【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-232

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-232

执业药师药事管理与法规-232 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：40，score:100 分) 1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医 院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管 理工作组的组成人员不包括 • 【A】医务部门负责人 • 【B】药学部门负责人 • 【C】采购部门负责人 • 【D】护理部门负责人 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按 • 【A】国家药品不良反应报告制度的有关规定进 行 • 【B】国家药品再评价的有关规定进行 • 【C】国家药品分类管理的有关规定进行 • 【D】国家新药管理的有关规定进行 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 3.《药品经营质量管理规范》的适用范围是 • 【A】医药商品专营企业 • 【B】所有在中国境内经营药品的专营或兼营企 业 • 【C】经营药品零售业务的企业 • 【D】经营药品批发业务的企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管 理说法错误的是 • 【A】药品的生产企业、经营企业和医疗机构应 当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则 制定价格，为用药者提供价格合理的药品 • 【B】医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常 用药品的价格 • 【C】医疗机构应当向患者提供所用药品的价格 清单 • 【D】药品的生产企业、经营企业和医疗机构可 以高于或低于政府定价销售药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国 家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的 生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数 据和其他数据实施保护的年限是 • 【A】3 年 • 【B】5 年 • 【C】6 年 • 【D】7 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 6.中药饮片标签必须注明的不包括 • 【A】产地 • 【B】生产企业 • 【C】产品批号 • 【D】药品批准文号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉 药品、第一类精神药品批发企业的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】国务院药品监督管理部门和省级药品监督 管理部门 • 【D】市级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容 不包括 • 【A】处方用药与临床诊断的相符性 • 【B】选用剂型与给药途径的合理性 • 【C】药品可能的不良反应 • 【D】规定必须做皮试的药品，处方医师是否注 明过敏试验及结果的判定 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关 从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误 的是 • 【A】药品生产企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【B】药品经营企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【C】医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品 不良反应报告和监测工作 • 【D】从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相 关专业知识 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 10.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 购进药品说法错误的是 • 【A】企业购进药品应以质量为前提，从合法的 企业进货 • 【B】药品零售企业对首营企业应确认其合法资 格，并做好记录 • 【C】购进药品应有合法票据，并按规定建立购 进记录，做到票、帐、货相符 • 【D】验收人员应严格按照有关规定逐批验收并 记录，每批都应抽样送检验机构检验 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医 疗机构年度自查报告的要求不包括 • 【A】接受药品监督管理部门的监督检查及整改 落实情况 • 【B】制剂配制的变化情况 • 【C】药品质量管理制度的执行情况 • 【D】药品不良反应报告的情况 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准 文号的格式错误的是 • 【A】国药广审(视)第 2012020168 号 • 【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 • 【C】藏药广审(文)第 2012030008 号 • 【D】京药广审(文)第 2012010056 号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者 提供的资料不包括 • 【A】主要成分 • 【B】使用方法说明书 • 【C】售后服务，或者服务的内容、规格、费用 • 【D】与竞争对手产品的比较资料 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政 许可不包括 • 【A】药品生产质量管理规范认证 • 【B】药品经营质量管理规范认证 • 【C】医疗机构执业许可证核发 • 【D】药品生产许可证核发 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 15.行政处罚的原则不包括 • 【A】处罚公正、公开原则 • 【B】处罚与违法行为相适应的原则 • 【C】处罚与教育相结合的原则 • 【D】可以行政处罚代替刑事处罚原则 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合 法的行为包括 • 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 • 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 • 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮 片 • 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 17.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标 明的内容可不包括 • 【A】药品名称 • 【B】销售数量 • 【C】生产厂商 • 【D】供货单位名称 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部 门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措 施的，应当作出立案决定的时限是 • 【A】自采取行政强制措施之日起 15 日内 • 【B】自采取行政强制措施之日起 21 日内 • 【C】自检验报告书发出之日起 7 日内 • 【D】自检验报告书发出之日起 15 日内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.药品零售企业规定，每买一盒某品牌止咳露，须 再花 5 元购一盒 VC 银翘片，根据《中华人民共和国 反不正当竞争法》，此行为属于 • 【A】商业贿赂行为 • 【B】侵犯商业秘密行为 • 【C】低价倾销行为 • 【D】不正当搭售行为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业 变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处 罚，不包括 • 【A】由原发证部门给予警告，责令限期补办变 更登记手续 • 【B】逾期不补办的，宣布其《药品经营许可 证》无效 • 【C】逾期不补办的，撤销其《药品经营许可 证》 • 【D】逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法 予以取缔 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 21.