【执业药师考试】执业药师药事管理与法规九2015年 (1)

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规九2015年 (1)

执业药师药事管理与法规九 2015 年 (总分：120 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题。每题 1 分。每题的备选项中只有一 个最佳答案。(总题数：30，score:30 分) 1.依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文 号的申请人的资格说法错误的是 【score:1 分】 【A】申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 【B】申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 【C】药品经营企业作为申请人的，必须征得药品 生产企业的同意 【D】药品生产企业作为申请人的，必须征得药品 经营企业的同意 【此项为本题正确答案】 【E】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文 号的申办事宜 本题思路： 2.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及 改善性功能内容时，叙述正确的是 【score:1 分】 【A】电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 【B】不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含 有“家庭必备”的内容 【C】少儿频道发布只能在午夜时间进行 【D】必须含有“无效退款”的保证内容 【E】其内容必须与经过批准的药品说明书中适应 症或功能主治完全一致 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 【score:1 分】 【A】《药品注册管理办法》 【B】《医疗机构药事管理规定》 【C】《中华人民共和国药品管理法实施条 例》 【此项为本题正确答案】 【D】《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 【E】《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 本题思路： 4.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括 【score:1 分】 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 的 【B】受他人胁迫有违法行为的 【C】当事人经济困难的 【此项为本题正确答 案】 【D】当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果 的 【E】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 本题思路： 5.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产 品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆 优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经 质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药 店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的 是 【score:1 分】 【A】药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 【B】该产品未经药品监督管理部门认定和检验， 药店不应承担责任 【C】药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 【D】王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担 部分责任 【E】药店违反了保证商品和服务安全的义务，应 当承担责任 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 【score:1 分】 【A】中药材种植的过程 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物 药)的全过程 【此项为本题正确答案】 【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 【E】药品生产企业生产中成药的全过程 本题思路： 7.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 【score:1 分】 【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管理 部门审核批准方可销售 【B】实施批准文号管理的中药材，必须从具有药 品生产、经营资格的企业购进 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮 片、中成药 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业购进中药材应标明产地 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志 本题思路： 8.根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文 号的格式错误的是 【score:1 分】 【A】国药广审(视)第 2012020168 号 【此项为本 题正确答案】 【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 【C】藏药广审(文)第 2012030008 号 【D】京药广审(文)第 2012010056 号 【E】湘药广审(声)第 2012020086 号 本题思路： 9.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述 错 误的是 【score:1 分】 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名 的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过 3 日极量 【此项为 本题正确答案】 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付 炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责，计量准确 【E】处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查 本题思路： 10.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从 事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门批准 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准 【此项为本题正确答案】 【C】省级以上药品监督管理部门批准 【D】县级药品监督管理部门批准 【E】设区的市级药品监督管理部门批准 本题思路： 11.《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管 理机关是 【score:1 分】 【A】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【B】县级以上药品监督管理部门 【C】国家工商行政管理部门 【D】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 【E】县级以上工商行政管理部门 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 12.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品 监督管理，说法正确的是 【score:1 分】 【A】麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管 理总局监督管理 【B】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局 会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公 布 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委 员会制定、调整并公布 【D】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局 制定、调整并公布 【E】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药 品监督管理总局查处 本题思路： 13.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进 的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求， 对该批药品的最佳处理方式是 【score:1 分】 【A】因为没有确认为假药可以继续使用 【B】要求供货单位尽快换货 【C】将余下药品退回供货单位 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 【E】不能自行退、换货，及时报告当地药品监督 管理部门 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 【score:1 分】 【A】忠诚事业、献身药学 【B】精心调剂、热心服务 【此项为本题正确答 案】 【C】依法促销、诚信推广 【D】规范包装、如实宣传 【E】保护环境、造福人类 本题思路： 15.