【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-8

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-8

执业药师药事管理与法规-8 (总分：41 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：20，score:20 分) 1.下列什么行政行为不收费{{U}} {{/U}} • 【A】核发证书、进行药品注册 • 【B】实施药品抽查检验 • 【C】进行药品认证 • 【D】实施药品审批检验 • 【E】实施强制性检验 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》：药品监督 2.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专 业技术人员的主要职责不包括 • 【A】参与临床药物试验方案设计 • 【B】参与临床药物治疗方案设计 • 【C】对重点患者实施治疗药物监测 • 【D】收集药物安全性信息 • 【E】收集药物疗效信息 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构药事管理暂 行规定》。 《医疗机构药事管理暂行规定》第十六 条：临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案 设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用 药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系 统，提供用药咨询服务。 3.海关放行进口药品的依据是{{U}} {{/U}}。 • 【A】口岸药检所检验报告 • 【B】口岸药品监督管理部门出具的备案登记 • 【C】口岸药品监督管理部门出具的《进口药品 通关单》 • 【D】《进口药品注册证》 • 【E】中国药品生物制品检定所出具的检验报告 书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 4.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药 品出库，必须 • 【A】按出库凭证进行数量核对 • 【B】按运输单进行数量核对 • 【C】进行包装检查和加固 • 【D】按销售凭证进行金额核对 • 【E】进行复核和质量检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范》。 第七节 出库与运输 第四十三条 药品出库应 遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原 则。 第四十四条 药品出库应进行复核和质量检查。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双 人核对制度。 第四十五条 药品出库应做好药品质量 跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记 录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5.参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药 品的是 • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】医疗机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：医疗机构不得上网销售药品。 6.《药品注册管理办法》不适用于 • 【A】药物临床试验的申请 • 【B】药品生产的申请 • 【C】药品进口的申请 • 【D】药品抽查性检验 • 【E】药品注册监督管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分 大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售 额{{U}} {{/U}} • 【A】2000 万元以上、300 万～2000 万元、300 万元以下 • 【B】500 万元以上、75 万～500 万元、75 万元 以下 • 【C】800 万元以上、100 万～800 万元、100 万 元以下 • 【D】1000 万元以上、500 万～1000 万元、500 万元以下 • 【E】20000 万元以上、5000 万～20000 万元、 5000 万元以下 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.由县级以上药品监督管理部门发放给药品零售企业 的是 • 【A】炮制规范 • 【B】药品生产许可证 • 【C】药品经营许可证 • 【D】医疗机构制剂许可证 • 【E】营业执照 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品零售企业是经营企业，ABD 均与其无 关，E 营业执照由工商行政部门发放，故 C 正确。 9.制售假药，足以严重危害人体健康的 • 【A】处 2 年以下有期徒刑或拘役，并处或者单 处销售额 50%至 2 倍罚金 • 【B】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处销售额 50%至 2 倍罚金 • 【C】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【D】处 10 以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并 处销售额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 • 【E】处 10 以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售 额 50%至 2 倍罚金，或者没收财产 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.有关药品价格管理说法错误的是 • 【A】国务院价格主管部门负责制定药品价格的 政策、原则和方法 • 【B】国务院价格主管部门制定国家基本药物及 生产经营具有垄断性的特殊药品价格 • 【C】省、自治区、直辖市价格主管部门制定国 家基本医疗保障用药中的处方药价格 • 【D】省、自治区、直辖市价格主管部门制定地 方增补的医疗保障用药价格 • 【E】各省、自治区、直辖市根据本地实际情况 确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理 权限、形式和内容 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、 三级保护野生药材物种的，必须持有{{U}} {{/U}} • 【A】采伐证 • 【B】狩猎证、采伐证 • 【C】采药证、采伐证 • 【D】县级药品监督管理部门的批准文件 • 【E】县级野生动物、植物管理部门的批准文件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品 的原料、辅料应符合 • 【A】药理标准 • 【B】化学标准 • 【C】药用要求 • 【D】生产要求 • 【E】卫生要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负 责制定公布非处方药专有标识的机构是 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家工商行政管理部门 • 【C】国家标准化行政主管部门 • 【D】国家出版管理部门 • 【E】国家知识产权管理部门 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《非处方药专有标识管理规定 (暂行)》。 第二条 规定国家药品监督管理局负责制 定、公布非处方药专有标识及其管理规定。 14.《基本医疗保险药品目录》所列药品不包括 • 【A】西药 • 【B】中成药 • 【C】中药饮片 • 【D】中药材 • 【E】民族药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：《基本医疗保险药品目录》所列药品包括 西药、中成药、中药饮片(含民族药)。 15.