【执业药师考试】药事管理与法规-14

【执业药师考试】药事管理与法规-14

药事管理与法规-14 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：18，score:30 分) 1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法 错误的是 • 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营 制度 • 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 制度 • 【C】精神药品分为第一类精神药品和第二类精 神药品 • 【D】国家禁止零售麻醉药品和精神药品 • 【E】国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉 药品和精神药品的生产实行总量控制 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉 药品、第一类精神药品批发企业的是 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】国务院药品监督管理部门和省级药品监督 管理部门 • 【D】市级药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批 发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的 医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医 疗机构所在地 • 【A】县级药品监督管理部门批准 • 【B】设区的市级药品监督管理部门批准 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准 • 【D】省级以上药品监督管理部门批准 • 【E】国务院药品监督管理部门批准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批 发企业应当 • 【A】经国家药品监督管理部门批准 • 【B】申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为 • 【C】经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品 • 【D】向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药 • 【E】自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关 区域性批发企业说法错误的是 • 【A】区域性批发企业可以向本省、自治区、直 辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品 和第一类精神药品 • 【B】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其 他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗 机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批 准 • 【C】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品 和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调 剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门备案 • 【D】区域性批发企业可以从全国性批发企业购 进麻醉药品和第一类精神药品 • 【E】区域性批发企业经所在地省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定 点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事 第二类精神药品批发业务的企业，应当经 • 【A】国务院药品监督管理部门批准 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准 • 【C】省级以上药品监督管理部门批准 • 【D】县级药品监督管理部门批准 • 【E】设区的市级药品监督管理部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售 第二类精神药品资格的零售企业 • 【A】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 • 【B】应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量 销售第二类精神药品 • 【C】应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售 第二类精神药品 • 【D】应当凭执业助理医师出具的处方，按规定 剂量销售第二类精神药品 • 【E】应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量 销售第二类精神药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售 连锁企业 • 【A】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内 从事第二类精神药品批发业务 • 【B】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 • 【C】可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品 和精神药品批发业务 • 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批 准可以从事第二类精神药品零售业务 • 【E】经所在地省级药品监督管理部门批准可以 从事第二类精神药品零售业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监 督管理，说法正确的是 • 【A】麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督 管理总局监督管理 • 【B】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总 局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调 整并公布 • 【C】麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育 委员会制定、调整并公布 • 【D】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总 局制定、调整并公布 • 【E】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品 药品监督管理总局查处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗 机构无法提供时，可以 • 【A】从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借 用 • 【B】从定点生产企业紧急借用 • 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 • 【D】请求卫生行政部门紧急调用 • 【E】从定点药品批发企业紧急调用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可 以 • 【A】从定点生产企业紧急借用 • 【B】从其他医疗机构紧急借用 • 【C】从领近借毒所紧急调用 • 【D】对患者说明情况，告知自行解决 • 【E】让患者到其他医疗机构购买 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从 药品批发企业购进第一类精神药品时 • 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 • 【B】应由公安部门协助医院到药品批发企业提 货 • 【C】应由药品批发企业将药品送至医院 • 【D】应由公安部门协助药品批发企业将药品送 至医院 • 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送 至医院 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品的承运人在运输过程中应当携带 • 【A】运输证明 • 【B】运输证明复印件 • 【C】运输证明副本 • 【D】运输证明副本复印件 • 【E】准予运输证明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第 二类精神药品，寄件人应提交 • 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 销售证明 • 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 运输证明 • 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输 证明 • 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予 邮寄证明 • 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予 邮寄证明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企 业间药品运输的信息管理说法错误的是 • 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品 药品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【B】全国性批发企业和区域性批发企业之间运 输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省 级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 • 【C】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告 信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货 人所在地的同级药品监督管理部门通报 • 【D】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告 信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货 人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报 • 【E】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内 运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管 理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督 管理部门通报 