【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十五套)

【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十五套)

2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十五 套) (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：41，score:41 分) 1. 医疗机构制剂注册批件及批准文号格式是【】 【score:1 分】 【A】X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【此项 为本题正确答案】 【B】X 药准字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【C】国药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【D】X 药证字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 【E】国药准字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号 本题思路： 2. 医疗机构制剂批准文号的格式为“X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号”，其中 X 代表【】 【score:1 分】 【A】药品分类 【B】省、自治区、直辖市简称 【此项为本题正 确答案】 【C】医疗机构简称 【D】批准的部门简称 【E】医疗机构制剂代号 本题思路： 3. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定， 医疗机构制剂批准文号格式正确的是【】 【score:1 分】 【A】粤药准字 Z20020168 【B】粤药制字 H20020168 【此项为本题正确答 案】 【C】国药制字 H20020168 【D】国药制字 Z20020168 【E】国药准字 H20020168 本题思路： 4. 医疗机构配制制剂【】 【score:1 分】 【A】应当严格执行经批准的质量标准 【此项为 本题正确答案】 【B】应当严格执行国家药品标准 【C】应当严格执行企业内部质量标准 【D】应当严格执行最高质量标准 【E】应当严格执行国际质量标准 本题思路： 5. 医疗机构配制制剂需要变更相关事项的，应当 提出补充申请，报送相关资料，下列不属于补充申请 变更事项的是【】 【score:1 分】 【A】工艺 【B】处方 【C】配制地点 【D】质量标准 【此项为本题正确答案】 【E】委托配制单位 本题思路： 6. 关于处方药的广告正确的是【】 【score:1 分】 【A】处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管 理局共同指定的大众传播媒介发布广告或者以其他方 式进行以公众为对象的广告宣传 【B】处方药名称与该药品的商标、生产企业字号 相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专 业刊物以外的媒介变相发布广告 【此项为本题正确 答案】 【C】处方药可以通过赠送医学、药学专业刊物等 形式向公众发布广告 【D】药品生产企业可以以处方药名称或者以处方 药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 【E】处方药广告必须同时标明其专用标识 本题思路： 7. 依照《药品广告审查发布标准》规定，与非处 方药发布广告相符的是【】 【score:1 分】 【A】只可以在卫生部和国家食品药品监督管理局 共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 【B】不得以非处方药商品名称为各种活动冠名 【C】非处方药不需要药品广告批准文号 【D】非处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学 药学专业人士阅读” 【E】非处方药广告必须同时标明非处方药专用标 识(OTC) 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8. 下列关于广告的说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】广告应当真实、合法符合社会主义精神文明 建设的要求 【B】广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导 消费者 【C】广告主、广告经营者、广告发布者从事广告 活动，应当遵循公平、诚实信用的原则 【D】电视台、广播电台不得在 19：O0—22：O0 发 布涉及改善和增强性功能内容的广告 【此项为本题 正确答案】 【E】禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终 止、撤销、无效的专利做广告 本题思路： 9. 按照《药品广告审查发布标准》规定必须在药 品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、 易于辨认，其内容在电视、电影、互联网、显示屏等 媒体发布时，出现时间不得少于【】 【score:1 分】 【A】2 秒 【B】2 秒 【C】4 秒 【D】5 秒 【此项为本题正确答案】 【E】6 秒 本题思路： 10. 依照《药品广告审查发布标准》的规定，违 反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括【】 【score:1 分】 【A】由广告监督管理机关责令负有责任的广告 主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布 【B】并以等额广告费用在相应范围内公开更正消 除影响 【此项为本题正确答案】 【C】可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款 【D】没收广告费用 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 本题思路： 11. 只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共 同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是 【】 【score:1 分】 【A】抗生素类处方药 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【C】医疗机构制剂 【D】非处方药 【E】医疗器械 本题思路： 12. 可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有 【】 【score:1 分】 【A】抗生素类处方药 【B】麻醉药品 【C】医疗机构制剂 【D】非处方药 【此项为本题正确答案】 【E】医疗器械 本题思路： 13. 北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志 2009 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药 品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文 号为【】 【score:1 分】 【A】国药广审(文)第 2009083201 号 【B】京药广审(视)第 2008083202 号 【C】京药广审(文)第 2008083203 号 【D】京药广审(声)第 2009083204 号 【E】京药广审(文)第 2009083205 号 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 14. 根据《药品广告审查办法》，下列需按药品 广告进行审查的是【】 【score:1 分】 【A】利用电视发布含有药品名称、药品适应证的 广告 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药仅宣传药品通用名称的 【C】非处方药仅宣传药品商品名称的 【D】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传 药品通用名称的 【E】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传 药品商品名称的 本题思路： 15. 根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误 的是【】 【score:1 分】 【A】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文 号的申办事宜 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药 品广告审查机关 【C】非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和 药品商品名称)的，无需广告审查 【D】县级以上工商行政管理部门是药品广告的审 查管理机关 【此项为本题正确答案】 【E】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 本题思路： 16. 