【执业药师考试】药事管理与法规真题（六）

【执业药师考试】药事管理与法规真题（六）

药事管理与法规真题【六】 (总分：100 分，做题时间：150 分钟) 一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选 答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40 分) 1.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误的 是 【score:1 分】 【A】政府统一制定和发布国家基本药物目录 【B】所有零售药店应配备和销售国家基本药物 【C】所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物 【D】所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基 本药物 【此项为本题正确答案】 【E】政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配 备、使用基本药物 本题思路： 2.药品编码本位码的排序顺序为 【score:1 分】 【A】药品类别码、药品国别码、药品本体码、校 验码 【B】药品国别码、药品类别码、药品本体码、校 验码 【此项为本题正确答案】 【C】药品国别码、药品类别码、校验码、药品本 体码 【D】药品本体码、药品国别码、药品类别码、校 验码 【E】校验码、药品国别码、药品类别码、药品本 体码 本题思路： 3.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的 受理范围不包括 【score:1 分】 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 【B】行政法规、规章 【此项为本题正确答案】 【C】对限制人身自由或者行政强制措施不服的 【D】对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施 不服的 【E】认为行政机关违法要求履行义务的 本题思路： 4.根据《野生药材资源保护管理条例》保护的野生药 材物种包括 【score:1 分】 【A】虎骨 【B】豹骨 【C】羚羊角 【D】麝香 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法》机构配制的制 剂应当是 【score:1 分】 【A】本单位临床需要的品种 【B】市场上供应较少的品种 【C】本单位科研需要的品种医疗 【D】本单位临床需要而市场上没有供应的品 种 【此项为本题正确答案】 【E】市场上没有供应的品种 本题思路： 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的 炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 【score:1 分】 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制 【此项为本题正确答案】 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 【E】行业药品标准规范炮制 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医 疗机构购进药品，必须有 【score:1 分】 【A】真实、完整的药品购进记录 【此项为本题 正确答案】 【B】符合医疗机构临床的需要 【C】药品采购部门 【D】真实、完整的药品购销记录 【E】药品采购中介组织 本题思路： 8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接 受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托 生产的药品相适应的 【score:1 分】 【A】《药品生产质量管理规范》认证证书 【此 项为本题正确答案】 【B】《药品生产卫生许可证》 【C】药品批准文号 【D】《受托生产药品许可证》 【E】《药品生产合格证》 本题思路： 9.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生 产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题 的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的 是 【score:1 分】 【A】生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人 死亡的 【B】生产、销售假药，依照国家药品标准不应含 有有毒有害物质而含有的 【C】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童 或者危重病人为主要使用对象的 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残 疾、中度残疾的 【此项为本题正确答案】 【E】生产、销售的假药被使用后，残疾、造成重 度十人以上轻伤的 本题思路： 10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时， 以下行为错误的是 【score:1 分】 【A】可以从定点生产企业紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【B】可以从定点批发企业紧急借用 【C】可以从其他医疗机构紧急借用 【D】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在 地设区的市级药品监督管理部门备案 【E】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在 地设区的市级卫生主管部门备案 本题思路： 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有 关精神药品销售错误的是 【score:1 分】 【A】第一类精神药品不得零售 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业 务 【C】第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具 的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年备查 【D】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 【E】只要有处方就可以零售第二类精神药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批 准发放部门是 【score:1 分】 【A】国务院卫生行政部门 【B】国务院药品监督管理部门 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 【此项 为本题正确答案】 【E】设区的市级人民政府药品监音管理部门 本题思路： 13.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性 药品及其制剂的生产记录应保留几年备查 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《执业药师资格制度暂行规定》，业药师继 续教育实行 【score:1 分】 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【此项为本题正确答案】 【E】注册制度 本题思路： 15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药 品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 【score:1 分】 【A】具有药师以上职称的专业技术人员 【此项 为本题正确答案】 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 【D】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 【E】具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制 度 本题思路： 16.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物的透选原则不包括 【score:1 分】 【A】防治必需 【B】安全有效 【C】临床首选 【D】中西药并重 【E】治疗常见病 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非 处方药分为甲乙两类，是根据药品的 【score:1 分】 【A】方便性 【B】普及性 【C】有效性 【D】经济性 【E】安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使 用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 【score:1 分】 【A】标签和使用说明书 【B】使用说明书和大包装 【此项为本题正确答 案】 【C】内包装和外包装 【D】乙娄非处方药 【E】药品经营企业的指南性标志 本题思路： 19.《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组 成，其中正文部分包括 【score:1 分】 【A】医疗机构名称 【B】药品名称 【此项为本题正确答案】 【C】临床诊断 【D】门诊或住院病历号 【E】科别或病区和床位号 本题思路： 20.《处方管理办法》适用于 【score:1 分】 【A】开具、调剂、制剂相应机构和人员 【B】开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和 人员 【C】开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和 人员 【D】开具、调剂、保管处方的相应机构和人 员 【此项为本题正确答案】 【E】开具、保管处方的相应机构和人员 本题思路： 21.