初级药师相关专业知识（药剂学）-试卷5

初级药师相关专业知识（药剂学）-试卷5

初级药师相关专业知识【药剂学】-试卷 5 (总分：68 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：25，score:50 分) 1.下列不能导致高分子溶液发生聚结沉淀的是 【score:2 分】 【A】向溶液中加入大量的电解质 【B】加入与高分子相同电荷的物质 【此项为本 题正确答案】 【C】调节 pH 值，使高分子化合物凝结沉淀 【D】加入某些絮凝剂，使高分子化合物凝结沉淀 【E】向溶液中加入脱水剂 本题思路：高分子化合物含有大量亲水基，能与水形 成牢固的水化膜，可阻止高分子化合物分子之间的相 互凝聚，使高分子溶液处于稳定状态。但高分子的水 化膜和电荷发生变化时易出现聚结沉淀。如：①向溶 液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作 用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀，将 这一过程称为盐析；②向溶液中加入脱水剂，如乙 醇、丙酮等也能破坏水化膜而发生聚结；③其他原 因，如盐类、pH 值、絮凝剂、射线等的影响，使高 分子化合物凝结沉淀，称为絮凝现象；④带相反电荷 的两种高分子溶液混合时，由于相反电荷中和而产生 凝结沉淀。 2.关于药物制剂稳定性的叙述正确的是 【score:2 分】 【A】药物的降解速度与离子强度无关 【B】液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制 剂的辅料不影响药物的稳定性 【C】药物的降解速度与溶剂无关 【D】零级反应的速度与反应物浓度无关 【此项 为本题正确答案】 【E】经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究 本题思路：药物制剂的稳定性影响因素有：处方因 素，包括 pH、广义酸碱、溶剂、离子强度、表面活 性剂、处方中辅料；环境因素，包括温度、光纤、空 气中的氧、金属离子、湿度、水分、包装材料。对于 零级反应，速度与速率常数有关，与反应物浓度无 关。经典恒温法一般不用于新药的申请研究资料的申 报。 3.表面活性剂不可以用作 【score:2 分】 【A】增溶剂 【B】乳化剂 【C】起泡剂 【D】消泡剂 【E】稀释剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：表面活性剂可用作增溶剂、乳化剂、助悬 剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂、杀 菌剂。 4.混悬剂的物理稳定性不包括 【score:2 分】 【A】混悬粒子的沉降速度 【B】混悬剂中药物的降解 【此项为本题正确答 案】 【C】絮凝与反絮凝 【D】微粒的荷电与水化 【E】结晶增长与转型 本题思路：影响混悬剂物理稳定性的因素有：混悬粒 子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、 结晶增长与转型。 5.固体微粒乳化剂中属于 O／W 型乳化剂的是 【score:2 分】 【A】氢氧化镁 【此项为本题正确答案】 【B】氢氧化钙 【C】氢氧化锌 【D】果胶 【E】蜂蜡 本题思路：固体微粒乳化剂中属于 O／W 型乳化剂的 是氢氧化镁；氢氧化钙、氢氧化锌属于 W／O 型；蜂 蜡、果胶为辅助乳化剂。 6.引起转相的主要原因是 【score:2 分】 【A】乳滴的大小不均 【B】乳化剂的性质改变 【此项为本题正确答 案】 【C】分散介质的黏度过大 【D】分散相和分散介质的密度悬殊 【E】温度变化 本题思路：由于某些条件变化而改变乳剂类型称为转 相，其主要是由于乳化剂性质的改变引起的，表现为 W／O 型转变为 O／W 型，或相反。 7.药典规定颗粒剂的水分含量不得超过 【score:2 分】 【A】3．0％ 【B】5．0％ 【C】9．0％ 【D】12．0％ 【E】6％ 【此项为本题正确答案】 本题思路：颗粒剂的质量检查项目除主药含量与外观 外，还包括粒度、干燥失重、水分、融化性以及装量 差异等，水分除另有规定外，不得过 6％。 8.下列关于注射剂优点说法不正确的是 【score:2 分】 【A】药效迅速，剂量准确，作用可靠 【B】适用于不宜口服的药物 【C】适用于不能口服给药的患者 【D】可迅速终止药物作用 【此项为本题正确答 案】 【E】可产生定向作用 本题思路：注射剂的优点：①作用迅速可靠，其药液 直接注入组织或血管，无吸收过程或吸收过程很短， 因而血液浓度可迅速到达高峰发挥作用。又因其不经 过消化道，不受 pH、酶、食物等影响，无首过效 应，药物含量不易损失，因此疗效可靠，可用于抢救 危机病人。②适用于不宜口服，易被消化液破坏或首 过效应显著的药物，以及口服后不宜吸收或对消化道 刺激性较大的药物，均可设计制成注射剂。③适用于 不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。