【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-157

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-157

执业药师药事管理与法规-157 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布 ______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】卫生部 • 【C】中国药学会 • 【D】中国执业药师协会 • 【E】中国医院管理学会 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 ______ • 【A】受过中等教育或具相当学历 • 【B】受过中等专业教育或具相当学历 • 【C】受过成人中、高等教育 • 【D】受过高等教育或具相当学历 • 【E】具有医药或相关专业大专以上学历 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门 依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施 的，应当作出立案决定的时限是______ • 【A】自采取行政强制措施之日起 7 日内 • 【B】自采取行政强制措施之日起 15 日内 • 【C】自采取行政强制措施之日起 21 日内 • 【D】自检验报告书发出之日起 7 日内 • 【E】自检验报告书发出之日起 15 日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规 定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决 ______ • 【A】全国人大 • 【B】全国人民代表大会常务委员会 • 【C】国务院 • 【D】最高人民法院 • 【E】最高人民检察院 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危 害人体健康的药品，应当______ • 【A】组织再评价 • 【B】视为假药置 • 【C】按劣药处理 • 【D】销毁 • 【E】撤销进口药品注册证书或批准文号置 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对 首营企业和首营品种应分别审核______ • 【A】供货能力和合法资格 • 【B】优惠条件和药品质量 • 【C】合法资格和药品质量 • 【D】供货能力和优惠条件 • 【E】药品质量和供货能力 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.不属于不予处罚的情形是______ • 【A】不满十四周岁的人有违法行为的 • 【B】违法行为在两年内未被发现的 • 【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时 有违法行为的 • 【D】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 • 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.盐酸二氢埃托啡处方为______ • 【A】一次常用量 • 【B】一次常用量，仅限于医疗机构内使用 • 【C】不得超过 1 日常用量 • 【D】一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 • 【E】一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关 报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明，发 证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按 原核准事项补发《药品经营许可证》______ • 【A】1 个月 • 【B】2 个月 • 【C】3 个月 • 【D】4 个月 • 【E】6 个月 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒” 属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定______ • 【A】规格 • 【B】接种对象 • 【C】用量用法 • 【D】免疫程序和剂量 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是______ • 【A】人身安全不受损害 • 【B】知悉所购买商品的真实情况 • 【C】自主选择商品 • 【D】无理由退货 • 【E】公平交易 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.执业药师的定义为______ • 【A】执业药师是指经全国统一考试合格，取得 《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研 制、生产、经营中执业的药学技术人员 • 【B】执业药师是指经各省统一考试合格，取得 《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生 产、经营、检验单位中执业的药学技术人员 • 【C】执业药师是指经各省统一考试合格，取得 《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生 产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 • 【D】执业药师是指经全国统一考试合格，取得 《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生 产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 • 【E】执业药师是指经各省统一考试合格，取得 《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研 制、生产、经营中执业的药学技术人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.《执业药师资格制度暂行规定》是 1999 年由哪个 部门颁布的______ • 【A】人事部 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】卫生部和国家食品药品监督管理局 • 【E】人事部和国家食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床 药师应由______ • 【A】具有相关专业本科以上学历并取得中级以 上药学专业技术资格的人员担任 • 【B】具有药学专业硕士以上学历并取得初级以 上药学专业技术资格的人员担任 • 【C】具有药学专业本科以上学历并取得初级以 上药学专业技术资格的人员担任 • 【D】具有药学专业专科以上学历并取得中级以 上药学专业技术资格的人员担任 • 【E】具有药学专业本科以上学历并取得中级以 上药学专业技术资格的人员担任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关 于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是______ • 【A】应索取、查验、保存供货企业有关证件、 资料、票据 • 【B】必须建立并执行进货检查验收制度，并建 有真实完整的药品购进记录 • 【C】药品购进记录必须注明药品的通用名称、 生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批 号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、 数量、价格、购进日期 • 【D】药品购进记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【E】医疗机构应当将药品与非药品分开存放； 中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储 存、分类存放 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服 务机构资格证书号码的，由______ • 【A】食品药品监督管理部门责令限期改正，给 予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等 有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 • 【B】食品药品监督管理部门依照有关法律法规 给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资 格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证 书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照 