【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷12

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷12

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】模 拟试卷 12 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.国家对麻醉药品和精神药品实施( )。 【score:2 分】 【A】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【B】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 【C】备案管理制度 【D】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.凡加工炮制毒性中药，必须按照( )。 【score:2 分】 【A】市级药品监督管理部门制定的《炮制规范》 【B】《中药大辞典》 【C】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【D】省级药品监督管理部门制定的《炮制规 范》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 A3 型题(总题数：1，score:6 分) 某药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药 品零售(连锁)，该企业营业执照经营范围中有药品和 医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中药材、中 药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药 品、生物制品。药店经营以下四种药品：药品一：中 美史克生产的新康泰克Ⅱ，非处方药，所含成份：对 乙酰氨基酚 500 毫克，氢溴酸右美沙芬 15 毫克，盐 酸伪麻黄碱 30 毫克，马来酸氯苯那敏 2 毫克。辅料 为胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、蓝色 1#、微晶纤维 素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、蓝色干喷料、巴西棕榈 蜡：药品二：葵花药业生产的小儿化痰止咳颗粒，非 处方药，所合成份：桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐 根酊、盐酸麻黄碱。辅料为枸橼酸、枸橼酸钠、香 精、蔗糖；药品三：北京同仁堂生产的消咳宁片，处 方药，所合成份：盐酸麻黄碱、甘草浸膏、苦杏仁、 石膏、碳酸钙：药品四：山东方健制药有限公司生产 的麻黄止咳丸，非处方药，所含成份：麻黄、橘红、 细辛、桔梗、川贝母、五味子(醋蒸)、茯苓。辅料为 桃胶、蔗糖、青礞石、甘草。【score:6 分】 (1).上述案例中所指的四种产品，除处方药按处方剂 量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装的有 ( )。【score:2 分】 【A】中美史克生产的新康泰克Ⅱ 【B】葵花药业生产的小儿化痰止咳颗粒 【C】中美史克生产的新康泰克、葵花药业生产的 小儿化痰止咳颗粒 【此项为本题正确答案】 【D】中美史克生产的新康泰克、葵花药业生产的 小儿化痰止咳颗粒、山东方健制药有限公司生产的麻 黄止咳丸 本题思路： (2).下列药品不得委托生产的是( )。【score:2 分】 【A】氢溴酸右美沙芬 【B】对乙酰氨基酚 【C】盐酸伪麻黄碱 【此项为本题正确答案】 【D】马来酸氯苯那敏 本题思路： (3).根据上述信息，该企业可以经营的品种是( )。 【score:2 分】 【A】医疗用毒性药品 【B】蛋白同化制剂 【C】第二类精神药品 【D】第一类医疗器械 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 3.《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类 和第二类的依据是( )。 【score:2 分】 【A】对人体的危害程度 【B】用药剂量的大小 【C】对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 【D】使人体产生的依赖性和危害人体健康的程 度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.对于麻醉药品和精神药品实行定点经营的方式。关 于定点经营的说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】区域性批发企业可以直接从定点生产企业购 进麻醉药品 【B】全国性批发企业和区域性批发企业都可经营 第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类 精神药品的原料药 【D】区域性批发企业可以经国家药品监督管理部 门批准跨省销售麻醉药品 本题思路： 5.根据精神药品的零售规定，第二类精神药品处方的 保存年限为( )。 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】4 年 本题思路： 6.当《印鉴卡》有效期满后，医疗机构在换领新卡的 时候，还应当提交的材料是( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品和精神药品的使用情况 【此项为 本题正确答案】 【B】麻醉药品和精神药品的销售金额 【C】麻醉药品和精神药品的采购情况 【D】麻醉药品和精神药品的储存情况 本题思路： 7.第二类精神药品经营企业在储存第二类精神药品 时，错误的做法是( )。 【score:2 分】 【A】应建立第二类精神药品专用账册 【B】应对第二类精神药品应实行双人双锁管 理 【此项为本题正确答案】 【C】必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜 储存第二类精神药品 【D】第二类精神药品专用账册自药品有效期期满 之日起保存不少于 5 年 本题思路： 8.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性 西药品种的是( )。 【score:2 分】 【A】士的宁 【B】哌替啶 【此项为本题正确答案】 【C】毛果芸香碱 【D】A 型肉毒毒素 本题思路： 9.关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物 进行交易 【B】药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销 药品类易制毒化学品原料药 【C】购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取 得《药品类易制毒化学品购用证明》 【D】教学、科研单位只能凭《药品类易制毒化学 品购用证明》从麻醉药品全国性批发企业那里购 买 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错 误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品零售企业不得开架销售按处方药管理的 含麻黄碱类复方制剂 【B】药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专 册登记 【C】除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得 超过 5 个最小包装 【此项为本题正确答案】 【D】药品零售企业发现超过正常医疗需求，大 量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当 地食品药品监管部门和公安机关报告 本题思路： 11.兴奋剂的药物作用不涉及( )。 【score:2 分】 【A】泌尿系统用药 【B】免疫系统用药 【此项为本题正确答案】 【C】心血管系统用药 【D】内分泌系统用药 本题思路： 12.疫苗生产企业销售疫苗时，应提供的有效证明文 件是( )。 【score:2 分】 【A】药品检验机构依法签发的生物制品检验合格 或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【C】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印 章 【此项为本题正确答案】 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：5，score:26 分) A．国家药品监督管理部门 B．国家公安部门 C．国家 药品监督管理部门和国家农业主管部门 D．国家药品 监督管理部门会同国务院公安部门和国务院卫生主管 部门【score:6 分】 (1).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).确定麻醉药品和精神药品目录的部门是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督 管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门【score:8 分】 (1).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备 案的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门 是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．720mgB．800mgC．72mgD．80mg【score:4 分】 (1).含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类 药物含量口服液体制剂不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类 药物含量口服固体制剂不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．2 个最小包装 B．3 个最小包装 C．4 个最小包装 D．5 个最小包装【score:4 分】 (1).药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方 药按处方剂量销售外，一次销售不得超过( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品零售企业销售含特殊药品复方制剂(含麻黄 碱复方制剂除外)，除处方药外，非处方药一次销售 不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．第一类疫苗 B．第二类疫苗 C．第一类精神药品 D．第二类精神药品【score:4 分】 (1).根据《条例》规定，需要在最小包装的显著位置 上标明“免费”字样( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《条例》规定，需要在最小包装的显著位置 上标明“免疫规划”专用标识的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：