【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-223

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-223

执业药师药事管理与法规-223 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 题型{{/B}}(总题数：40，score:100 分) 1.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》规定，定点零售药店对外配处方要 • 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 • 【B】加强管理、统一核算 • 【C】集中管理、统一记账 • 【D】分别管理、单独建账 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不 正确的是 • 【A】必须符合药用要求 • 【B】必须符合保障人体健康、安全的标准 • 【C】由药品监督管理部门在审批药品时分开审 批 • 【D】药品生产企业不得使用未经批准的直接接 触药品的包装材料和容器 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 3.药品批发企业的退货记录应保存 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 4.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品 开展实验、教学活动的，应经 • 【A】国务院药品监督管理部门批准 • 【B】所在地设区的市级药品监督管理部门批准 • 【C】所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门批准 • 【D】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门批准 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计 量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 • 【A】2% • 【B】3% • 【C】4% • 【D】5% 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 6.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关 于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是 • 【A】药品包装上印制醒目的警示语或忠告语 • 【B】可以不凭医师处方销售、购买和使用 • 【C】药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠 告语 • 【D】药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方 销售、购买和使用处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围 是 • 【A】乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机 构 • 【B】药品生产企业、药品经营企业、药物临床 前研究基地 • 【C】药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机 构 • 【D】医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在做出是否批 准决定前，还应当 • 【A】检查医疗机构执业医师状况 • 【B】考核医疗机构药学人员配备情况 • 【C】考核医疗机构安全管理制度 • 【D】组织现场检查，并留存现场检查记录 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药 品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批 准的是 • 【A】用于血源筛查的体外诊断试剂 • 【B】血液制品 • 【C】疫苗类制品 • 【D】计生药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 • 【A】国家药品监督管理部门批准正式进口的药 品 • 【B】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药 品 • 【C】特殊适应证与急救、抢救用的血液制品和 蛋白类制品 • 【D】起营养滋补作用的药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有 的情形和内容包括 • 【A】中华人民共和国国旗、国徽、国歌 • 【B】国家级、最高级、最佳等用语 • 【C】说明书中适应证或者功能主治的内容 • 【D】民族、种族、宗教、性别歧视的内容 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 12.根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误 的是 • 【A】药品商品名称的字体以单字面积计不得大 于通用名称所用字体的二分之一 • 【B】药品商品名称的字体和颜色不得比通用名 称更突出和显著 • 【C】药品商品名称不得与通用名称同行书写 • 【D】药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或 者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反 差 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品 名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 • 【A】四分之一 • 【B】三分之一 • 【C】二分之一 • 【D】三分之二 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 14.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有 关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是 • 【A】发现假药、劣药的，应当立即停止使用、 就地封存并妥善保管 • 【B】发现假药、劣药的，应当及时向所在地的 药品监督管理部门报告 • 【C】发现存在安全隐患的药品，应当立即停止 使用，并退回药品生产企业或者供货商 • 【D】发现存在安全隐患的药品，应当及时向所 在地的药品监督管理部门报告 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 15.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学 专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 • 【A】15% • 【B】10% • 【C】8% • 【D】5% 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 16.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合 法行为包括 • 【A】未经诊疗向公众邮售非处方药 • 【B】利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众 销售处方药 • 【C】未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众 销售非处方药 • 【D】经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售 处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业和零售连锁门店 • 【A】对陈列的药品应按季进行检查 • 【B】销售药品时，不得采用附赠药品的销售方 式 • 【C】可以开架销售处方药 • 【D】购进药品，应索要该批号药品的质量检验 报告书 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 18.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零 售企业药品陈列要求的情形有 • 【A】按药品的剂型或用途分类陈列 • 【B】药品应根据其对温湿度的要求，按照规定 的储存条件存放 • 【C】危险品应专柜陈列 • 【D】易串味的药品与一般药品应分开存放 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 19.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业 药品出库，必须 • 【A】按运输单进行数量核对 • 【B】进行包装检查和加固 • 【C】按销售凭证进行金额核对 • 【D】进行复核和质量检查 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《药品经营质量管理现范》的规定，怕压药 品应 • 【A】定期送样检查 • 【B】采取隔离措施 • 【C】集中存放 • 【D】定期翻垛 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.