【执业药师考试】药事管理与法规-25

【执业药师考试】药事管理与法规-25

药事管理与法规-25 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：11，score:33 分) 1.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是 • 【A】商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼 音 • 【B】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名 称 • 【C】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼 音 • 【D】通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼 音 • 【E】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名 称 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，说明书中[用法用量]项中的内容不包括 • 【A】用药的剂量 • 【B】中毒剂量 • 【C】计量方法 • 【D】用药次数 • 【E】疗程期限 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是 • 【A】需要慎用的情况 • 【B】影响药物疗效的因素 • 【C】禁止应用该药品的疾病情况 • 【D】用药过程中需观察的情况 • 【E】用药对于临床检验的影响 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写 要求及撰写指导原则》说明书中有关 • 【A】处方中如含有可能引起严重不良反应的成 份，应在该项下列出 • 【B】处方中如含有可能引起严重不良反应的辅 料，应在该项下列出 • 【C】需要定期检查肝功的，应在该项下列出 • 【D】烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列 出 • 【E】尚不清楚有无注意事项的，可不列出 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，定点零售药店须 • 【A】经统筹地区药品监督管理部门审查，并经 劳动保障行政部门确定 • 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 药品监督管理部门确定 • 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经 社会保险经办机构确定 • 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品 监督管理部门确定 • 【E】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动 保障行政部门确定 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》规定，处方外配是指 • 【A】参保人员持医疗机构处方，在定点零售药 店购药的行为 • 【B】参保人员持定点医疗机构处方，在零售药 店购药的行为 • 【C】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零 售药店购药的行为 • 【D】参保人员持医疗机构处方，在零售药店购 药的行为 • 【E】参保人员持医疗机构医生处方，在零售连 锁药店购药的行为 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 • 【A】合理控制药品服务成本 • 【B】保证提供药品的合理使用 • 【C】引入竞争机制 • 【D】保证基本医疗保险用药的品种 • 【E】保证基本医疗保险用药的质量 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，处方外配的表述，错误的是 • 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方要有药师审核签字 • 【E】处方要保存 1 年以上以备核查 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》规定，外配处方必须由 • 【A】执业医师开具 • 【B】定点零售药店执业药师开具 • 【C】社区医护人员开具 • 【D】定点医疗机构医师开具 • 【E】定点零售药店药师开具 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，定点零售药店对外配处方要 • 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 • 【B】加强管理、统一核算 • 【C】集中管理、统一记账 • 【D】分别管理、单独建账 • 【E】分别管理、统一核算 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的 • 【A】药品监督管理部门报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【B】社会保险经办机构报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【C】劳动保障行政部门报告处方外配服务及费 用发生情况 • 【D】工商管理部门报告处方外配服务及费用发 生情况 • 【E】开具处方的定点医疗机构报告处方外配服 务及费用发生情况 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：9，score:48 分) • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 根据《化学药品和治疗用生物 制品说明书规范细则》 【score:8 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】[适应症] • 【B】[注意事项] • 【C】[药物相互作用] • 【D】[不良反应] • 【E】[禁忌] 根据《化学药品和治疗用生物制品 说明书规范细则》 【score:8 分】 (1).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列 在【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】[适应症] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[贮藏] • 【D】[禁忌] • 【E】[用法用量] 根据《化学药品和治疗用生物 制品说明书规范细则》 【score:6 分】 (1).欲了解与该药产生相互作用的药品或者药品类 别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项， 可查阅【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解该药品的用途，预防、治疗、诊断、缓解 或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).欲了解禁应用该药品的人群或者疾病情况 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】[药物相互作用] • 【B】[注意事项] • 【C】[不良反应] • 【D】[适应症] • 【E】[药理毒理] 根据《化学药品和治疗用生物 制品说明书规范细则》 【score:4 分】 (1).