【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-163

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-163

执业药师药事管理与法规-163 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：43，score:86 分) 1.首营品种是指______ • 【A】医疗机构与药品经营企业首次发生供需关 系而购进的药品 • 【B】本企业向某一药品生产企业首次购进的药 品 • 【C】购进药品时，与本企业首次发生供需关系 的药品生产或经营企业 • 【D】药品零售企业与药品批发企业首次发生关 系而购进的药品 • 【E】药品零售企业与药品生产企业首次发生关 系而购进的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是______ • 【A】二氢埃托啡 • 【B】哌醋甲酯 • 【C】咖啡因 • 【D】海洛因 • 【E】丁丙诺啡 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫 苗______ • 【A】是指政府免费向公民提供，公民应当依照 政府的规定受种的疫苗 • 【B】是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 • 【C】包括国家免疫规划确定的疫苗 • 【D】包括省、自治区、直辖市人民政府在执行 国家免疫规划时增加的疫苗 • 【E】包括县级以上人民政府或者其卫生主管部 门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的 疫苗 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.下列不属于不正当竞争行为的是______ • 【A】以低于成本的价格销售鲜活商品 • 【B】经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对 手的商业信誉、商品声誉 • 【C】违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他 不合理的条件 • 【D】投标者串通投标，抬高标价或者压低标价 • 【E】投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.药品批发企业的退货记录应保存______ • 【A】一年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】至超过药品有效期一年，但不得少于二年 • 【E】至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于______ • 【A】麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、 经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理 • 【B】麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和 精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动 以及监督管理 • 【C】麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和 精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活 动以及监督管理 • 【D】麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的 实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活 动 • 【E】麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和 精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储 存、运输等活动以及监督管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应多长 时间报告一次______ • 【A】每个月报告一次 • 【B】每两个月报告一次 • 【C】每季度报告一次 • 【D】每半年报告一次 • 【E】每年报告一次 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.商商间购销合同中应明确的质量条款不包括______ • 【A】药品质量符合质量标准和有关质量要求 • 【B】购入进口药品，供应方应提供符合规定的 证书和文件 • 【C】药品包装符合有关规定和货物运输要求 • 【D】药品附产品合格证 • 【E】损失赔偿问题 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生 产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题 的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡， 应认定为______ • 【A】对人体健康造成特别严重危害 • 【B】对人体健康造成严重危害 • 【C】足以严重危害人体健康 • 【D】足以危害人体健康 • 【E】后果特别严重 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称 须经______ • 【A】国家工商行政管理总局批准 • 【B】国家食品药品监督管理局批准 • 【C】劳动和社会保障部批准 • 【D】卫生部批准 • 【E】国家质量监督检验检疫总局批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.关于《药品经营许可证》登记事项变更后有关说 法正确的是______ • 【A】应由原发证机关在《药品经营许可证》正 本上记录变更的内容和时间 • 【B】按变更后的内容重新核发《药品经营许可 证》副本 • 【C】收回原《药品经营许可证》副本 • 【D】变更后的《药品经营许可证》有效期为 3 年 • 【E】应由原发证机关在《药品经营许可证》副 本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容 重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药 品经营许可证》正本 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.《医疗机构制剂许可证》的有效期为______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊 癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当______ • 【A】每月复诊或者随诊一次 • 【B】每 2 个月复诊或者随诊一次 • 【C】每 3 个月复诊或者随诊一次 • 【D】每 4 个月复诊或者随诊一次 • 【E】每 6 个月复诊或者随诊一次 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目 的是______ • 【A】为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 • 【B】为加强未上市药品的安全监管，规范药品 不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 • 【C】为保证药品质量和安全性 • 【D】为加强药品研究开发监管，提高研发水 平，保证药品安全 • 【E】为保证药品临床试验过程中的质量和安全 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ______ • 【A】公共卫生服务体系 • 【B】医疗服务体系 • 【C】医疗保障体系 • 【D】药品供应保障体系 • 【E】医疗卫生人才体系 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以行贿论处的行为是______ • 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折 扣，且如实入帐 • 【B】经营者销售商品，以回扣方式给予对方现 金，且未如实入帐 • 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的实物，且如实入帐 • 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式 给予的折扣，且如实入帐 • 【E】经营者销售商品时，约定现金付款可给予 一定折扣，且如实入帐 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.