【执业药师考试】药事管理与法规真题（一）

【执业药师考试】药事管理与法规真题（一）

药事管理与法规真题【一】 (总分：100 分，做题时间：150 分钟) 一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选 答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40 分) 1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 【score:1 分】 【A】公共卫生服务体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】药品供应保障体系 【E】医疗卫生人才体系 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 基本医疗卫生制度的四大体系是指建设 覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、 医疗保障体系和药品供应保障体系。故选 E。 2.药品质量特性不包括 【score:1 分】 【A】安全性 【B】经济性 【此项为本题正确答案】 【C】稳定性 【D】均一性 【E】有效性 本题思路： 3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申 请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期 限分别是 【score:1 分】 【A】60 日，30 日 【B】90 日，30 日 【C】30 日，30 日 【D】60 日，60 日 【此项为本题正确答案】 【E】90 日，60 日 本题思路： 4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可 不予行政处罚的情形是 【score:1 分】 【A】受他人胁迫有违法行为的 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 【此项为本题正确答案】 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 本题思路： 5.药学职业道德范畴中的共同理想是指 【score:1 分】 【A】生活理想 【B】职业理想 【此项为本题正确答案】 【C】道德理想 【D】个人理想 【E】社会理想 本题思路： 6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的 降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对 该批药的最佳处理方式是 【score:1 分】 【A】要求供货单位尽快换货 【B】将余下药品退回供货单位 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配 制的制剂应 【score:1 分】 【A】先向国家食品药品监督管理局递交申请，批 准后方可生产 【B】是市场短缺的药品品种 【C】经省级以上药品监督管理部门批准，在指定 的医疗机构之间调剂使用 【此项为本题正确答案】 【D】经省级药品检验所检验合格后供患者使用 【E】在突发重大疫情时通过零售药店销售 本题思路： ①医疗机构配制制剂，须经所在地省、 自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准，发给《医疗机构制剂许可证》。故 A 错误。②医 疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上 没有供应的品种。故 B 错误。③医疗机构配制的制剂 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在 本医疗机构使用。故 D 错误。④特殊情况下，经国务 院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理 部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用。故 C 正确。⑤医疗机构配制的制剂 不得在市场销售。故 E 错误。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业的必备条件不包括 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仑储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量管理的规章制度 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机 构 【此项为本题正确答案】 【E】具有与所经营品种相适应的质量管理机构或 人员 本题思路： 药品经营企业管理开办条件：①具有依 法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药 品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人 员；④具有保证所经营药品质量的规章制度；⑤遵循 合理布局和方便群众购药的原则。故选 D。 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应 大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文 号的部门是 【score:1 分】 【A】国务院卫生行政部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】地市级卫生行政部门 【D】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【E】地市级药品监督管理部门 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广 告宣传的规定，下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】说明药品的适应症和功能主治 【此项为本 题正确答案】 【B】利用患者介绍药品的作用 【C】资助电视健康节目并在期间做不定期宣传 【D】宣传与某大学的研究机构合作研究开发 【E】利用演员等公众人物作宣传 本题思路： 11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品 监督管理部门的做法中，不符合规定的是 【score:1 分】 【A】对药品生产企业进行认征后的跟踪检查 【B】对被检查人的技术秘密适当保密 【此项为 本题正确答案】 【C】根据需要对药品质量进行抽查检验 【D】定期公告药品质量抽验结果 【E】对有伍据汪明可能危害人体健康的药品采取 查封和扣押措施 本题思路： ①药品监督管理部门根据监督检查的需 要，可以对药品质量进行抽查检验。故 C 正确。②药 品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量 管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认 证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的 跟踪检查。故 A 正确。③药品监督管理部门进行监督 检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被 检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。不是适当保 密，故 B 错误。④药品监督管理部门对有证据证明可 能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、 扣押的行政强制措施。故 E 正确。⑤国务院和省、自 治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期 公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在 原公告范围内予以更正。故 D 正确。 12.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 中药饮片必须印有或者贴有 【score:1 分】 【A】标签 【此项为本题正确答案】 【B】拉丁文名称 【C】中药饮片标识 【D】功能与主治 【E】禁忌 本题思路： 13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，申请进口的药品，末在生产国家或者地区获得 上市许可的 【score:1 分】 【A】在限定条件下可以依法批准进口 【此项为 本题正确答案】 【B】不允许进口 【C】经出口国或地区药品管理部门批准后可以进 口 【D】只要有市场就可以进口 【E】可无条件进口 本题思路： 申请进口的药品应当是在生产国家或者 地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获 得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药 品品种安全、有效而且临床需要的，可以根据《药品 管理法》及其实施条例的规定批准进口。故选 A。 14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻 醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 【score:1 分】 【A】省级卫生行政部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门 【D】地市级药品监督管理部门 【E】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品和第一类精神药品的区域性批发企业 【score:1 分】 【A】应当经国家药品监督管理局批准 【B】可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神 药品以便满足边远地区的需求 【C】应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内 销售第一类精神药品 【D】可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神 药品小包装原料药 【E】应当在申请认定资格前，2 年内没有违反有 关禁毒的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题 正确答案】 本题思路： ①区域性批发企业经所在地省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。故 A、 C 错误。②区域性批发企业就近向其他省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使 用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管 理部门批准。故 B 错误。③供医疗、科学研究、教学 位用的小包装的麻醉药品和第一类精神药品原料药可 以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经 营(即全国性批发企业)。故 D 错误。④麻醉药品和精 神药品定点批发企业单位及其工作人员应 2 年内没有 违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。故选 E。 16.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 【score:1 分】 【A】医疗机构法定代表人的变更 【B】医疗管理部门负责人的变更 【C】药剂科主任的变更 【D】具有麻醉药品处方审核资格的药师的变 更 【此项为本题正确答案】 【E】麻醉药品采购人员的变更 本题思路： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负 责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采 购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生 之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故 选 D。 