【执业药师考试】体内药物分析法、药物的杂质检查(二)

【执业药师考试】体内药物分析法、药物的杂质检查(二)

体内药物分析法、药物的杂质检查(二) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：10， score:92.50) 以下方法检查的杂质是 • 【A】不溶性杂质 • 【B】遇硫酸易炭化的杂质 • 【C】水分及其他挥发性物质 • 【D】有色杂质 • 【E】硫酸盐杂质 【score:10 分】 (1).易炭化物检查法【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).干燥失重测定法【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).澄清度检查法【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).溶液颜色检查法【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 以下杂质检查的条件是 • 【A】在盐酸酸性条件下检查 • 【B】在硝酸酸性条件下检查 • 【C】在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查 • 【D】在硫酸酸性条件下检查 • 【E】在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查 【score:10 分】 (1).氯化物【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).硫酸盐【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 铁盐 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).重金属【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 砷盐检查中以下试剂等的作用是 • 【A】与砷化氢形成色斑 • 【B】生成新生态的氢气 • 【C】除去硫化氢干扰 • 【D】使 As3+→As5+ • 【E】使 As5+→As3+ 【score:10 分】 (1).锌和盐酸的作用【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).溴化汞试纸的作用【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).碘化钾和氯化亚锡的作用【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).醋酸铅棉花的作用【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 下列检查中使用的溶液 • 【A】澄清度标准液 • 【B】重铬酸钾、硫酸铜、氯化钴混合溶液 • 【C】稀焦糖溶液 • 【D】铬酸钾、硫酸亚铜、氯化钴混合溶液 • 【E】浊度标准液 【score:10 分】 (1).易炭化物检查中采用的标准比色液是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).重金属检查中若供试品有色，用来调色的溶液是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).澄清度检查采用的标准液是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).溶液颜色检查采用的标准液是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 下列杂质检查，适宜的浓度范围相当于各标准溶液的 量为 • 【A】1ml • 【B】1～2ml • 【C】2ml • 【D】1～5ml • 【E】5～8ml 【score:10 分】 (1).重金属检查，标准铅溶液【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).氯化物检查，标准氯化钠溶液【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).铁盐检查，标准铁(硫酸铁铵)溶液 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).硫酸盐检查，标准硫酸钾溶液【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 下列杂质检查中用于配制标准溶液的物质是 • 【A】氯化钠 • 【B】硫氰酸铁 • 【C】硝酸铅 • 【D】硫酸铁铵 • 【E】硫酸铅 【score:7.50】 (1).重金属检查的标准溶液【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).氯化物检查的标准溶液【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).铁盐检查的标准铁溶液【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 以下杂质检查采用的标准溶液是 • 【A】比色用氯化钴液、比色用硫酸铜液、比色 用重铬酸钾液组成的混合溶液 • 【B】比色用氯化钴液、比色用硫酸铜液、比色 用铬酸钾液组成的混合溶液 • 【C】硫酸肼溶液和乌洛托品溶液配成的浊度标 准液 • 【D】硫酸肼溶液和亚甲胺溶液配成的浊度标准 液 • 【E】稀焦糖溶液 【score:7.50】 (1).溶液颜色检查中采用的标准比色液 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).澄清度检查中采用的浊度标准液【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).易炭化物检查中采用的对照液【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 杂质按下列分类方法分为 • 【A】一般杂质，特殊杂质 • 【B】无机杂质，有机杂质 • 【C】生产中杂质，贮藏中杂质 • 【D】普通杂质，有害杂质 • 【E】生物杂质，化学杂质 【score:7.50】 (1).