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合 法的行为包括 【score:1 分】 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮 片 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【E】医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使 用 本题思路： 16.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有 关生产中药饮片，说法错误的是 【score:1 分】 【A】生产中药饮片必须持有《药品生产许可 证》、《药品 GMP 证书》 【B】必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选 择多种药材产地 【此项为本题正确答案】 【C】必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片 炮制规范、工艺规程 【D】必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮 片 【E】出厂的中药饮片应检验合格 本题思路： 17.《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关 是 【score:1 分】 【A】国家食品药品监督管理总局 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部 门 【此项为本题正确答案】 【C】县级以上药品监督管理部门 【D】县级以上工商行政管理部门 【E】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 本题思路： 18.国家基本药物零售指导价格说法正确的是 【score:1 分】 【A】国家基本药物零售指导价格是按照药品通用 名称制定的，不区别具体生产经营企业 【此项为本 题正确答案】 【B】国家基本药物零售指导价格是按照药品商品 名称制定的，区别具体生产经营企业 【C】原来针对具体企业定价或特定包装规格定价 的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价 格 【D】医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药 物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指 导价格销售 【E】药品生产经营单位经营基本药物，必须执行 零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售 本题思路： 19.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正 确的是 【score:1 分】 【A】采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒 性药标志 【B】生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位 药品检验员的监督下准确投料 【此项为本题正确答 案】 【C】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位 介绍信，在指定的供应部门购买 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过三日极量 【E】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并 处以警告 本题思路： 20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从 药品批发企业购进第一类精神药品时 【score:1 分】 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 【B】应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 【C】应由药品批发企业将药品送至医院 【此项 为本题正确答案】 【D】应由公安部门协助药品批发企业将药品送至 医院 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送至 医院 本题思路： 21.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批 发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证 明文件是 【score:1 分】 【A】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【B】药品检验机构依法签发的生物制品每批检验 合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印 章 【此项为本题正确答案】 【C】药品检验机构依法签发的生物制品检验合格 或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【D】省级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章 【E】市级药品监督管理部门签发的生物制品审核 批准证明复印件，并加盖生产企业印章 本题思路： 22.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功 能疗效宣传可以出现的内容包括 【score:1 分】 【A】含有不科学地表示功效的断言或者保证的 【B】说明适应症或功能主治的 【此项为本题正 确答案】 【C】与其他药品的功效和安全性进行比较的 【D】违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适 应所有症状的 【E】含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗 病症所必需等内容的 本题思路： 23.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨 询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执 业药师应 【score:1 分】 【A】药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提 供其他安全、有效药品 【B】应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 【C】应积极提供咨询，并给予纠正 【此项为本 题正确答案】 【D】为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时 间再来咨询 【E】向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机 宣传自己的专业能力 本题思路： 24.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定， 不属于侵犯商业秘密行为的是 【score:1 分】 【A】以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获 取权利人的商业秘密 【B】披露、使用或者允许他人使用不正当手段获 取的权利人的商业秘密 【C】通过签订合同获取权利人的商业秘密 【此 项为本题正确答案】 【D】违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密 的要求，披露、使用或者允许他人使用 【E】第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获 取、使用或者披露他人的商业秘密 本题思路： 25.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于 行政诉讼受案范围的是 【score:1 分】 【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的 诉讼 【此项为本题正确答案】 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的 决定、命令提起的诉讼 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服 提起的诉讼 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政 行为提起的诉讼 本题思路： 26.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零 售连锁企业 【score:1 分】 【A】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从 事第二类精神药品批发业务 【B】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从 事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 【C】可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和 精神药品批发业务 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 可以从事第二类精神药品零售业务 【此项为本题正 确答案】 【E】经所在地省级药品监督管理部门批准可以从 事第二类精神药品零售业务 本题思路： 27.依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地省级食品药品监督管理部门提出 【此项为 本题正确答案】 【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地市级食品药品监督管理部门提出 【C】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向国家食 品药品监督管理部门提出 【E】在药品生产企业所在地以外的省、自治区、 直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企 业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案 本题思路： 28.