17.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的 管理正确的是 【score:1 分】 【A】采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性 标志 【B】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处 以警告 【C】调配毒性药品时，未标明“生用”应当付炮 制品 【此项为本题正确答案】 【D】每次处方剂量不得超过且日极量 【E】科研和教学单位可以使用毒性药品 本题思路： ①毒性药品的包装容器必须印有毒药标 志。故 A 错误。②科研和教学单位所需的毒性药品， 必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部 门批准后，供应部门方能发售。科研和教学单位不可 以使用毒性药品，故 B 错误。③对处方末注明“生 用”的毒性中药，应当付炮制品。故 C 正确。④每次 处方剂量不得超过 2 日极量。故 D 错误。⑤单位或者 个人擅自生产、收购、经营毒性药品的，由县以上药 品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或 按非法所得的 5 至 10 倍罚款；情节严重、致人伤残 或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责 任。有违法所得时要罚款，没有违法所得时没收全部 毒性药品并处以警告，故 B 错误。故选 C。 18.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 继续教育实行 【score:1 分】 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【此项为本题正确答案】 【E】注册制度 本题思路： 19.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物 制度的实施意见》，基本药物纳人基本医疗保障药品 报销目录的比例是 【score:1 分】 【A】60％ 【B】70％ 【C】80％ 【D】90％ 【E】100％ 【此项为本题正确答案】 本题思路： 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报 销目录，报销比例明显高于非基本药物。故选 E。 20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 【score:1 分】 【A】安全性评估结果 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【此项为本题正确答案】 【D】药品通用名称 【E】临床治疗首选程度 本题思路： 21.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是 【score:1 分】 【A】药品的适用性 【B】药品的稳定性 【C】药品的可靠性 【D】药品的安全性 【此项为本题正确答案】 【E】药品的有效性 本题思路： 22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非 处方药标识可以采取单色印刷的是 【score:1 分】 【A】标签和内包装 【B】说明书和大包装 【此项为本题正确答案】 【C】标签和说明书 【D】内包装和大包装 【E】标签和大包装 本题思路： 23.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 【score:1 分】 【A】药品金额 【B】临床诊断 【此项为本题正确答案】 【C】药品名称 【D】药品性状 【E】用法用量 本题思路： ①前记包括医疗机构名称、费别、患者 姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区 和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求 的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括 患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故 B 正确。②正文以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe“请取”的 缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用 法用量。故 A、E 错误。③后记包括医师签名或者加 盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药 药师签名或者加盖专用签章。故 A 错误。D 药品性状 元论前记、正文或后记都没有要求注明。故选 B。 24.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定报告所发现的药品不良反应的是 【score:1 分】 【A】中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 【B】乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 【C】药品生产企业、药品经营企业、药物临床前 研究基地 【D】药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 【E】医疗机构、药品经营企业、药品生产 企 业 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行 补充申请的是 【score:1 分】 【A】药品改变剂型 【B】药品改变给药途径 【C】药品改变适应症 【D】药品在原申请范围内补充说明的 【此项为 本题正确答案】 【E】生产已批准上市的已有国家标准的药品 本题思路： ①新药申请，是指未曾在中国境内上市 销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改 变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请 的程序申报。生产国家食品药品监督管理局已批准上 市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申 报。故 A、B、C 应按照新药申请的程序申报。②仿制 药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上 市的已有国家标准的药品的注册申请。故 E 应按照仿 制药的程序申报。③进口药品申请，是指境外生产的 药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请， 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准 后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册 申请。D 应当按照规定进行补充申请。 26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生 产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应 实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为 的主体应是 【score:1 分】 【A】国家食品药品监督管理局 【B】疫苗销售地省级药品监音管理部门 【C】甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部 门 【D】甲药品批发企业 【E】乙药品生产商 【此项为本题正确答案】 本题思路： 药品召回是指药品生产企业(包括进口药 品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售 的存在安全隐患的药品。故选 E。 27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品 零售企业经营范围时，应先核定 【score:1 分】 【A】经营人员 【B】营业场所 【C】经营类别 【此项为本题正确答案】 【D】受理通知书 【E】地域环境 本题思路： 28.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零 售和零售连锁企业的首营企业和首营品应进行下列哪 种审核 【score:1 分】 【A】合法资格和药品价格 【B】合法票据和药品价格 【C】合法资格和药品包装 【D】合法资格和药品质量 【此项为本题正确答 案】 【E】合法票据和药品质量 本题思路： 29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 说法中，错误的是 【score:1 分】 【A】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货 活动展开的配货场所 【B】药品零售企业销售药品时，无医师开具的处 方不得销售处方药 【C】跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管 理工作负责人，应是执业药师 【D】中药材的每件包装应标明品名、产地、供货 单位 【E】储存药品仓库的相对湿度应保持在 35％— 75％之间 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①跨地域连锁经营的零售连锁企业质量 管理工作负责人，应是执业药师。故 C 正确。②储存 药品仓库的相对湿度应保持在 45％～75％之间。故 E 错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货 活动展开的配货场所。故 A 正确。④中药材和中药饮 片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上， 中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品 名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材 和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故 D 正 确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药 师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销 售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故 B 正 确。 30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的 医院制剂可采用的服务方式是 【score:1 分】 【A】销售给经营企业 【B】在医院的网站进行广告宣传 【C】通过互联网销售制剂 【D】将制剂的价格与其他药品一起公示 【此项 为本题正确答案】 【E】给在弄地的患者，通过邮寄少量制剂 本题思路： 31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具 备的条件不包括 【score:1 分】 【A】具有与设立药品批发企业一致的条件 【此 项为本题正确答案】 【B】对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 【C】具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 【D】具有与上网交易的品种相适应的药品配送系 统 【E】具有负责冈上实时咨询的执业药师 本题思路： 企业向个人消费者提供交易服务的条件 包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联 网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服 务的资格；③具有健全的网络与交易安全保障措施以 及完整的管理制度；故 B 正确。