- 2021-05-17 发布 |
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文档介绍
初级药士相关专业知识-2
初级药士相关专业知识-2 (总分:100 分,做题时间:90 分钟) 一、{{B}}{{/B}}(总题数:40,score:80 分) 1.制备 O/W 型乳剂若采用表面活性剂为乳化剂,适宜 的表面活性剂的 HLB 范围应为 • 【A】8~18 • 【B】7~9 • 【C】3~6 • 【D】15~18 • 【E】1~3 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查表面活性剂的 HLB 值与其应用性质的关系。适合作 O/W 型乳剂的乳化剂 表面活性剂的 HLB 值为 8~18。所以本题答案应选择 A。 2.有关制剂中药物降解易氧化的药物有 • 【A】酯类 • 【B】酚类 • 【C】酰胺类 • 【D】六碳糖 • 【E】巴比妥类 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查制剂中药物的化学 降解途径。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 易水解的药物主要有酯类、酰胺类,易氧化的药物主 要有酚类、烯醇类。故本题答案应选择 B。 3.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括 • 【A】温度 • 【B】溶剂 • 【C】pH • 【D】表面活性剂 • 【E】辅料 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查影响药物制剂稳定 性的处方因素。影响药物制剂稳定性的处方因素有 pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、加入表面活性 剂、处方中赋形剂和附加剂。温度为影响药物制剂稳 定性的环境因素。故本题答案应选择 A。 4.常用的水溶性抗氧剂是 • 【A】二丁甲苯酚 • 【B】叔丁基对羟基茴香醚 • 【C】生育酚 • 【D】硫代硫酸钠 • 【E】BHA 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 本题主要考查抗氧剂的种类。抗 氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。水 溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和 硫代硫酸钠等,焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸 性药液,亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱性溶液。 故本题答案应选择 D。 5.固体分散体具有速效作用是因为 • 【A】载体溶解度大 • 【B】药物溶解度大 • 【C】固体分散体溶解度大 • 【D】药物在载体中高度分散 • 【E】药物进入载体后改变了剂型 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 此题考查固体分散体速释的原 理。药物的高度分散状态有利于药物的溶出。所以答 案应选择为 D。 6.下列关于 β-CD 包合物的优点不正确表述是 • 【A】增大药物的溶解度 • 【B】提高药物的稳定性 • 【C】使液态药物粉末化 • 【D】使药物具靶向性 • 【E】提高药物的生物利用度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查包合物的特点。β- CD 包合物的优点有:包合物可使药物溶解度增大, 稳定性提高;将液体药物粉末化;可防止挥发性成分 挥发;掩盖药物的不良气味或味道,降低药物的刺激 性与毒副作用;调节释药速率;提高药物的生物利用 度等。故本题答案应选择 D。 7.用明胶做囊材制备微囊时固化剂应选择 • 【A】酸 • 【B】碱 • 【C】丙酮 • 【D】乙醇 • 【E】甲醛 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题重点考查微囊制备时固化剂 的选择。药物成囊后常用甲醛作交联剂交联固化,通 过胺醛缩合反应使明胶分子互相交联而固化。故本题 答案应选择 E。 8.下面影响口服缓控释制剂设计的理化因素不正确的 是 • 【A】药物的溶解度 • 【B】油水分配系数 • 【C】生物半衰期 • 【D】剂量大小 • 【E】药物的稳定性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题主要考查影响口服缓控释制 剂设计的因素。影响口服缓控释制剂设计的因素包括 理化因素和生物因素两个方面,理化因素包括剂量大 小、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性,生 物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。所以本题答案 应选择 C。 9.有关缓控释制剂的特点不正确的是 • 【A】减少给药次数 • 【B】避免峰谷现象 • 【C】降低药物的毒副作用 • 【D】适用于半衰期很长的药物(t1/2<1 小时) • 【E】减少用药总剂量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查缓控释制剂的特 点。缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数,方 便使用,提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳,避 免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;减 少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效;不适 用于剂量很大、半衰期很长或很短的药物。所以本题 答案应选择 D。 10.下面不属于主动靶向制剂的是 • 【A】修饰的微球 • 【B】热敏脂质体 • 【C】脑部靶向前体药物 • 【D】长循环脂质体 • 【E】免疫脂质体 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 本题主要考查主动靶向制剂的类 别。主动靶向制剂包括修饰的药物载体和前体靶向药 物。修饰的药物载体有修饰的脂质体(如长循环脂质 体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体)、修饰的微 乳、修饰的微球和修饰的纳米球。前体靶向药物有抗 癌药物前体药物、脑部靶向前体药物和其他前体药 物。而热敏脂质体属于物理化学靶向制剂。故本题答 案选择 B。 11.聚异丁烯在经皮给药系统中为 • 【A】控释膜材料 • 【B】骨架材料 • 【C】压敏胶 • 【D】背衬材料 • 【E】药库材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 本题考查经皮给药系统的高分子 材料。常用的压敏胶有聚异丁烯压敏胶、丙烯酸类压 敏胶、硅橡胶压敏胶。故本题答案选择 C。 12.TDDS 代表的是 • 【A】药物释放系统 • 【B】经皮传递系统 • 【C】靶向给药系统 • 【D】多剂量给药系统 • 【E】药物传递系统 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 本题考查经皮吸收制剂的概念。 经皮吸收制剂或经皮传递系统简称 TDDS,系指经皮 给药的新制剂。故本题答案选择 B。 13.乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象,这种 现象称为 • 【A】分层(乳析) • 【B】絮凝 • 【C】破裂 • 【D】转相 • 【E】反絮凝 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题考查乳剂的稳定性。乳剂的 絮凝系指乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。 