《中药品种保护条例》适用范围不包括______ • 【A】中药材 • 【B】天然药物的提取物 • 【C】天然药物制剂 • 【D】中药人工制成品 • 【E】中成药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，不具备 疫苗经营资格而经营疫苗的______ • 【A】按经营假药论处 • 【B】按经营劣药论处 • 【C】按经营假药或经营劣药论处 • 【D】按无证经营论处 • 【E】不用追究刑事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定经营 者发现其提供的商品和服务存在严重缺陷的，即使正 确使用商品和接受服务仍能对人身、财产安全造成危 害的，应当______ • 【A】自行处理 • 【B】立即向有关行政部门报告和告知消费者， 并采取防止危害发生的措施 • 【C】采取防止危害发生的措施 • 【D】立即向有关行政部门报告 • 【E】停止产品的继续销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从 国家基本药物目录中调出的情形不包括______ • 【A】药品标准被取消的 • 【B】国家食品药品监督管理部门撤销其药品批 准证明文件的 • 【C】发生不良反应的 • 【D】根据药物经济学评价，可被风险效益比更 优的品种所替代的 • 【E】根据药物经济学评价，可被成本效益比更 优的品种所替代的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书 写要求及撰写指导原则》规定，“处方中如含有可能 引起严重不良反应的成分或辅料”，应在哪个项目列 出______ • 【A】不良反应 • 【B】注意事项 • 【C】警示语 • 【D】成分 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药 品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检 验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录， 保存几年备查______ • 【A】10 年 • 【B】8 年 • 【C】6 年 • 【D】5 年 • 【E】3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 ______ • 【A】[贮存]项中应当同时注明制品保存和运输 的环境条件，特别应明确具体温度 • 【B】冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 • 【C】可不列[适应证]项，但需列出[接种对象] • 【D】[规格]项中应标明该制品每 1 次人用剂量 及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制 剂的复溶后体积) • 【E】[规格]项中应标明该制品每支(瓶)制剂有 效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的 复溶后体积) 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品 有效期标注格式，正确是______ • 【A】有效期 3 年 • 【B】失效期至××××年××月××日 • 【C】有效期至××××．×．Z • 【D】有效期至××××／××／×× • 【E】有效期至××-××-Z××× 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.国家药品编码本位码共多少位______ • 【A】10 位 • 【B】11 位 • 【C】12 位 • 【D】13 位 • 【E】14 位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出 的项目为______ • 【A】警示语 • 【B】不良反应 • 【C】禁忌 • 【D】注意事项 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.下列属于劣药的是______ • 【A】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的 • 【B】药品所含成分与国家药品标准规定的成分 不符的 • 【C】被污染的药品 • 【D】药品成分的含量不符合国家药品标准的 • 【E】没有取得批准文号的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批 发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证 明文件是______ • 【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业 印章 • 【B】药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 • 【C】药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构 印章 • 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 • 【E】市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向 ______ • 【A】口岸药检所报验 • 【B】口岸所在地药品监督管理部门备案 • 【C】国家食品药品监督管理局注册 • 【D】海关报关 • 【E】省级药品监督管理部门备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.处方内容中，临床诊断属于______ • 【A】前记 • 【B】正文 • 【C】后记 • 【D】附录 • 【E】主体 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用 作经营非处方药药品的企业指南性标志应为______ • 【A】红色专有标识 • 【B】黄色专有标识 • 【C】单色专有标识 • 【D】绿色专有标识 • 【E】蓝色专有标识 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.药品不良反应监测中心的人员的要求是______ • 【A】应具备医学专业知识，具有正确分析药品 不良反应报告资料的能力 • 【B】应具备药学及相关专业知识，具有正确分 析药品不良反应报告资料的能力 • 【C】应具备医学及相关专业知识，具有正确分 析药品不良反应报告资料的能力 • 【D】应具备医学、药学及相关专业知识，具有 正确分析药品不良反应报告资料的能力 • 【E】应具备毒理学专业知识，具有正确分析药 品不良反应报告资料的能力 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.《药品经营质量管理规范》规定，实行双人验收 制度的药品包括______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】第一类精神药品 • 【D】中成药 • 【E】抗生素 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印 刷用纸为______ • 【A】淡红色 • 【B】淡绿色 • 【C】白色 • 【D】淡黄色 • 【E】淡蓝色 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.