④具有完整保存交易 记录的能力、设施和设备；故 C 正确。⑤具备网上咨 询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务 功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系 统；故 D 正确。⑧具有执业药师负责网上实时咨询， 并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制 度；故 E 正确。⑨从事医疗器械交易服务，应当配备 拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规 的专职专业人员。故选 A。 32.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可 以作为医疗机构制剂申报的品种是 【score:1 分】 【A】市场上已有供应，但价格昂贵的品种 【B】市场上没有供应的经典方剂 【此项为本题 正确答案】 【C】中药、化学药组成的复方制剂 【D】市场上供应不足的生物制品 【E】市场上没有供应的中药注射剂 本题思路： 不得作为医疗机构制剂申报的品种包 括：①市场上已有供应的品种，故 A 错误，B 正确。 ②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分 的品种。③除变态反应原外的生物制品，故 D 错误。 ④中药注射剂，故 E 错误。⑤中药、化学药组成的复 方制剂，故 C 错误。⑥麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品。故选 B。 33.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂收回记录的内容不包括 【score:1 分】 【A】制剂名称 【B】制剂工艺 【此项为本题正确答案】 【C】制剂批号 【D】收回部门 【E】处理意见 本题思路： 34.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗 机构制剂许可证》许可事项是 【score:1 分】 【A】制剂室负责人 【B】药学部门负责人 【此项为本题正确答案】 【C】有效期限 【D】配制地址 【E】配制范围 本题思路： 35.根据《药品说明书和标签管理规定》定，有效期 表述形式错误的是 【score:1 分】 【A】有效期至 2012 年 06 月 【B】有效期至 2012／06 【C】有效期至 2012．6．6 【此项为本题正确答 案】 【D】有效期至 2012．06．06 【E】有效期至 2012 年 06 月 06 日 本题思路： 36.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括 【score:1 分】 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【B】方便参保人员就医后购药和便于管理 【C】引入市场竞争机制 【D】合理控制药品服务成本 【E】保证同品种的药品供应价格最低 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 定点零售药店审查和确定的原则包括： ①保证基本医疗保险用药的品种和质量。故 A 正确。 ②引入竞争机制，合理控制药品服务成本。故 C、D 正确。③方便参保人员就医后购药和便于管理。故 B 正确。故选 E。 37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是 【score:1 分】 【A】外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖 章 【B】外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以 备核查 【此项为本题正确答案】 【C】外配处方必须白定点医疗机构医师开具 【D】外配处方要分别管理、单独建账 【E】处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保 险经办机构报告 本题思路： ①定点零售药店应配备专(兼)职管理人 员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。② 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名 和定点医疗机构盖章。故 A、C 正确。③外配处方要 有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核查。故 B 错 误。④外配处方应分别管理，单独建账。故 D 正确。 ⑤定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构 报告处方外配服务及费用发生情况。故 E 正确。 38.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广 告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改 正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是 【score:1 分】 【A】药品监督管理部门 【B】物价管理部门 【C】工商行政管理部门 【此项为本题正确答 案】 【D】卫生行政管理部门 【E】公安部门 本题思路： 39.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互 联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有 【score:1 分】 【A】处方药 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】戒毒药品 【E】医疗用毒性药品 本题思路： 40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购 买商品时，消费者的权利不包括 【score:1 分】 【A】要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有 效期限 【此项为本题正确答案】 【B】获得质量保障、价格合理、计量正确等公平 交易条件 【C】使用商品受到人身、财产损害的，可以要求 经营者或生产者赔偿 【D】依法成立维护自身合法权益的社会团体 【E】对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 本题思路： ①消费者有权根据商品或者服务的不同 情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、 用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有 效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服 务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故 A 错误。②消费者在购买商品或者接受服务时，有权获 得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件， 有权拒绝经营者的强制交易行为。故 B 正确。③消费 者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损 害的，享有依法获得赔偿的权利。故 C 正确。④消费 者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权 利。故 D 正确。⑤消费者有权自主选择提供商品或者 服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自 主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接 受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务 时，有权进行比较、鉴别和挑选。故 E 正确。 二、配伍选择题，共 80 题，每题 0．5 分。备选答案 在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组 备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可 重复选用，也可不选用。(总题数：29，score:40 分) [41—42] 国家药品监督管理部门 B．国家食品药品 检定研究所 C．省级药品监督管理部门 D．省级药品 检验机构 E．市级药品监督管理部门 根据《关于加 强基本药物质量监督管理的规定》【score:1 分】 (1).负责基本药物监督性抽验工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 国家食品药品监督管理部门负责基本药 物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物 的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作， 并将再评价结果及时通报卫生部。故 42 题选 A。 (2).负责基本药物评价性抽验工作的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 各省级食品药品监管部门负责基本药物 的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两 次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物 进行一次抽验。故 41 题选 C。 [43—46] A．卫生部门 B．中医药管理部门 【C】发 展和改革委员会 D．工业和信息化管理部门 E．公安 部门 【score:2 分】 (1).负责建立国家基本药物制度物政策的是制定国家 药 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).承担中药材生产扶持项目管理的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).负责对麻醉药品流人非法渠道查处的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [47—50] A．刑事责任 B．行政责任 C．民事责任 D．违宪责任 E．行政处分【score:2 分】 (1).药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药， 吊销《药品经营许可证》，属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担 违约责任，属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有 期徒刑和罚款，属于 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品监督人员玩忽职守被降级，属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： [51—53] A．中药材 B．中药仗片 C．中成药 D．民 族药 E．化学药【score:1.50】 (1).城乡集市贸易市场可以出售的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).黄苹片、获苔块、肉桂丝属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [54—56] A．