所以本题答案应选择 B。 14.混悬剂中使微粒 ζ 电位降低的物质是 • 【A】助悬剂 • 【B】稳定剂 • 【C】润湿剂 • 【D】反絮凝剂 • 【E】絮凝剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题考查混悬剂常用的稳定剂。 混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反 絮凝剂。向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬 剂微粒的 ζ 电位降低至一定程度(控制在 20~25mV) 使混悬剂产生絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。加入 电解质使 ζ 电位增加,防止发生絮凝,起这种作用 的电解质称为反絮凝剂。所以本题答案应选择 E。 15.热原具有特别强致热活性成分的是 • 【A】核糖核酸 • 【B】胆固醇 • 【C】脂多糖 • 【D】蛋白质 • 【E】磷脂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题考查热原的组成。热原是微 生物的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜 之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复 合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强 的热原活性。所以本题答案应选择 C。 16.下列作肠溶型包衣材料的物料不正确的是 • 【A】丙烯酸树脂Ⅱ号 • 【B】聚乙烯醇酯酞酸酯 • 【C】羟丙基甲基纤维素酞酸酯 • 【D】羟丙基甲基纤维素 • 【E】丙烯酸树脂Ⅲ号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查常用的肠溶型薄膜 包衣材料。肠溶型薄膜包衣材料是指在胃酸条件下不 溶,到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜包衣材 料,包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维 素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙 烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。所 以答案应选择 D。 17.下列不属于医院药事管理常用方法的是 • 【A】直线回归法和 ABC 分类法 • 【B】PDCA 循环法和直线回归法 • 【C】调查研究方法和直线回归法 • 【D】评估数据法和数据分析法 • 【E】调查研究方法和目标管理法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 医院药事管理常用方法有调查研 究方法、目标管理法、PDCA 循环法、直线回归法和 ABC 分类法。 18.医疗机构药学专业技术人员占本机构卫生专业技 术人员的比例 • 【A】不得少于 1% • 【B】不得少于 3% • 【C】不得少于 5% • 【D】不得少于 6% • 【E】不得少于 8% 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 医疗机构药学专业技术人员不得 少于本机构卫生专业技术人员的 8%。建立静脉用药 调配中心(室)的,医疗机构应当根据实际需要另行增 加药学专业技术人员数量。 19.调剂过程的步骤可分为 • 【A】收方、调配处方、检查处方、包装贴标 签、交代患者和发药 • 【B】收方、审查处方、调配处方、包装贴标 签、发药和签名 • 【C】收方、划价、检查处方、调配处方、复查 处方和发药 • 【D】收方、检查处方、调配处方、复查处方和 发药 • 【E】收方、调配处方、划价、包装贴标签、复 查处方和发药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 为确保调剂工作质量,调剂人员 必须严格执行调配工作流程。接收调配药品的处方→ 审核处方内容→处方的调配→包装与贴标签→发药→ 交代用法用量→在处方上签名。 20.儿科处方的保存期限为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 我国规定,每日处方应分类装订 成册,并加封面,妥善保存。普通、急诊、儿科处方 保存 1 年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。 21.医疗机构配制制剂的批准部门是 • 【A】所在地县级药品监督管理部门 • 【B】所在地市级药品监督管理部门 • 【C】所在地省级药品监督管理部门 • 【D】所在地市级卫生行政管理部门 • 【E】所在地省级卫生行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 申请配制医疗机构制剂向所在地 省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食 品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制 剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委 托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料 进行形式审查和受理;符合要求的予以受理;受理申 请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理 后 10 日内组织现场考察,抽取连续 3 批检验用样 品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准 技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资 料后 40 日内组织完成技术审评,符合规定的,发给 《医疗机构制剂临床研究批件》。 22.被擅自添加了防腐剂、香料、矫味剂的品种属于 • 【A】辅料 • 【B】药品 • 【C】新药 • 【D】假药 • 【E】劣药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 《药品管理法》规定,禁止生 产、销售劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:① 未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改 生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包 装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准 规定的。因此此题的正确答案为 E。 23.《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附 有 • 【A】专用许可证明 • 【B】质量合格标志 • 【C】检验报告书 • 【D】注册商标 • 【E】使用说明书 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《药品管理法》规定,发运中药 材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产 地、日期、调出单位,并附有质量合格标志。 24.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康 检查的时间是 • 【A】每半年 1 次 • 【B】每年 1 次 • 【C】每 2 年 1 次 • 【D】每 3 年 1 次 • 【E】每 5 年 1 次 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《药品管理法》规定,药品生产 企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作 人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可 能污染药品的疾病,不得从事直接接触药品的工作。 