【执业药师考试】杂环类药物的分析

【执业药师考试】杂环类药物的分析

杂环类药物的分析 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：17，score:34 分) 1.盐酸氯丙嗪需检查溶液的颜色，此项目检查的杂质 是 • 【A】由于聚合而产生的杂质 • 【B】由于还原而产生的杂质 • 【C】重金属和铁盐 • 【D】由于氧化而产生的杂质 • 【E】游离的氯丙嗪 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.盐酸氯丙嗪的含量测定，《中国药典》采用方法是 • 【A】原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用紫 外分光光度法 • 【B】原料药采用紫外分光光度法，片剂采用非 水溶液滴定法 • 【C】原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用荧 光分析法 • 【D】原料药采用紫外分光光度法，片剂采用高 效液相色谱法 • 【E】原料药和片剂均采用高效液相色谱法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.《中国药典》异烟肼的含量测定采用方法是 • 【A】UV • 【B】IR • 【C】TLC • 【D】HPLC • 【E】GC 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.与硫酸反应后，在紫外光灯(365nm)下检视，显黄 绿色荧光的药物是 A．磺胺甲 唑 B．磺胺嘧啶 C．地西泮 D．诺氟沙星 E．硝苯地平 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.鉴别异烟肼，《中国药典》采用的方法是 • 【A】与氨制硝酸银试液的反应 • 【B】与三氯化铁反应 • 【C】重氮化-偶合反应 • 【D】水解反应 • 【E】与亚硝基铁氰化钠的反应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《中国药典》收载的异烟肼含量测定方法是 • 【A】气相色谱法 • 【B】酸碱滴定法 • 【C】溴酸钾滴定法 • 【D】紫外分光光度法 • 【E】高效液相色谱法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.地西泮片含量均匀度检查，《中国药典》采用的方 法是 • 【A】紫外分光光度法 • 【B】溴酸钾法 • 【C】高效液相色谱法 • 【D】薄层色谱法 • 【E】铈量法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.地西泮片溶出度检查，《中国药典》采用的方法是 • 【A】高效液相色谱法 • 【B】溴酸钾法 • 【C】紫外分光光度法 • 【D】铈量法 • 【E】薄层色谱法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.地西泮片含量测定，《中国药典》采用的方法是 • 【A】紫外分光光度法 • 【B】非水溶液滴定法 • 【C】高效液相色谱法 • 【D】铈量法 • 【E】溴酸钾法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.地西泮含量测定，《中国药典》采用的方法是 • 【A】高效液相色谱法 • 【B】非水溶液滴定法 • 【C】紫外分光光度法 • 【D】铈量法 • 【E】溴酸钾法 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.地西泮注射液含量测定，《中国药典》采用的方 法是 • 【A】高效液相色谱法 • 【B】非水溶液滴定法 • 【C】紫外分光光度法 • 【D】铈量法 • 【E】溴酸钾法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.《中国药典》采用高效液相色谱法鉴别的药物是 • 【A】硝苯地平 • 【B】氟康唑 • 【C】盐酸氯丙嗪 • 【D】左氧氟沙星 • 【E】地西泮 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药 物是 • 【A】地西泮 • 【B】硝苯地平 • 【C】盐酸氯丙嗪注射液 • 【D】左氧氟沙星 • 【E】氟康唑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药 物是 • 【A】地西泮注射液 • 【B】盐酸氯丙嗪片 • 【C】硝苯地平 • 【D】盐酸氯丙嗪 • 【E】地西泮 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.《中国药典》用水解后重氮化-偶合反应来鉴别的 药物是 A．地西泮 B．对乙酰氨基酚 C．盐酸氯丙嗪 D．磺胺甲 唑 E．盐酸普鲁卡因 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.与 AgNO3 试液反应发生气泡和黑色沉淀，并在试 管壁上产生银镜的药物是 • 【A】硝苯地平 • 【B】异烟肼 • 【C】地西泮 • 【D】奥沙西泮 • 【E】奋乃静 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查重点是对异烟肼鉴别试 验的熟悉程度。异烟肼结构中的酰肼基具有还原性， 被硝酸银氧化成异烟酸，同时释放出氮气，故可观测 到气泡，而 Ag+则被还原成单质 Ag，在管壁上产生银 镜。该内容除以最佳选择题出现外，还常以配伍选择 题出现。建议考生熟悉异烟肼与氨制硝酸银的反应。 17.与硫酸反应，在 365nm 紫外光灯下显黄绿色荧光 的药物是 • 【A】硝苯地平 • 【B】异烟肼 • 【C】地西泮 • 【D】硫酸阿托品 • 【E】盐酸氯丙嗪 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查重点是对地西泮鉴别试 验的熟悉程度。