【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-198

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-198

执业药师药事管理与法规-198 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：40，score:80 分) 1.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当 向患者提供所用药品的 • 【A】价格 • 【B】价格清单 • 【C】购进价格 • 【D】出厂价格 • 【E】批发价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点 医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的 • 【A】价格 • 【B】价格清单 • 【C】购进价格 • 【D】出厂价格 • 【E】批发价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实 行品种保护制度的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品 监督管理部门审核批准后，方可销售的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销 售的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经 营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进 的是 • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监 督管理部门 • 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制 定和修订 • 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具 体办法 • 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 • 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监 督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 • 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制 定和修订 • 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具 体办法 • 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 • 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.依照《中华人民共和国药品管理法》 • 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制 定和修订 • 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具 体办法 • 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 • 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.依照《中华人民共和国药品管理法》 • 【A】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【B】组织药典委员会，负责国家药品标准的制 定和修订 • 【C】实行处方药与非处方药分类管理制度的具 体办法 • 【D】实行药品不良反应报告制度的具体办法 • 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进 口单位向海关办理报关验放手续 • 【A】应取得《进口药品注册证》 • 【B】应凭《医药产品注册证》 • 【C】应取得《进口准许证》 • 【D】应取得《药品经营许可证》 • 【E】应取得《进口药品通关单》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进 口在台湾地区生产的药品 • 【A】应取得《进口药品注册证》 • 【B】应凭《医药产品注册证》 • 【C】应取得《进口准许证》 • 【D】应取得《药品经营许可证》 • 【E】应取得《进口药品通关单》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进 口在英国的生产企业生产的药品 • 【A】应取得《进口药品注册证》 • 【B】应凭《医药产品注册证》 • 【C】应取得《进口准许证》 • 【D】应取得《药品经营许可证》 • 【E】应取得《进口药品通关单》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进 口在港澳地区生产的药品 • 【A】应取得《进口药品注册证》 • 【B】应凭《医药产品注册证》 • 【C】应取得《进口准许证》 • 【D】应取得《药品经营许可证》 • 【E】应取得《进口药品通关单》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害 的 • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次 充好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的 • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成 特别严重危害的 • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批 发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第 一类精神药品，须经批准的部门是 • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批 发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省 级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品 和第一类精神药品的，须经批准的部门是 • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批 发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药 品，须经批准的部门是 • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批 发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精 神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.按麻醉药品管理的是 • 【A】司可巴比妥 • 【B】异戊巴比妥 • 【C】麦角胺 • 【D】士的宁 • 【E】可卡因 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.按第一类精神药品管理的是 • 【A】司可巴比妥 • 【B】异戊巴比妥 • 【C】麦角胺 • 【D】士的宁 • 【E】可卡因 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.按第二类精神药品管理的是 • 【A】司可巴比妥 • 【B】异戊巴比妥 • 【C】麦角胺 • 【D】士的宁 • 【E】可卡因 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.按毒性药品管理的是 • 【A】司可巴比妥 • 【B】异戊巴比妥 • 【C】麦角胺 • 【D】士的宁 • 【E】可卡因 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉 药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 • 【A】—次用量 • 【B】1 日用量 • 【C】3 日用量 • 【D】5 日用量 • 【E】7 日用量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉 药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过 • 【A】—次用量 • 【B】1 日用量 • 【C】3 日用量 • 【D】5 日用量 • 【E】7 日用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉 药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过 • 【A】—次用量 • 【B】1 日用量 • 【C】3 日用量 • 【D】5 日用量 • 【E】7 日用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应 用该药品的人群或疾病情况的项目是 • 【A】注意事项 • 【B】禁忌症 • 【C】药物过量 • 【D】有效期 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该 药过程中必须注意的问题的项目是 • 【A】注意事项 • 【B】禁忌症 • 【C】药物过量 • 【D】有效期 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药 合并用药的注意事项的项目是 • 【A】注意事项 • 【B】禁忌症 • 【C】药物过量 • 【D】有效期 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期 间需要慎用的情况的项目是 • 【A】注意事项 • 【B】禁忌症 • 【C】药物过量 • 【D】有效期 • 【E】药物相互作用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责 制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施 的部门是 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 • 【C】卫生部 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管 部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责 通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 • 【C】卫生部 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管 部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责 在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧 急措施的部门是 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 • 【C】卫生部 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管 部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责 组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、 出版工作的部门是 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家食品药品监督管理局会同卫生部 • 【C】卫生部 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管 部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存实行色标管理待发药品库(区) • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】绿色色标 • 【D】蓝色色标 • 【E】橙色色标 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存实行色标管理退货药品库(区) • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】绿色色标 • 【D】蓝色色标 • 【E】橙色色标 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存实行色标管理不合格药品库(区) • 【A】红色色标 • 【B】黄色色标 • 【C】绿色色标 • 【D】蓝色色标 • 【E】橙色色标 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:20 分) 41.若某药品有效期是 2006 年 9 月，则在药品包装标 签上，有效期的正确表述方法可以是 A．有效期至 2006.9.30 B．有效期至 2006.09 C．有效期至 2006/9 D．有效期至 2006?09 E．有效期至 2006 年 09 月 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路： 42.依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企 业购进药品 A．应有合法票据 B．应建立购销记录， 做到票、账、货相符 C．应建立购进记录，做到票、 账、货相符 D．购进票据和记录应保存至超过药品有 效期一年，但不得少于两年 E．购销票据和记录应保 存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【F】 本题思路： 43.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企 业经营范围包括 A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品 B．生物制品 C．放射性药品 D．中药材、中 药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E．抗生素原 料药及其制剂 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路： 44.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 普通商业企业零售乙类非处方药 A．必须配备从业药 师 B．必须取得准销标志 C．必须配备执业药师 D．应设立专门货架或专柜 E．不得附赠药品销售 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路： 45.《药品生产监督管理办法》的内容包括 A．开办 药品生产企业的申请与审批 B．医疗机构制剂配制的 申请与审批 C．药品生产许可证管理 D．药品委托生 产管理 E．监督检查 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路： 46.依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以 A．向有关行政部门申诉 B．根据与经营者达成的仲 裁协议提请仲裁机构仲裁 C．向人民法院提起诉讼 D．与经营者协商和解 E．请求消费者协会调解 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路： 47.依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂行为的包括 A．经营者在商品交易中向对 方单位或其个人附赠现金 B．经营者在商品交易中向 对方单位或其个人附赠物品 C．经营者销售商品时在 账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品 价款 D．经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送 小额广告礼品 E．经营者为购买者以报销各种费用等 方式，给付对方单位或个人财物 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 【F】 本题思路：