【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-194

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-194

执业药师药事管理与法规-194 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 • 【A】药品管理 • 【B】药事组织管理 • 【C】医疗保险用药管理 • 【D】药品价格管理 • 【E】药品、药事组织、执业药师管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.药品安全性指标不包括 • 【A】“三致” • 【B】毒性 • 【C】疗效 • 【D】配伍、使用禁忌 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 • 【A】药品使用管理 • 【B】药品广告管理 • 【C】药品注册管理 • 【D】药品储备管理 • 【E】药品流通管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要 条件之一是配备 • 【A】药士 • 【B】执业药师 • 【C】老药工 • 【D】用药咨询人员 • 【E】专职采购人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.必须具有质量检验机构的药事组织是 • 【A】药店 • 【B】药品零售连锁企业 • 【C】药品批发企业 • 【D】药品生产企业 • 【E】药品零售连锁、批发和生产企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.下列属于政府定价的药品是 • 【A】国家基本药物 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】国家储备药品 • 【E】国家基本医疗保险药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中 按假药论处的是 • 【A】未标明有效期的药品 • 【B】更改生产批号的药品 • 【C】擅自添加防腐剂的药品 • 【D】超过有效期的药品 • 【E】变质的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需 的原、辅料必须符合 • 【A】药理标准 • 【B】化学标准 • 【C】食用要求 • 【D】药用要求 • 【E】生产要求 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规 定，应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日 内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质 量管理规范》认证的单位是 • 【A】药品批发企业 • 【B】药品零售企业 • 【C】药品批发和零售企业 • 【D】新开办药品批发和零售企业 • 【E】新开办医疗机构药房 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业 • 【A】必须没收 • 【B】必须销毁 • 【C】不得使用 • 【D】不得销售 • 【E】限制销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、 买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 • 【A】处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥 夺政治权利 • 【B】处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥 夺政治权利，并处或单处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑 • 【D】处无期徒刑 • 【E】处死刑 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.医疗用毒性药品系指 • 【A】连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖 的药品 • 【B】毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使 用不当会致人中毒或死亡的药品 • 【C】正常用法用量下出现与用药目的无关的或 意外不良反应的药品 • 【D】直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 • 【E】毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作 用的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的 • 【A】可靠性 • 【B】稳定性 • 【C】安全性 • 【D】有效性 • 【E】经济性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可 证》就可以 • 【A】批发经营甲类非处方药 • 【B】批发经营乙类非处方药 • 【C】零售经营乙类非处方药 • 【D】零售经营甲类非处方药 • 【E】零售经营非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负 责制定公布非处方药专有标识的机构是 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家工商行政管理部门 • 【C】国家标准化行政主管部门 • 【D】国家出版管理部门 • 【E】国家知识产权管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂 行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内 容是 • 【A】药品的用法用量 • 【B】药品的功能主治或适应症 • 【C】药品的生产企业 • 【D】药品生产日期 • 【E】药品名称、规格及生产批号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包 装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符 合规定的标志是 • 【A】麻醉药品、外用药品 • 【B】非处方药品、精神药品 • 【C】放射性药品 • 【D】医疗用毒性药品 • 【E】以上都是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方 制剂主要药味的排序要符合 • 【A】笔划数从少到多顺序 • 【B】药味的酸碱度递减规律 • 【C】药性的寒凉、温热顺序 • 【D】中医君臣佐使组方原则 • 【E】药材生长纬度递增原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学 药品说明书格式”中不可缺少的项目是 • 【A】[药理毒理] • 【B】[孕妇及哺乳期妇女用药] • 【C】[不良反应] • 【D】[老年患者用药] • 【E】[儿童用药] 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国 家对药品不良反应实行 • 【A】逐级、不定期报告制度 • 【B】越级、定期报告制度 • 【C】逐级、定期报告制度 • 【D】越级、不定期报告制度 • 【E】逐级、随时报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规 定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向 • 【A】所在市级卫生行政部门报告 • 【B】所在省级卫生行政部门报告 • 【C】所在市级药品不良反应监测专业机构报告 • 【D】所在省级药品不良反应监测专业机构或药 品监督管理部门报告 • 【E】所在市级药品监督管理部门报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得 少于 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 批发和零售连锁企业的退货记录应保存 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的 周期是 • 【A】每季 • 【B】每半年 • 【C】每年 • 【D】每 2 年 • 【E】每 3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.