根据《药品经营许可证管理办法》的规定，《药 品经营许可证》许可事项变更不包括 • 【A】企业法定代表人变更 • 【B】企业负责人变更 • 【C】企业质量负责人变更 • 【D】经营规模变更 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.根据《药品召回管理办法》规定，一级召回，药 品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企 业、使用单位停止销售和使用 • 【A】72 小时内 • 【B】48 小时内 • 【C】36 小时内 • 【D】24 小时内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药 品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、 直辖市的药品监督管理部门报告 • 【A】72 小时内 • 【B】48 小时内 • 【C】36 小时内 • 【D】24 小时内 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进 口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应， 药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品 不良反应监测中心 • 【A】5 日内 • 【B】7 日内 • 【C】15 日内 • 【D】30 日内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调 查，并在几日内完成调查报告 • 【A】1 日内 • 【B】2 日内 • 【C】3 日内 • 【D】7 日内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.有关药品广告内容说法错误的是 • 【A】药品广告的内容必须真实、合法 • 【B】药品广告内容涉及药品适应证或者功能主 治的宣传，应以国家食品药品监督管理总局批准 的说明书为准 • 【C】药品广告内容涉及药品药理作用的宣传， 应以省级药监部门批准的说明书为准 • 【D】药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣 传 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 27.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理 用药宣传可以含有的内容是 • 【A】引起公众对所处健康状况和所患疾病产生 不必要的担忧和恐惧的内容 • 【B】以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容 的 • 【C】含有“家庭必备”或者类似内容的 • 【D】药品说明书中的内容 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处 方药广告，说法错误的是 • 【A】非处方药可以在大众传播媒介发布广告或 者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 • 【B】非处方药不可以在国家卫生和计划生育委 员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医 学、药学专业刊物上发布广告 • 【C】非处方药广告不得使用公众难以理解和容 易引起混淆的医学、药学术语 • 【D】非处方药广告的忠告语是：请按药品说明 书或在药师指导下购买和使用 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 29.对不合格的药品应有 • 【A】确认、报告、报损、销毁的完善手续和记 录 • 【B】确认、报损手续 • 【C】确认、报告手续和记录 • 【D】报损、销毁手续和记录 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 30.大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是 不应少于进货总批次的 • 【A】0.5%，1% • 【B】1%，1.5% • 【C】0.5%，1.5% • 【D】1.5%，1% 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.零售药店的设置应遵循的原则是 • 【A】合理布局和方便群众购药 • 【B】交通方便 • 【C】品种齐全 • 【D】合理布局 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 32.根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的 通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统 一标识的药品电子监管码的位置是 • 【A】内包装上 • 【B】中包装上 • 【C】最小销售包装上 • 【D】说明书上 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 33.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形 成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的 • 【A】激励作用 • 【B】促进作用 • 【C】调节作用 • 【D】约束作用 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 34.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有 关生产中药饮片，说法错误的是 • 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》《药品 GMP 证书》 • 【B】必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多种药材产地 • 【C】必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程 • 【D】必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药 饮片 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 35.有关国家药品编码编制的说法错误的是 • 【A】药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空 格 • 【B】前 2 位为药品国别码，为“86”，代表在 我国境内生产、销售的所有药品 • 【C】第 3 位药品类别码为“9”，代表药品 • 【D】4 到 13 位为药品本体码 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 36.药品的质量特性包括 • 【A】高效性 • 【B】多样性 • 【C】安全性 • 【D】高利润性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 37.药品出库应进行 • 【A】生化检测 • 【B】抽样检查 • 【C】化学分析 • 【D】复核和质量核对 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.大中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的 负责人应是 • 【A】具有主任药师技术职称 • 【B】具有主管药师或药学相关专业(医学、生 物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务 • 【C】具有主管药师以上专业技术职务 • 【D】具有医学、生物、化学等专业工程师以上 专业技术职务 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 39.药品批发和零售连锁企业对药品检验结构有异议 时需请 • 【A】卫生行政监管部门仲裁 • 【B】某个中立单位仲裁 • 【C】有关法定检测部门仲裁 • 【D】法院仲裁 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 40.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可 作为医疗机构制剂申报的品种是 • 【A】本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖 浆 • 【B】本单位临床需要而市场没有供应的儿科止 咳糖浆 • 【C】本单位临床需要而市场没有供应的中药注 射剂 • 【D】本单位临床需要而市场没有供应的中药、 西药组成的复方止咳糖浆 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：