【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-23-2

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-23-2

执业药师药事管理与法规-23-2 (总分：25 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：12，score:25 分) • A．退货记录 • B．检验记录 • C．药品质量检验室 • D．双人验收制度 • E．药品仓库 【score:2 分】 (1).应保存 3 年的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避 光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).对特殊管理的药品要严格执行【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).原始记录检验依据必须完整的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．医疗机构配制的制剂 • B．已撤销批准文号的药品 • C．生物制品 • D．放射性药品 • E．处方药品 【score:2 分】 (1).不得继续生产、进口、销售和使用 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在销售前应指定检验机构进行检验 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).国家实行特殊管理的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．以生产、贩卖毒品论处 • B．由司法机关追究刑事责任 • C．由公安机关按照治安管理条例处罚 • D．由其所在单位给予行政处分 • E．没收全部麻醉药品和非法所得 【score:2.50】 (1).擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种 的，应【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品 的直接责任人员，应【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪 的，应【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．一级保护野生药材物种 • B．二级保护野生药材物种 • C．三级保护野生药材物种 • D．四级保护野生药材物种 • E．五级保护野生药材物种 【score:1.50】 (1).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药 材物种【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．分类管理制度 • B．不良反应报告制度 • C．中药品种保护制度 • D．特殊药品管理制度 • E．注册审批制度 【score:2 分】 (1).对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径 不同，我国对药品实行【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对未曾在我国上市销售的新药，我国实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市 销售的药品实行【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．45%～65% • B．45%～75% • C．20℃ • D．25℃ • E．30℃ 【score:2 分】 (1).药品经营企业库房的相对湿度为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).洁净区的相对湿度为【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品经营企业阴凉库温度不高于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品经营企业常温库温度不高于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．调剂操作制度 • B．检验设施 • C．复核 • D．饮片库房 • E．奖惩 【score:2.50】 (1).药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中 药饮片的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业应有与其经营中药饮片品种、数量 相适应的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进 行【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．十年 • B．两年 • C．七年 • D．七年零六个月 • E．五年 【score:2.50】 (1).药品行政保护的期限为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品的试生产期【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).中药二级保护品种的保护期限为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).进口药品注册证的期限为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).注册商标的有限期及每次续期注册的有效期为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．麻醉药品 • B．一类精神药品 • C．二类精神药品 • D．处方药 • E．非处方药 【score:2 分】 (1).专用处方保存三年备查的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三 日常用量的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超 过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日 常用量的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．处三年以上十年以下有期徒刑 • B．处十五年有期徒刑 • C．处七年以下有期徒刑 • D．处二年以上七年以下有期徒刑 • E．处二年以下有期徒刑 【score:2.50】 (1).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额 五万元以上不满二十万元的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格 产品，销售金额二十万元以上不满五十万的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五 十万元以上不满二百万的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二 百万以上的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．黑色色标 • B．红色色标 • C．蓝色色标 • D．黄色色标 • E．绿色色标 【score:1.50】 (1).零货称取库(区)【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).待发药品库(区)【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).不合格药品库(区)【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．《国家基本药物目录》 • B．《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和 中成药 • C．《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮 片 • D．《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药 品 • E．《国家基本医疗保险药品目录》中的乙类药 品 【score:2 分】 (1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).由国家统一制定，各地不得调整【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和 用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原 总数的 15%【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：