根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做 到“四查十对”，其“四查”是指 【score:1 分】 【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 【C】查处方、查药的性状、查给药途径、查用药 失误 【D】查处方、查药品、差配伍禁忌、查用药合理 性 【此项为本题正确答案】 【E】查给药途径、查重复给药、查用药失误、查 药品价格 本题思路： 22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应是指 【score:1 分】 【A】合格药品在超常规用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应 【B】药品在正常用法用量下出现的与用药目的有 关的中毒有害反应 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的有关的有害反应 【D】药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的有害反应 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构 【score:1 分】 【A】发现或者获知新的药品不良反应应当在 3 日 内报告 【B】发现或者获知严重的药品不良反应应当在 3 日内报告 【C】发现或者获知死亡病例须立即报告 【此项 为本题正确答案】 【D】发现或者获知其他药品不良反应应当在 15 日 内报告 【E】获知或者发现药品群体不良事件应当在 3 日 内报所在地的县级药品监督管理部门 本题思路： 24.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试 验质量管理规范》执行的是 【score:1 分】 【A】I 期临床试验 【B】Ⅱ期临床试验 【C】Ⅲ期临床试验 【D】Ⅳ期临床试验 【E】各期临床试验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害 的，需要进行 【score:1 分】 【A】一级召回 【B】二级召回 【此项为本题正确答案】 【C】三级召回 【D】有条件召回 【E】无须召回 本题思路： 26.《药品经营许可证管理办法》适用于 【score:1 分】 【A】《药品经营许可证》验收、发征、换征及监 督管理 【B】《药品经营许可证》检查、验收、发征及监 督管理 【C】《药品经营许可证》验收、发证、变更及监 督管理 【D】《药品经营许可证》发汪、换征、变更及监 督管理 【此项为本题正确答案】 【E】《药品经营许可征》发证、年检、换证及监 督管理 本题思路： 27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品 零售企业经营范围时，应先核定 【score:1 分】 【A】经营人员 【B】营业场所 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 【D】受理通知书 【E】地城环境 本题思路： 28.根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业 购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得 少于 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路： 29.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零 售企业药品陈列要求的情形有 【score:1 分】 【A】按药品的剂型或用途分类陈列 【B】药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分 开陈列 【C】处方药与非处方药分拒摆放 【D】拆零药品集中存放于拆零专柜 【E】麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门 的橱窗陈列 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是 【score:1 分】 【A】日 【B】周 【C】月 【此项为本题正确答案】 【D】季 【E】年 本题思路： 31.根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经 营企业可以从事的经营活动是 【score:1 分】 【A】在经药品监贷管理部门核准的地址以外的场 所储存或者现货销售药品 【B】购进和销售医疗机构配制的制剂 【C】超出《药品经营许可征》许可的经营范围经 营药品 【D】采用邮售方式直接向公众销售非处方 药 【此项为本题正确答案】 【E】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方 式向公众赠送甲类非处方药 本题思路： 32.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互 联网药品交易服务机构资格证书有效期 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可 以申报为医疗机构制剂的是 【score:1 分】 【A】市场已有供应的品种 【B】中药注射剂 【C】中药、化学药组成的复方制刑 【D】除变态反应原外的生物制品 【E】本单位临床需要的固定处方制剂 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括 【score:1 分】 【A】规格 【B】批号 【C】医疗机构制剂批准文号 【此项为本题正确 答案】 【D】收回原因 【E】处理意见 本题思路： 35.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规 定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为 【score:1 分】 【A】医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人 【B】制剂宣负责人，配制地址，配制范围，有效 期限 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构名称，配制地址，注册地址 【D】法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 【E】医疗机构类别，配制范围，有效期限 本题思路： 36.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运 输、储藏包装标签没有要求标示 【score:1 分】 【A】规格 【B】产品批号 【C】运输注意事项 【D】不良反应 【此项为本题正确答案】 【E】批准文号 本题思路： 37.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，外配处方必须由 【score:1 分】 【A】执业医师开具 【B】定点零售药店执业药师开具 【C】社区医护人员开具 【D】定点医疗机构医师开具 【此项为本题正确 答案】 【E】定点零售药店药师开具 本题思路： 38.根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的 药品是 【score:1 分】 【A】处方药 【B】非处方药 【C】精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】化学原料药 【E】中药饮片 本题思路： 39.药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操 守，体现了药学职业道德的 【score:1 分】 【A】激励作用 【B】促进作用 【此项为本题正确答案】 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路： 40.最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】规范包装，如实宣传 【B】指导用药，做好药学服务 【此项为本题正 确答案】 【C】以德为先，尊重生命 【D】质量第一，自觉遵守规范 【E】忠诚事业，献身药学 本题思路： 二、配伍选择题，共 80 题，每题 0．5 分。备选答案 在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组 备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可不选用。(总题数：27，score:40 分) [41—44] A．加大降价力度 B．适当提高价格 C．少 降价格 D．维持价格 E．少降或维持价格【score:2 分】 (1).市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).市场需求不确定性强、供应短缺的品种 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家规定需较大幅度提高质量标准的品种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [45-46] A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 以 下各项内容对应的质量管理规范分别是【score:1 分】 (1).适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影 响成品质量的关键工序【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [47—50] A．羚羊角 B．龙胆 C．穿山甲 D．当归 E．水牛角 根据《野生药材资源保护管理条例》及 《国家重点保护野生药材物种名录》【score:2 分】 (1).属于资源严重减少的野生药材是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的 植物药材是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [51—52] A．卫生行政部门处罚 B．工商行政管理部 门处罚 C．经济综合主管部门处罚 D．药品监督管理 部门处罚 E．