影响药物疗效的因素应列在【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).用药过程中应定期检查肝功的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】[适应症] • 【B】[注意事项] • 【C】[不良反应] • 【D】[药理毒理] • 【E】[药物相互作用] 根据《化学药品和治疗用 生物制品说明书规范细则》 【score:4 分】 (1).“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入 说明书的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应 列入说明书的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】[成份] • 【B】[功能主治]/[适应症] • 【C】[不良反应] • 【D】[注意事项] • 【E】[禁忌] 根据《中药、天然药物处方药说明 书格式内容书写要求及撰写指导原则》 【score:6 分】 (1).列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及 撰写指导原则》规定 • 【A】[注意事项] • 【B】[不良反应] • 【C】[禁忌] • 【D】[规格] • 【E】[用法用量] 【score:4 分】 (1).列出使用时必须注意的问题的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).应当实事求是地详细列出，并按严重程度、发生 的频率或症状的系统性列出的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】零售药店 • 【B】零售连锁药店 • 【C】医疗机构 • 【D】定点零售药店 • 【E】定点医疗机构 根据《城镇职工基本医疗保 险定点零售药店管理暂行办法》 【score:4 分】 (1).为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配 服务的应为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方 外配服务及费用发生情况的应为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】在定点零售药店购药的行为 • 【B】在零售药店购药的行为 • 【C】医疗机构购药的行为 • 【D】提供处方外配服务的零售药店 • 【E】提供处方外配服务的零售连锁药店 《城镇 职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定 【score:4 分】 (1).处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保 人员【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：8，score:19 分) 12.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，说明书中有关[用法用量]说法正确的是 • 【A】用法用量应当包括用法和用量两部分 • 【B】需按疗程用药的，必须注明疗程 • 【C】规定用药期限的，必须注明期限 • 【D】应当特别注意与规格的关系 • 【E】应当详细列出该药品的用药方法，准确列 出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期 限 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，说明书中有关[药物过量]说法正确的是 • 【A】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性 反应 • 【B】详细列出过量应用该药品的处理方法 • 【C】详细列出过量应用该药品的剂量 • 【D】未进行该项实验且无可靠参考文献的，可 以不标明该项 • 【E】未进行该项实验且无可靠参考文献的，应 当在该项下予以说明 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书 写要求及撰写指导原则》，说明书中[注意事项]列出 使用时必须注意的问题包括 • 【A】服用药物的用法和用量 • 【B】需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题) • 【C】影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒) • 【D】用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定 期检查血象、肝功、肾功) • 【E】用药对于临床检验的影响 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书 写要求及撰写指导原则》，说明书中[注意事项]应当 列出 • 【A】药物滥用或者药物依赖性内容 • 【B】需要进行皮内敏感试验(注射剂) • 【C】与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮 食等注意事项 • 【D】含有的可能引起严重不良反应的成分或辅 料 • 【E】中药和化学药品组成的复方制剂成分中化 学药品的相关内容及注意事项 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》规定，有关定点零售药店说法正确的是 • 【A】定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参 保人员提供处方外配服务 • 【B】定点零售药店须经社会保险经办机构确定 • 【C】定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政 部门审查 • 【D】零售药店成为定点零售药店须经药品监督 管理部门批准 • 【E】零售药店成为定点零售药店须经工商管理 部门批准 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，处方外配的说法正确的是 • 【A】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 • 【B】外配处方应分别管理，单独建账 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方必须要有执业药师审核签字 • 【E】处方要保存 2 年以上以备核查 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括 • 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 • 【B】引入竞争机制，合理控制药品服务成本 • 【C】方便参保人员就医后购药 • 【D】便于管理 • 【E】配备执业药师 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条 件说法正确的是 • 【A】持有《药品经营许可证》和《营业执 照》，经药品监督管理部门年检合格 • 【B】有健全和完善的药品质量保证制度，能确 保供药安全、有效和服务质量 • 【C】有规范的内部管理制度，配备必要的管理 人员和设备 • 【D】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时 提供服务的能力 • 【E】能保证营业时间内至少有 1 名执业药师在 岗 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：