《处方药和非处方药流通管理暂行规定》要求， 对医师处方进行审核，签字的人员必须是 • 【A】药店经理 • 【B】值班经理 • 【C】店员 • 【D】药士 • 【E】执业药师或药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生 产企业不得申请委托生产的药品包括 • 【A】天然药物提取物 • 【B】中药饮片 • 【C】各类注射剂 • 【D】血液制品、疫苗制品 • 【E】中成药制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规 定的“一批”是指 • 【A】具有同一性质和质量并连续生产出来的药 品 • 【B】具有同一性质和质量并在同一容器中制备 出来的制剂 • 【C】在同一配制周期中制备出来的一定数量常 规配制的制剂 • 【D】具有均质性并在一定配制时间中制备出来 的制剂 • 【E】具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，处方外配是指 • 【A】参保人员持医疗机构处方，在定点零售药 店购药的行为 • 【B】参保人员持定点医疗机构处方，在零售药 店购药的行为 • 【C】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零 售药店购药的行为 • 【D】参保人员持医疗机构处方，在零售药店购 药的行为 • 【E】参保人员持医疗机构医生处方，在零售连 锁药店购药的行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理 机关是 • 【A】县级以上药品监督管理部门 • 【B】县级以上工商行政管理部门 • 【C】县级以上质量技术监督部门 • 【D】广告经营者上级主管部门 • 【E】广告发布者上级主管部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营 者正当价格行为的是 • 【A】相互串通，操纵市场价格，损害其他经营 者或消费者的合法权益 • 【B】为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于 成本的价格倾销 • 【C】降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商 品 • 【D】捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商 品价格过高上涨 • 【E】提供相同商品或者服务，对具有同等交易 条件的其他经营者实行价格歧视 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消 费者在购买、使用商品和接受服务时 • 【A】享有财产不受损害的权利 • 【B】享有人身安全不受损害的权利 • 【C】享有人体健康不受损害的权利 • 【D】享有卫生条件不受影响的权利 • 【E】享有人身、财产安全不受损害的权利 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题 的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康” 的是 • 【A】生产、销售的有毒有害食品被食用后，造 成特别严重后果的 • 【B】生产、销售的不符合卫生标准的食品被人 食用后，造成特别严重后果的 • 【C】生产、销售的假药不含所标明的有效成 份，可能贻误诊治的 • 【D】生产、销售的假药被使用后，致人严重残 疾，造成特别严重后果的 • 【E】生产、销售的有毒有害食品被食用后，致 人严重残疾、三人以上重伤的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指 • 【A】新药证书持有者将已获得的药品批准文号 转给其它药品生产企业的行为 • 【B】药品研究机构将新药证书转给药品生产企 业的行为 • 【C】新药证书的持有者，将新药证书正本转给 药品生产企业的行为 • 【D】新药证书的持有者，将新药生产技术转给 药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该 新药的行为 • 【E】新药证书的持有者，将新药证书副本转给 其他药品研究机构的行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是 • 【A】各期临床试验 • 【B】Ⅰ期临床试验 • 【C】Ⅱ期临床试验 • 【D】Ⅲ期临床试验 • 【E】Ⅳ期临床试验 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从 事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服 务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一 是 • 【A】必须具有《药品经营许可证》 • 【B】必须获得 GSP 认证证书 • 【C】有保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施 • 【D】必须具有执业药师 • 【E】有四名以上了解药品管理法律、法规和药 品知识，并经考核认可的专业人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指 出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销 由省级卫生、药品监督部门审定的 • 【A】特殊管理的药品 • 【B】常用药品 • 【C】急救药品 • 【D】常用和急救药品 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行 政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起 • 【A】十五日内提出 • 【B】二十日内提出 • 【C】一个月内提出 • 【D】二个月内提出 • 【E】三个月内提出 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.药品采购供应的道德要求的核心是 • 【A】严谨准确 • 【B】安全迅速 • 【C】确保药品质量 • 【D】不抬高价格 • 【E】合理用药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使 用的药品是 • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】口服制剂 • 【D】外用制剂 • 【E】复方制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手 术，此则有待于专家为之”可以理解为是 • 【A】执业药师提供药学服务的限制性条件 • 【B】外科医生手术的限制性条件 • 【C】药品批发商行为的限制性条件 • 【D】药品生产商行为的限制性条件 • 【E】所有人员行为的限制性条件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.国家对新药生产实行 • 【A】特殊管理制度 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】批准文号管理制度 • 【E】药品保管制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.国家对第二类精神药品实行 • 【A】特殊管理制度 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】批准文号管理制度 • 【E】药品保管制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.国家对处方药和非处方药实行 • 【A】特殊管理制度 • 【B】中药品种保护制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】批准文号管理制度 • 【E】药品保管制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和 用量的物质是 • 【A】假药 • 【B】药品 • 【C】劣药 • 【D】新药 • 【E】辅料 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 • 【A】假药 • 【B】药品 • 【C】劣药 • 【D】新药 • 【E】辅料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的 是 • 【A】假药 • 【B】药品 • 【C】劣药 • 【D】新药 • 【E】辅料 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是 • 【A】假药 • 【B】药品 • 【C】劣药 • 【D】新药 • 【E】辅料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业 购进药品且情节严重的，应吊销其 • 【A】《药品生产许可证》 • 【B】《药品经营许可证》 • 【C】《医疗机构制剂许可证》 • 【D】《医疗机构执业许可证》 • 【E】《进口准许证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真 实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其 • 【A】《药品生产许可证》 • 【B】《药品经营许可证》 • 【C】《医疗机构制剂许可证》 • 【D】《医疗机构执业许可证》 • 【E】《进口准许证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须 持有相应的 • 【A】《药品生产许可证》 • 【B】《药品经营许可证》 • 【C】《医疗机构制剂许可证》 • 【D】《医疗机构执业许可证》 • 【E】《进口准许证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：