纪检督察部门处罚 《中华人民共和国 药品管理法》规定【score:1 分】 (1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使 用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师 等有关人员以财物或者其他利益的，由 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①药品的生产企业、经营企业或者其代 理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购 人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工 商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款； 有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政 管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执 照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门 吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。②医疗机构的负责 人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企 业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他 利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分；没收 违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生 行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑 事责任。故选 B、A。 (2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关 人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人 给予的财物或者其他利益的，由【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①药品的生产企业、经营企业或者其代 理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购 人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工 商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款； 有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政 管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执 照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门 吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。②医疗机构的负责 人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企 业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他 利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分；没收 违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生 行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑 事责任。故选 B、A。 [53—56] A．医疗机构配制的制剂 B．中药 C．中药 饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材 E．新发现 和从国外引种的药材 根据《中华人民共和国药品管 理法》【score:2 分】 (1).国家对药品实行品种保护制度的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).不得在市场销售的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经 营资格的企业购进的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [57—60] A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片 品种目录 B．组织药典委员会，负责国家药品标准的 制定和修订 C．实行处方药与非处方药分类管理制度 的具体办法 D．实行药品不良反应报告制度的具体办 法 E．药物临床试验机构资格的认定办法 根据《中 华人民共和国药品管理法》【score:2 分】 (1).国务院药品监督管理部门 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部 门制定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理 部门制定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).国务院制定【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [61—63] 《中华人民共和国药品管理法》规定 A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B．生 产、销售假药的 C．生产、销售劣药的 D．药品生 产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的 E．进口药 品未按规定向药品监督管理部门登记备案的 【score:1.50】 (1).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (1)生产、销售假药的法律责任：①没收 违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违 法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； ④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停 业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。 (2)生产、销售 劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；② 没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额 一倍以上三倍以下的罚款；④情节严重的，责令停 产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机 构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责 任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安 全性评价研究机构、药物临床试验机构末按照规定实 施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理 规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物 临床试验质量管理规范》的，法律责任包括：①给予 警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、 停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；③情 节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》和药物临床试验机构的资格。故选 B、C、D。 (2).没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (1)生产、销售假药的法律责任：①没收 违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违 法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； ④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停 业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。 (2)生产、销售 劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；② 没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额 一倍以上三倍以下的罚款；④情节严重的，责令停 产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机 构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责 任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安 全性评价研究机构、药物临床试验机构末按照规定实 施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理 规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物 临床试验质量管理规范》的，法律责任包括：①给予 警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、 停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；③情 节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》和药物临床试验机构的资格。