有关法律、法规规定予以处罚 • 【C】食品药品监督管理部门责令限期改正，给 予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服 务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构 资格证书 • 【D】食品药品监督管理部门责令改正，给予警 告；情节严重的，罚款 5000 元到 2 万元 • 【E】食品药品监督管理部门责令改正，给予警 告；情节严重的，罚款 2000 元到 5 万元 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是______ • 【A】县级以上食品药品监督管理局 • 【B】市级食品药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 • 【D】省、自治区、直辖市卫生行政部门 • 【E】国家食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片______ • 【A】必须没收 • 【B】必须销毁 • 【C】不得使用 • 【D】不得销售 • 【E】限制销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特 殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当 将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后______ • 【A】2 日内 • 【B】3 日内 • 【C】4 日内 • 【D】5 日内 • 【E】6 日内 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检 验机构进行检验的药品是______ • 【A】国务院药品监督管理部门规定的生物制品 • 【B】处方药 • 【C】医疗用毒性药品 • 【D】放射性药品 • 【E】进口药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费 者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者 ______ • 【A】提供商品的价格、产地、生产者等有关情 况 • 【B】提供商品的用途、性能、规格、等级、主 要成分、生产日期、有效期限等有关情况 • 【C】提供商品的检验合格证明、使用方法说明 书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等 有关情况 • 【D】提供商品的价格、产地、生产者、用途、 性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效 期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服 务，或者服务的内容、规格、，费用等有关情况 • 【E】提供商品的购进价格、产地、生产者、用 途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、 有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售 后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情 况 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误 的是______ • 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 • 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应证 • 【C】第二类精神药品不得做广告 • 【D】药品广告可以使用“国家级新药”用语 • 【E】药品广告不可以患者的名义作疗效证明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.关于处方书写规则错误的是______ • 【A】患者一般情况、临床诊断填写清晰、完 整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患 者的用药 • 【B】药品用法用量应当按照药品说明书规定的 常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用 时，应当注明原因并再次签名 • 【C】处方书写字迹清楚，不得涂改或修改 • 【D】药品名称应当使用规范的中文名称书写， 没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写； 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写 名称或者使用代号 • 【E】处方医师的签名式样和专用签章应当与院 内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改 动，否则应当重新登记留样备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.负责执业药师继续教育实施工作的部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】设区的市级卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.中药材包装前检验项目不包括______ • 【A】药材性状与鉴别 • 【B】杂质、水分 • 【C】微生物 • 【D】浸出物 • 【E】指标性成分或有效成分含量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案， 直接接触药品的生产人员应______ • 【A】每年体检 1 次 • 【B】每两年体检 1 次 • 【C】每年至少体检 1 次 • 【D】每年至少体检 2 次 • 【E】轮流抽检，至少两年轮 1 次 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.不得进行广告宣传的药品有______ • 【A】抗菌药物 • 【B】新药 • 【C】生物制品 • 【D】垄断经营的药品 • 【E】医疗机构配制的制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007 年 版)，以下不属于第二类精神药品的是______ • 【A】羟考酮 • 【B】劳拉西泮 • 【C】曲马朵 • 【D】匹莫林 • 【E】芬氟拉明 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改 革总体目标，说法错误的是______ • 【A】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度 • 【B】为群众提供安全、有效、方便、价廉的医 疗卫生服务 • 【C】到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城 乡居民 • 【D】到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生 制度基本建立 • 【E】到 2020 年，彻底解决“看病难、看病贵” 问题 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定， 属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项 的是______ • 【A】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性 反应、剂量及处理方法 • 【B】列出用药过程中需观察的情况(如过敏反 应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临 床检验的影响 • 【C】列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 • 【D】列出与该药产生相互作用的药品或者药品 类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意 事项 • 【E】按不良反应的严重程度、发生的频率或症 状的系统性列出 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为 ______ • 【A】二年 • 【B】三年 • 【C】四年 • 【D】五年 • 【E】六年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药 品应当______ • 【A】由医疗机构使用 • 【B】在指定医疗机构内使用 • 【C】在指定医疗机构内用于特定医疗目的 • 【D】用于临床试验 • 【E】用于临床试验或在指定医疗机构内使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中 医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、 医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等 项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起几 日内到市级卫生行政部门办理变更手续______ • 【A】1 日 • 【B】2 日 • 【C】3 日 • 【D】4 日 • 【E】5 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括 ______ • 【A】自来水、饮用水、注射用水 • 【B】饮用水、纯化水、蒸馏水 • 【C】自来水、纯化水、蒸馏水 • 【D】饮用水、纯化水、注射用水 • 【E】饮用水、注射用水、灭菌注射用水 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 35.