④可 发挥局部定位的作用如局麻药的使用和造影剂的局部 造影。注射剂的缺点是：①研制和生产过程复杂。由 于注射剂要求无菌无热原，生产过程严格，步骤较 多，需要较高的设备条件，而且注射剂中药物一般均 以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水 中，分散度很大，且要经过高温灭菌，往往产生药物 水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳 定性问题。研制过程中必须采取相应的措施予以解 决，贮存过程中也比固体制剂稳定性差。②安全性及 机体适用性差。由于注射剂直接迅速进入人体，无人 体正常生理屏障的保护，因此若剂量不当、注射过 快、药品质量存在问题，均有可能给患者带来危害， 甚至造成无法挽回的后果。此外注射时的疼痛、不能 由患者自己给药、注射局部产生硬结以及静脉注射引 起血管炎症都是临床应用时存在的问题。 9.有关乳剂特点的错误表述是 【score:2 分】 【A】乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生 物利用度 【B】水包油型乳剂中的液滴分散度大，不利于掩 盖药物的不良臭味 【此项为本题正确答案】 【C】油性药物制成乳剂能保证剂量准确、方便使 用 【D】外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减 少刺激性 【E】静脉注射乳剂具有一定的靶向性 本题思路：乳剂的特点：①乳剂中液滴的分散度大， 有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度； ②油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方 便，如鱼肝油；③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭 味，也可加入矫味剂；④外用乳剂可改善药物对皮 肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；⑤静脉注射乳剂注 射后分布较快，药效高，有靶向性。 10.压片时润滑剂不足或环境湿度过大可引起的问题 是 【score:2 分】 【A】裂片 【B】黏冲 【此项为本题正确答案】 【C】片重差异超限 【D】崩解超时限 【E】松片 本题思路：产生黏冲的原因很多，除了冲头本身的原 因外，颗粒剂不够干燥，原辅料的熔点低，含有引湿 性、易受潮的药物，操作室温湿度过高，润滑剂选用 不当或用量不足，细粉过多，混合不匀等原因都可引 起黏冲。 11.硫柳汞在醋酸可的松混悬型注射液处方中的作用 是 【score:2 分】 【A】渗透压调节剂 【B】助悬剂 【C】润湿剂 【D】抗氧剂 【E】抑菌剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：硫柳汞为注射剂中常用的抑菌剂。 12.与血浆具有相同渗透压的氯化钠溶液浓度是 【score:2 分】 【A】0．5％ 【B】0．9％ 【此项为本题正确答案】 【C】1．5％ 【D】2．8％ 【E】5％ 本题思路：0．9％氯化钠溶液与血浆具有相同的渗透 压，为等渗溶液。 13.注射用水应于制备后几小时内使用 【score:2 分】 【A】12 【此项为本题正确答案】 【B】14 【C】16 【D】18 【E】24 本题思路：根据《中国药典》(2010 版)第二部对制 药用水的规定：注射用水的储存方式和静态储存期限 应经过验证确保水质符合质量要求，例如可以在 80℃以上封存、65℃保温循环或 4℃以下的状态下存 放。 14.下列正确调节溶液渗透压的方法是 【score:2 分】 【A】氯化钠等渗当量法 【此项为本题正确答 案】 【B】饱和溶液法 【C】沸点降低法 【D】氯化钠当量法 【E】pH 值降低法 本题思路：调节溶液渗透压的方法包括氯化钠等渗当 量法和冰点降低法。 15.双层渗透片处方中的推动剂是 【score:2 分】 【A】聚乙二醇 【B】硝苯地平 【C】聚氧乙烯(相对分子量 20 万～500 万) 【此 项为本题正确答案】 【D】氯化钠 【E】醋酸纤维素 本题思路：醋酸纤维素是常用的半透膜材料，氯化钠 是常用的渗透压调节剂，聚氧乙烯是常用的推动剂。 16.注射剂的 pH 值一般控制在 【score:2 分】 【A】2～7 【B】2～10 【C】4～9 【此项为本题正确答案】 【D】5～11 【E】6～12 本题思路：注射剂的 pH 值与血液相等或接近(血液 pH 约 7．4)，一般注射剂 pH 值控制在 4～9 的范围 内。 17.适合于制成注射用无菌粉末的药物是 【score:2 分】 【A】水中难溶且稳定的药物 【B】水中易溶且稳定的药物 【C】油中易溶且稳定的药物 【D】水中易溶且不稳定的药物 【此项为本题正 确答案】 【E】油中不溶且不稳定的药物 本题思路：根据药物特点选择合适剂型进行制备，水 中易溶且不稳定的药物适合于制成无菌粉末。 