故选 B、C、D。 (3).给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令 停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (1)生产、销售假药的法律责任：①没收 违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违 法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； ④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停 业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。 (2)生产、销售 劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；② 没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额 一倍以上三倍以下的罚款；④情节严重的，责令停 产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机 构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责 任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安 全性评价研究机构、药物临床试验机构末按照规定实 施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理 规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物 临床试验质量管理规范》的，法律责任包括：①给予 警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、 停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；③情 节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》和药物临床试验机构的资格。故选 B、C、D。 [64—67] A．应取得《进口药品注册证》 B．应凭 《医药产品注册证》 C．应取得《进口准许证》 D．应取得《药品经营许可证》 E．应取得《进口药 品通关单》 根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》【score:2 分】 (1).进口单位向海关办理报关验放手续 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).进口在台湾地区生产的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).进口在英国的生产企业生产的药品 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).进口在港澳地区生产的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [68—69] A．3 年 B．5 年 C．不超过 5 年 D．7 年 E．10 年【score:1 分】 (1).《医药产品注册证》的有效期为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《进口药品注册证》的有效期为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [70—73] A．处三年以下有期徒刑或者拘投，并处或 单处罚金 B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚 全 C．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并 处罚金 D．处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 E．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 根据《中华人民共和国刑法》【score:2 分】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别 严重危害的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [74—76] A．足以严重危害人体健康 B．对人体健康 造成轻度危害 C．对人体健康造成严重危害 D．对人 体健康造成特别严重危害 E．后果特别严重 根据 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》【score:1.50】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应 当认定为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应 当认定为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应 当认定为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [77—80] A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级 药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品 管理条例》【score:2 分】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备 案的部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [8l-83] A．司可巴比妥 B．弄戊巴比妥 C．麦角胺 D．士的宁 E．可卡因 根据《麻醉药品和精神药品品 种目录(2007 年版)》【score:1.50】 (1).按麻醉药品管理的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).按第一类精神药品管理的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).按第二类精神药品管理的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [84—85] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》【score:1 分】 (1).疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证 明文件应保存至超过疫苗有效期几年 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效 期几年【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [86—88] A．药品批准证明文件被撤销的 B．主要用 于滋补保健作用的药品 C．卫生部、国家食品药品监 督管理局颁布药品标准的药品 D．非处方药 E．处方 药 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 【score:1.50】 (1).可列入国家基本药物目录药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).不能纳入国家基本药物目录透选范围的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).应从国家基本药物目录中调出的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [89—91] A．处方药 B．非处方药 C．乙类非处方药 D．甲类非处方药 E．传统药【score:1.50】 (1).可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下 购买和使用”的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).广告忠告语为“本广告仅供医学药学专业人土阅 读”的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [92—94] A．一次用量 B．1 日用量 C．3 日用量 D．5 日用量 E．7 日用量 根据《处方管理办法》 【score:1.50】 (1).麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得 超过 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超 过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂 以外的剂型处方不得超过【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [95—98] A．一般不得超过 7 日用量 B．一般不得超 过 5 日用量 C．一般不得超过 3 日用量 D．一般不得 超过 2 日用量 E．可适当延长处方用量 根据《处方 管理办法》，处方用量管理的要求是【score:2 分】 (1).某些慢性病处方 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).普通处方【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).急诊处方 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).某些老年病处方【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [99-101] A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申 请 D．仿制药申请 E．