10 年、10 年 B．10 年、20 年 C．10 年、14 年 D．7 年、7 年 E．7 年、10 年 根据《中 药品种保护条例》 【score:1.50】 (1).从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品 种的保护期限和延长的保护期限分别为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (1)申请中药一级保护品种应具备的条 件：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗 特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的 人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。因特殊情况需要延长保护期限 的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，根据规 定的程序申报，每次延长的保护期限不得超过第一次 批准的保护期限。故 55 题、56 题选 A。(2)申请中药 二级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有显著疗 效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护 的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制 剂。中药二级保护品种的保护期限为 7 年。保护期满 后可以申请延长 7 年。由生产企业在该品种保护期满 前 6 个月，根据规定的程序申报。故 54 题选 D。 (2).治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药 保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (1)申请中药一级保护品种应具备的条 件：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗 特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的 人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。因特殊情况需要延长保护期限 的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，根据规 定的程序申报，每次延长的保护期限不得超过第一次 批准的保护期限。故 55 题、56 题选 A。(2)申请中药 二级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有显著疗 效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护 的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制 剂。中药二级保护品种的保护期限为 7 年。保护期满 后可以申请延长 7 年。由生产企业在该品种保护期满 前 6 个月，根据规定的程序申报。故 54 题选 D。 (3).对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保 护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (1)申请中药一级保护品种应具备的条 件：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗 特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的 人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年。因特殊情况需要延长保护期限 的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，根据规 定的程序申报，每次延长的保护期限不得超过第一次 批准的保护期限。故 55 题、56 题选 A。(2)申请中药 二级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有显著疗 效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护 的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制 剂。中药二级保护品种的保护期限为 7 年。保护期满 后可以申请延长 7 年。由生产企业在该品种保护期满 前 6 个月，根据规定的程序申报。故 54 题选 D。 [57—60] A．药物临床试验机构资格认定办法 B．中 药品种保护制度 C．地区性民间习用药材管理办法 D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E．首 次在中国销售的药品的检验费项目 根据《中华人民 共和国药品管理法》 【score:2 分】 (1).由国务院制定的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 共同制定的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部 门制定的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门 制定的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [61—62] A．未注明生产批号的药品 B．未注明有效 期的药品 C．被污染的药品 D．超过有效期的药品 E．以他种药品冒充此种药品 根据《中华人民共和国 药品管理法》 【score:1 分】 (1).属于假药的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).应按假药论处的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [63—64] A．有涉及药品的宣传广告 B．在大众传播 媒介发布广告 C．发布广告 D．在零售药店销售 E．在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国 药品管理法》规定 【score:1 分】 (1).处方药不得 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非药品不得【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [65—66] A．责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 B．处 2 万元以上 lO 万元以下的 罚款 C．5 年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万 元以下的罚款 D．责令改正，给予警告，对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款 E．给予降级、撤职、 开除处分，并处 3 万元以下的罚款 【score:1 分】 (1).提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、 经营许可证的，除吊销许可证外，还应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，末按照 规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [67—68] A．5 日内 B．7 日内 C．10 日内 D．15 日 产 E．20 日内 根据《中华人民共和国药品管理法》 【score:1 分】 (1).对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级 药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出 行政处理决定的期限为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： ①药品监督管理部门对有证据证明可能 危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣 押的行政强制措施，并在 7 日内作出行政处理决定； 药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起 15 日内作出行政处理决定。故 68 题选 B。②对已确认 发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、 直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生 产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在 5 日内组 织鉴定，自鉴定结论作出之日起 15 日内依法作出行 政处理决定。故 67 题选 D。 (2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监 督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行 政处理决定的期限为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①药品监督管理部门对有证据证明可能 危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣 押的行政强制措施，并在 7 日内作出行政处理决定； 药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起 15 日内作出行政处理决定。故 68 题选 B。②对已确认 发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、 直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生 产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在 5 日内组 织鉴定，自鉴定结论作出之日起 15 日内依法作出行 政处理决定。故 67 题选 D。 [69—72] A．零售企业《药品经营许可征》 B．《药 品生产许可征》 C．《医疗机构制剂许可证》 D．《进口药品通关单》 E．《进口药品注册证》 根 据《中华人民共和国药品管理法》 【score:2 分】 (1).省级药品监督管理部门核发的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).区市级药品监督管理部门核发的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家药品监督管理部门核发的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监 督管理部门核发的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [73—74] A．生产、销售假药罪 B．生产、销售劣药 罪 C．生产、销售伪劣商品罪 D．虚假广告罪 E．非 法经营罪 根据《中华人民共和国刑法》 【score:1 分】 (1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对 人体健康造成严重危害的，构成【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [75—76] A．造成中度残疾 B．造成重度残疾 C．致 人死亡 D．致 3 人以上死亡 E．