25.不属于国家发展药品方针政策的是 • 【A】国家发展现代药和传统药 • 【B】充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作 用 • 【C】保护野生药材资源 • 【D】鼓励培育中药材 • 【E】保障人民用药安全 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 《药品管理法》规定,国家发展 药品的方针政策包括发展现代药和传统药,充分发挥 药品在预防、治疗和保健中的作用。同时国家保护野 生药材资源,鼓励培育中药材。保障人民用药安全是 “药品管理法”的立法目的,而不是发展药品的方针 政策。故正确答案是 E。 26.不得委托生产的药品有 • 【A】中药口服液 • 【B】化学药品 • 【C】抗生素 • 【D】中成药 • 【E】疫苗制品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 《药品管理法实施条例》规定, 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其 他药品不得委托生产。 27.负责摆药、加药混合调配的人员应当具有 • 【A】药士以上专业技术职务任职资格 • 【B】药师以上专业技术职务任职资格 • 【C】主管药师以上专业技术职务任职资格 • 【D】药学专业专科以上学历任职资格 • 【E】药学专业本科以上学历任职资格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《静脉用药集中配制质量管理规 范》规定,负责摆药、加药混合调配、成品输液核对 的人员应当具有药士以上专业技术职务任职资格。 28.“医疗机构制剂许可证”变更分为 • 【A】许可事项变更和关键事项变更 • 【B】许可事项变更和登记事项变更 • 【C】一般事项变更和关键事项变更 • 【D】一般事项变更和登记事项变更 • 【E】许可事项变更和一般事项变更 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《医疗机构配制制剂质量管理规 范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项 变更。 29.某药品有效期为 2012.06,表示该药品可以使用 至 • 【A】2012 年 5 月 30 日 • 【B】2012 年 5 月 31 日 • 【C】2012 年 6 月 30 日 • 【D】2012 年 6 月 31 日 • 【E】2012 年 7 月 31 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 指出,药品有效期的表示方式有“有效期至×××× 年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有 效期至××××年××月××日”、“有效期至 ××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用 至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药 品有效期为 2012.06.,则表示该药品可以使用至 2012 年 5 月 31 日。 30.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药 物的用药量为 • 【A】仅限于 1 次用量 • 【B】仅限于 2 次用量 • 【C】仅限于 3 次用量 • 【D】仅限于 1 天用量 • 【E】仅限于 2 天用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 《抗菌药物临床应用指导原则》 规定,紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的 抗菌药物,但仅限于 1 天用量。 31.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为 • 【A】1 个月 • 【B】3 个月 • 【C】6 个月 • 【D】9 个月 • 【E】12 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《药品类易制毒化学品管理办 法》规定,购买药品类易制毒化学品的,应当办理 《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用 证明》)。《购用证明》由国家食品药品监督管理局 统一印制,有效期为 3 个月。 32.设立新药监测期的国产药品应当 • 【A】自取得批准证明文件之日起每满半年提交 1 次定期安全性更新报告 • 【B】自取得批准证明文件之日起每满 1 年提交 1 次定期安全性更新报告 • 【C】自取得批准证明文件之日起每满 2 年提交 1 次定期安全性更新报告 • 【D】自取得批准证明文件之日起每满 3 年提交 1 次定期安全性更新报告 • 【E】自取得批准证明文件之日起每满 5 年提交 1 次定期安全性更新报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《药品不良反应报告和监测管理 办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取 得批准证明文件之日起每满 1 年提交 1 次定期安全性 更新报告。 33.“四查十对”中查药品时,应对 • 【A】药品性状、用法用量 • 【B】科别、姓名、年龄 • 【C】临床诊断、注意事项 • 【D】药名、规格、数量、标签 • 【E】药品、不良反应、禁忌 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 《处方管理办法》规定,药学专 业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处 方,对科别、性别、年龄;查药品,对药名、规格、 数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量; 查用药合理性,对临床诊断。故正确答案是 D。 34.《处方管理办法》规定,急诊处方一般不得超过 • 【A】1 日用量 • 【B】2 日用量 • 【C】3 日用量 • 【D】5 日用量 • 【E】7 日用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《处方管理办法》规定,处方一 般不得超过 7 日用量,急诊处方一般不得超过 3 日用 量。 35.属于毒性中药的是 • 【A】洋地黄毒苷 • 【B】阿托品 • 【C】去乙酰毛花苷 • 【D】雄黄 • 【E】士的宁 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 我国规定,毒性中药共计 27 种, 毒性西药共计 11 个品种。雄黄属于毒性中药,其他 A、B、C、E 均属毒性西药。 36.麻醉药品的入库验收必须做到 • 【A】至少三人开箱验收,且清点验收到最小包 装 • 【B】至少双人开箱验收,且清点验收至中包装 • 【C】至少三人开箱验收,且清点验收至中包装 • 【D】至少双人开箱验收,且清点验收到最小包 装 • 【E】至少开箱验收,且清点验收到最小包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》指出,麻醉药品、第一类精神药品 的入库验收必须做到至少双人开箱验收,且清点验收 到最小包装,验收记录双人签字。 37.