药品广告批准文号有效期为【】 【score:1 分】 【A】5 年 【B】3 年 【C】2 年 【D】1 年 【此项为本题正确答案】 【E】6 年 本题思路： 17. 根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告 的【】 【score:1 分】 【A】无需经过药品广告审查机关审查 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 【此 项为本题正确答案】 【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门审查 本题思路： 18. 根据《药品广告审查办法》在指定的医学专 业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的 【】 【score:1 分】 【A】无需经过药品广告审查机关审查 【此项为 本题正确答案】 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门审查 本题思路： 19. 根据《药品广告审查办法》药品监督管理部 门审批药品广告的时限为【】 【score:1 分】 【A】5 日 【B】10 日 【此项为本题正确答案】 【C】15 日 【D】20 日 【E】30 日 本题思路： 20. 根据《药品广告审查办法》药品监督管理部 门审查异地发布药品广告备案申请的时限为【】 【score:1 分】 【A】5 日 【此项为本题正确答案】 【B】10 日 【C】15 日 【D】20 日 【E】30 日 本题思路： 21. 根据《药品广告审查办法》发布违法的药品 广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对 其作出解除行政强制措施决定的时限为【】 【score:1 分】 【A】5 日 【B】10 日 【C】15 日 【此项为本题正确答案】 【D】20 日 【E】30 日 本题思路： 22. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时， 开具的销售凭证所标明的内容可不包括【】 【score:1 分】 【A】药品名称 【B】销售价格、数量 【C】生产厂商 【D】供货单位名称 【E】药品有效期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时， 应当提供的资料不包括【】 【score:1 分】 【A】加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的复印件 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明 文件原件 【此项为本题正确答案】 【C】销售进口药品的，按照国家有关规定提供相 关证明文件 【D】加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 【E】加盖本企业原印章的营业执照的复印件 本题思路： 24. 根据《药品流通监督管理办法》，药品生 产、经营企业可以进行的行为是【】 【score:1 分】 【A】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售处方药 【B】对其销售人员或设立的办事机构从事的所有 药品购销行为承担法律责任 【C】在其设立的办事机构现货销售药品 【D】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品 宣传会等方式现货销售药品 【E】加强对药品销售人员的管理，并对其销售行 为作出具体规定 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25. 根据《药品流通监督管理办法》 只能在 药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是 【】 【score:1 分】 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路： 26. 根据《药品流通监督管理办法》 对经营 处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗 时，应挂牌告知的是【】 【score:1 分】 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路： 27. 根据《药品流通监督管理办法》 销售药品时 应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印 件的是【】 【score:1 分】 【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【此项为本题正确答案】 【C】药品零售企业 【D】医疗机构 【E】计划生育技术服务机构 本题思路： 28. 根据《药品流通监督管理办法》药品生产企 业的药品销售凭证应当【】 【score:1 分】 【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三 年 【此项为本题正确答案】 【E】保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 本题思路： 29. 根据《药品流通监督管理办法》 药品经 营企业的药品销售凭证应当【】 【score:1 分】 【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三 年 【此项为本题正确答案】 【E】保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 本题思路： 30. 根据《药品流通监督管理办法》 医疗机 构的药品购进记录应当【】 【score:1 分】 【A】保存二年或以上 【B】保存五年 【C】保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 【D】保存至超过药品有效期一年，但不少于三 年 【此项为本题正确答案】 【E】保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 本题思路： 31. 根据《药品流通监督管理办法》 疫苗批 发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明【】 【score:1 分】 【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格 【此项为本题正确答案】 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数 量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、 药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路： 32. 根据《药品流通监督管理办法》 药品批 发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 【】 【score:1 分】 【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格 【此项为本题正确答案】 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数 量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、 药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路： 33. 根据《药品流通监督管理办法》 药品零 售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明【】 【score:1 分】 【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数 量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、 药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批 号 【此项为本题正确答案】 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期 本题思路： 34. 销售药品时，应当开具标明药品名称、生产 厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证【】 【score:1 分】 【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路： 35. 