【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-140

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-140

执业药师药事管理与法规-140 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009—2011 年)》中五项重点工作中关于健全基层 医疗卫生服务体系，其主要内容不包括______ • 【A】加强基层医疗卫生机构建设 • 【B】提高基层医疗卫生人员的收入水平 • 【C】加强基层医疗卫生队伍建设 • 【D】改革基层医疗卫生机构补偿机制 • 【E】转变基层医疗卫生机构运行机制 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，在医院 药事管理委员会中，药学部门负责人应当担任______ • 【A】主任委员 • 【B】副主任委员 • 【C】委员 • 【D】秘书 • 【E】干事 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，定点批发 企业的违法行为不包括______ • 【A】未依照规定购进、未保证供应、未对医疗 机构履行送货义务、未依照规定销毁麻醉药品和 第一类精神药品的 • 【B】未依照规定使用麻醉药品和精神药品的 • 【C】未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进 货、销售、库存数量以及流向的 • 【D】未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或 者未依照规定建立、保存专用账册的 • 【E】区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药 品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉 药品和第一类精神药品后未依照规定备案的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列 叙述错误的是______ • 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的 包装材料和容器的互联网交易服务 • 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产、 经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服 务的企业 • 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理局统一印制，有效期 5 年 • 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业，至少必须是药品连锁零售企业 • 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其 网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构 资格证书号码 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.医疗机构制剂的说明书和包装标签必需标注______ • 【A】本制剂为本院自制 • 【B】本制剂属于医疗机构制剂 • 【C】本制剂为非处方药 • 【D】本制剂为本院协定处方 • 【E】本制剂仅限本医疗机构使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名 称印制与标注错误的是______ • 【A】字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应 的浅色或者深色背景形成强烈反差 • 【B】不得选用草书、篆书等不易识别的字体， 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修 饰 • 【C】对于横版标签，必须在上三分之一范围内 显著位置标出 • 【D】对于竖版标签，必须在左三分之一范围内 显著位置标出 • 【E】除因包装尺寸的限制而无法同行书写的， 不得分行书写 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)实施的 时间为______ • 【A】1999 年 1 月 1 日 • 【B】2000 年 1 月 1 日 • 【C】2001 年 1 月 1 日 • 【D】2002 年 1 月 1 日 • 【E】2003 年 1 月 1 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相 关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培 训档案中应当记录的内容包括______ • 【A】培训时间、培训人数、内容及接受培训的 人员 • 【B】培训时间、培训人数、内容及培训老师 • 【C】培训时间、地点、内容及接受培训的人员 • 【D】培训时间、地点、培训人数接受培训的人 员 • 【E】培训时间、地点、内容及培训老师 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.关于药品生产所用的物料，错误的是______ • 【A】应符合药品标准、包装材料标准、生物制 品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生 不良影响 • 【B】进口原料药应有药品检验所的检验报告 • 【C】药品生产所用的中药材应按质量标准购 入，其产地应保持相对稳定 • 【D】不合格的物料要专区存放，有易于识别的 明显标志 • 【E】固体、液体原料要分开储存；挥发性物料 要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应 使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材 严格分开 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有 下列情形的，应从重处罚______ • 【A】擅自动用查封物品的 • 【B】药品所含成分的名称与国家药品标准或者 省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 • 【C】擅自进行生产、销售、使用的 • 【D】被污染的 • 【E】擅自为医疗单位加工制剂的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 中国境内的______ • 【A】药品生产企业、药品批发企业、药品零售 企业、医疗机构 • 【B】药品零售企业、药品生产企业 • 【C】药品批发企业、药品零售企业 • 【D】药品零售企业、医疗机构 • 【E】国家特殊管理的处方药的生产销售、批发 销售、调配、零售及使用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请 复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交______ • 【A】书面申请和复验的样品 • 【B】书面申请 • 【C】原药品检验报告书 • 【D】复验的样品和原药品检验报告书 • 【E】书面申请和原检验报告书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必 要条件之一是配备______ • 【A】执业医生 • 【B】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【C】老药工 • 【D】药师以上专业技术职务的人员 • 【E】主管药师以上专业技术职务的人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.行政诉讼对受案范围的排除规定不包括______ • 【A】行政机关没有依法发给抚恤金的 • 【B】行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任 免等决定 • 【C】行政法规、规章或者行政机关制定、发布 的具有普遍约束力的决定、命令 • 【D】法律规定由行政机关最终裁决的具体行政 行为 • 【E】国防、外交等国家行为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床 药学技术人员的业务范围不包括______ • 【A】参与临床药物治疗方案设计 • 【B】对重点患者实施治疗药物监测，提供用药 咨询服务 • 【C】收集药物安全性和疗效等信息，建立药学 信息系统 • 【D】采购药品 • 【E】指导合理用药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 ______ • 【A】《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴 卡》 • 【B】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》 • 【C】《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴 卡》 • 【D】《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴 卡》 • 【E】《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴 卡》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.