地西泮结构中的苯并二氮杂[*]环有 较长的共轭体系，具有明显的紫外吸收，在硫酸溶液 中，于紫外光灯(365nm)下显黄绿色荧光。该反应是 苯并二氮杂[*]类药物的特性反应，不同的药物显示 不同颜色的荧光。该内容除以最佳选择题出现外，还 常以配伍选择题出现。建议考生熟悉地西泮的硫酸- 荧光鉴别反应。 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：7，score:46 分) 下列药物检查有关物质，《中国药典》采用的方法是 • 【A】紫外分光光度法 • 【B】溴酸钾法 • 【C】高效液相色谱法 • 【D】薄层色谱法 • 【E】红外分光光度法 【score:6 分】 (1).盐酸氯丙嗪【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).左氧氟沙星【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).地西泮【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 下列药物《中国药典》检查的特殊杂质是 • 【A】游离肼 • 【B】间氨基酚 • 【C】间氯二苯胺 • 【D】对氨基酚 • 【E】对氨基苯甲酸 【score:6 分】 (1).盐酸普鲁卡因【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).异烟肼【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对乙酰氨基酚【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 下列药物含量测定，《中国药典》采用的方法是 • 【A】紫外分光光度法 • 【B】溴酸钾法 • 【C】高效液相色谱法 • 【D】铈量法 • 【E】非水溶液滴定法 【score:8 分】 (1).地西泮注射液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).左氧氟沙星片【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).盐酸氯丙嗪注射液【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).异烟肼【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 以下方法鉴别的药物是 • 【A】左氧氟沙星 • 【B】盐酸氯丙嗪 • 【C】盐酸利多卡因 • 【D】地西泮 • 【E】异烟肼 【score:6 分】 (1).取供试品约 10mg，加硫酸 3ml 振摇使溶解，在 紫外光灯(365nm)下检视，显黄绿色荧光【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).取供试品约 10mg，置试管中，加水 2ml 溶解 后，加氨制硝酸银试液 1ml，即发生气泡与黑色浑 浊，并在试管壁上生成银镜【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).取供试品约 10mg，加水 1ml 溶解后，加硝酸 5 滴即显红色，渐变淡黄色【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 以下药物的鉴别方法是 • 【A】制备衍生物测定熔点 • 【B】硫酸-荧光反应显黄绿色荧光 • 【C】水解后的重氮化-偶合反应 • 【D】高效液相色谱法 • 【E】氧化反应 【score:6 分】 (1).盐酸氯丙嗪【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).地西泮【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).左氧氟沙星【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 在《中国药典》中，使用以下含量测定方法的药物是 • 【A】左氧氟沙星 • 【B】对乙酰氨基酚栓剂 • 【C】硝苯地平 • 【D】氟康唑胶囊 • 【E】盐酸氯丙嗪 【score:6 分】 (1).非水溶液滴定法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).高效液相色谱法【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).铈量法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查重点是对杂环类药物 含量测定方法的熟悉程度。盐酸氯丙嗪侧链上的脂氨 基具有弱碱性，《中国药典》采用非水溶液滴定法测 定其含量。左氧氟沙星的含量测定，《中国药典》采 用高效液相色谱法。硝苯地平的含量测定，《中国药 典》采用铈量法，本法在强酸下反应慢，需加热处 理，但加热温度不宜过高，否则指示液会分解，故滴 定至近终点时，在水浴中加热至 50℃左右，以使终 点敏锐。该滴定反应中，1 分子硝苯地平失去 2 个 氢，Ce4+还原成 Ce3+，得到 1 个电子，故 1 摩尔硝苯 地平消耗 2 摩尔硫酸铈。铈量法不受制剂中淀粉、糖 类附加剂的干扰，适合于片剂、糖浆剂等制剂的测 定。 以下药物中特殊杂质的检查方法是 • 【A】紫外分光光度法 • 【B】溴酸钾法 • 【C】高效液相色谱法 • 【D】薄层色谱法 • 【E】铈量法 【score:8 分】 (1).地西泮有关物质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).地西泮片有关物质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).氟康唑有关物质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).硝苯地平有关物质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查重点是杂环类药物特 殊杂质的检查。