销售药品时，应当开具标明供货单位名称、 药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销 售凭证【】 【score:1 分】 【A】药品生产、批发企业 【此项为本题正确答 案】 【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路： 36. 不得未经诊疗直接向患者提供药品【】 【score:1 分】 【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构 【此项为本题正确答案】 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路： 37. 销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的 授权书复印件【】 【score:1 分】 【A】药品生产、批发企业 【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业的销售人员 【此项为本题正 确答案】 【E】药品生产企业设立的办事机构 本题思路： 38. 根据《药品流通监督管理办法》 不得采 用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的 是【】 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【此项为 本题正确答案】 【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路： 39. 根据《药品流通监督管理办法》 不得购 进和销售医疗机构配制的制剂的是【】 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【此项为本题正确答案】 【E】药品生产企业 本题思路： 40. 根据《药品流通监督管理办法》 销售药 品时，应当开具销售凭证的是【】 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业 【此项为本题正确答 案】 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路： 41. 根据《药品流通监督管理办法》 不得未 经诊疗直接向患者提供药品的是【】 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业 【B】药品生产、经营企业和医疗机构 【C】医疗机构 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业 【E】药品生产企业 本题思路： 42. 《药品广告审查发布标准》规定，不得发布 广告的药品包括【】 【score:1 分】 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品 【此项为本题正确答案】 【B】军队特需药品 【此项为本题正确答案】 【C】批准试生产的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构配制的制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】国家食品药品监督管理局依法明令停止或者 禁止生产、销售和使用的药品 本题思路： 43. 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告 【】 【score:1 分】 【A】可以含有医疗机构的名称、地址、联系办 法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线) 咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容 【B】不得含有利用医药科研单位、学术机构、医 疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的 内容 【此项为本题正确答案】 【C】不得含有军队单位或者军队人员的名义、形 象 【此项为本题正确答案】 【D】不得在未成年人出版物和广播电视频道、节 目、栏目上发布 【此项为本题正确答案】 【E】可以以儿童为诉求对象，或者以儿童名义介 绍药品 本题思路： 44. 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告 合理用药宣传不得含有的内容包括【】 【score:1 分】 【A】赠送药品 【此项为本题正确答案】 【B】免费治疗 【此项为本题正确答案】 【C】无效退款 【此项为本题正确答案】 【D】保险公司保险 【此项为本题正确答案】 【E】中国药学会推荐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45. 根据《药品流通监督管理办法》，下列论述 正确的有【】 【score:1 分】 【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产、经营企业应当加强对药品销售人 员的管理，并对其销售行为作出具体规定 【此项为 本题正确答案】 【C】药品生产、经营企业应当对其购销人员进行 药品相关的法律、法规和专业知识培训 【此项为本 题正确答案】 【D】药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网 交易等方式直接向公众销售处方药 【此项为本题正 确答案】 【E】经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲 类非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时， 开具的销售凭证应当标明哪些内容【】 【score:1 分】 【A】供货单位名称 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称 【此项为本题正确答案】 【C】生产厂商 【此项为本题正确答案】 【D】产品批号 【此项为本题正确答案】 【E】销售数量与价格 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47. 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证 应当标明哪些内容【】 【score:1 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】生产厂商 【此项为本题正确答案】 【C】销售数量与价格 【此项为本题正确答案】 【D】产品批号 【此项为本题正确答案】 【E】供货单位名称 本题思路： 48. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时， 应当提供哪些资料【】 【score:1 分】 【A】加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的复印件 【此项为本题正确答 案】 【B】加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明 文件复印件 【此项为本题正确答案】 【C】销售进口药品的，按照国家有关规定提供相 关证明文件 【此项为本题正确答案】 【D】加盖本企业原印章的销售人员授权书复印 件 【此项为本题正确答案】 【E】加盖本企业原印章的营业执照的复印 件 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49. 药品生产企业、药品批发企业提供的销售人 员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业 法定代表人印章(或者签名)【】 【score:1 分】 【A】授权销售的品种 【此项为本题正确答案】 【B】授权销售的价格 【C】授权销售的地域 【此项为本题正确答案】 【D】授权销售的期限 【此项为本题正确答案】 【E】销售人员的身份证号码 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 50. 根据《药品流通监督管理办法》，药品生 产、经营企业不得【】 【score:1 分】 【A】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式 向公众赠送处方药或者甲类非处方药 【此项为本题 正确答案】 【B】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销 售药品 【此项为本题正确答案】 【C】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品 宣传会等方式现货销售药品 【此项为本题正确答 案】 【D】为他人以本企业的名义经营药品提供场所， 或者资质证明文件，或者票据等便利条件 【此项为 本题正确答案】 本题思路：