初级药士相关专业知识-药剂学-9

初级药士相关专业知识-药剂学-9

初级药士相关专业知识-药剂学-9 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A1 型题(总题数：50，score:100 分) 1.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是 【score:2 分】 【A】供静注者多为水溶液，一般油溶液和混悬液 不宜做静脉注射 【B】供脊椎腔注射其一次剂量为 10ml 以下的等渗 水溶液 【C】皮内注射一次剂量在 2ml 以下，常用于过敏 试验或疾病诊断 【此项为本题正确答案】 【D】供肌内注射者一次剂量为 5ml 以下的水溶 液、油溶液、混悬液均可 【E】供皮下注射者注射剂量为一次 1～2ml 本题思路： 2.注射剂的状态不可以是 【score:2 分】 【A】溶液型 【B】难溶型 【此项为本题正确答案】 【C】乳剂型 【D】混悬型 【E】注射用无菌粉末 本题思路： 3.注射剂的质量要求不包括哪一条 【score:2 分】 【A】无菌、具有对组织的安全性 【B】无微粒 【此项为本题正确答案】 【C】pH 值在 4～9 范围内 【D】无热原 【E】与血浆渗透压相等或接近 本题思路： 4.不能作注射剂溶媒的物质是 【score:2 分】 【A】PEC400 【B】乙醇 【C】甘油 【D】乙基纤维素 【此项为本题正确答案】 【E】苯甲醇 本题思路： 5.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】等渗为物理化学概念，与 0.9%氯化钠液的渗 透压相等的溶液称为等渗液 【B】等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常 大小的溶液为等张液 【C】等渗溶液不一定等张，但是等张溶液一定等 渗 【此项为本题正确答案】 【D】等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定 是高渗液(等渗液可能出现溶血，此时加入氯化钠、 葡萄糖等调节等张) 【E】等渗是指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念 本题思路： 6.关于注射用溶剂的叙述中错误的是 【score:2 分】 【A】常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等 【B】纯化水可用于配制注射剂，但此后必须马上 灭菌 【此项为本题正确答案】 【C】注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与 碘值 【D】注射用非水溶剂的选择必须慎重，应尽量选 择刺激性、毒性和过敏性较小的品种，常用乙醇、甘 油、丙二醇和 PEG 等 【E】注射用油色泽不得深于黄色 6 号标准比色液 本题思路： 7.下列注射用油的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】注射用油应无异臭，无酸败味 【B】酸值说明油中游离脂肪酸的多少，酸值高则 质量差，也可看出酸败的程度 【C】碘值表示油中饱和脂肪酸多少，碘值高，则 不饱和键多，油的性质稳定，适合注射 【此项为本 题正确答案】 【D】皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂 肪酸总量 【E】色泽不得深于规定标准，10℃时应澄明 本题思路： 8.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需 灭菌和等渗 【B】注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品 和注射用无菌分装产品 【此项为本题正确答案】 【C】眼用液体制剂只能是真溶液 【D】眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无 菌，应该加入抑菌剂 【E】输液剂与注射剂的质量要求完全不同 本题思路： 9.有关无菌操作的叙述哪条是错误的 【score:2 分】 【A】无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进 行的一种操作方法 【B】适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮 试液、海绵和创伤制剂的制备 【C】根据 GMP，无菌区的洁净度要求为 10000 级 【此项为本题正确答案】 【D】生产过程采用尽量避免微生物污染的操作 【E】无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台 本题思路： 10.下列关于空气净化的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成 本的有效方法 【此项为本题正确答案】 【B】按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控 制区、洁净区 【C】洁净级别从 100 到 100000 级，尘粒数逐渐减 小 【D】净化度标准只考虑尘粒个数，不考虑尘粒大 小 【E】只要进入的空气保证洁净，层流和紊流都可 以达到超净目的 本题思路： 11.