初级中药士-31

初级中药士-31

初级中药士-31 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A1 型题(总题数：19，score:43 分) 1.下列关于调剂过程的步骤。叙述正确的是 【score:2 分】 【A】收方、检查处方、调配处方、复查处方、发 药 【B】收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查 处方、发药 【C】收方、划价、检查处方、调配处方、复查处 方、发药 【D】收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、 复查处方、发药 【此项为本题正确答案】 【E】收方、调配处方、检查处方、包装贴标签、 发药 本题思路： 2.负责医疗机构药事管理与药物治疗学委员会日常工 作的部门是 【score:2 分】 【A】临床科室 【B】制剂室 【C】医务科 【D】医疗机构行政部门 【E】药学部门 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《医院中药饮片管理规范》，调配含有毒性中 药饮片的处方 【score:2 分】 【A】每次处方剂量不得少于二日极量 【B】每次处方剂量不得超过二日极量 【此项为 本题正确答案】 【C】未注明“炮制品”的，应给付生品 【D】处方保存 3 年 【E】可与西药开具同一张处方 本题思路： 4.医疗机构开展临床药学服务的目的是 【score:2 分】 【A】调剂 【B】配制医疗机构制剂 【C】治疗药物检测 【D】合理用药 【此项为本题正确答案】 【E】用药咨询 本题思路： 5.新的药品不良反应是指药品说明书中 【score:2 分】 【A】已经载明的不良反应 【B】未载明的不良反应 【此项为本题正确答 案】 【C】不能判定的不良反应 【D】省略的不良反应 【E】可以判断的不良反应 本题思路： 6.医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当 【score:2 分】 【A】在 7 日内报告 【B】在 10 日内报告 【C】在 15 日内报告 【此项为本题正确答案】 【D】在 20 日内报告 【E】在 30 日内报告 本题思路： 7.国家实行药品不良反应 【score:2 分】 【A】核实制度 【B】报告制度 【此项为本题正确答案】 【C】公布制度 【D】登记制度 【E】公告制度 本题思路： 8.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据 是 【score:2 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为 本题正确答案】 【B】《中华人民共和国标准化法》 【C】《中华人民共和国产品质量法》 【D】《药品流通监督管理办法》 【E】《中华人民共和国刑法》 本题思路： 9.药品的不良反应是指 【score:2 分】 【A】由药品质量问题引起的与用药目的无关的有 害反应 【B】药品的毒性及不良反应 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 【D】合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的 无关的有害反应 【E】劣药在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的有害反应 本题思路： 10.国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例 进行分析、评价，并将评价结果报送 【score:2 分】 【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生 育委员会 【此项为本题正确答案】 【C】国务院 【D】国家食品药品监督管理总局 【E】省级药品监督管理部门和卫生行政部门 本题思路： 11.下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是 【score:2 分】 【A】承担本行政区域内药品不良反应报告和监测 资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应 监测信息网络的维护和管理 【B】对设区的市级、县级药品不良反应监测机构 进行技术指导 【C】组织开展本行政区域内严重药品不良反应的 调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的 调查 【D】制定药品不良反应报告和监测的技术标准和 规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指 导 【此项为本题正确答案】 【E】组织开展本行政区域内药品不良反应报告和 监测的宣传、培训工作 本题思路： 12.根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是 【score:2 分】 【A】药品研发机构 【B】医疗机构 【C】药品监督部门 【D】卫生行政部门 【E】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目 的不包括 【score:2 分】 【A】加强药品的上市后监管 【B】保证药品的质量和安全性 【此项为本题正 确答案】 【C】及时控制药品风险 【D】有效控制药品风险 【E】保障公众用药安全 本题思路： 14.国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督 管理局、卫生部报告统计资料的时间周期为 【score:2 分】 【A】每季度 【B】每个月 【C】每半年 【此项为本题正确答案】 【D】每年 【E】每两年 本题思路： 15.新药是指 【score:3 分】 【A】未曾使用过的药品 【B】未曾进口过的药品 【C】未曾在中国境内上市销售的药品 【此项为 本题正确答案】 【D】我国未生产销售的药品 【E】未曾收载入国家药品标准的药品 本题思路： 16.负责对药物临床研究、药品生产审批的是 【score:3 分】 【A】CFDA 【此项为本题正确答案】 【B】FDA 【C】省级药品监督管理部门 【D】卫生和计划生育委员会 【E】省级卫生行政部门 本题思路： 17.《医药产品注册证》有效期届满，需要继续进口 的，申请人应当 【score:3 分】 【A】在有效期届满前 2 个月申请再注册 【B】在有效期届满前 3 个月申请再注册 【C】在有效期届满前 4 个月申请再注册 【D】在有效期届满前 5 个月申请再注册 【E】在有效期届满前 6 个月申请再注册 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 18.药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号，其中 H 代表 【score:3 分】 【A】化学药品 【此项为本题正确答案】 【B】中药 【C】生物制品 【D】进口药品分包装 【E】进口药品 本题思路： 19.《进口药品注册证》的有效期为 【score:3 分】 【A】3 年 【B】5 年 【此项为本题正确答案】 【C】不超过 5 年 【D】7 年 【E】10 年 本题思路： 二、B1 型题 (总题数：10，score:42 分) • 【A】药品性状、用法用量 • 【B】临床诊断 • 【C】科别、姓名、年龄 • 【D】药名、剂型、规格、数量 • 【E】价格收费 【score:4 分】 (1).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查药 品，对【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处 方，对【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】前记 • 【B】正文 • 【C】主体 • 【D】医嘱 • 【E】后记 【score:4 分】 (1).列医疗机构名称、患者名称等内容的属于 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内 容的属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】5 年 • 【E】3 个月 【score:4 分】 (1).