下列店堂告示，哪一个没有违反《中华人民共和 国消费者权益保护法》的规定 • 【A】“本店商品一旦售出概不退换” • 【B】“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开 发票” • 【C】“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲 类非处方药” • 【D】“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心 购买” 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 22.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片 之外的药品必须按照 • 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制 • 【B】国家药品标准和国务院药品监督管理部门 批准的生产工艺生产 • 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制 • 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 23.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试 合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以 • 【A】直接在所在省、市的药品零售企业以执业 药师身份执业 • 【B】直接在所在省、市的药品批发企业以执业 药师身份执业 • 【C】直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执 业药师身份执业 • 【D】经注册后，在注册所在省、市以执业药师 身份执业 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验 中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 • 【A】Ⅰ期临床试验 • 【B】Ⅱ期临床试验 • 【C】Ⅲ期临床试验 • 【D】Ⅳ期临床试验 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 25.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记 录的内容不包括 • 【A】制剂名称 • 【B】收回部门 • 【C】制剂工艺 • 【D】收回原因 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 26.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 • 【A】保证基本医疗保险用药的品种 • 【B】保证基本医疗保险用药的质量 • 【C】保证提供药品的合理使用 • 【D】引入竞争机制 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 27.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是 • 【A】人身安全不受损害 • 【B】知悉所购买商品的真实情况 • 【C】自主选择商品 • 【D】无理由退货 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度 是 • 【A】药品不良反应报告制度 • 【B】药品入库和出库必须执行检查制度 • 【C】医疗用毒性药品特殊管理制度 • 【D】基本药物制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.某药品经营企业未在规定时间内通过 GSP 认证， 仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管 理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 • 【A】警告，责令限期改正 • 【B】责令停业整顿 • 【C】处以 2 万元罚款 • 【D】没收购进的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从 药品批发企业购进第一类精神药品时 • 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 • 【B】应由药品批发企业将药品送至医院 • 【C】应由公安部门协助药品批发企业将药品送 至医院 • 【D】应由公安部门协助医院到药品批发企业提 货 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 31.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药 品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 • 【A】具有药师以上职称的专业技术人员 • 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 • 【D】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 32.《药品经营许可证管理办法》适用于 • 【A】《药品经营许可证》验收、发证、换证及 监督管理 • 【B】《药品经营许可证》检查、验收、发证及 监督管理 • 【C】《药品经营许可证》验收、发证、变更及 监督管理 • 【D】《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品 零售企业经营范围时，应先核定 • 【A】经营人员 • 【B】营业场所 • 【C】经营类别 • 【D】受理通知书 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 34.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存时，对近有效期药品，填报效期报表的周期是 • 【A】日 • 【B】周 • 【C】月 • 【D】季 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 35.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互 联网药品交易服务机构资格证书有效期为 • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是 • 【A】规范包装，如实宣传 • 【B】指导用药，做好药学服务 • 【C】以德为先，尊重生命 • 【D】质量第一，自觉遵守规范 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 37.保障受试者权益的主要措施是 • 【A】知情同意书的签订 • 【B】伦理委员会严格审议试验方案 • 【C】伦理委员会的组成和工作不受任何参与试 验者的影响 • 【D】伦理委员会与知情同意书的取得 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 • 【A】药品剂型的特点 • 【B】原料药稳定性试验结果 • 【C】制剂稳定性试验结果 • 【D】外包装材料的稳定性试验结果 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.化学药品说明书格式的内容不含 • 【A】药物相互作用 • 【B】功能主治 • 【C】有效期 • 【D】用法用量 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 40.《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内 容书写要求及撰写指导原则的通知》规定，在中药说 明书格式中，重点审核的内容不含有 • 【A】【药理作用】 • 【B】【用法用量】 • 【C】【适应证】 • 【D】【性状】 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：