下列关于灭菌与无菌的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞 的手段 【B】无菌指在任一指定物体、介质或环境中不得 存在任何活的微生物 【C】物理灭菌技术包括干热灭菌、湿热灭菌和射 线灭菌 【此项为本题正确答案】 【D】药剂学中的灭菌法可分为物理灭菌法、化学 灭菌法和无菌操作法 【E】为确保灭菌效果，应严格控制原辅料质量和 环境条件 本题思路： 12.微生素 C 注射液最适宜的灭菌方法是 【score:2 分】 【A】微波灭菌法 【B】干热灭菌 【C】环氧乙烷气体灭菌法 【D】热压灭菌法 【E】流通蒸汽灭菌法 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.下列不属于物理灭菌法的是 【score:2 分】 【A】热压灭菌 【B】环氧乙烷灭菌 【此项为本题正确答案】 【C】紫外线灭菌 【D】微波灭菌 【E】γ 射线灭菌 本题思路： 14.关于化学灭菌法叙述错误的是 【score:2 分】 【A】指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭 的方法 【B】气体灭菌法不适用于粉末注射剂的灭 菌 【此项为本题正确答案】 【C】分为气体灭菌法和液体灭菌法 【D】环氧乙烷、甲醛、丙二醇都属于气态杀菌剂 【E】气体灭菌法适用于环境消毒以及不耐加热灭 菌的医用器具、设备等 本题思路： 15.关于药液灭菌法叙述错误的是 【score:2 分】 【A】一般采用杀菌剂溶液进行灭菌 【B】药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体，也能杀灭 芽孢 【此项为本题正确答案】 【C】适用于皮肤、无菌器具 【D】适用于设备的消毒 【E】75%乙醇、1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂 本题思路： 16.下列关于空气净化的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】超净净化经过初级、中级过滤器即可满足要 求 【此项为本题正确答案】 【B】洁净级别的 100 级比 100000 级含尘少 【C】洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法 【D】100 级的洁净度区域必须采用层流的气流方 式 【E】高效空气净化系统采用初效、中效和高效三 级过滤装置 本题思路： 17.关于无菌操作法的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流 洁净工作台、无菌操作柜 【B】小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作 台进行无菌操作 【C】所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再 灭菌 【此项为本题正确答案】 【D】适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮 试液海绵剂、创伤制剂 【E】无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌 法对环境进行灭菌 本题思路： 18.下列关于注射剂的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固 体粉末 【B】是无菌制剂或灭菌制剂 【C】由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成 【D】其给药途径单一，质量要求较高 【此项为 本题正确答案】 【E】其一般药效迅速、作用可靠 本题思路： 19.有关注射用水的叙述中错误的是 【score:2 分】 【A】可用蒸馏法制备 【B】可为不含热原的蒸馏水 【C】纯化水又称重蒸馏水 【此项为本题正确答 案】 【D】可用二级反渗透装置制备 【E】必须新鲜制备 本题思路： 20.能破坏或去除注射剂中热原的方法是 【score:2 分】 【A】活性炭吸附 【此项为本题正确答案】 【B】加热使其挥发 【C】60℃加热 1 小时 【D】121℃热压灭菌 1 小时 【E】0.22μm 孔径的微孔滤膜过滤 本题思路： 21.下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】冷冻干燥技术利用的是升华原理 【B】冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量 比普通干燥高 【此项为本题正确答案】 【C】预冻是一个恒压降温过程 【D】添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外 观 【E】如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全， 可能发生喷瓶 本题思路： 22.下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线 灭菌和熏蒸等方法 【B】湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低 【C】热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生 物 【此项为本题正确答案】 【D】热压灭菌灭菌效果可靠，与注射剂灭菌前微 生物污染程度无关 【E】热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体，但不能杀 灭芽胞 本题思路： 23.