地西泮在合成过程中因副反应，可能 引入 N-去甲基苯甲二氮[*]及化学结构不清的有关物 质，《中国药典》采用高效液相色谱法进行测定。氟 康唑也采用高效液相色谱法检查其中的有关物质。硝 苯地平遇光极不稳定，分子内部易发生光化学歧化作 用，因此在生产和贮藏过程中可能引入硝苯地平的降 解产物等杂质，《中国药典》用高效液相色谱法进行 检查。杂环类药物要求检查有关物质的药物及其检查 方法归纳见表。 {{B}}杂环类药物有关物质检查方法{{/B}} 药物 有关物质检查方法 盐酸氯丙嗪及其片剂和注射液 左氧氟沙星及其片剂 HPLC 法 HPLC 法 硝苯地平 地西泮及其片剂和注射液 氟康唑 异烟肼 HPLC 法 HPLC 法 HPLC 法 HPLC 法 该内容除以配伍选择题出现外，还常以最佳选择题出 现。建议考生熟悉杂环类药物特殊杂质检查的内容。 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：9，score:20 分) 18.《中国药典》用高效液相色谱法测定含量的药物 是 A．复方磺胺甲 唑片 B．布洛芬缓释胶囊 C．地西泮注射剂 D．左氧氟沙星 E．对乙酰氨基酚 泡腾片 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.属于杂环类的药物是 • 【A】地西泮 • 【B】肾上腺素 • 【C】氟康唑 • 【D】盐酸利多卡因 • 【E】硝苯地平 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.左氧氟沙星的鉴别，《中国药典》采用的方法有 • 【A】TLC 法 • 【B】UV 法 • 【C】GC 法 • 【D】HPLC 法 • 【E】IR 法 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.铈量法测定硝苯地平含量的方法是 • 【A】采用永停滴定法指示终点 • 【B】在酸性条件下进行滴定 • 【C】属于氧化还原滴定法 • 【D】2mol 硫酸铈相当于 3mol 硝苯地平 • 【E】还可以用于其中有关物质的检查 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.硝苯地平的鉴别方法有 • 【A】取本品约 25mg，加丙酮 1ml 溶解，加 20% 氢氧化钠溶液 3～5 滴，振摇，溶液显橙红色 • 【B】取本品适量，加三氯甲烷 2ml 使溶解，加 无水乙醇制成每 1ml 含 15μg 的溶液，照紫外- 可见分光光度法测定，在 237nm 的波长处有最大 吸收，在 320～355nm 的波长处有较大的宽幅吸 收 • 【C】取供试品 5mg，加盐酸与水各 1ml，加热至 80℃，加入过氧化氢溶液数滴，即显深红色；放 置后，红色渐褪去 • 【D】取供试品约 10mg，加水 1ml 溶解后，加硝 酸 5 滴即显红色，渐变淡黄色 • 【E】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一 致 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.需要测定溶出度的药物有 • 【A】氟康唑片 • 【B】地西泮片 • 【C】左氧氟沙星片 • 【D】布洛芬缓释胶囊 • 【E】对乙酰氨基酚颗粒 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量的药 物有 • 【A】左氧氟沙星 • 【B】氟康唑 • 【C】盐酸氯丙嗪 • 【D】地西泮 • 【E】硝苯地平 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.《中国药典》检查有关物质的药物有 • 【A】硝苯地平 • 【B】地西泮 • 【C】丙磺舒 • 【D】对乙酰氨基酚 • 【E】布洛芬 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查重点是对芳酸及其酯类 药物、胺类药物和杂环类药物中有关物质检查的熟悉 程度。布洛芬检查项下除有一般杂质检查项目外，还 包括有关物质的检查，《中国药典》采用薄层色谱 法。丙磺舒检查项下除有一般杂质检查项目外，还有 的检查项目为：酸度和有关物质，其有关物质检查， 采用 HPLC 法。对乙酰氨基酚需检查的特殊杂质是有 关物质和对氨基酚，检查方法为 HPLC 法。硝苯地平 在生产和贮藏过程中可能引入其降解产物等杂质， 《中国药典》采用高效液相色谱法检查硝苯地平中的 有关物质。地西泮在合成过程中因副反应，可能引入 N-去甲基苯甲二氮[*]及化学结构不清的有关物质， 国内外药典均要求检查这些有关物质。该内容除以多 项选择题出现外，还常以最佳选择题或配伍选择题出 现，建议考生熟悉各类药物有关物质的检查。 26.《中国药典》要求测定溶出度的药物有 A．对乙 酰氨基酚胶囊 B．布洛芬片 C．复方磺胺甲 唑片 D．左氧氟沙星胶囊 E．氟康唑胶囊 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查重点是对芳酸及其酯类 药物、胺类药物、杂环类等药物检查项目中需测定溶 出度的药物熟悉程度。溶出度系指药物从片剂或胶囊 剂等固体口服制剂，在规定介质中，在一定条件下溶 出的速度和程度。它是评价药物制剂质量的一个内在 指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和 溶出的体外试验法。现将指南中芳酸及其酯类药物、 胺类药物、巴比妥类药物、磺胺类药物和杂环类药物 需测定溶出度的药品及其测定方法归纳见表。 {{B}}药物溶出度测定方法{{/B}} 药物 溶出度测定方法 阿司匹林片 布洛芬片 对乙酰氨基酚片、胶囊和颗粒 苯巴比妥片 复方磺胺甲[*]唑片 磺胺嘧啶片 左氧氟沙星片 地西泮片 氟康唑片及其胶囊 HPLC 法 HPLC 法 均用 UV 法 UV 法 HPLC 法 UV 法 UV 法 UV 法 UV 法 该内容除以多项选择题出现外，还常以最佳选择题或 配伍选择题形式出现，建议考生熟悉各类药物溶出度 的测定。