销活动 【此项为本题正确答案】 【E】有《药品经营企业许可证》但从事异地经 营 【此项为本题正确答案】 本题思路： 56.药检室的主要职责是 【score:1 分】 【A】制定药检室人员的职责 【此项为本题正确 答案】 【B】制定修订物料，中间体和成品的内控标准和 检验操作规程 【此项为本题正确答案】 【C】制定取样和留样制度 【此项为本题正确答 案】 【D】监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 【此 项为本题正确答案】 【E】评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为 确定物料储存期和制剂有效期提供数据 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 57.申请城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店 应提供的材料是 【score:1 分】 【A】药品经营品种清单及上一年度业务收支情 况 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营许可证和营业执照的副本 【此项 为本题正确答案】 【C】药品监督管理，物价部门监督检查合格的证 明材料 【此项为本题正确答案】 【D】药师以上药学技术人员的专业技术职务证明 材料 【此项为本题正确答案】 【E】劳动保障行政部门规定的其他材料 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 58.药品生产企业不得 【score:1 分】 【A】在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业 生产的药品 【此项为本题正确答案】 【B】将处方药销售给非处方药经营单位 【此项 为本题正确答案】 【C】销售更改生产批号的药品 【此项为本题正 确答案】 【D】销售说明书、标签不符合规定的药品 【此 项为本题正确答案】 【E】销售违反药品批准文号管理规定的药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 59.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是 【score:1 分】 【A】加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字 的企业法定代表人的委托授权书原件 【此项为本题 正确答案】 【B】委托授权书应明确规定授权范围 【此项为 本题正确答案】 【C】药品企业的 GMP 认证证书 【D】药品销售人员的身份证 【此项为本题正确 答案】 【E】加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可 证、营业执照的复印件 【此项为本题正确答案】 本题思路： 60.医院药剂科的任务是 【score:1 分】 【A】根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂 运用新技术创制新剂型 【此项为本题正确答案】 【B】及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂 及加工炮制中药材 【此项为本题正确答案】 【C】加强药品质量管理、建立健全药品监督和检 验制度，以保证临床用药安全有效 【此项为本题正 确答案】 【D】做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新 药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反 应 【此项为本题正确答案】 【E】承担医药院校学生实习、药学人员进 修 【此项为本题正确答案】 本题思路： 61.医疗机构制剂规定使用期限的依据有 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门制定的原则 【此项为本 题正确答案】 【B】剂型特点 【此项为本题正确答案】 【C】原料的稳定性试验结果 【此项为本题正确 答案】 【D】制剂的稳定性试验结果 【此项为本题正确 答案】 【E】包装材料的稳定性试验结果 本题思路： 62.医疗机构制剂室对人员的培训应 【score:1 分】 【A】每年至少考核一次 【此项为本题正确答 案】 【B】有考核记录 【此项为本题正确答案】 【C】制定年度人员培训计划 【此项为本题正确 答案】 【D】对各类人员进行"药品管理法"培训 【此项 为本题正确答案】 【E】对各类人员进行技术培训 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 63.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销 中发现假劣药品或质量可疑药品 【score:1 分】 【A】必须就地销毁 【B】及时报告当地药品监督管理部门 【此项为 本题正确答案】 【C】不得自行销售，但可以退、换货 【D】不得自行作销售或退、换货处理 【此项为 本题正确答案】 【E】向法院起诉 本题思路： 64.下列说法符合《药品流通监督管理办法》(暂行) 的是 【score:1 分】 【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产企业设立的办事机构必须接受所在 地药品监督管理部门的监督管理，不得进行药品现货 销售活动，办事机构的所有活动，由设立该办事机构 的企业承担法律责任 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业可向无许可证的单位或个人提 供药品 【D】药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向 无许可证的单位或个人提供药品 【E】药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、 诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药 本题思路： 65.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不 得 【score:1 分】 【A】从中药材专业市场采购药品，中药材除 外 【此项为本题正确答案】 【B】向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位 和个人采购药品 【此项为本题正确答案】 【C】从非法药品市场采购药品 【D】向药品经营者采购超范围经营的药品 【此 项为本题正确答案】 【E】有法律、法规禁止的其他情况 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 66.下列哪些采购活动是非法的 【score:1 分】 【A】向无证的单位和个人采购药品、采购超范围 经营的药品 【此项为本题正确答案】 【B】从非法药品市场采购药品 【此项为本题正 确答案】 【C】采购医疗机构配制的制剂 【此项为本题正 确答案】 【D】乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接 向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药 品 【此项为本题正确答案】 【E】乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品 生产企业采购药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 67.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不 得 【score:1 分】 【A】从非法药品市场采购药品 【此项为本题正 确答案】 【B】向药品经营者采购超范围经营的药品 【此 项为本题正确答案】 【C】有法律、法规禁止的其他情况 【此项为本 题正确答案】 【D】从中药材专业市场采购(中药材除外)药 品 【此项为本题正确答案】 【E】向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位 和个人采购药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：