药品生产申请 《药品注册管 理办法》规定【score:1.50】 (1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有 国家标准的药品的注册申请是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [102-103] A．I 期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性 试验 根据《药品注册管理办法》【score:1 分】 (1).药物治疗作用初步评价阶段是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药物治疗作用确证阶段是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [104—105] A．严重药品不良反应 B．群体药品不良 反应 C．新的药品不良反应 D．所有不良反应 E．药 物相互作用引起的不良反应 根据《药品不良反应报 告和监测管理办法》【score:1 分】 (1).新药监测期内的国产药品应报告其引起的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品使用说明书中末收载的不良反应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [106—108] A．24 小时内 B．48 小时内 C．3 日 D．5 日 E．7 日 根据《药品召回管理办法》 【score:1.50】 (1).一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关 药品经营企业、使用单位停止销售和使用 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应 当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药 品召回进展情况 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久 内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省 级药品监督管理部门备案【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [109—111] A．红色色标 B．黄色色标 C．绿色色标 D．蓝色色标 E．橙色色标 根据《药品经营质量管理 规范实施细则》，药品储存实行色标管理 【score:1.50】 (1).待发药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).退货药品库(区) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).不合格药品库(区)【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [112—113] A．从国家基本药物中进选出来，在全国 范围内使用的药品 B．从国家基本药物中迷选出来， 在省市范围内使用的药品 C．临床必需、安全有效、 价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品 E．可供临床治疗选择使用，疗效好， 同类药品中价格略高的药品 根据《城镇职工基本医 疗保险用药范围管理暂行办法》【score:1 分】 (1).基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [114—115] A．使用“甲类目录”药品所发生的费用 B．使用“乙类目录”药品所发生的费用 C．使用中 药饮片所发生的费用 D．使用口服泡腾剂所发生的费 用 E．使用中药材和中药仗片炮制的各类酒制剂所发 生的费用 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管 理暂行办法》【score:1 分】 (1).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定支付的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).按基本医疗保险的规定支付的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [116—117] A．消费者的权利 B．经营者的义务 C．生产者的权利 D．消费者协会的义务 E．国家对 消费者的权益保护 根据《中华人民共和国消费者权 益保护法》【score:1 分】 (1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应 当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质 量状况相符的为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计 量正确等公平交易条件的为【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [118—120] A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者， 平等相待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍 视声誉 E．尊重同仁，密铆协作 根据《中国执业药 师职业道德准则适用指导》【score:1.50】 (1).“执业药师应当积极参与用药方案的制定、修 订”属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).“执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行 为”属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).“执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属 于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、多项选择题，共 20 题，每题 1 分。每题的备选 答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不 得分。(总题数：20，score:20 分) 41.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关 作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行 听证的权利的情形有 【score:1 分】 【A】警告 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可征或者执照 【此项为本题正确答 案】 【D】一千元以下罚款 【E】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.药品质量的固有特性包括 【score:1 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【此项为本题正确答案】 【C】经济性 【D】稳定性 【此项为本题正确答案】 【E】均一性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.药品国家药品编码的分类包括 【score:1 分】 【A】本位码 【此项为本题正确答案】 【B】监管码 【此项为本题正确答案】 【C】商标码 【D】分类码 【此项为本题正确答案】 【E】批号码 本题思路： 44.根据《中华人民共和国药品管理法》，列情形按 劣药论处的是 【score:1 分】 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】超过有效期的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】不注明或更改生产批号的药品 【此项为本 题正确答案】 【E】所合成分与国家药品标准规定的成分不符的 药品 本题思路： 45.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是 【score:1 分】 【A】不得在市场上销售或者变相销售 【此项为 本题正确答案】 【B】不得发布广告 【此项为本题正确答案】 【C】不得在医疗机构之间调剂使用 【D】不得办理变更配制场所的手续 【E】不得配制未取得制剂批准文号的制剂 【此 项为本题正确答案】 本题思路： ①医疗机构配制制剂，必须按照国务院 药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。故 E 正 确；②医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变 相销售；不得发布医疗机构制剂广告，故 A、B 正 确；③发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市 场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人 民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医 疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使 用，故 C 错误；④医疗机构新增配制剂型或者改变配 制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制 剂许可证》变更登记，故 D 错误。故选 ABE。 46.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督 管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 【score:1 分】 【A】疫苗类制品 【此项为本题正确答案】 【B】血液制品 【此项为本题正确答案】 【C】用于血源筛查的体外诊断试剂 【此项为本 题正确答案】 【D】抗生素 【E】国务院药品监督管理部门规定的其他生物制 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类 精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 【score:1 分】 【A】凭执业医师出具的处方，按规定剂量销 售 【此项为本题正确答案】 【B】禁止无处方销售 【此项为本题正确答案】 【C】将处方保存二年备查 【此项为本题正确答 案】 【D】禁止超剂量销售 【此项为本题正确答案】 【E】不得向未成年人销售 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 48.