医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在{{U}} {{/U}} • 【A】18～26℃ • 【B】18～24℃ • 【C】18～30℃ • 【D】20～25℃ • 【E】20～26℃ 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.属于药品类易制毒化学品的是 • 【A】邻氨基苯甲酸 • 【B】去甲伪麻黄碱 • 【C】麦角胺咖啡因片 • 【D】甲基麻黄碱 • 【E】醋酸酐 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：A 为一类非药品类易制毒化学品，B 为二 类精神药品，C 为二类精神药品，E 为二类易制毒化 学品。 17.医疗机构制剂，是指( )。 • 【A】配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用 于某一病症的制剂 • 【B】处方同定不变，配制工艺成熟，并且可在 临床上长期使用于某一病症的制剂 • 【C】医疗机构配制的、自用的固定处方 • 【D】医疗机构根据本单位临床需要而配制的、 自用的固定处方 • 【E】医疗机构根据本单位临床需要经批准而配 制、自用的固定处方制 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》医疗机构制剂的概念 18.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特 殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当 在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门 • 【C】所在地地市级药品监督管理部门 • 【D】所在地地市级卫生行政部门 • 【E】所在地县级药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查点在于区域性批发企业紧急调剂 麻醉药品时的程序。记住一般规则：区域性批发企业 的管理部门是竹级 FDA 即可。 19.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于 国家二级保护野生药材物种的中药材是{{U}} {{/U}} • 【A】羚羊角 • 【B】豹骨 • 【C】猪苓 • 【D】麝香 • 【E】龙胆 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 野生药材物种分级标准及采猎管 理规定 20.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临 灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是{{U}} {{/U}} • 【A】穿山甲 • 【B】石斛 • 【C】甘草 • 【D】豹骨 • 【E】马鹿 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 野生药材物种分级标准及采猎管 理规定 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：7，score:11 分) • 【A】处方外配 • 【B】单独建账 • 【C】医师开具 • 【D】定点医疗机构盖章 • 【E】审核签字 【score:1 分】 (1).参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店 购药的行为为{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点零售药店对外配处方要分别管理{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 根据《中华人民共和国刑法》 【score:2 分】 (1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别 严重危害的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 个月 • 【B】3 个月 • 【C】1 年 • 【D】3 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 (1).《药品经营许可证》的有效期为{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载 遗失声明之后{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至 10 倍、停业整顿或吊销许可证 • 【B】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动 • 【C】由药品监督管理部门责令限期改正，给予 警告 • 【D】由司法部门追究刑事责任 • 【E】判 3 至 7 年有期徒刑并可罚款 【score:1.50】 (1).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构 成犯罪的{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (2).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药 品的{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (3).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 {{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 • 【A】已被撤销批准证明文件的药品 • 【B】对已确认发生严重不良反应的药品 • 【C】发现不良反应的药品 • 【D】发现新的不良反应的药品 • 【E】对不良反应大或者其他原因危害人体健康 的药品 【score:2.50】 (1).国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证 明文件，并予以公报【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者 进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或 者处理【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记 录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反 应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不 良反应监测中心报告【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).应于发现之日起 15 日内报告，死亡病例须及时 报告【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止 生产、销售、使用的紧急措施，并应当在五日内组织 鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政 处理决定【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】由其所在单位给予行政处分 • 【B】由公安机关依照治安管理处罚条例或有关 规定给予处罚 • 【C】由司法机关追究刑事责任 • 【D】没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节 给予罚款等处罚 • 【E】以生产、贩卖毒品罪论处 【score:1.50】 (1).医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非法吸食麻醉药品的，应【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查《麻醉药品管理办法》第七章罚 则部分。新大纲已不考查。 第三十条 凡违反本办法 的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门 没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予 非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销 《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可 证》、《制剂许可证》的处罚： (一)擅自生产麻醉 药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的； (二)擅自经营麻醉药品和罂粟壳的； (三)向未经批 准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的； (四)擅自配制和出售麻醉药品制剂的； (五)未经批 准擅自进口、出口麻醉药品的； (六)擅自安排麻醉 药品新药临床，不经批准就投产的。 