【执业药师考试】药品名称与药品说明书

【执业药师考试】药品名称与药品说明书

药品名称与药品说明书 (总分：38 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：17，score:17 分) 1.药品说明书的撰写原则是 • A．资料要真实、准确科学、文字表达要简明易 懂，计量单位要统一，记载项目要全面 • B．资料要真实、准确科学，记载项目要全面， 易于患者阅读选购 • C．文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记 载项目要全面 • D．计量单位要统一，记载项目要全面，重点突 出 • E．资料要真实，记载项目要全面文字表达要简 明易懂，易患者选用 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.药品说明书的撰写原则是 • A．资料真实、准确、科学 • B．文字表达要简明易懂 • C．计量单位要统一 • D．记载项目要全面 • E．资料要真实、准确、科学，文字表达要简明 易懂，计量单位要统一，记载项目要全面 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的 重要基础是 • A．药品名称 • B．药品组成 • C．药品适应症 • D．药品用法用量 • E．药品不良反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.为保证用药安全有效，药品说明书的"药品适应证" 书写中应注意区分的是 • A．有效、缓解和无效三者的区别 • B．治疗和缓解疾病症状的不同 • C．治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 • D．治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗 等三者的不同 • E．缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.药品名称的种类分为 • A．化学名、简名和国际非专利名 • B．通用名、商品名和汉语拼音名 • C．商品名和国际非专利名 • D．通用名和国际非专利名 • E．通用名、商品名和国际非专利名三种 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通 则哪项不正确 • A．药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文 名三种 • B．药品名称应明确、科学、简短 • C．药品的商品名不能用作药品通用名称 • D．可以使用代号命名 • E．英文名尽量采用国际非专利药名 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.药品批准文号的格式是 • A．国家准字+字母+6 位数字 • B．国家准字+1 位字母+8 位数字 • C．国家准字+2 位字母+6 位数字 • D．国家准字+字母+8 位数字 • E．国家准字+1 位字母+6 位数字 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不 得 • A．小于 1:1 • B．小于 1:2 • C．大于 2:1 • D．大于 3：1 • E．小于 1：3 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.药品法定名称为 • A．通用名称 • B．商品名 • C．国际非专利药名 • D．通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家 正式药品标准中 • E．化学名称 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.以下对药品说明书的说法不正确的是 • A．是具有法律意义的重要文件 • B．是药物信息情报最基本、最重要的来源 • C．是指导医生用药的惟一依据 • D．可指导人们正确储藏和保管药品 • E．与药品研制、生产、销售、使用等环节密切 相关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.药品说明书中的"药品用法用量"是 • A．药品说明书中的重要部分是临床合理用药的 关键 • B．药品说明书中的核心部分，是临床安全、有 效用药的重要基础 • C．药品说明书中的重要内容之一，是临床安全 用药的重要基础 • D．药品说明书内容之一是临床有效用药的重要 基础 • E．药品说明书内容之一是临床合理用药的基础 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.药品名称的种类分为 • A．通用名、商品名和国际非专利名三种 • B．通用名和国际非专利名 • C．通用名和商品名 • D．商品名和国际非专利名 • E．化学名、商品名和国际非专利名 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药 安全有效，应注意区分的是 • A．治疗和缓解疾病症状的不同 • B．治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 • C．治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗 等三者的不同 • D．缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同 • E．有效、缓解和无效三者的区别 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.药品说明书中的核心部分是 • A．药品通用名 • B．药品的适应证 • C．药品不良反应 • D．