【执业药师考试】药事管理与法规-71

【执业药师考试】药事管理与法规-71

药事管理与法规-71 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、B 型题 (总题数：17，score:100 分) • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】国务院食品药品监督管理部门和国务院农 业主管部门 • 【C】国务院食品药品监督管理部门会同国务院 卫生主管部门 • 【D】国务院食品药品监督管理部门会同国务院 公安部门 【score:6 分】 (1).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的是 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的是 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的是 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】经所在地省级人民政府卫生主管部门批准 • 【B】经所在地设区的市级人民政府卫生主管部 门批准 • 【C】经所在地设区的市级食品药品监督管理部 门批准 • 【D】经所在地省级药品监督部门批准 【score:6 分】 (1).______实行统一进货、统一配送、统一管理的药 品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 的，应当______取得麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当______申请领取运输证明______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】由食品药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品； 逾期不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格 • 【B】由食品药品监督管理部门责令限期改正， 给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万 元以上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其 定点资格 • 【C】责令改正，给予警告，处 2 万元以上 5 万 元以下的罚款 • 【D】由食品药品监督管理部门责令改正，给予 警告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:8 分】 (1).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现 金进行麻醉药品和精神药品交易的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).未依照规定向食品药品监督管理部门报告麻醉药 品和精神药品生产情况的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或者未依照规定建立、保存专用账册的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的 ______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】麻醉药品 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】毒性药品 【score:8 分】 (1).右丙氧芬属于______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).哌醋甲酯属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).吡唑坦属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).喷他佐辛属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】麻醉药品 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】毒性药品 【score:8 分】 (1).扎来普隆属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).地佐辛属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).甲丙氨酯属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).匹莫林属于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】3 日内 • 【B】5 日内 • 【C】7 日内 • 【D】20 日内 【score:4 分】 (1).市级卫生行政部门完成《麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》变更手续的时限是收到医疗机构变 更申请之日起______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的时限是在 《印鉴卡》变更发生之日起______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】蕲蛇 • 【B】薄荷 • 【C】茯苓 • 【D】紫草 【score:4 分】 (1).属于三级保护野生药材物种的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).属于二级保护野生药材物种的是______ 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 • 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处 罚金 • 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 【score:6 分】 (1).容留他人吸食、注射毒品的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).强迫他人吸食、注射毒品的______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情 节严重的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】行政处分 • 【B】警告处分 • 【C】从重处罚 • 【D】刑事处罚 【score:4 分】 (1).以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品冒充其他药品的将由食品药品监督管理部门依 《药品管理法》及其实施条例的规定给予______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).食品药品监督管理部门或其设置、确定的药品检 验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直 接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予 ______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 • 【B】处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 • 【C】处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 • 【D】处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 【score:6 分】 (1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或未照规定建立、保存专用账册的，由食品药品 监督管理部门责令限期改正，给予警告，逾期不改 的，责令停业，并______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销 售或销毁第二类精神药品的，由食品药品监督管理部 门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和药品， 逾期不改的，责令停业，并______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件 的单位，并未采取必要控制措施或未报告的，由食品 药品监督管理部门和卫生主管部门依各自责任，责令 改正，给予警告；情节严重的______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】政府承担 • 【B】受种者或者其监护人承担 • 【C】可以经营疫苗 • 【D】不得经营疫苗 【score:8 分】 (1).接种第一类疫苗的费用由______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).接种第二类疫苗的费用由______【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品批发企业经省级药监部门批准后______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).药品零售企业______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的疫苗 • 【B】对其安全性、有效性应当加以控制的疫苗 • 【C】政府免费向公民提供的疫苗 • 【D】公民自费并且自愿受种的疫苗 依据《疫苗流通和预防接种管理条例》 【score:4 分】 (1).第一类疫苗为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).第二类疫苗为______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】注册管理 • 【B】注册 • 【C】监督、检查 • 【D】执业 【score:6 分】 (1).国务院食品药品监督管理部门为全国执业药师的 ______机构【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为辖 区内执业药师的______机构【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).人事部及各省级人事(职改)部门对执业药师注册 工作有______的责任【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】实施工作 • 【B】继续教育工作 • 【C】管理办法 • 【D】内容 【score:8 分】 (1).国务院食品药品监督管理部门负责制定执业药师 继续教育______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).国务院食品药品监督管理部门组织拟定、审批继 续教育______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).各省级食品药品监督管理部门负责本辖区内执业 药师继续教育的______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).执业药师培训机构承担执业药师的______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】生物制品 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 【score:6 分】 (1).甲、乙两类非处方药中更为安全的是______ 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用的药品是______【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行 判断、购买和使用的药品是______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药和非处方药指南性标志 【score:4 分】 (1).红色专有标识用于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).绿色专有标识用于______【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处方药 • 【B】现代药 • 【C】传统药 • 【D】非处方药 【score:3.99】 (1).警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使 用!”的为______【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书 并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是 ______【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者 推荐、销售______【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：