第三十一条 对 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者 为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人 员，由其所在单位给予行政处分。 第三十二条 违反 本办法规定，擅自种植罂粟的，或者非法吸食麻醉药 品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规 定给予处罚。 第三十三条 违反本办法的规定，制 造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的，由 司法机关依法追究其刑事责任。 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门会同海关总署 • 【C】国务院财政部门会同国务院价格主管部门 • 【D】国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门 • 【E】国务院工商行政管理部门 根据《中华人民 共和国药品管理法》 【score:1.50】 (1).麻醉药品《进口准许证》的核发部门是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).进口药品检验费收缴办法的制定部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).负责对已经批准进口的药品疗效，不良反应组织 调查的部门是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：53、55 均为对药品的管理，故属于 SFDA 职责，54 检验收费由财政部门主导负责，药监局参 与。 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 21.《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注 射剂瓶上标签的内容至少包括{{U}} {{/U}} • 【A】药品名称 • 【B】规格 • 【C】适应证 • 【D】用法用量 • 【E】生产批号 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.临床研究期间{{U}} {{/U}}，国务院药品监督管 理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中 止临床研究 • 【A】不能有效保证受试者安全的 • 【B】已有证据证明临床试验用药物无效的 • 【C】未按照规定时间报告严重不良反应的 • 【D】临床试验用药物出现质量问题的和临床试 验中弄虚作假的 • 【E】违反 GCP 其他规定的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品注册管理办法》：药物临 床试验的管理 23.制定《易制毒化学品管理条例》的目的是{{U}} {{/U}}。 • 【A】加强易制毒化学品管理 • 【B】规范易制毒化学品的生产、经营、购买、 运输和进口、出口行为 • 【C】防止易制毒化学品被用于制造毒品 • 【D】维护经济秩序 • 【E】维护社会秩序 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《易制毒化学品管理条例》制定 本条例的目的 24.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具 备的条件有 • 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 • 【C】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 • 【D】具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 • 【E】具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.药学职业道德基本原则是{{U}} {{/U}} • 【A】药学人员在药学实践中应遵循的根本原则 • 【B】调整药学人际关系的准则 • 【C】统帅着药学职业道德的一切规范和范畴 • 【D】评价和衡量药学人员的行为和品质的最高 道德标准 • 【E】以病人为主 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 药学职业道德的基本原则 26.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 • 【A】药师应认真检查处方前记，正文和后记书 写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 • 【B】药师应当对处方用药与临床诊断的相符性 进行审核 • 【C】西药、中成药和中药饮片可以分别开具处 方，也可以开具一张处方 • 【D】每张处方限于一名患者的用药，且不得超 过 10 种药品 • 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种， 注射剂型不得超过 3 种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.设置药柜的条件有{{U}} {{/U}} • 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【B】药柜经营人员必须具有初中以上 (含初中) 文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合 经营药品的有关要求 • 【C】药柜放置及拆零销售设备庄清洁卫生 • 【D】外用、内服药相对分开，不得将药柜与有 毒、有污染的物质设置在同一场所内 • 【E】具有保证所陈列药品质量的相应条件和措 施 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 农村偏远地区药柜设置的规定 28.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业必须具备的条件包括 • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 • 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 • 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员 • 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 • 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.与《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定相 符的是{{U}} {{/U}} • 【A】不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本 价格销售商品 • 【B】经营者销售或购买商品，可以以明示的方 式给对方折扣，可以给中间人佣金，但必须如实 入账 • 【C】不得利用广告或其他方法对商品进行虚假 宣传 • 【D】不得采用非法手段侵犯商业秘密 • 【E】不得违背购买者的意愿搭售商品或附加其 他不合理的条件 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国反不正当竞争 法》：不正当竞争行为 30.对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民 健康的药品应当{{U}} {{/U}} • 【A】不得生产、进口、销售和使用 • 【B】撤销其批准文号或进口药品注册证 • 【C】按假药或劣药论处 • 【D】进行再评价 • 【E】禁止进口 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理 法》：药品管理