【执业药师考试】缓(控)释制剂(一)

【执业药师考试】缓(控)释制剂(一)

缓(控)释制剂(一) (总分：46 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：46，score:46 分) 1.以下不是以减少扩散速度为主要原理制备缓(控)释 制剂的工艺为 • A．胃内滞留型 • B．包衣 • C．制成微囊 • D．制成植入剂 • E．制成药树脂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.测定缓(控)释制剂释放度时，应测定的取样点有 • A．5 个 • B．4 个 • C．3 个 • D．2 个 • E．1 个 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.关于缓(控)释制剂，正确的有 • A．所有药物均可以采用合适的方法制备成缓释 制剂 • B．用脂肪、腊类物质可制成不溶性骨架片 • C．制备缓(控)释制剂的材料完全相同 • D．肠溶衣制剂也属于缓释制剂 • E．L 基纤维素为亲水性胶体骨架材料 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是 • A．羟丙甲纤维素 • B．甲基纤维素 • C．丙烯酸树脂Ⅱ • D．聚乙二醇 • E．川蜡 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数为 • A．6～9 例 • B．8～12 例 • C．12～16 例 • D．18～24 例 • E．24～30 例 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.按药典规定，控释制剂应测定 • A．释放度 • B．崩解时限 • C．溶出度 • D．含量均匀度 • E．融变时限 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.下列那个药品是控释制剂 • A．拜心同 • B．络活喜 • C．鲁南欣康 • D．丽珠欣乐 • E．蒙诺 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.现已制成缓释钾制剂市售品(如 slow-K@)，这是通 过以下哪种方法实现的 • A．利用一种缓慢溶解的碳酸钾盐 • B．用肠溶衣包多层氯化钾 • C．用蜡质骨架做片芯，使钾缓慢溶解 • D．外层是快速溶解的氯化钾而片芯是缓慢溶解 的葡萄糖酸钾 • E．把一系列包有肠溶衣的氯化钾粒压制成片剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.那种缓释制剂口服后，片壳从大便中完整排出 • A．融释性骨架片 • B．肠溶衣片 • C．不溶性骨架片 • D．亲水性凝胶骨架片 • E．微囊压制片 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.关于渗透泵型控释制剂，不正确的观点 • A．释药速度与 pH 无关 • B．以零级速度释放药物 • C．片芯由水溶性物质、渗透促进剂等制成 • D．释药速度受胃排空时间的影响 • E．胃肠液中离子不会进入半透膜内 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.对片剂包衣叙述不正确的是 • A．用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸 性强的特点 • B．乙基纤维素为薄膜衣材料 • C．滚转包衣法也适用于包肠溶衣 • D．用醋酸纤维素酞酸酯包衣，具有肠溶的特性 • E．可以控制药物在胃肠道的释放速度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12."新康泰克"缓释作用是哪种机制 • A．不溶性骨架 • B．溶蚀性骨架片 • C．包衣小丸 • D．渗透泵 • E．胃内滞留 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.常用做控释给药系统中控释膜材料的物质是 • A．聚丙烯 • B．聚乳酸 • C．氢化蓖麻油 • D．乙烯-醋酸乙烯共聚物 • E．聚硅氧烷 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.关于缓释、控释制剂，叙述正确的为 • A．生物半衰期很短的药物(小于 2h)，为了减少 给药次数，最好作成缓(控)释制剂 • B．青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显 著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉 素钾的溶解度小 • C．缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现 象，提供零级释药 • D．所有药物都可以采用适当的手段制备成缓 (控)释制剂 • E．用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.制备口服长效制剂，不宜采用 • A．用 PEG 类作基质制备固体分散体 • B．用不溶性材料作骨架制备片剂 • C．用 EC 包衣制成微丸，装入胶囊 • D．制成微囊 • E．用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.口服缓释制剂的特点 • A．药物释放为零级速度过程 • B．24 小时内用药 2～3 次 • C．缓慢恒速释放 • D．相对生物利用度为普通制剂的 80～120% • E．T1/2 大于 24 小时的药物，如地高辛，不宜 制成缓释制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的 • A．药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢 • B．骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限 检查 • C．骨架片一般有三种类型 • D．亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 • E．不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.下列哪一个是亲水凝胶骨架片的材料 • A．硅橡胶 • B．聚氯乙烯 • C．脂肪 • D．海藻酸钠 • E．硬脂酸钠 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.渗透泵型控释片剂的机理是 • A．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 • B．片内渗透压大于片外，将片内药物压出 • C．片剂外面包控释膜，使药物恒速流出 • D．减少溶出 • E．减慢扩散 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.设计缓(控)释制剂对药物溶解度的要求一般为 • A．小于 0.01mg/ml • B．小于 0.1mg/ml • C．小于 1.0Mg/ml • D．小于 10mg/ml • E．无要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.测定缓(控)释制剂释放度时，至少应测定几个取 样点 • A．1 个 • B．2 个 • C．3 个 • D．4 个 • E．5 个 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数是 • A．24～30 例 • B．18～24 例 • C．12～16 例 • D．8～12 例 • E．6～9 例 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.制备口服长效制剂，不可 • A．制成微囊 • B．用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片 • C．用 PEG 类作基质制备固体分散体 • D．用不溶性材料作骨架制备片剂 • E．用 EC 包衣制成微丸，装入胶囊 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.对缓释、控释制剂叙述正确的是 • A．缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现 象，提供零级释药 • B．所有药物都可以采用适当的手段制备成缓 (控)释制剂 • C．用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片 • D．生物半衰期很短的药物(小于 2 小时)，为了 减少给药次数，最好作成缓(控)释制剂 • E．