18.下列关于注射用水的叙述哪项是错误的 【score:2 分】 【A】为纯水经蒸馏所得的水 【B】为 pH 值 5．0—7．0，且不含热原的重蒸馏 水 【C】为经过灭菌处理的蒸馏水 【此项为本题正 确答案】 【D】本品为无色的澄明液体，无臭无味 【E】本品应采用密闭系统收集，于制备后 12 小时 内使用 本题思路：《中国药典》规定：注射用水为纯化水经 蒸馏所得的蒸馏水，又称重蒸馏水；灭菌注射用水为 经灭菌后的注射用水；纯化水为原水经蒸馏法、离子 交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的 水；pH 要求与血液相等或接近(血液 pH 约 7．4)，一 般控制在 4～9 的范围内；注射用水应于制备后 12 小 时内使用，所以注射用水应为经过灭菌处理的重蒸馏 水。 19.关于常用制药用水的错误表述是 【score:2 分】 【A】纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等 适宜方法制得的 【B】纯化水中不含有任何附加剂 【C】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 【D】注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶 剂 【此项为本题正确答案】 【E】纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 本题思路：纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反 渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何 附加剂，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注 射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用 水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为 配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射 剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注 射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀 释剂。 20.下列方法不会加速物料干燥的是 【score:2 分】 【A】提高加热空气的温度 【B】降低环境湿度 【C】提高空气流速 【D】提高物料温度 【E】降低物料分散程度 【此项为本题正确答 案】 本题思路：提高物料干燥速度的方法：提高加热空气 的温度，降低环境湿度，提高空气流速，提高物料温 度，改善物料分散程度。 21.下列对消毒的概念表述正确的是 【score:2 分】 【A】系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致 病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段 【B】系指在任一指定物体、介质或环境中，不得 存在任何活的微生物 【C】系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与 繁殖的手段 【D】系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生 物的手段 【此项为本题正确答案】 【E】系指用物理或化学等方法降低病原微生物的 手段 本题思路：灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去 所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。无菌 系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何 活的微生物。防腐系指用物理活化学方法抑制微生物 的生长与繁殖的手段，亦称为抑菌。消毒系指用物理 或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 22.下列可以用于玻璃器皿除去热原的方法是 【score:2 分】 【A】微波法 【B】酸碱法 【此项为本题正确答案】 【C】吸附法 【D】超滤法 【E】反渗透法 本题思路：玻璃器皿可以用重铬酸钾、硫酸清洁液或 稀氢氧化钠处理，将热原破坏；此外还可使用高温 法。 23.维生素 C 注射液处方如下：维生素 C104 g、依地 酸：二钠 0．05 g、碳酸氢钠 49．0 g、亚硫酸氢钠 2．