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定 点经营，说法正确的是 • 【A】全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料 药 • 【B】全国性批发企业可以经营第一类精神药品 的原料药 • 【C】全国性批发企业和区域性批发企业都可经 营第二类精神药品 • 【D】区域性批发企业可以经省药品监督管理部 门批准跨省销售麻醉药品 • 【E】区域性批发企业可以直接从定点生产企业 购进麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死 亡，应认定为 • 【A】后果特别严重 • 【B】对人体健康造成严重危害 • 【C】对人体健康造成特别严重危害 • 【D】足以危害人体健康 • 【E】足以严重危害人体健康 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假 药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓 储、保管、邮寄等便利条件的 • 【A】可以免予行政处罚 • 【B】可以免予刑事处罚 • 【C】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪论处 • 【D】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药 罪等犯罪的共犯论处 • 【E】以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：9，score:54 分) 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】市级药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门和国务院农业主 管部门 • 【E】国务院农业主管部门 【score:3.99】 (1).确定麻醉药品药用原植物种植企业 【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第 二类精神药品原料药生产的企业【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).批准从事第二类精神药品制剂生产的企业 【score:1.33】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院卫生行政部门 《麻醉药品和精神药 品管理条例》规定 【score:8 分】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内报备案的 部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】保健食品 • 【E】麻醉药品 【score:6 分】 (1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).凭医师处方才能在零售药店购买的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】麻醉药品和医疗用毒性药品 • 【B】麻醉药品和第二类精神药品 • 【C】麻醉药品和第一类精神药品 • 【D】第二类精神药品 • 【E】精神药品 依照《麻醉药品和精神药品管理 条例》的规定 【score:4 分】 (1).可以零售的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).不得零售的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 依照《麻醉药品和精神药品管理条 例》的规定 【score:8 分】 (1).麻醉药品处方至少保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满 之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品 有效期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).第二类精神药品处方至少保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 依照《麻醉药品和精神药品管理条 例》的规定 【score:4 分】 (1).第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效 期期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】医疗诊断书和本人身份证明 • 【B】麻醉药品证明 • 【C】第一类精神药品证明 • 【D】麻醉药品和第一类精神药品证明 • 【E】麻醉药品和精神药品证明 【score:6 分】 (1).个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内 的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境 的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医务人员为了医疗需要携带少量第一类精神药品 出入境的，需要有需要有省级以上食品药品监督管理 部门发放的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】运输证明 • 【B】运输证明正本 • 【C】运输证明副本 • 【D】运输证明复印件 • 【E】加盖原印章的运输证明复印件 依照《麻醉 药品和精神药品管理条例》的规定 【score:6 分】 (1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手 续，应当交付承运人【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).承运人在运输过程中应当携带【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】由药品监督管理部门取消其定点批发资 格，并依照药品管理法的有关规定处罚 • 【B】由药品监督管理部门责令改正，给予警 告，没收违法交易的药品，并处罚款 • 【C】由设区的市级人民政府卫生主管部门责令 限期改正，给予警告 • 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动 • 【E】由药品监督管理部门责令限期改正，给予 警告 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 【score:8 分】 (1).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神 药品的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：8，score:16 分) 19.国家对麻醉药品和精神药品实施 • 【A】备案管理制度 • 【B】定点生产制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】定点经营制度 • 【E】生产总量控制 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻 醉药品和精神药品零售说法正确的是 • 【A】麻醉药品不得零售 • 【B】第一类精神药品不得零售 • 【C】第二类精神药品不得零售 • 【D】药品零售企业经批准可以从事第二类精神 药品零售业务 • 【E】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类 精神药品零售业务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类 精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 • 【A】凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 • 【B】禁止无处方销售 • 【C】将处方保存三年备查 • 【D】禁止超剂量销售 • 【E】不得向未成年人销售 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第 二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须 采取的措施包括 • 【A】实行专人管理 • 【B】建立专用账册 • 【C】设立独立的专库或专柜存储 • 【D】实行双人验收 • 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研 究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实 验、教学活动的 • 【A】应当经所在地省级食品药品监督管理部门 批准 • 【B】应当经所在地市级食品药品监督管理部门 批准 • 【C】可以向定点生产企业或定点批发企业购买 • 【D】标准品、对照品向省级食品药品监督管理 局批准的单位购买 • 【E】标准品、对照品向市级食品药品监督管理 局批准的单位购买 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医 疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正 确的是 • 【A】紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必 须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 • 【B】可以从其他医疗机构紧急借用 • 【C】可以从定点批发企业紧急借用 • 【D】可以从定点生产企业紧急借用 • 【E】抢救工作结束后，应当及时将借用情况报 所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管 部门备案 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述正确的有 • 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 • 【B】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗 机构无法提供时，可以从定点批发企业借用 • 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房 中设置专区储存第二类精神药品 • 【D】运输第一类精神药品的承运人在运输过程 中应当携带运输证明副本 • 【E】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提 交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神 药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神 药品的 • 【A】责令限期改正，给予警告 • 【B】并没收违法所得和违法销售的药品 • 【C】逾期不改正的，责令停业 • 【D】逾期不改正的，并处 5000 元以上 2 万元以 下的罚款 • 【E】情节严重的，取消其第二类精神药品零售 资格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：