【执业药师考试】药事管理与法规-36

【执业药师考试】药事管理与法规-36

药事管理与法规-36 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：14，score:100 分) • 【A】执业药师或其他依法经过资格认定的药学 技术人员 • 【B】经有关机构考核合格的业务人员 • 【C】药师以上专业技术职务任职资格的人员 • 【D】药学专业技术职务任职资格的人员 【score:10 分】 (1).经营处方药的药品零售企业，应当配备______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).具有______负责处方审核、评估、核对、发药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).取得______方可从事处方调剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】3 个月 • 【B】6 个月 • 【C】1 年 • 【D】5 年 【score:8 分】 (1).生产试行期标准药品的企业，提出转正申请的时 间是在标准试行期满前______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).企业或机构对直接接触药品的工作人员进行健康 查体的时间是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).《进口药品注册证》的有效期是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家对新药品种设立监测期不超过______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】地方政府规章 • 【B】民族自治法规 • 【C】行政法规 • 【D】法律 【score:6 分】 (1).全国人大及其常委会制定的规范性文件是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件，由 总理签署、国务院公布的是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的 地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署 公布的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】药品零售企业 【score:4 分】 (1).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自 用的固定处方制剂为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).将购进的药品直接销售给销售者的药品经营企业 为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处销售金额 50%至 2 倍不等罚金或没收财 产 • 【B】处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 销售金额 50%至 2 倍不等罚金或没收财产 • 【C】并处销售金额 50%至 2 倍不等罚金 • 【D】处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚 金 【score:10 分】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成 特别严重危害的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售劣药，后果特别严重的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执 行职务的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成严重危害 • 【C】对人体健康造成特别严重危害 • 【D】后果特别严重 根据《最高人民法院、最高 人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事 案件具体应用法律若干问题的解释》 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品 的，应认定为______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤 害，或者轻度、中度残疾的，应认定为______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的， 应认定为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，致人重度残疾的， 应认定为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国务院食品药品监督管理部门会同国务院 公安部门、国务院卫生主管部门 • 【B】国务院食品药品监督管理部门 • 【C】国务院公安部门 • 【D】国务院食品药品监督管理部门会同国务院 农业主管部门 【score:8 分】 (1).制定、调整并公布麻醉药品目录、精神药品目录 的是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的 是______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精 神药品流人非法渠道的行为进行查处的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】不得零售 • 【B】可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量 零售 • 【C】可以凭执业医师出具的处方配方使用，不 准零售 • 【D】可以在普通商业企业零售 【score:4 分】 (1).麻醉药品和第一类精神药品______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).第二类精神药品______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】国务院食品药品监督管理部门批准 • 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府食品 药品监督管理部门批准 • 【C】国务院卫生行政部门批准 • 【D】所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门批准 【score:8 分】 (1).从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类 精神药品原料药生产的企业由______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).从事第二类精神药品制剂生产的企业由______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药 品和第一类精神药品批发业务的企业由______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).专门从事第二类精神药品批发业务的企业由 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】县级食品药品监督管理部门 • 【B】设区的市级食品药品监督管理部门 • 【C】国务院食品药品监督管理部门 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府食品药品监 督管理部门 【score:8 分】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门 是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备 案的部门是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:8 分】 (1).麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满 之日起不少于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).第二类精神药品处方至少保存______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).麻醉药品处方至少保存______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第 一类精神药品 • 【B】可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类 精神药品 • 【C】可以向区域性批发企业，或者经批准可以 向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医 疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第 一类精神药品 • 【D】可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神 药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类 精神药品 【score:4 分】 (1).区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法 所得金额 5～10 倍罚款，停业整顿，吊销“三 证” • 【B】由所在单位给予行政处分 • 【C】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关 规定给予处罚 • 【D】由司法部门追究刑事责任 【score:8 分】 (1).擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品 的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构 成犯罪的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的 处方的______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】运输凭照 • 【B】麻醉药品购用印鉴卡 • 【C】加盖麻醉药品(精神药品)专用章 • 【D】麻醉药品专用卡 【score:6 分】 (1).运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时需______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗单位购用麻醉药品需______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：