致 5 人以上死亡 根 据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解 释》 【score:1 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑 法》第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害”的 情形是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤 以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织 损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其 他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百 四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。故 75 题选 A。 (2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑 法》第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危 害”的情形是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 生产、销售的假药被使用后，造成重度 残疾、3 人以上重伤、3 人以上中度残疾或者器官组 织损伤导致严重功能障碍、10 人以上轻伤、5 人以上 轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，或者 有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑 法第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别严重 危害”。故 76 题选 B。 [77—80] A．由药品监音管理部门取消其定点批发资 格，并依照药品管理法的有关规定处罚 B．由药品监 督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药 品，并处罚款 C．由设区的市级人民政府卫生主管部 门责令限期改正，给予警告 D．由县级以上人民政府 卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 E．由药品 监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据《麻醉 药品和精神药品管理条例》 【score:2 分】 (1).定点批发企业末依照规定储存麻醉药品和精神药 品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).末取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻 醉药品的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神 药品【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [81-83] A．ν-羟卑丁酸 B．西地那非 C．麦角酸 D．吗啡阿托品注射液 E．阿普唑仑 根据《麻醉药品 和精神药品品种目录(2007 年版)》【score:1.50】 (1).属于麻醉药品的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： ①我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、婴粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬 诺酪、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、经考酮、呢替 唉、婴粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂 嗓、可待因、复方樟脑酐、右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、 吗啡阿托品注射液。②我国生产及使用的第一类精神 药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲垛、哌 醋甲脂、司可巴比妥、三唑仑、г—经丁酸。③我国 生产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异戊 巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去 甲伪麻黄碱、地位辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普陛 仑、巴比妥、氯氮草、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、 劳拉西泮、甲丙氨脂、眯达唑仑、纳布啡及其注射 剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑砒坦、扎来普 隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比 妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟草乙酪、奥沙西泮、氨 酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。故选 D、A、E。 (2).属于第一类精神药品的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、婴粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬 诺酪、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、经考酮、呢替 唉、婴粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂 嗓、可待因、复方樟脑酐、右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、 吗啡阿托品注射液。②我国生产及使用的第一类精神 药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲垛、哌 醋甲脂、司可巴比妥、三唑仑、г—经丁酸。③我国 生产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异戊 巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去 甲伪麻黄碱、地位辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普陛 仑、巴比妥、氯氮草、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、 劳拉西泮、甲丙氨脂、眯达唑仑、纳布啡及其注射 剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑砒坦、扎来普 隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比 妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟草乙酪、奥沙西泮、氨 酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。故选 D、A、E。 (3).属于第二类精神药品的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、婴粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬 诺酪、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、经考酮、呢替 唉、婴粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂 嗓、可待因、复方樟脑酐、右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、 吗啡阿托品注射液。②我国生产及使用的第一类精神 药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲垛、哌 醋甲脂、司可巴比妥、三唑仑、г—经丁酸。③我国 生产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异戊 巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去 甲伪麻黄碱、地位辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普陛 仑、巴比妥、氯氮草、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、 劳拉西泮、甲丙氨脂、眯达唑仑、纳布啡及其注射 剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑砒坦、扎来普 隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比 妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟草乙酪、奥沙西泮、氨 酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。故选 D、A、E。 [84—85] A．按 30％选择配备和使用国家基本药物 B．按 50％选择配备和使用国家基本药物 C．按 100％选择配备和使用国家基本药物 D．首选基本药 物并达到一定使用比例 E．按 80％选择配备和使用 国家基本药物 根据卫生部等九部委局《关于建立国 家基本药物制度的实施意见》【score:1 分】 (1).政府举办的基层医疗卫生机构应当 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).非政府举办的各类医疗机构应当【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [86—87] A．确定使用国家基本药物目录外药品品种 数量 B．制定国家基本药物药品标准 C．审核国家基 本药物目录 D．制定国家基本药物全国零售指导价 E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药 【score:1 分】 (1).国家基本药物工作委员会 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).国家发展和改革委员会【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [88—90] A 一次常用量 B．3 日常用量 C．5 日常用 量 D．7 日常用量 E．15 日常用量 根据《处方管理 办法》【score:1.50】 (1).复方樟脑酐用于门诊患者处方最大量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一 类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释 制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过 3 日常用量。呢醋甲酪用于治疗儿童 多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。盐酸二 氢埃托吗啡片属于麻醉药品，故 88 题选 B。 (2).吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量 为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂， 每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处 方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得 超过 7 日常用量。