药品不良反应监测专业机构的人员应由______ • 【A】医学技术人员担任 • 【B】药学技术人员担任 • 【C】有关专业技术人员担任 • 【D】护理技术人员担任 • 【E】医学、药学及有关专业的技术人员组成 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药 材是______ • 【A】稀有珍贵野生药材 • 【B】集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品 种 • 【C】虎骨和羚羊角 • 【D】毒性中药材 • 【E】特殊管理的中药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.药品作为特殊商品的表现不包括______ • 【A】专属性 • 【B】两重性 • 【C】高科技性 • 【D】质量重要性 • 【E】时限性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于 行政诉讼受案范围的是______ • 【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起 的诉讼 • 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 • 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力 的决定、命令提起的诉讼 • 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不 服提起的诉讼 • 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行 政行为提起的诉讼 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻 醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖 的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以 ______ • 【A】三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 • 【B】由所在单位给予行政处分 • 【C】三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 • 【D】公安部门行政拘留并处罚金 • 【E】单处罚金 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.麻醉药品和精神药品，是指______ • 【A】列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 • 【B】列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质 • 【C】列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 和其他物质 • 【D】列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录 的药品和其他物质 • 【E】列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录 的药品和其他物质 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是 ______ • 【A】保护消费者的合法权益 • 【B】保护药品生产企业的合法权益 • 【C】保护新药的知识产权 • 【D】保护公众健康的要求 • 【E】保护新药开发者的合法权益 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.GMP 规定，按批的划分原则，下列属于同一批的 是______ • 【A】大容量注射剂以不同配液罐一次所配制的 药液所生产的均质产品为一批 • 【B】小容量注射剂以不同配液罐一次所配制的 药液所生产的均质产品为一批 • 【C】粉针剂以同一批原料药在同一生产周期内 生产的均质产品为一批 • 【D】冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干 设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 • 【E】冻干粉针剂以同一批药液在同一生产周期 内生产的均质产品为一批 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，外配处方必须由______ • 【A】执业医师开具 • 【B】定点零售药店执业药师开具 • 【C】社区医护人员开具 • 【D】定点医疗机构医师开具 • 【E】定点零售药店药师开具 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室 应保持相对负压的药品是______ • 【A】普通药品 • 【B】青霉素类等高致敏药品 • 【C】毒性药品 • 【D】放射性药品 • 【E】一般生化类药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试 行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施 中不正确的是______ • 【A】按有关办法的规定予以记录 • 【B】按有关办法的规定填表上报 • 【C】及时收回制剂，并予以销毁 • 【D】保留有关检验、检查报告单等原始记录至 少 1 年备查 • 【E】保留病历至少 1 年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可 撤销其广告批准文号的机构是______ • 【A】卫生行政部门 • 【B】工商行政管理部门 • 【C】药品检验部门 • 【D】药品监督管理部门 • 【E】纪检督察部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构 制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗 机构______ • 【A】不得申请医疗机构制剂 • 【B】可以申请医疗机构制剂 • 【C】可以申请医疗机构中药制剂，并组织生产 • 【D】可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同 时提出委托配制制剂的申请 • 【E】可以申请医疗机构化学药制剂，但是必须 同时提出委托配制制剂的申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.国家基本药物工作委员会办公室设在______ • 【A】卫生部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】国家发展和改革委员会 • 【D】人力资源和社会保障部 • 【E】国家中医药管理局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.关于药品零售企业药品陈列和储存说法错误的是 ______ • 【A】中药饮片装斗前应做质量复核，不得错 斗、串斗，防止混药 • 【B】饮片斗前应写通俗易懂的名称和拉丁文 • 【C】拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留 原包装的标签 • 【D】危险品不应陈列，如因需要必须陈列时， 只能陈列代用品或空包装 • 【E】危险品的储存应按国家有关规定管理和存 放 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是______ • 【A】异戊巴比妥 • 【B】丁丙诺啡 • 【C】可卡因 • 【D】三唑仑 • 【E】地西泮 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.提供互联网药品信息服务的申请应当以几个网站 为基本单元______ • 【A】1 个 • 【B】2 个 • 【C】3 个 • 【D】4 个 • 【E】5 个 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由______ • 【A】所在地省级卫生行政部门 • 【B】所在地市级卫生行政部门 • 【C】所在地省级药品监督管理部门 • 【D】所在地市级药品监督管理部门 • 【E】国务院药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品 的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地 等的补充申请，由哪些机构审批______ • 【A】国家食品药品监督管理局受理并审批 • 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门提 出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审 批 • 【C】省、自治区、直辖市药品监督管理部门受 理，报送国家食品药品监督管理局审批 • 【D】省、自治区、直辖市药品监督管理部门受 理并审批 • 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门形 式审查，报国家食品药品监督管理局审批 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.