下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】等渗为物理化学概念 【B】等张为生物学概念，红细胞在其中保持正常 大小的溶液为等张液 【C】等渗不一定等张，等张溶液也不一定等渗 【D】渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化 钠等渗当量法 【E】注入机体的液体不必要求一定等渗 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 24.NaCl 输液的等渗浓度是 【score:2 分】 【A】1.0% 【B】2.0% 【C】5% 【D】0.9% 【此项为本题正确答案】 【E】9% 本题思路： 25.关于注射用溶剂及附加剂的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等 【B】其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等 【C】注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与 碘值 【D】所谓注射剂常用附加剂就是指等渗调节剂和 抑菌剂两种 【此项为本题正确答案】 【E】注射用非水溶剂应尽量选择刺激性、毒性和 过敏性较小的品种 本题思路： 26.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收 【B】用于眼部的药物，可以起局部治疗作用，也 可以起全身治疗作用 【此项为本题正确答案】 【C】完全解离的药物易于通过角膜吸收 【D】眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无 菌，可加入抑菌剂 【E】输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂 本题思路： 27.影响湿热灭菌的主要因素错误的是 【score:2 分】 【A】微生物的数量与种类 【B】蒸汽性质 【C】药品性质和灭菌时间 【D】介质 pH 值对微生物的生长和活力的影响 【E】操作技术 本题思路： 28.热原不具有的性质是 【score:2 分】 【A】耐热性 【B】水不溶性 【此项为本题正确答案】 【C】不挥发性 【D】滤过性 【E】可被吸附性 本题思路： 29.注射于表皮与真皮之间的给药途径为 【score:2 分】 【A】静脉注射 【B】椎管注射 【C】肌肉注射 【D】皮下注射 【E】皮内注射 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.下列关于滴眼剂的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】滴眼剂指供滴眼用的澄明溶液或混悬液 【B】洗眼剂是配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼 部冲洗、清洁用 【C】滴眼剂表面张力越小，药物越难渗入 【此 项为本题正确答案】 【D】眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂 【E】滴眼剂可以多剂量包装也可以单剂量包装 本题思路： 31.以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是 【score:2 分】 【A】供静注者多为水溶液，直接注入静脉内 【B】供脊椎腔注射等渗溶液 pH 应在 5.0～8.0 之 间 【C】供皮内注射一次剂量在 0.2ml 以下 【D】皮下注射主要用于过敏性试验或疾病诊 断 【此项为本题正确答案】 【E】动脉内注射是注入靶区动脉末端 本题思路： 32.某药物在 60℃加速试验中的水解反应属一级反 应，此时其半衰期为 10 天，据此，该药物在 60℃ 时，其浓度降低至原始浓度的八分之一需要多少天? 【score:2 分】 【A】5 天 【B】15 天 【C】30 天 【此项为本题正确答案】 【D】60 天 【E】90 天 本题思路： 33.关于粉针剂的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】粉针又称为注射用无菌粉末 【B】适用于在水中不稳定的药物 【C】特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品 【D】包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装 产品 【E】粉针的制备都经过了灭菌处理 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 34.灭菌效果评价标准是 【score:2 分】 【A】杀死或除去细菌的多少 【B】杀死或除去致病菌的多少 【C】能否去除病毒 【D】能否杀死微生物繁殖体和芽胞 【此项为本 题正确答案】 【E】能否去除真菌 本题思路： 35.热压灭菌所用的蒸汽是 【score:2 分】 【A】过饱和蒸汽 【B】饱和蒸汽 【此项为本题正确答案】 【C】60℃蒸汽 【D】流通蒸汽 【E】90℃蒸汽 本题思路： 36.生产区的洁净度要求错误的是 【score:2 分】 【A】生产区无洁净度要求 【B】控制区的洁净度要求为 10 万级 【C】洁净区的洁净度要求为 1 万级 【D】无菌区的洁净度要求为 1000 级 【此项为本 题正确答案】 【E】无菌区的洁净度要求为 100 级 本题思路： 37.