【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-314

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-314

执业药师药事管理与法规-314 (总分：24 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(配伍选择题)(总题数：14，score:24 分) • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】普通商业企业 • 【E】医疗机构药房 【score:2 分】 (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装 上的企业是 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).将《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在 醒目、易见的地方的企业是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的 企业是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐 销售处方药的企业是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】首次注册 • 【B】再次注册 • 【C】变更注册 • 【D】注销注册 • 【E】不予注册 【score:2 分】 (1).在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册 的 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业 务的予以 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的， 在重新申请注册前应及时办理 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】全心全意为人民服务 • 【B】以病人为中心，为人民防病治病提供安 全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 • 【C】慎言守秘 • 【D】对技术精益求精 • 【E】坚持社会效益和经济效益并重 【score:1 分】 (1).药学职业道德的根本宗旨是 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药学职业道德的基本特点是 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 (1).医疗用毒性药品调配后处方应保存 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《药品 GSP 认证证书》有效期为 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】药学或相关专业的学历，或者具有药学专 业技术职称 • 【B】药学专业技术职称 • 【C】专业技术职称 • 【D】执业药师或有药师以上专业技术职称 • 【E】执业药师或有主管药师以上专业技术职称 【score:2 分】 (1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员 应具有 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业主要负责人应具有 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售企业质量管理人员应具有 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品零售中处方审核人员应是 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】保证其提供商品的实际质量与标明的质量 状况相符 • 【B】向消费者出具购货凭证 • 【C】按照国家规定或者约定履行，承担相应责 任，不得无理拒绝 • 【D】向消费者协会报告 • 【E】向有关行政部门报告和告知消费者，并采 取防止危害发生的措施 【score:2 分】 (1).经营者提供的商品出现质量问题时应 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯 例 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).经营者以广告表示商品的质量状况的应当 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】甲类非处方药 • 【C】新药 • 【D】国家基本药物 • 【E】药品 【score:2 分】 (1).必须凭执业医师处方才能购买的药品是 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).不需凭执业医师处方就能购买的药品是 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).可以由消费者自行判断购买的药品是 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】变更登记 • 【B】缴销 • 【C】变相销售 • 【D】调剂使用 • 【E】SDA 批准 【score:2 分】 (1).医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制 剂许可证》由原发证机关 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗 机构制剂许可证》 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内， 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).医疗机构配制的制剂不得 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药品注册管理 • 【B】药品内包装 • 【C】药品外包装 • 【D】药品通用名称 • 【E】药品商品名称 【score:2 分】 (1).法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度 是 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的 商品名称为 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).直接与药品接触的包装是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).列入国家药品标准的药品名称是 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】处 3 年以下有期徒刑、拘役，并处或者单 处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥 夺政治权利 • 【D】处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 罚金或者没收财产 • 【E】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金或者没收财产 【score:2 分】 (1).伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售劣药，后果特别严重的 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成 特别严重危害的 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】一次用量 • 【B】2 日用量 • 【C】3 日用量 • 【D】5 日用量 • 【E】7 日用量 【score:1 分】 (1).为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片 剂处方不得超过 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).麻醉药品注射剂处方为 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】配制该制剂 • 【B】法律效力 • 【C】自动废止 • 【D】质量标准 • 【E】法定凭证 【score:1.50】 (1).在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期 内，委托方不得再行委托其他单位 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托 配制批件》 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).《医疗机构制剂许可证》正、副本具有同等 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药品法定名称 • 【B】药品商品名称 • 【C】化学药品名称 • 【D】中药材名称 • 【E】中药制剂名称 【score:1.50】 (1).列入国家药品标准的药品名称是 ____ 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品名称中包括通用名、化学名、英文名、汉语 拼音的是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】假药 • 【B】劣药 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】非处方药 • 【E】新药 【score:2 分】 (1).直接接触药品的包装材料未经批准的 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 ____【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).未曾在中国境内上市销售的药品为 ____ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的 自用的固定处方制剂为 ____【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：