根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【score:1 分】 【A】划定仓间或仓位 【此项为本题正确答案】 【B】建立健全保管、验收、领发、核对制 度 【此项为本题正确答案】 【C】专用账册 【D】专柜加锁 【此项为本题正确答案】 【E】专人保管 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.有关基本药物报销的规定说法错误的是 【score:1 分】 【A】基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目 录 【B】基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障 药品报销目录，非处方药不纳入 【此项为本题正确 答案】 【C】基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保 障药品报销目录，处方药不纳入 【此项为本题正确 答案】 【D】基本药物报销比例明显高于非基本药物 【E】基本药物报销比例明显低于非基本药 物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规 定，乙类非处方药的生产企业 【score:1 分】 【A】必须具有《药品生产许可证》 【此项为本 题正确答案】 【B】生产品种必须取得药品批准文号 【此项为 本题正确答案】 【C】必须具有法定的注册商标 【D】生产品种的包装必须印有国家规定的非处方 药专有标识 【此项为本题正确答案】 【E】必须具有计量认证的考核合格证书 本题思路： 51.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，消费者有权 【score:1 分】 【A】自主在药品零售企业选购处方药 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 【此项 为本题正确答案】 【C】自主在商业企业选购乙类非处方药 【此项 为本题正确答案】 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 【E】自主在医疗机构药房选购处方药 本题思路： 52.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企 业经营范围包括 【score:1 分】 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品 【此项为本题正确答案】 【C】放射性药品 【D】中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂 【此项为本题正确答案】 【E】杭生素原料药及其制剂 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 药品经营企业经营范围：①麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生 素原料药及其制剂、生化药品。故选 ABDE。 53.根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企 业购进药品 【score:1 分】 【A】应有合法票据 【此项为本题正确答案】 【B】应建立购销记录，做到票、账、货相符 【C】应建立购进记录，做到票、账、货相 符 【此项为本题正确答案】 【D】购进票据和记录应保存至超过药品有效期一 年，但不得少于两年 【此项为本题正确答案】 【E】购销票据和记录应保存五超过药品有效期一 年，但不得少于三年 本题思路： 54.《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业 销售药品时，开具销售凭证应注明的内容包括 【score:1 分】 【A】供货单位名称 【B】生产厂商 【此项为本题正确答案】 【C】药品名称 【此项为本题正确答案】 【D】批号 【此项为本题正确答案】 【E】价格 【此项为本题正确答案】 本题思路： 55.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定，医疗机构制剂配发记录的内容包括 【score:1 分】 【A】领用部门 【此项为本题正确答案】 【B】规格 【此项为本题正确答案】 【C】批号 【此项为本题正确答案】 【D】注意事项 【E】数量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 56.若某药品有效期是 2012 年 9 月，则在药品包装标 签上，有效期的正确表述方法可以是 【score:1 分】 【A】有效期至 2012．9．30 【B】有效期至 2012．09 【此项为本题正确答 案】 【C】有效期 2012/9 【D】有效期至 2012～09 【E】有效期至 2012 年 09 月 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 57.《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定， 化学药品和生物制品说明书中注意事项包括 【score:1 分】 【A】需要慎用的情况 【此项为本题正确答案】 【B】影响药物疗效的因素 【此项为本题正确答 案】 【C】禁止应用该药品的人群情况 【D】用药过程中需观察的情况 【此项为本题正 确答案】 【E】滥用或者药物依赖性 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 58.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表 述有 【score:1 分】 【A】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性 两类 【此项为本题正确答案】 【B】提供互联网药品信息服务的网站，应当在其 网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证 书》的证书编号 【此项为本题正确答案】 【C】提供互联网药品信息服务的网站均可自行发 布药品广告 【D】提供互联网药品信息服务网站所登载的药品 信息必须科学、准确 【此项为本题正确答案】 【E】提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗 机构制剂的产品信息 本题思路： ①互联网药品信息服务的分类：互联网 药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品 (含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务 分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息 服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等 服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过 互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息 等服务的活动。故 A 正确。②资格证书的标注：提供 互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著 位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编 号。故 B 正确。③网站登载药品信息的要求：提供互 联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、 准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、 医疗器械管理的相关规定，故 D 正确。提供互联网药 品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制 剂的产品信息，故 E 错误。④发布药品广告的规定： 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗 器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查 批准，故 C 错误。故选 ABD。 59.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂行为的包括 【score:1 分】 【A】经营者在商品交易中向对方单位或其个人附 赠现金 【此项为本题正确答案】 【B】经营者在商品交易中向对方单位或其个人附 赠物品 【此项为本题正确答案】 【C】经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对 方单位或个人一定比例的商品价款 【此项为本题正 确答案】 【D】经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送 小额广告礼品 【E】经营者为购买者以报销各种费用等方式，给 付对方单位或个人财物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 60.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 【score:1 分】 【A】不调配过期、回收的药品给患者 【此项为 本题正确答案】 【B】言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对 待患者 【此项为本题正确答案】 【C】严格执行药品不良反应报告制度 【此项为 本题正确答案】 【D】在任何时候都不接受自己不能办理的药学业 务 【E】在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会 职务以及所获荣誉 本题思路：