青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显 著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉 素钾的溶解度小 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.对缓(控)释制剂，叙述不正确的是 • A．缓(控)释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞 剂、骨架材料和增粘剂 • B．缓(控)释制剂的相对生物利用度应为普通制 剂的 80%～120% • C．缓(控)释制剂的生物利用度应高于普通制剂 • D．缓(控)释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂 • E．半衰期短、治疗指数窄的药物可十二小时口 服服用一次 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入 PEG 的目 的是 • A．助悬剂 • B．增塑剂 • C．成膜剂 • D．乳化剂 • E．致孔剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.适合制备缓控释制剂的药物半衰期是 • A．48h • B．24h • C．15h • D．2～8h • E．＜1h 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.设计缓(控)释制剂时对药物溶解度要求一般是 • A．无要求 • B．小于 0.01mg/ml • C．小于 0.lmg/ml • D．小于 10mg/ml • E．小于 10mg/ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.下列可作肠溶衣高分子材料的是 • A．甲基纤维素 • B．丙烯酸树脂Ⅱ • C．聚乙二醇 • D．川蜡 • E．羟丙甲纤维素 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.渗透泵型片剂控释的基本原理是 • A．减少溶出 • B．减慢扩散 • C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 • D．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细 孔压出 • E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入 PEG 的目 的是 • A．致孔剂 • B．助悬剂 • C．增塑剂 • D．成膜剂 • E．乳化剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的 • A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于 水的药物为片芯所组成的片剂 • B．为了药物的释放，片衣上用激光打出若干个 微孔 • C．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解 药物后由微孔流出而为机体所吸收 • D．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药 物溶液态释放可减轻局部刺激性 • E．释药不受 pH 值影响 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为 • A．＜1h • B．2～8h • C．15h • D．24h • E．48h 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.控释制剂与缓释制剂的主要区别 • A．24 小时内用药 1～2 次 • B．缓慢恒速或接近恒速释放 • C．适用于 T1/2 2～8 小时的药物 • D．适用于抗高血压药物 • E．不可嚼碎服用 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.关于缓(控)释制剂，叙述错误的为 • A．缓(控)释制剂的相对生物利用度应为普通制 剂的 80%～120% • B．缓(控)释制剂的生物利用度应高于普通制剂 • C．缓(控)释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂 • D．半衰期短、治疗指数窄的药物可制成 12h 口 服服用一次的缓(控)释制剂 • E．缓(控)释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞 剂、骨架材料和增粘剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.适宜制成缓(控)释制剂的药物 • A．药效剧烈 • B．需精密调节剂量 • C．T1/2 小于 1 小时 • D．溶解度很低 • E．降压药物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.有关片剂包衣的叙述错误的是 • A．可以控制药物在胃肠道的释放速度 • B．用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸 性强的特点 • C．乙基纤维素为薄膜衣材料 • D．滚转包衣法也适用于包肠溶衣 • E．用醋酸纤维素酞酸酯包衣，具有肠溶的特性 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.下列不是肠溶衣的高分子材料为 • A．CAP • B．Eudragit S • C．EC • D．虫胶 • E．HPMCP 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.下列有关骨架片的叙述中，哪一条是错误的 • A．是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂 的片剂 • B．药物自骨架中释放的速度低于普通片 • C．本晶要通过溶出度检查，不需通过崩解度检 查 • D．药物自剂型中按零级速率方式释药 • E．骨架片一般有三种类型 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.以下缓、控释制剂释药原理的为 • A．离子交换作用、渗透泵原理、扩散原理 • B．离子交换原理、渗透泵原理、溶蚀与扩散相 结合原理、扩散原理、溶出原理 • C．溶出原理、离子交换原理 • D．扩散原理、毛细管作用，渗透压原理 • E．渗透压原理、溶出原理、离子交换作用 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.以下为亲水凝胶骨架片的材料的是 • A．脂肪 • B．HPMC • C．硬脂酸钠 • D．硅橡胶 • E．聚氯乙烯 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.体内外相关性的叙述不正确的是 • A．体内外相关试验反映整个体外释放曲线与整 个血药浓度-时间曲线之间的关系 • B．体内外具有相关性时，可通过体外释放曲线 预测体内情况 • C．可应用统计矩分析原理建立体外释放的平均 时间与体内平均滞留时间之间的相关 • D．在三种相关情况中，单点相关关系说明体内 外相关关系好 • E．点点相关关系是体外释放曲线与体内吸收曲 线上对应的各个时间点分别相关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.渗透泵型片剂控释的机理是 • A．减少溶出 • B．减慢扩散 • C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 • D．片内渗透压大于片外，将片内药物压出 • E．片剂外面包控释膜，使药物恒速流出 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是 • A．虫胶 • B．HPMCP • C．CAP • D．Eudragit S • E．EC 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.下列对骨架片叙述不正确的 • A．骨架片一般有三种类型 • B．亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 • C．不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 • D．药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢 • E．骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限 检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.亲水性凝胶骨架片的材料为 • A．硅橡胶 • B．蜡类 • C．海藻酸钠 • D．聚氯乙烯 • E．脂肪 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：