0 g、注射用水加至 1000 ml，下列处方分析错误 的是 【score:2 分】 【A】维生素 C 为主药 【B】依地酸二钠作为防腐剂 【此项为本题正确 答案】 【C】碳酸氢钠为 pH 调节剂 【D】亚硫酸氢钠为抗氧剂 【E】注射用水为溶剂 本题思路：维生素 C 注射液处方分析：维生素 C 为主 药、碳酸氢钠为 pH 调节剂、亚硫酸氢钠为抗氧剂、 注射用水为溶剂，依地酸二钠为络合剂。由于金属离 子对维生素 C 注射液的稳定性影响较大，加入依地酸 二钠与金属离子发生络合反应，降低了金属离子浓 度，确保了维生素 C 注射液的稳定性。 24.为防止注射氯化钠发生溶血现象，浓度不应低于 【score:2 分】 【A】0．15％ 【B】0．3％ 【C】0．45％ 【此项为本题正确答案】 【D】0．9％ 【E】2．5％ 本题思路：静脉注射要考虑药物浓度对红细胞的影 响，可把红细胞视为半透膜，在低渗溶液(渗透压低 于 0．45％氯化钠溶液时)中，水分子穿过细胞膜进 入红细胞，使红细胞破裂，造成溶血现象。 25.注射用水规定氨含量不超过 【score:2 分】 【A】0．00002％ 【此项为本题正确答案】 【B】0．0002％ 【C】0．0005％ 【D】0．002％ 【E】0．05％ 本题思路：根据《中国药典》(2010 版)第二部对注 射用水规定：氨含量不超过 0．00002％。 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．微球 B．pH 敏感脂质体 C．磷脂和胆固醇 D．毫微 粒 E．单室脂质体【score:4 分】 (1).为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).超声波分散法制备的脂质体【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：脂质体的主要膜材是磷脂，为了增加膜的 牢固性通常要加入一定量的胆固醇，为了提高脂质体 的靶向性，要对脂质体进行结构修饰，常用的有长循 环脂质体、热敏脂质体和 pH 敏感脂质体。脂质体分 为单室和多室脂质体，制法不同制备的脂质体种类也 不相同，超声波分散法、高压乳匀法均可制得单室脂 质体。 A．相变温度 B．渗透率 C．峰浓度比 D．注入法 E．聚合法【score:10 分】 (1).纳米粒的制备方法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：脂质体的制备方法包括注入法、薄膜分散 法、超声波分散法、逆向蒸发法、冷冻干燥法。脂质 体有两个理化性质，即相变温度和荷电性。脂质体除 应符合药典有关制剂通则的规定外，脂质体目前控制 的项目有形态、粒径、分布包封率和载药量、渗透率 测定、靶向制剂评价。药物制剂靶向性可由三个参数 来衡量，即相对摄取率、靶向效率和峰浓度。纳米粒 的制备方法只能选择聚合法，所以答案为 E。 (2).脂质体的制备方法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：。脂质体的制备方法选择注入法，所以答 案为 D。 (3).脂质体的理化性质【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：脂质体有两个理化性质，即相变温度和荷 电性，所以答案为 A。 (4).脂质体的质量评价指标【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：脂质体目前控制的项目有形态、粒径、分 布包封率和载药量、渗透率测定、靶向制剂评价，所 以答案为 B。 (5).药物制剂的靶向性指标【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药物制剂靶向性可由三个参数来衡量，即 相对摄取率、靶向效率和峰浓度，所以答案为 C。 A．皮内注射 B．皮下注射 C．肌内注射 D．静脉注射 E．脊椎腔注射【score:4 分】 (1).常用于过敏性试验或疾病诊断【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：注射剂按给药途径分为：①皮下注射 (SC)，该法注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，一 般用量为 1～2 ml。皮下注射剂主要是水溶液，药物 吸收速度稍慢。②皮内注射(ID)，该法注射于表皮与 真皮之间，一次剂量在 0．2 ml 以下，常用于过敏性 试验或疾病诊断，如青霉素皮试液、白喉诊断毒素 等。所以答案为 A。 (2).iv 指的是哪类注射给药途径的英文缩写 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：①肌内注射(IM)，该法注射于肌肉组织 中，一次剂量为 1～5 ml。②脊椎腔注射。③静脉注 射(IV)，该法注入静脉内，一次剂量自几毫升至几千 毫升，且多为水溶液。油溶液和混悬液或乳浊液易引 起毛细血管栓塞，一般不宜静脉注射。所以答案为 D。