依照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》规定，下列说法错误的是______ • 【A】生产、销售的假药属于处方药的，应当认 定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害 人体健康” • 【B】医疗机构知道或应当知道是假药而使用或 者销售，符合生产、销售假药“足以严重危害人 体健康的”、“对人体健康造成严重危害的”及 “对人体健康造成特别严重危害的”认定标准 的，以销售假药罪追究刑事责任 • 【C】医疗机构知道或应当知道是劣药而使用或 者销售，符合生产、销售劣药“对人体健康造成 严重危害的”及“后果特别严重”认定标准的， 以销售劣药罪追究刑事责任 • 【D】在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、 社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售 用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从 重处罚 • 【E】生产、销售的假药属于注射剂药品、急救 药品的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的 “足以严重危害人体健康” 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错 误的是______ • 【A】药品注册工作应当遵循公开、公平、公正 的原则 • 【B】国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、 治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批 • 【C】药品监督管理部门、相关单位以及参与药 品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和 实验数据负有保密的义务 • 【D】在药品注册过程中，药品监督管理部门认 为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公 告，并举行听证 • 【E】申请药物临床试验、药品生产、经营和药 品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管 理，适用本办法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册 证申请再注册的期限是有效期届满前______ • 【A】3 个月 • 【B】6 个月 • 【C】1 年 • 【D】3 年 • 【E】10 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当______ • 【A】持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品 监督管理部门提出申请 • 【B】持《医疗机构执业许可证》向国务院药品 监督管玛部门提出申请 • 【C】持《医疗机构执业许可证》向省级药品监 督管理部门提出申请 • 【D】持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督 管理部门提出申请 • 【E】不需办理进口手续 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运 输、保管、仓储等便利条件的，应处以______ • 【A】违法收入三倍以上五倍以下的罚款 • 【B】违法收入一倍以上三倍以下的罚款 • 【C】违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 • 【D】违法收入五倍以上七倍以下的罚款 • 【E】违法收入二倍以上五倍以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是 ______ • 【A】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药 品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并 考核合格的执业医师 • 【B】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药 品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并 考核合格的执业助理医师 • 【C】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药 品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并 考核合格的执业医师和执业助理医师 • 【D】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药 品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并 考核合格的医师 • 【E】经单位所在地省级卫生行政管理部门按照 规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化 管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理 医师 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.《药品注册管理办法》适用于______ • 【A】中华人民共和国境内从事药物研制和临床 研究 • 【B】在中华人民共和国境内申请药物临床试 验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、 注册检验和监督管理 • 【C】申请药物临床研究、药品生产或进口 • 【D】申请药品出口 • 【E】进行药品注册相关的药品注册检验、监督 管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品 标准由______ • 【A】国务院药品监督管理部门组织药典委员会 负责制定和修订 • 【B】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行 政部门共同制定和修订 • 【C】国务院药品监督管理部门的药品检验机构 负责制定和修订 • 【D】国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 行政部门制定和修订 • 【E】国务院卫生行政部门负责制定和修订 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包 装和标签不正确的是______ • 【A】药品规格和包装规格均相同的，其标签的 内容、格式及颜色必须一致 • 【B】药品规格不同，但包装规格相同的，其标 签应当明显区别或者规格项明显标注 • 【C】药品规格相同，但包装规格不同的，其标 签应当明显区别或者规格项明显标注 • 【D】分别按处方药与非处方药管理的，两者的 包装颜色应当明显区别 • 【E】分别按处方药与非处方药管理的，两者的 标签格式应当明显区别 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首 次进口不满 5 年的药品，其不良反应报告的范围是 ______ • 【A】新的不良反应 • 【B】有死亡病例的不良反应 • 【C】严重的不良反应 • 【D】所有的不良反应 • 【E】所有的药物不良事件 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.执业药师无正当理由不在执业单位执业超过多长 时间以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注 册机构申请办理注销注册手续______ • 【A】1 个月 • 【B】3 个月 • 【C】6 个月 • 【D】1 年 • 【E】2 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 47.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项 的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事 项发生变更的______ • 【A】15 日前 • 【B】30 日前 • 【C】15 日后 • 【D】30 日后 • 【E】3 个月内 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.药品注册检验，包括______ • 【A】样品检验和临时抽检 • 【B】样品检验和药品标准复核 • 【C】样品检验和定期抽检 • 【D】生产检验和药品标准复核 • 【E】上市检验和药品标准复核 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告 批准文号说法错误的是______ • 【A】药品广告批准文号是发布广告的依据 • 【B】不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批 准文号发布药品广告 • 【C】药品广告批准文号有效期为 2 年，到期作 废 • 【D】药品广告内容需要改动的，应当重新申请 药品广告批准文号 • 【E】注销药品广告批准文号的，不得发布药品 广告，已经发布广告的，必须立即停止 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.对医疗机构配制的制剂质量负责的人______ • 【A】医疗机构负责人 • 【B】医疗机构药学部门负责人 • 【C】制剂室负责人 • 【D】药检室负责人 • 【E】药检人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：