三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成人 员应包括 • 【A】药学、临床医学、医院感染管理和医疗行 政管理方面具有中级技术职务以上的专家 • 【B】药学、临床医学、医疗行政管理方面具有 中级技术职务以上的专家 • 【C】药学、临床医学、护理和医院感染管理、 医疗行政管理等方面高级技术职务的专家 • 【D】药学及医疗行政管理方面具有高级技术职 务的专家 • 【E】药学、临床医学、卫生保健方面具有高级 技术职务的专家 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 二级以上医院药事管理与药物治 疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药 学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理 等人员组成。 38.医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行 • 【A】隔日剂量调剂配发 • 【B】日剂量调剂配发 • 【C】单剂量调剂配发 • 【D】集中调配供应 • 【E】分散调配供应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 医疗机构门、急诊药品调剂室应 当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂 室对注射剂按日剂量配发,对口服制剂药品实行单剂 量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实 行集中调配供应。 39.非处方药标签和说明书的批准部门为 • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】国家卫生和计划生育委员会 • 【C】国家发改委 • 【D】省级食品药品监督管理局 • 【E】省级卫生厅 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药 品监督管理部门批准。 40.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉 药品后应将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的 时间规定为 • 【A】1 日内 • 【B】2 日内 • 【C】7 日内 • 【D】10 日内 • 【E】30 日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》规定,区域性批发企业之间因医疗急需、运输困 难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的, 应当在调剂后 2 日内将调剂情况报省级药品监督管理 部门备案。 二、{{B}}{{/B}}(总题数:4,score:20 分) • 【A】热原 • 【B】内毒素 • 【C】脂多糖 • 【D】磷脂 • 【E】蛋白质 【score:2 分】 (1).是所有微生物的代谢产物【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).是内毒素的主要成分【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:[解析] 此题重点考查热原的概念和组 成。热原是所有微生物的代谢产物,是微生物的一种 内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒 素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中 脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活 性。所以答案应选择 A、C。 • 【A】溶液型气雾剂 • 【B】乳剂型气雾剂 • 【C】混悬型气雾剂 • 【D】喷雾剂 • 【E】吸入粉雾剂 【score:6 分】 (1).二相气雾剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路: (3).采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化 药物的制剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 此题重点考查气雾剂的种类及特 点。按相的组成气雾剂分二相气雾剂、三相气雾剂。 溶液型气雾剂为二相气雾剂,混悬型和乳剂型气雾剂 为三相气雾剂。借助于手动泵的压力将药液喷成雾状 的制剂为喷雾剂;采用特制的干粉吸入装置,由患者 主动吸入雾化药物的制剂为吸入粉雾剂。所以答案应 选择 A、D、E。 • 【A】假药 • 【B】按假药论处 • 【C】劣药 • 【D】按劣药论处 • 【E】药品 【score:6 分】 (1).药品所含成分不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).被污染的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).超过有效期的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:[解析] 《药品管理法》规定,禁止生 产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家 药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品 或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种 情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或 者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质 的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应 证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不 符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按 劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不 注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接 接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加 着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不 符合药品标准规定的。 • 【A】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【B】从业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【C】主任药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【D】主管药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【E】依法经资格认定的药学技术人员 【score:6 分】 (1).经营处方药的药品零售企业应当依法配备 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (2).经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路: (3).医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:[解析] 《药品管理法实施条例》规定, 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当依法 配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员;医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法 经资格认定的药学技术人员。查看更多