按结构【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).按是否有害【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).按来源【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 检查以下杂质应使用的试剂是 • 【A】硫氰酸铵 • 【B】硫酸 • 【C】硫代乙酰胺 • 【D】氯化钡 • 【E】硝酸银 【score:10 分】 铁盐 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).重金属【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).氯化物【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).易炭化物【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是铁盐检查法、重 金属检查法、氯化物检查法和易炭化物检查法。铁盐 检查法中硫氰酸盐法是利用铁盐在盐酸酸性溶液中与 硫氰酸铵生成红色可溶性硫氰酸铁配位离子，与一定 量标准铁溶液用同法处理后所呈的颜色进行比较，以 判断药物中铁盐是否超过限量的一种限量检查方法。 重金属检查法中第一法(又称硫代乙酰胺法)是利用硫 代乙酰胺在弱酸性(pH3.5 醋酸盐缓冲液)条件下水 解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑 色的硫化物均匀混悬液，与标准铅溶液一定量按同法 制成的对照液比较，以判断供试品重金属离子是否超 过限量的一种限量检查方法。氯化物检查法是利用氯 化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化 银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条 件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯 化物是否超过了限量的一种杂质限量检查方法。易炭 化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈 色的微量有机杂质。这部分内容除以配伍选择题出现 外，还常以多项选择题或最佳选择题形式出现。建议 考生熟悉一般杂质的检查方法。 以下方法所检查的杂质是 • 【A】氯化物 • 【B】硫酸盐 • 【C】铁盐 • 【D】炽灼残渣 • 【E】澄清度 【score:10 分】 (1).在盐酸酸性溶液中，与硫氰酸铵试液反应，生成 红色可溶性配位离子【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).在盐酸溶液中，与氯化钡溶液反应，形成白色浑 浊液【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药物中的微量不溶性杂质【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).有机药物中各种无机杂质(如金属的氧化物或盐 等)【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查的是对硫酸盐检查 法、铁盐检查法、炽灼残渣检查法、澄清度检查法所 检查的杂质及其检查方法的熟悉程度。溶液澄清度检 查法是检查药物中的微量不溶性杂质。炽灼残渣检查 法是检查有机药物中混入的各种无机杂质(如金属的 氧化物或盐等)。炽灼残渣指有机物经加硫酸、高温 炽灼破坏，成为挥发性物质逸出，遗留的非挥发性无 机杂质的硫酸盐。该内容除以配伍选择题出现外，还 常以最佳选择题形式出现。建议考生熟悉一般杂质的 检查方法。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：3， score:7.50) 1.药物中的杂质来源于 • 【A】生产所用器皿 • 【B】贮藏过程中 • 【C】药物氧化、分解产物 • 【D】合成中间体、副产物 • 【E】异构体 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.《中国药典》铁盐检查法使用的试剂有 • 【A】盐酸 • 【B】醋酸 • 【C】过硫酸铵 • 【D】硫氰酸铵 • 【E】氧化亚锡 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查的是铁盐检查方法中的 硫氰酸盐法主要内容。检查原理为：Fe3++6SCN- →[Fe(SCN)6]3-(红色)。检查方法为：取规定量的供 试品，加水溶解使成 25ml，移置 50ml 纳氏比色管 中，加稀盐酸 4ml 与过硫酸铵 50mg，加水稀释至约 35ml 后，加 30%硫氰酸铵溶液 3ml，再加水适量使成 50ml，如显色，立即与标准铁溶液一定量按相同方法 制成的对照液进行比较，即得。建议考生熟悉铁盐检 查法中所使用的试剂及其作用。 3.属于药物中一般杂质的是 • 【A】硫酸盐 • 【B】碱 • 【C】溶液颜色 • 【D】水分 • 【E】酸 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查的是药物中杂质分类的 内容。药物中的杂质按来源分类，可分为一般杂质 (如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属 等)和特殊杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼 中的游离肼等)。按结构分类，可分为无机杂质(氯化 物、硫酸盐、硫化物、氰化物、重金属等)和有机杂 质(如有机药物中引入的原料、中间体、副产物、分 解产物、异构体和残留的有机溶剂等)。按性质分 类，可分为普通杂质(如氯化物、硫酸盐等，普通杂 质一般无害，含量反映药物的纯度，含量过高，表明 药物的纯度差)和有害杂质(如重金属、砷盐、氰化物 等)。该内容除以多项选择题出现外，还常以配伍选 择题或最佳选择题形式出现。建议考生熟悉药物杂质 的来源和分类。