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、 疫苗的管理，正确的是 【score:1 分】 【A】第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 【B】第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类 疫苗 【C】强制当地儿童接种第二类疫苗 【D】县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫 苗 【此项为本题正确答案】 【E】疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 本题思路： 29.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级 保护野生药材物种是指 【score:1 分】 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物 种 【此项为本题正确答案】 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物 种 本题思路： 30.《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品 广告批准文号情形不包括 【score:1 分】 【A】《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 被吊销的 【B】《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 丢失的 【此项为本题正确答案】 【C】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 【D】提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品 广告批准文号的 【E】药品批准证明文件被撤销、注销的 本题思路： 二、配伍选择题。每题 1 分。每题只有一个正确答 案。(总题数：23，score:65 分) A．法律 B．行政法规 C．地方性法规 D．部门规章 E．地方政府规章【score:4 分】 (1).卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规 范》(卫生部令第 90 号)是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管 理条例》(国务院令第 442 号)是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民 共和国药品管理法》(主席令第 45 号)是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和 医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第 112 号)是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．10 日内 B．15 日内 C．60 日内 D．3 个月内 E．6 个月内 《中华人民共和国行政诉讼法》规定 【score:2 分】 (1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉 讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时 间内提出【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书 之日起最长多少时间内向人民法院提起诉【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．暂扣许可证或执照 B．一千元以下罚款 C．没牧 违法所得 D．没收非法财务 E．较大数额罚款 《中 华人民共和国行政处罚法》规定【score:2 分】 (1).行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政 处罚决定的是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的 权利才能做出行政处罚决定的是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】侵犯商业秘密行为 B．商业贿赂行为 C．虚假 宣传行为诋毁商誉行为 【D】 诋毁商誉行为 《中华 人民共和国反不正当竞争法》规定， 【score:4 分】 (1).药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品生产者假冒他人的注册商标属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属 于 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】侵犯商业秘密行为 B．商业贿赂行为 C．招标 投标中的串通行为 D．搭售或附加其他不合理条件的 行为 E．欺诈性交易行为 《中华人民共和国反不正 当竞争法》规定 【score:4 分】 (1).经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或 者附加其他不合理的条件属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公 平竞争属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).假冒他人的注册商标属于 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要 求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘 密属于 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．黄芪 B．黄柏 C．黄芩 D．半夏 E．羚羊角 【score:3 分】 (1).分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药 材物种是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．豹骨 B．鹿茸(梅花鹿) C．黄连 D．羚羊角 E．五味子 《野生药材资源保护管理条例》规定 【score:2 分】 (1).属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于国家三级保护野生药材物种范围内的药材是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．羚羊角 B．甘草 C．龙胆 D．洋金花 E．罂粟 依 据《野生药材资源保护管理条例》的规定【score:3 分】 (1).属于国家一级保护野生药材物种的是【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于国家二级保护野生药材物种的是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于国家三级保护野生药材物种的是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．羚羊角 B．石斛 C．蛤蚧 D．当归 E．斑蝥 《野 生药材资源保护管理条例》规定【score:3 分】 (1).属于资源严重减少的野生药材是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者，平等对待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉 E．尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道 德准则适用指导》【score:4 分】 (1).执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现 了【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供 必要的救助措施，体现了【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体 现了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现 了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依 照药品管理法的有关规定处罚 B．由药品监督管理部 门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 罚款 C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限 期改正，给予警告 D．由县级以上人民政府卫生主管 部门给予警告，暂停其执业活动 E．由药品监督管理 部门责令限期改正，给予警告 根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》 【score:4 分】 (1).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神 药品的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易的 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．羚羊角 B．龙胆 C．穿山甲 D．当归 E．水牛角 依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保 护野生药材物种名录》【score:3 分】 (1).属于资源严重减少的野生药材是【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B．向 消费者出具服务单据 C．按约定履行，不得无理拒绝 D．做出明确的答复 E．立即向有关行政部门报告和 告知消费者 《中华人民共和国消费者权益保护法》 规定 【score:2 分】 (1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包 换、包退责任的应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．