吗啡缓释片属于麻醉药品，故 89 题选 E。 (3).为门诊患者开具地西伴片一般不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 为门(急)诊患者开具的第二类精神药品 一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性病或某 些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应 当注明理由。地西绊片属于第二类精神药品，故 90 题选 D。 [91—94] A．淡黄色 B．淡红色 C．淡绿色 D．淡蓝 色 E．白色 根据《处方管理办法》【score:2 分】 (1).普通处方的印刷用纸颜色为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 普通处方的印刷用纸为白色，急诊处方 印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻 醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第 二类精神药品处方印刷用纸为白色。故选 E、C、A、 E。 (2).儿科处方的印刷用纸颜色为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 普通处方的印刷用纸为白色，急诊处方 印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻 醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第 二类精神药品处方印刷用纸为白色。故选 E、C、A、 E。 (3).急诊处方的印刷用纸颜色为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 普通处方的印刷用纸为白色，急诊处方 印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻 醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第 二类精神药品处方印刷用纸为白色。故选 E、C、A、 E。 (4).第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 普通处方的印刷用纸为白色，急诊处方 印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻 醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第 二类精神药品处方印刷用纸为白色。故选 E、C、A、 E。 [95—98] A．I 期临床试验 B．Ⅱ 期临床试验 C．Ⅲ 期临床试验 D．Ⅳ 期临床试验 E．生物等效 性试验 根据《药品注册管理办法》【score:2 分】 (1).初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安 全性的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。 其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用 和安全性，也包括为皿期临床试验研究设计和给药剂 量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据 具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照 临床试验。故 95 题选 B。 (2).考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶 段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与 风险关系以及改进给药剂量等。故 96 题选 D。 (3).观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：I 期临床试验是初步的临床药理学及人体 安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程 度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。故 97 题选 A。 (4).进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和 安全性的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目 的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和 安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请 的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本 量的随机盲法对照试验。故 98 题选 C。④ [99—101] A．1 日内 B．2 日内 C．3 日内 C．7 日内 E．10 日内 根据《药品召回管理办法》药品生 产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回 计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 【score:1.50】 (1).一级召回在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).二级召回在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).三级召回在【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [102-104] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 根据《药品经营质量管理规范》【score:1.50】 (1).药品批发企业验收的某药品有效期为 1 年，其验 收记录保存期限至少为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品批发企业验收记录应保存至超过药品 有效期 1 年，但不得少于 3 年。故 102 题选 C。 (2).药品零售企业购进的某药品有效期为 2 年，其购 进记录保存期限至少为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品零售企业购进票据和记录应保存至超 过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年。故 103 题选 C。 (3).药品批发企业出库的某药品有效期为 3 年，其质 量跟踪记录保存期限至少为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：药品质量跟踪记录应保存至超过药品有效 期 1 年，但不得少于 3 年。故 104 题选 D。 [105 一 107] A．红色色标 B．黄色色标 C．绿色色 标 D．蓝色色标 E．橙色色标 根据《药品经营质量 管理规范实施条例》 【score:1.50】 (1).待发药品库【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品储存应实行色标管理：①待验药品库 (区)、退货药品库(区)为黄色；②合格药品库(区)、 零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；③不合格 药品库(区)为红色。故选 CBA。 (2).退货药品库【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：药品储存应实行色标管理：①待验药品库 (区)、退货药品库(区)为黄色；②合格药品库(区)、 零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；③不合格 药品库(区)为红色。故选 CBA。 (3).不合格药品库【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：药品储存应实行色标管理：①待验药品库 (区)、退货药品库(区)为黄色；②合格药品库(区)、 零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；③不合格 药品库(区)为红色。故选 CBA。 [108—109] A．注射剂说明书 B．原料药标签 C．药 品内标签 D．药品外标签 E．药品小包装标签 根据 《药品说明书和标签管理规定》 【score:1 分】 (1).应当列出全部辅料名称的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).应当标示执行标准的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： [110—111] A．药品可以预防的疾病 B．服用药品对 于临床检验的影响 C．服用药品后出现皮疹，停药后 可恢复 D．禁止应用该药品的疾病情况 E．该药品与 其他药品合并用药的注意事项 根据《化学药品和治 疗用生物制品说明书规范细则》【score:1 分】 (1).应列在[不良反应]项下的内容是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：不良反应应当实事求是地详细列出该药品 不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或 症状的系统性列出。故 110 题选 C。 (2).应列在[注意事项]项下的内容是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：注意事项列出使用时必须注意的问题：① 需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)；②影响药物 疗效的因素(如食物、烟、酒)；③用药过程中需观察 的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)； ④用药对于临床检验的影响等。故 111 题选 B。 [112-113] A．西药和中药饮片 B．西药和中成药 C．中成药和中药饮片 D．中药饮片 E．中药材 《城 镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定 【score:1 分】 (1).列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： [114—115] A．氯雷他定(0TC) B．艾司唑仑片 C．阿奇霉素分散片 D．曲马多 E．复方樟脑酊 根据 《药品广告审查发布标准》【score:1 分】 (1).可以在大众传播发布广告的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： ①不得发布广告的药品包括：麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗 机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督 管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药 品；批准试生产的药品。复方樟脑酐属于麻醉药品， 艾司哩仑片和曲马多属于第二类精神药品。②处方药 广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅 读”故 115 题选 C。③非处方药可以在大众传播媒介 发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣 传。故 114 题选 A。 (2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： ①不得发布广告的药品包括：麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗 机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督 管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药 品；批准试生产的药品。复方樟脑酐属于麻醉药品， 艾司哩仑片和曲马多属于第二类精神药品。②处方药 广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅 读”故 115 题选 C。③非处方药可以在大众传播媒介 发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣 传。故 114 题选 A。 [116—118] A．5 日 B．10 日 C．15 日 D．20 日 E．30 日 根据《药品广告审查办法》 【score:1.50】 (1).药品监督管理部门审批药品广告的时限为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申 请的时限为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后， 药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的 时限为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： [119—120] A．盈利性互联网药品交易服务 B．非盈 利性互联网药品交易服务 C．经营性互联网药品信息 服务 D．非经营性互联网药品信息服务 E．互联网药 品交易服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务 的活动属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息等服务的活动属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、多项选择题，共 20 题，每题 1 分。每题的备选 答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不 得分。(总题数：20，score:20 分) 41.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则 是 【score:1 分】 【A】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】 【B】公平与效率统一 【此项为本题正确答案】 【C】政事分开 【D】立足国情 【此项为本题正确答案】 【E】以人为本 【此项为本题正确答案】 本题思路： 医药卫生体制改革应坚持的基本原则包 括：以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼 顾。改选 ABDE。 42.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可 有 【score:1 分】 【A】药品生产许可 【此项为本题正确答案】 【B】药物临床试验许可 【此项为本题正确答 案】 【C】药品经营许可 【此项为本题正确答案】 【D】药物临床前研究许可 【此项为本题正确答 案】 【E】执业药师执业许可 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 43.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 【score:1 分】 【A】按规定进行注册，参加继续教育 【此项为 本题正确答案】 【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用 药 【此项为本题正确答案】 【C】客观地告知患者使用药品可能出现的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【D】拒绝调配、销售超剂量的处方 【此项为本 题正确答案】 【E】坚持效益原则，维护公众健康 本题思路： 44.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗 机构药剂管理的说法，错误的有 【score:1 分】 【A】医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技 术人员 【B】医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量 的管理制度 【C】医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销 售 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 【E】医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检 验机构检验合格后方可使用 【此项为本题正确答 案】 本题思路： ①医疗机构必须配备依法经过资格认定 的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂 技术工作。故 A 正确。②医疗机构配制制剂，必须具 有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和 卫生条件。故 B 正确。③医疗机构配制的制剂不得在 市场销售。故 C 错误。④医疗机构配制的制剂必须按 照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗 机构使用。故 D 正确，E 错误。故选 CE。 45.有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号 为 081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部 门检查，该药厂并未生产批号为 081101 的“糖脂宁 胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖 脂宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的 有 【score:1 分】 【A】批号为 081101 的药品为假药 【此项为本题 正确答案】 【B】乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责 任 【此项为本题正确答案】 【C】甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处 【D】甲生产企业应当召田其生产的所有“糖脂宁 胶囊” 【E】甲企业应当召回涉案的批号为 081101“糖脂 宁肢囊” 本题思路： 假药的定义包括：①药品所含成份与国 家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品 或者以他种药品冒充此种药品的。因此，乙企业生产 的“糖脂宁胶囊”是假药，故 A 正确。生产、销售假 药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没 收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予 以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊 销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究 刑事责任。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致 人死亡的后果，构成生产假药罪，故 B 正确。甲企业 没有生产假药，故 C 错误。甲企业所生产的“糖脂宁 胶囊”均不是假药，不需要召回，故 D 错误。用企业 没有生产批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”应由乙企 业召回其生产的批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”假 药，故 E 错误。故选 AB。 46.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的 有 【score:1 分】 【A】以维生素 C 注射液冒充哌替吱注射液 【此 项为本题正确答案】 【B】生产销售含量为 0．02％的白蛋白注射 液 【此项为本题正确答案】 【C】销售未注明生产批号的感冒冲剂 【D】生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 【此项 为本题正确答案】 【E】销售已过有效期的板蓝根颗粒 本题思路： 下列行为之一的，由药品监督管理部门 在规定的处罚幅度内从重处罚：①以麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品， 或者以其他药品冒充上述药品的。故 A 正确。②生 产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的 假药、劣药的。故 D 正确。③生产、销售的生物制 品、血液制品属于假药、劣药的。故 B 正确。④生 产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的； ⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。 ⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关 证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选 ABD。 47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二 类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采 取的措施包括 【score:1 分】 【A】实行专人管理 【此项为本题正确答案】 【B】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【C】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【D】实行双人双锁管理 【E】设立监控报警设施 本题思路： ①第二类精神药品经营企业应当在药品 库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药 品。建立专用账册，实行专人管理。故 A、B、C 正确 ②麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专 库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应 当没有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险 柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。D、E 是麻 醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求。故选 ABC。 48.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性 批发企业 【score:1 分】 【A】应当从定点生产企业购进第一类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【B】可以向区域性批发企业销售第一类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【C】可以向区域性批发企业销售第二类精神药 品 【此项为本题正确答案】 【D】可以向药品零售企业供应第一类精神药品 【E】不可以向医疗机构销售第一类精神药品 本题思路： 49.