药理毒理 • E．用法用量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.以下哪个项目在药品说明书中可以不写 • A．药品名称 • B．药理毒理 • C．药物相互作用 • D．老年患者用药 • E．孕妇及哺乳期妇女用药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.下列药品有效期的写法正确的是 • A．有效期至 2005 年 3 月 • B．有效期至 2005-3 • C．有效期至 05/3 • D．有效期至 2005-03 • E．有效期至 05/03 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.药品批准文号的格式是 • A．国药准字+2 位字母+8 位数字 • B．国药准字+1 位字母+7 位数字 • C．国药准字+1 位字母+8 位数字 • D．国药准字+字母+8 位数字 • E．国药准字+1 位字母+6 位数字 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、X 型题(总题数：21，score:21 分) 18.药品商品名使用时应注意的问题是 【score:1 分】 【A】药品商品名可单独在说明、标签中使用 【B】药品商品名不得单独进行广告宣传 【此项 为本题正确答案】 【C】药品商品不得进行广告宣传 【D】使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方 括号内标明其通用名称 【此项为本题正确答案】 【E】使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方 括号内标明其通用名称 本题思路： 19.药品说明书中注意事项包括的内容是 【score:1 分】 【A】药品的相互作用 【此项为本题正确答案】 【B】影响药物疗效的因素 【此项为本题正确答 案】 【C】用药过程中需观察的情况 【此项为本题正 确答案】 【D】药品需要慎用的情况 【此项为本题正确答 案】 【E】影响药物疗效的因素 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 20.药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学 部分应包括 【score:1 分】 【A】体外试验或动物试验的结果 【此项为本题 正确答案】 【B】如缺乏实验依据可注明“尚不明确” 【C】药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规 律 【此项为本题正确答案】 【D】致癌性、生殖毒性、遗传毒性 【此项为本 题正确答案】 【E】影响药物疗效的因素 本题思路： 21.药品的通用名 【score:1 分】 【A】是不论何处生产的同种药品都可用的名 称 【此项为本题正确答案】 【B】经国家药典或药品标准采用的即成为法定名 称 【此项为本题正确答案】 【C】可以作为商标注册 【D】可以采用药品的别名或习用名 【E】特点是其通用性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.药品商品名使用时应注意的问题是 【score:1 分】 【A】使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方 括号内标明其通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】药品商品不得进行广告宣传 【C】药品商品名可单独进行广告宣传 【D】药品商品名可单独在说明书、标签中使用 【E】药品商品名不得单独进行广告宣传 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 23.采用国际非专利名 【score:1 分】 【A】便于国际交流协作 【此项为本题正确答 案】 【B】实现世界各国药品名称的标准化、规范化、 统一化 【此项为本题正确答案】 【C】有利于药品的研究 【D】有利于加强对药品的监督管理 【此项为本 题正确答案】 【E】有利于药品的生产 本题思路： 24.我国"药品命名原则"主要遵循的通则是 【score:1 分】 【A】药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用 作药品通用名称 【此项为本题正确答案】 【B】药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三 种 【此项为本题正确答案】 【C】药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定 的国际非专利药名 【此项为本题正确答案】 【D】药品的名称应科学明确、简短，不用代号、 政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称 【此项为 本题正确答案】 【E】药品的名称包括中文名英文名二种 本题思路： 25.我国药品说明书的内容包括 【score:1 分】 【A】有效期、批准文号 【此项为本题正确答 案】 【B】不良反应、禁忌、注意事项 【此项为本题 正确答案】 【C】药品名称、药品成分 【此项为本题正确答 案】 【D】药品适应证，用法用量 【此项为本题正确 答案】 【E】药品的药理、毒理作用及药物动力学 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 26.目前我国药品名称命名的基本方式有 【score:1 分】 【A】以音译、意译或音意合译命名 【此项为本 题正确答案】 【B】化学命名或采用通用名 【此项为本题正确 答案】 【C】以来源或功能命名 【此项为本题正确答 案】 【D】遵循世界卫生组织 INN 命名原则命名 【E】将药品的商品名用作药品通用名 本题思路： 27.