消费者的权利 B．经营者的义务 C．生产者的权 利 D．消费者协会的义务 E．国家对消费者的权益保 护 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:2 分】 (1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应 当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质 量状况相符的应为 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计 量正确等公平交易条件的应为 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 《药品广 告审查办法》规定 【score:2 分】 (1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由 药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布， 撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种 的广告审批申请 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销 该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的 广告审批申请 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．无需经过药品广告审查机关审查 B．由发布地省 级药品监督管理部门审查 C．由发布地省级药品监督 管理部门备案 D．由发布地工商行政管理部门审查 E．由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审 查办法》 【score:2 分】 (1).异地发布药品广告的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含 通用名和商品名)的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．国务院价格主管部门 B．省级价格主管部门 C．国家食品药品监督管理部门 D．省级国家食品药 品监督管理部门 E．省、自治区、直辖市人民政府 【score:2 分】 (1).制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).制定地方增补的医疗保障用药价格【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．国务院价格主管部门 B．省级价格主管部门 C．国家食品药品监督管理部门 D．省级国家食品药 品监督管理部门 E．省、自治区、直辖市人民政府 【score:3 分】 (1).制定国家基本药物价格【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含 国家基本药物)价格【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．氯雷他定片(OTC) B．艾司唑仑片 C．阿奇霉素分 散片 D．曲马多片 E．复方樟脑酊 根据《药品广告 审查发布标准》 【score:2 分】 (1).可以在大众传播媒介发布广告的药品是 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．依法移交卫生行政部门 B．组织接种单位销毁 C．依法查封、扣押 D．采取应急处理措施 E．立即 停止销售 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的 规定 【score:3 分】 (1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者，平等对待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉 E．尊重同仁，密切协作【score:3 分】 (1).执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益 于职业发展的活动，体现了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).执业药师独立执业，确保药品质量和药学服务质 量，体现了【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知， 尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体 现了【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．运输证明 B．运输证明正本 C．运输证明副本 D．运输证明复印件 E．加盖原印章的运输证明复印 件 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 【score:3 分】 (1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手 续，应当交付承运人 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).承运人在运输过程中应当携带【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．规范包装，如实宣传 B．降低药品价格，保证药 品供应 C．加强药品宣传，大力促销药品 D．指导用 药，做好药学服务 E．精心调剂，热心服务 【score:3 分】 (1).是药品生产中的道德要求 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).是药品经营中的道德要求【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).是医院药学工作中的道德【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、多项选择题。每题 1 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不得分。(总 题数：25，score:25 分) 31.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功 能疗效宣传不得出现的内容包括 【score:1 分】 【A】安全无毒副作用 【此项为本题正确答案】 【B】最先进制法 【此项为本题正确答案】 【C】治愈率达 95％ 【此项为本题正确答案】 【D】治愈率达 85％ 【此项为本题正确答案】 【E】同类药品中最安全有效 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 32.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政 处罚的情形是 【score:1 分】 【A】违法行为在二年内未被发现的 【此项为本 题正确答案】 【B】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 的 【C】精神病人在不能控制自己行为时有违法行为 的 【此项为本题正确答案】 【D】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守 的职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】彼此尊重，同护声誉 【B】济世为怀，清廉正派 【此项为本题正确答 案】 【C】严谨治学，理明术精 【此项为本题正确答 案】 【D】仁爱救人，文明服务 【此项为本题正确答 案】 【E】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路： 34.我国现行药师管理相关法律法规确定的行政许可 有 【score:1 分】 【A】药品生产许可 【此项为本题正确答案】 【B】保健食品上市许可 【此项为本题正确答 案】 【C】药物临床试验许可 【此项为本题正确答 案】 【D】药物临床前研究许可 【E】执业药师执业许可 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 35.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:1 分】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】以折扣销售药品 【此项为本题正确答案】 【C】宣传中药材产地 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 36.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行 政处罚简易程序的是 【score:1 分】 【A】违法事实需要立案调查 【此项为本题正确 答案】 【B】对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政 处罚 【C】对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政 处罚 【此项为本题正确答案】 【D】对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或 者警告的行政处罚 【E】对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或 者警告的行政处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《药品广告审查发布标准》规定，不得发布广告 的药品包括 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止或 者禁止生产、销售和使用的药品 【此项为本题正确 答案】 【E】医疗机构配制的制剂 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 38.