下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区 和控制区及无菌区 【B】洁净区的洁净度要求为 1 万级 【C】控制区的洁净度要求为 10 万级 【D】注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般 在生产区内进行 【此项为本题正确答案】 【E】注射剂的生产区域之间应设置缓冲区 本题思路： 38.洁净室空气净化标准正确的是 【score:2 分】 【A】单位体积空气中所含粉尘的个数(计数浓度) 或公斤量(重量浓度) 【B】净化方法可分两类：一般净化和超净净化 【C】一般净化可采用初效过滤器 【此项为本题 正确答案】 【D】世界各国的净化度标准都是统一的 【E】超净净化只需经过初、中效过滤器即可满足 要求 本题思路： 39.关于热原的性质及检查方法中正确的是 【score:2 分】 【A】热原具水溶性，但不具挥发性 【此项为本 题正确答案】 【B】热原具滤过性和可吸附性，一般滤器均可截 留 【C】热原既耐酸又耐碱 【D】注射用水经过灭菌，因此不会引入热原 【E】用反渗透法不可以除去水中热原 本题思路： 40.以下处理维生素 C 注射剂的措施中，不正确的做 法是 【score:2 分】 【A】不可加入抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【B】通惰性气体二氧化碳或氮气 【C】调节 pH 至 6.0～6.2 【D】采用 100℃，流通蒸汽 15min 灭菌 【E】用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤 本题思路： 41.下面哪种方法不能除去热原 【score:2 分】 【A】反渗透法 【B】加热法 【此项为本题正确答案】 【C】超滤装置过滤法 【D】离子交换法 【E】酸碱法 本题思路： 42.不能去除热原的是 【score:2 分】 【A】强氧化剂 【B】高锰酸钾 【C】活性炭 【D】二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛) 【E】0.22μm 的微孔滤膜滤过器 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 43.在注射剂中附加剂的作用不是 【score:2 分】 【A】减少生产费用 【此项为本题正确答案】 【B】增加药物的理化稳定性 【C】增加主药的溶解度 【D】抑制微生物生长 【E】减轻疼痛或对组织的刺激性 本题思路： 44.有关注射用水的叙述中哪条是错误的 【score:2 分】 【A】为重蒸馏法所得的水 【B】渗透压应与血浆的渗透压相等或接近 【C】为经过灭菌处理的蒸馏水 【此项为本题正 确答案】 【D】澄明度应符合药典规定 【E】pH 值要求与血液相等或接近 本题思路： 45.关于各类注射剂的叙述错误的是 【score:2 分】 【A】易溶于水且在水溶液中稳定的药物，可作成 溶液型注射剂 【B】静脉注射液多为水溶液，油溶液和混悬液能 引起毛细血管栓塞，故一般不能静注 【C】粉针剂药物稳定性差，特别在灌封等关键工 序，最好采用紊流洁净措施 【此项为本题正确答 案】 【D】水不溶性药物或注射后要求延长药效的药物 可制咸水或油的混悬液 【E】输液剂是指由静脉滴注方法输入体内的大容 量注射剂 本题思路： 46.盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 5.0g；0.1N 的盐酸 适量；注射用水加至 1000ml。下列盐酸普鲁卡因注 射液叙述错误的是 【score:2 分】 【A】氯化钠用于调节等渗 【B】盐酸用于调节 pH 【C】产品需做澄明度检查 【D】本品可采用 115℃30min 热压灭菌 【此项为 本题正确答案】 【E】产品需作热原检查 本题思路： 47.输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是 【score:2 分】 【A】一定 pH 值 【B】适当的渗透压 【C】元热原 【D】澄明度符合要求 【E】抑菌剂的加入 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.下列关于灭菌法的描述错误的是 【score:2 分】 【A】使用热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽 【B】热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭 菌效率低于饱和蒸汽 【C】D 值为在一定温度下杀灭 10%微生物所需的灭 菌时间 【此项为本题正确答案】 【D】F0 值和 F 值可作为验证灭菌可靠性的参数 【E】F0 仅限于热压灭菌 本题思路： 49.不属于射线灭菌法的是 【score:2 分】 【A】微波灭菌法 【B】紫外线灭菌法 【C】辐射灭菌法 【D】γ 射线灭菌 【E】过氧乙酸蒸汽灭菌 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 50.影响 F 0 的因素不包括 【score:2 分】 【A】容器大小、形状 【B】灭菌产品的溶液性质 【C】容器在灭菌器的数量和分布 【D】容器热穿透性 【E】操作时间 【此项为本题正确答案】 本题思路：