不属于特殊审批的新药申请是______ • 【A】未在国内获准上市的化学原料药及其制 剂、生物制品 • 【B】治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 • 【C】治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显 临床治疗优势的新药 • 【D】未在国内上市销售的从植物、动物、矿物 等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药 材及其制剂 • 【E】治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优 势的新药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007 年 版)，以下属于麻醉药品的是______ • 【A】三唑仑 • 【B】复方樟脑酊 • 【C】巴比妥 • 【D】去甲伪麻黄碱 • 【E】咖啡因 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.《药品广告审查办法》规定，药品广告为______ • 【A】凡涉及药品的任何宣传 • 【B】凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有 药品或保健品的 • 【C】凡利用电视、互联网发布的广告含有药品 名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的 其他内容的 • 【D】凡利用文字发布的广告含有药品名称、药 品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容 的 • 【E】凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有 药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有 关的其他内容的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不 包括______ • 【A】麻醉药品药用原植物的种植 • 【B】麻醉药品和精神药品的实验研究 • 【C】麻醉药品和精神药品的生产、经营、使 用、储存、运输 • 【D】麻醉药品和精神药品的进出口 • 【E】麻醉药品和精神药品的监督管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 ______ • 【A】安全性 • 【B】有效性 • 【C】给药途径 • 【D】剂型 • 【E】适应证 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表 述，错误的是______ • 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方要有药师审核签字 • 【E】处方要保存 1 年以上以备核查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.药品零售企业和零售连锁门店对陈列的药品应 ______ • 【A】每周进行检查 • 【B】每 10 天进行检查 • 【C】每半个月进行检查 • 【D】按月进行检查 • 【E】按季度进行检查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.下列说法错误的是______ • 【A】国家实行药品不良反应报告制度 • 【B】药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生 机构应按规定报告所发现的药品不良反应 • 【C】卫生部主管全国药品不良反应监测工作 • 【D】国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反 应 • 【E】制定《药品不良反应报告和监测管理办 法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药 品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安 全 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是 ______ • 【A】企业分立 • 【B】企业合并 • 【C】企业法定代表人或负责人变更 • 【D】改变经营方式 • 【E】跨原管辖地迁移 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:14 分) 44.国务院药品监督管理部门的职责______ • 【A】主管全国药品监督管理工作 • 【B】负责医药储备 • 【C】负责药品价格 • 【D】负责定点医院的管理 • 【E】配合执行药品行业规划和产业政策 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.执业药师在执业过程中应尊重患者，平等对待， 体现在______ • 【A】执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一 的执业药师徽记和胸卡 • 【B】《执业药师注册证》应当悬挂在所执业药 店或药房中醒目、易见的地方 • 【C】对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无 故泄漏 • 【D】在执业过程中，除非确有正当合法的理 由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药 品或药学服务 • 【E】执业药师应当满足患者的用药咨询需求， 提供专业、真实、准确、全面的药学信息 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.互联网药品信息服务不得发布的产品信息有 ______ • 【A】抗菌药物 • 【B】医疗机构制剂 • 【C】注射剂 • 【D】麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗 用毒性药品 • 【E】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.药品生产企业______ • 【A】可设办事机构销售本企业生产的药品 • 【B】必须取得《药品生产许可证》和营业执照 才能从事相应业务 • 【C】在药品集贸市场销售药品或向其提供药品 • 【D】以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单 位或个人提供药品 • 【E】可进行现货销售药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内 容包括______ • 【A】处方用药与临床诊断的相符性 • 【B】剂量、用法的正确性 • 【C】选用剂型与给药途径的合理性 • 【D】药品金额的准确性 • 【E】是否有重复给药现象 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以 受贿论处的行为有______ • 【A】X 企业采购药品时，接受对方以明式方式 给予的折扣，且未如实入账 • 【B】X 药品经营企业采购药品，接受对方给予 的宣传费，且未如实入账 • 【C】X 药品经营企业采购药品，接受对方让利 15%，且未如实入账 • 【D】X 医疗机构采购药品时，接受对方以明示 方式给予的折扣，且如实入账 • 【E】X 医疗机构采购人员采购药品时，接受对 方赠送的小额广告礼品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.下列关于执业药师的执业行为，正确的是______ • 【A】凭医师处方调配、销售处方药 • 【B】对医师处方进行审核，确认处方的合法性 与合理性 • 【C】依据处方正确调配、销售药品 • 【D】对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在 无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂 • 【E】对于病因不明的患者，通过详细询问患者 病情后酌情给患者选用药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：