目前药品说明书存在的主要问题有 【score:1 分】 【A】药品名称不规范 【此项为本题正确答案】 【B】用法剂量不明确 【此项为本题正确答案】 【C】不良反应不全 【此项为本题正确答案】 【D】药物动力学资料欠缺 【此项为本题正确答 案】 【E】有效期不明 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.药品说明书中的注意事项包括的内容是 【score:1 分】 【A】影响药物疗效的因素 【此项为本题正确答 案】 【B】药品慎用的情况 【此项为本题正确答案】 【C】用药过程中需观察的情况 【此项为本题正 确答案】 【D】用药对于临床检验的影响 【此项为本题正 确答案】 【E】药品的相互作用 本题思路： 29.以下关于药品有效期的说法正确的是 【score:1 分】 【A】药品说明书未标明有效期的按劣药论 处 【此项为本题正确答案】 【B】药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的 标识 【此项为本题正确答案】 【C】药品有效期具有法律效力 【此项为本题正 确答案】 【D】药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保 证质量的期限 【此项为本题正确答案】 【E】通过实验研究后可对有效期进行修改 本题思路： 30.以下哪些项目必须在药品说明书中注明 【score:1 分】 【A】药品通用名、成分、规格 【此项为本题正 确答案】 【B】适应证或功能主治 【此项为本题正确答 案】 【C】不良反应和注意事项 【此项为本题正确答 案】 【D】生产日期和有效期 【此项为本题正确答 案】 【E】生产企业和批准文号 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 31.我国“药品命名原则”主要遵循的通则是 【score:1 分】 【A】药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名 三种 【此项为本题正确答案】 【B】药品的名称应科学明确、简短，不用代号、 政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称 【此项为 本题正确答案】 【C】药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订 的国际非专利药名 【此项为本题正确答案】 【D】药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用 作药品通用名称 【此项为本题正确答案】 【E】药品的来源命名 本题思路： 32.药品批准文号“国药准字 S10960023”表示的含 义正确的为 【score:1 分】 【A】化学药品 【B】生物药品 【此项为本题正确答案】 【C】原批准文号年份为 1996 年 【此项为本题正 确答案】 【D】原卫生部核发的批准文号 【此项为本题正 确答案】 【E】北京市药监局核发的批准文号 本题思路： 33.我国药品说明书存在的主要问题是 【score:1 分】 【A】药品名称不规范 【此项为本题正确答案】 【B】用法剂量不明确 【此项为本题正确答案】 【C】不良反应不全 【此项为本题正确答案】 【D】药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统 - 【此项为本题正确答案】 【E】有效期不明 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.我国药品说明书的内容包括 【score:1 分】 【A】药品名称、药品成分 【此项为本题正确答 案】 【B】药品的药理、毒理作用及药物动力学 【此 项为本题正确答案】 【C】药品适应症、用法用量 【此项为本题正确 答案】 【D】不良反应、禁忌、注意事项 【此项为本题 正确答案】 【E】有效期、批准文号 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 35.以下关于“药品命名原则”正确的有 【score:1 分】 【A】无机化学药品只能采用化学名，不能采用通 俗名 【B】有机化学药品可采用已习用的通俗名 【此 项为本题正确答案】 【C】放射性药品需在名称中的核素后加注核素符 号和质量数 【此项为本题正确答案】 【D】配糖体采用“甙”命名 【E】单方制剂的命名应与原料药名一致 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 36.药品名称的种类有 【score:1 分】 【A】通用名 【此项为本题正确答案】 【B】英文名 【C】化学名 【D】商品名 【此项为本题正确答案】 【E】国际非专利名 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.我国药品说明书存在的主要问题是 【score:1 分】 【A】药品的有效期不明 【此项为本题正确答 案】 【B】药品的名称不规范 【此项为本题正确答 案】 【C】药品的不良反应不全 【此项为本题正确答 案】 【D】药品的用法用量不明确 【此项为本题正确 答案】 【E】药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统 一 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.药品说明书的撰写应遵循以下原则 【score:1 分】 【A】资料要真实、准确、科学 【此项为本题正 确答案】 【B】不良反应要客观、公正、实事求是 【C】文字表达要简明易懂 【此项为本题正确答 案】 【D】计量单位要统一 【此项为本题正确答案】 【E】记载项目要全面 【此项为本题正确答案】 本题思路：