根据《处方管理办法》，麻醉药品处方保存 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方保 存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药事管理与药物治疗学委员会主任 • 【B】制剂室和药检室负责人 • 【C】二级以上医院药学部门负责人 • 【D】临床药师 • 【E】执业医师 【score:4 分】 (1).具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕 业以上学历的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以 上学历，及本专业高级技术职务任职资格的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】白色 • 【B】淡黄色 • 【C】淡绿色 • 【D】淡红色 • 【E】淡蓝色 【score:4 分】 (1).普通处方、第二类精神药品处方印刷用纸颜色为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).急诊处方印刷用纸颜色为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】国家药品不良反应监测中心 • 【D】省级药品不良反应监测中心 • 【E】卫生部 【score:4 分】 (1).承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研 究和国际交流工作的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】新的药品不良反应 • 【B】严重的药品不良反应 • 【C】新的和严重的药品不良反应 • 【D】所有药品不良反应 • 【E】药物相互作用引起的不良反应 【score:4 分】 (1).药品进口满 5 年的报告其【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).进口药品自首次获准进口之日起 5 年内报告其 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】A 类不良反应 • 【B】B 类不良反应 • 【C】药品相互作用引起的不良反应 • 【D】不合格药品引起的不良事件 • 【E】药品超剂量使用引起的不良事件 【score:4 分】 (1).药理作用增强所致，与剂量相关的是指 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的 是指【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】个例不良反应 • 【B】群体不良反应 • 【C】药品重点监测 • 【D】所有不良反应 • 【E】药物相互作用 【score:4 分】 (1).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填 写《不良反应/事件报告表》并报告【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填 写《药品群体不良反应事件基本信息表》《不良反应 /事件报告表》可越级报告【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】一级召回 • 【B】二级召回 • 【C】三级召回 • 【D】四级召回 • 【E】五级召回 【score:6 分】 (1).根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康 危害，但由于其他原因需要收回的为【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康 危害的为【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、X 型题(总题数：6，score:15 分) 20.中药饮片调配时，处方存在何种情况需处方医生 确认“双签字”后方可调配 【score:2 分】 【A】“十八反” 【此项为本题正确答案】 【B】“十九畏” 【此项为本题正确答案】 【C】妊娠禁忌 【此项为本题正确答案】 【D】炮制品未写“生用” 【E】超过常用剂量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.下列关于医疗机构制剂的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上 供应不足的药物制剂 【B】医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上 没有供应的品种 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构制剂是指本单位临床和科研需要而 市场上无供应的药物制剂 【D】医疗机构制剂必须按照规定进行质量检 验 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构制剂必须凭医师处方在本医疗机构 使用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床 应用管理的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士 组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 【此 项为本题正确答案】 【B】医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当 全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育， 指导患者安全用药 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原 则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使 用药物 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超 常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济 性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评 与干预 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误 和药品损害事件监测报告制度 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 23.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有 不良反应。其他国产药品，报告 【score:3 分】 【A】相互作用产生的不良反应 【B】新的不良反应 【此项为本题正确答案】 【C】严重的不良反应 【此项为本题正确答案】 【D】所有可疑不良反应 【E】罕见不良反应 本题思路： 24.下列哪些信息由国家食品药品监督管理总局和国 家卫生部门统一发布 【score:3 分】 【A】影响较大并造成严重后果的药品群体不良事 件 【此项为本题正确答案】 【B】发布药品不良反应警示信息 【C】其他重要的药品不良反应信息和认为需要统 一发布的信息 【此项为本题正确答案】 【D】通报本行政区域内药品不良反应报告和监测 情况 【E】全国药品不良反应报告和监测情况 本题思路： 25.适用于《药品不良反应报告和监测管理办法》的 机构是 【score:3 分】 【A】药品不良反应监测专业机构 【此项为本题 正确答案】 【B】药品监督管理部门和卫生行政部门 【此项 为本题正确答案】 【C】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构 【此项为本题正确答案】 本题思路：