药品不良反应报告和监测是指______ • 【A】药品不良反应的发现的过程 • 【B】药品不良反应的发现、报告的过程 • 【C】药品不良反应的报告和控制的过程 • 【D】药品不良反应的发现、报告、评价和控制 的过程 • 【E】药品不良反应的评价和控制的过程 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是 ______ • 【A】尘埃粒子数和人员数 • 【B】尘埃粒子数和微生物数 • 【C】生产品种数和人员数 • 【D】微生物数和浮游菌数 • 【E】微生物数和换气次数 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者 其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人 员不得从事药品生产、经营活动的期限是______ • 【A】三年 • 【B】五年 • 【C】七年 • 【D】十年 • 【E】十五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.药品批发企业的药品冷库的温度为______ • 【A】0～8℃ • 【B】0～10℃ • 【C】2～8℃ • 【D】2～10℃ • 【E】0～2℃ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人 可不予行政处罚的情形是______ • 【A】受他人胁迫有违法行为的 • 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 • 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 • 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的 • 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为 的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.中药二级保护品种的保护期限为______ • 【A】20 年 • 【B】15 年 • 【C】10 年 • 【D】7 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.医疗机构制剂配制监督管理是指______ • 【A】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配 制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监 督管理活动 • 【B】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配 制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 • 【C】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配 制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监 督管理活动 • 【D】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进 行审查、许可、检查的监督管理活动 • 【E】药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配 制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检 查的监督管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 ______ • 【A】加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 • 【B】打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 • 【C】鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 • 【D】加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法 权益 • 【E】加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健 康 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销 售麻醉药品和第一类精神药品，应当______ • 【A】将药品送至医疗机构 • 【B】采用邮政快递方式交付 • 【C】由医疗机构派采购负责人自行提货 • 【D】由药剂科采购员直接从批发企业提货 • 【E】由医疗机构在药监人员现场监督下自行提 货 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不 良反应发生情况的时间是______ • 【A】每年 • 【B】每半年 • 【C】每季度 • 【D】每 2 个月 • 【E】每月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气 洁净度级别要求合理布局，不需分开操作的是______ • 【A】片剂与胶囊剂之间 • 【B】配制、分装与贴签、包装 • 【C】内服制剂与外用制剂 • 【D】无菌制剂与其他制剂 • 【E】一般区和洁净区 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资 料和销售凭证，应当保存至______ • 【A】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【B】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【C】超过药品有效期 1 年，但不得少于 4 年 • 【D】超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年 • 【E】超过药品有效期 1 年，但不得少于 4 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.必须附有说明书的是______ • 【A】药品上市销售的最小包装 • 【B】药品包装 • 【C】药品内包装 • 【D】药品中包装 • 【E】药品的包装和标签 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试 合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以______ • 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业 药师身份执业 • 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业 药师身份执业 • 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执 业药师身份执业 • 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师 身份执业 • 【E】经注册后，同时在多个单位以执业药师身 份执业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和 精神药品的生产实行______ • 【A】总量控制 • 【B】定量控制 • 【C】数量控制 • 【D】产量控制 • 【E】总体控制 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.由生产企业直调药品______ • 【A】经生产企业验收合格后方可发运 • 【B】经药检所检验合格后方可发运 • 【C】经经营单位验收合格后方可发运 • 【D】经质量管理部门验收合格后方可发运 • 【E】经养护人员验收合格后方可发运 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：