有关一级保护的野生药材物种说法正确的是 【score:1 分】 【A】一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态 的稀有珍贵野生药材物种 【此项为本题正确答案】 【B】禁止采猎一级保护野生药材物种 【此项为 本题正确答案】 【C】经批准可以采猎一级保护野生药材物种 【D】一级保护野生药材物种的药用部分药用可以 出口 【E】一级保护野生药材物种的药用部分药用不得 出口 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研 究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实 验、教学活动的 【score:1 分】 【A】应当经所在地省级食品药品监督管理部门批 准 【此项为本题正确答案】 【B】应当经所在地市级食品药品监督管理部门批 准 【C】可以向定点生产企业或定点批发企业购 买 【此项为本题正确答案】 【D】标准品、对照品向省级食品药品监督管理局 批准的单位购买 【E】标准品、对照品向市级食品药品监督管理局 批准的单位购买 本题思路： 40.《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包 括 【score:1 分】 【A】药品标准和药品质量大幅提高 【此项为本 题正确答案】 【B】药品监管体系进一步完善 【此项为本题正 确答案】 【C】药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一 步规范 【此项为本题正确答案】 【D】药品安全保障能力整体接近国际先进水 平 【此项为本题正确答案】 【E】药品安全水平和人民群众用药安全满意度显 著提升 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有 关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是 【score:1 分】 【A】医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要 求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告 书 【此项为本题正确答案】 【B】医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求 提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生 产企业的《药品 GMP 证书》以及质量检验报告 书 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规 范》的规定使用中药饮片 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程 中的饮片质量 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应 将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县 级以上食品药品监管部门备案 本题思路： 42.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家 三级保护野生药材物种的药材有 【score:1 分】 【A】鹿茸 【B】蟾酥 【C】川贝母 【此项为本题正确答案】 【D】天麻 【E】龙胆 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻 醉药品和精神药品零售说法正确的是 【score:1 分】 【A】麻醉药品不得零售 【此项为本题正确答 案】 【B】第一类精神药品不得零售 【此项为本题正 确答案】 【C】第二类精神药品不得零售 【D】药品零售企业经批准可以从事第二类精神药 品零售业务 【E】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精 神药品零售业务 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.医院药学工作中的道德要求包括 【score:1 分】 【A】精心调剂、热心服务 【此项为本题正确答 案】 【B】精益求精、确保质量 【此项为本题正确答 案】 【C】合法采购、规范进药 【此项为本题正确答 案】 【D】规范包装、如实宣传 【E】维护患者利益、提高生活质量 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 45.行政处罚的原则包括 【score:1 分】 【A】处罚法定原则 【此项为本题正确答案】 【B】处罚公正、公开的原则 【此项为本题正确 答案】 【C】处罚与违法行为相适应的原则 【此项为本 题正确答案】 【D】处罚与教育相结合的原则 【此项为本题正 确答案】 【E】不免除民事责任，不取代刑事责任原 则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批 发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 【score:1 分】 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【此项 为本题正确答案】 【B】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具 【此项为本题正确答案】 【D】具有药品检验机构依法签发的每批检验合格 证明文件 【E】具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制 度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.药品生产中职业道德要求包括 【score:1 分】 【A】保证生产、社会效益与经济效益并重 【此 项为本题正确答案】 【B】质量第一、自觉遵守规范 【此项为本题正 确答案】 【C】指导用药、做好药学服务。 【D】规范包装、如实宣传 【此项为本题正确答 案】 【E】保护环境、保护药品生产者的健康 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 【score:1 分】 【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人 的要求做好工作 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积 极为患者提供咨询服务 【C】注意收集药品不良反应信息 【此项为本题 正确答案】 【D】理解同行收受药品回扣的行为 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传 和推荐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神 药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神 药品的 【score:1 分】 【A】责令限期改正，给予警告 【此项为本题正 确答案】 【B】并没收违法所得和违法销售的药品 【此项 为本题正确答案】 【C】逾期不改正的，责令停业 【此项为本题正 确答案】 【D】逾期不改正的，并处 5000 元以上 2 万元以下 的罚款 【此项为本题正确答案】 【E】情节严重的，取消其第二类精神药品零售资 格 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理 用药宣传不能含有的内容是 【score:1 分】 【A】免费试用 【此项为本题正确答案】 【B】免费赠送 【此项为本题正确答案】 【C】有奖销售 【此项为本题正确答案】 【D】无效退款 【此项为本题正确答案】 【E】WHO 推荐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 51.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人 代办药品广告批准文号的申办事宜 【此项为本题正 确答案】 【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到 原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地的药品广告审查机关提出 【此项为本题正 确答案】 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药 品代理机构所在地的药品审查机关提出 【此项为本 题正确答案】 【E】药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废 本题思路： 52.政府管理药品价格的重点包括 【score:1 分】 【A】国家基本医疗保障用药 【此项为本题正确 答案】 【B】国家基本药物 【此项为本题正确答案】 【C】生产经营具有垄断性的特殊药品 【此项为 本题正确答案】 【D】所有处方药 【E】所有非处方药 本题思路： 53.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生 产毒性药品及其制剂 【score:1 分】 【A】必须由医药专业人员负责生产、配制和质量 检验 【此项为本题正确答案】 【B】应建立严格的管理制度 【此项为本题正确 答案】 【C】严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药 品混杂 【此项为本题正确答案】 【D】每次配料，在本单位药品检验人员的监督下 准确投料，必须经二人以上复核无误 【此项为本题 正确答案】 【E】应详细记录每次生产所用原料和成品 数 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:1 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】杜仲 【此项为本题正确答案】 【E】猪苓 本题思路： 55.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营 于从事经营活动时不得采用的手段有 【score:1 分】 【A】假冒他人的注册商标 【此项为本题正确答 案】 【B】擅自使用知名商品特有的包装 【此项为本 题正确答案】 【C】在商品上使用经营者的联系电话号码 【D】在商品上伪造产地 【此项为本题正确答 案】 【E】在商品上冒用质量标志 【此项为本题正确 答案】 本题思路：