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗批发 企业可以将第二类疫苗销售给 【score:1 分】 【A】疾病预防控制机构 【此项为本题正确答 案】 【B】接种单位 【此项为本题正确答案】 【C】其他疫苗批发企业 【此项为本题正确答 案】 【D】疫苗零售企业 【E】药品零售连锁企业 本题思路： 50.根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法 手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册 证》的人员，发证机构应 【score:1 分】 【A】收回《执业药师资格证书》 【此项为本题 正确答案】 【B】取消执业药师资格 【此项为本题正确答 案】 【C】注销《执业药师注册证》 【此项为本题正 确答案】 【D】通报批评 【E】给予行政处罚 本题思路： 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获 取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人 员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注 销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处 分，直至送交有关部门追究法律责任。故选 ABC。 51.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物 制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 【score:1 分】 【A】适应基本医疗卫生需求 【此项为本题正确 答案】 【B】公众可公平获得 【此项为本题正确答案】 【C】能够保障供应 【此项为本题正确答案】 【D】剂型适宜 【此项为本题正确答案】 【E】价格合理 【此项为本题正确答案】 本题思路： 52.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销 售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:1 分】 【A】具有药品经营许可征 【此项为本题正确答 案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】将处方留存 1 年备查 【D】将内服药和外用药分柜摆放 【E】配备质量授权人 本题思路： 53.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性 的审核内容包括 【score:1 分】 【A】是否存在重复给药现象 【此项为本题正确 答案】 【B】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【C】药品剂量、用法的正确性 【此项为本题正 确答案】 【D】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【E】潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的 可能性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 药师对处方用药适宜性进行审核的内容 包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明 过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相 符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途 径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在 临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选 ABCDE。 54.根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具 和调剂，说法正确的是 【score:1 分】 【A】药师应对处方用药的临床诊断进行审 核 【此项为本题正确答案】 【B】药师对于不规范的处方或者不能确定其合法 性的处方，不得调剂 【此项为本题正确答案】 【C】中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可 以分别开处方 【D】药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月 日逐日编写顺序号码 【此项为本题正确答案】 【E】每张处方不得超过 3 种药品 本题思路： ①西药和中成药可以分别开具处方，也 可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故 C 错误。②开具西药、中成药处方，每一种药品应当 另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。故 E 错误。 ③药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处 方，不得调剂。故 B 正确。④药师应当对麻醉药品和 第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。故 D 正确。⑤药师调剂处方时必须做到四查十对包括查 用药合理性，对临床诊断。故 A 正确。故选 ABD。 55.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属 于药品严重不良反应情形的有 【score:1 分】 【A】腭裂 【此项为本题正确答案】 【B】开聋 【此项为本题正确答案】 【C】横纹肌溶解 【此项为本题正确答案】 【D】皮疹及皮肤瘙痒 【E】中毒性表皮坏死溶解症 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 严重药品不良反应，是指因使用药品引 起以下损害情形之一的反应：①导致死亡。②危及生 命。③致癌、致畸、致出生缺陷。故 A 正确。④导致 显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故 B、C、E 正确。⑤导致住院或者住院时间延长。⑥导 致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所 列情况的。故选 ABCE。 56.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 【score:1 分】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 汪》 【E】可以吊销药品批准证明文件 本题思路： 57.根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的 内容包括 【score:1 分】 【A】检查药品专利实施情况 【B】检查 GSP 的实施情况 【此项为本题正确答 案】 【C】检查仓库的情况 【此项为本题正确答案】 【D】检查经营方式 【此项为本题正确答案】 【E】检查企业内部劳动保障情况 本题思路： 监督检查的内容包括：①企业名称、经 营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、 质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要 事项的执行和变动情况。故 C、D 正确。②企业经营 设施设备及仓储条件变动情况。③企业实施《药品经 营质量管理规范》情况。故 B 正确。故选 BCD。 58.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 零售企业的营业店堂应做到 【score:1 分】 【A】陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清 晰 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫 生 【此项为本题正确答案】 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【E】对陈列药品应按月进行检查 【此项为本题 正确答案】 本题思路： ①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和 卫生，防止人为污染药品。故 C 正确。②陈列药品应 按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签 应放置准确、字迹清晰。故 A 正确。③对陈列的药品 应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故 E 正 确。④药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明 示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾 客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及 时处理。故 B 正确，D 错误。故选 ABCE。 59.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互 联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有 【score:1 分】 【A】血液制品 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 【E】中药材 本题思路： 60.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂行为的有 【score:1 分】 【A】经营者在销售商品时以明示并如实入账的方 式给予对方价格优惠 【B】经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣 金并如实入账 【C】经营者为推销某产品出资组织对方单位管理 人员出国考察 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回 扣 【此项为本题正确答案】 【E】经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供 宣传费 【此项为本题正确答案】 本题思路： ①商业贿赂是指经营者为销售或者购买 商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人 的行为。财物是指现金和实物，包括经营者为销售或 者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研 费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种 费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。其他手 段是指提供国内外各种名义的旅游、考查等给付财物 以外的其他利益的手段。②回扣是指经营者销售商品 时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单 位或者个人的一定比例的商品价款。折扣是指商品购 销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如 实入账的方式给予对方的价格优惠。③在账外暗中给 予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处。对方单位 或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。故选 CDE。