【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(二)2007年真题-1

【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(二)2007年真题-1

西药执业药师药学专业知识(二)2007 年真题-1 (总分：38 分，做题时间：90 分钟) 一、药剂学部分 A 型题(最佳选择题)(总题数：24，score:24 分) 1.某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量 仅为 0 分 05g，故应先制成 • A．10 倍散 • B．50 倍散 • C．100 倍散 • D．500 倍散 • E．1000 倍散 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查倍散的制备。 倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成 的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而 定:剂量 0.1～0.01g 可配成 10 倍散(即 9 份稀释剂与 1 份药物均匀混合的散剂)，0.01～0 分 1g 配成 100 倍散，0 分 1g 以下应配成 1000 倍散。 2.能够避免肝脏对药物的破坏作用(首关效应)的片剂 是 • A．舌下片 • B．咀嚼片 • C．分散片 • D．泡腾片 • E．肠溶片 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查不同片剂的特点。 舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶 化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下 片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的 治疗。 由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可 以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同 时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝 酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很 快。 3.关于物料恒速干燥的错误表述是 • A．降低空气温度可以加快干燥速率 • B．提高空气流速可以加快干燥速率 • C．物料内部的水分可以及时补充到物料表面 • D．物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化 情况相同 • E．干燥速率主要受物料外部条件的影响 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查恒速干燥的特点。 在恒速干燥阶段，物料中水分含量较多，物料表面的 水分气化并扩散到空气中时，物料内部的水分及时补 充到表面，保持充分润湿的表面状态，因此物料表面 的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同，此时的 干燥速率主要受物料外部条件的影响，取决于水分在 物料表面的气化速率，其强化途径有:①提高空气温 度或降低空气中湿度(或水蒸气分压 p)，以提高传热 和传质的推动力；②改善物料与空气的接触情况，提 高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质 的阻力。 4.在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过 • A．0.1% • B．0.5% • C．1% • D．1.5% • E．2% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查片剂的质量检查。 片剂脆碎度检查法:片重为 0.65g 或以下者取若干 片，使其总重约为 6.5g；片重大于 0.65g 者取 10 片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒 中，转动 100 次。取出，同法除去粉末，精密称重， 减失重量不得过 1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎 的片。本试验一般仅作 1 次。如减失重量超过 1% 时，可复检 2 次，3 次的平均减失重量不得过 1%，并 不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 5.软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成，其 重量比例通常是 • A．1:(0.2～0.4):1 • B．1:(0.2～0.4):2 • C．1:(0.4～0.6):1 • D．1:(0.4～0.6):2 • E．1:(0.4～0.6):3 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查软胶囊剂的制备。 囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，也是剂型 成立的基础，它由明胶、增塑剂、水三者所构成，其 重量比例通常是，干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4～ 0.6):1。 6.软膏剂质量评价不包括的项目是 • A．粒度 • B．装量 • C．微生物限度 • D．无菌 • E．热原 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查软膏剂的质量评价。 《中国药典》2005 年版在制剂通则项下规定，软膏 剂应作粒度、装量、微生物和无菌等项目检查。另 外，软膏．剂的质量评价还包括软膏剂的主药含量、 物理性质、刺激性、稳定性的检测和软膏剂中药物的 释放和经皮扩散等项目的评定。 7.适合于药物过敏试验的给药途径是 • A．静脉滴注 • B．肌内注射 • C．皮内注射 • D．皮下注射 • E．脊椎腔注射 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的给药途径。 皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在 0.2ml 以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉 素皮试等。 8.关于热原耐热性的错误表述是 • A．在 60℃加热 1 小时热原不受影响 • B．在 100℃加热热原也不会发生热解 • C．在 180℃加热 3～4 小时可使热原彻底破坏 • D．在 250℃加热 30～45 分钟可使热原彻底破坏 • E．在 400℃加热 1 分钟可使热原彻底破坏 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查热原的耐热性。 一般说来，热原在 60℃加热 1 小时不受影响，100℃ 也不会发生热解，在 180℃3～4 小时、250℃30～45 分钟或 650℃1 分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发 现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的 条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。 9.关于热原的错误表述是 • A．热原是微生物的代谢产物 • B．致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热 原 • C．真菌也能产生热原 • D．活性炭对热原有较强的吸附作用 • E．热原是微生物产生的一种内毒素 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查热原的概念。 热原(pyrogens)从广义的概念说，是指微量即能引起 恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物 的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的 是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产 生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于 细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多 糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lip opolysaccharide)是内毒素的主要成分，具有特别强 的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多 糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子 量一般为 1×106 左右。 10.关于常用制药用水的错误表述是 • A．纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等 适宜方法制得的制药用水 • B．纯化水中不含有任何附加剂 • C．注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 • D．注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂 • E．纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查常用制药用水的知识。 纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其 他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注 射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为注 射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水、灭菌注 射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药 物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。 注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 11.属于非离子型表面活性剂的是 • A．肥皂类 • B．高级脂肪醇硫酸酯类 • C．脂肪族磺酸化物 • D．聚山梨酯类 • E．卵磷脂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查表面活性剂的分类。 A、B、C 均属阴离子表面活性剂，E 项为两性离子表 面活性剂。 12.混悬剂质量评价不包括的项目是 • A．溶解度的测定 • B．微粒大小的测定 • C．沉降容积比的测定 • D．絮凝度的测定 • E．重新分散试验 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查混悬剂的质量评定。 混悬剂的质量评定包括流变学测定和微粒大小的测 定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定和重新分散试 验。 13.具有 Krafft 点的表面活性剂是 • A．十二烷基硫酸钠 • B．蔗糖脂肪酸酯 • C．脂肪酸单甘油酯 • D．脂肪酸山梨坦 • E．聚山梨酯 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查表面活性剂的性质。 Krafft 点系指离子型表面活性剂在溶液中随温度升 高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这 一温度称为 Krafft 点，Krafft 点越高的表面活性 剂，其临界胶束浓度越小。Krafft 点是离子型表面 活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。 B、C、D、E 四项均为非离子表面活性剂，A 为阴离子 表面活性剂。 14.制剂中药物的化学降解途径不包括 • A．水解 • B．氧化 • C．异构化 • D．结晶 • E．脱羧 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药物的化学降解途径。 药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相 同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如 异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发 生，有时一种药物可能同时产生两种或两种以上的降 解反应。结晶属于物理变化。 15.关于包合物的错误表述是 • A．包合物是由主分子和客分子加合而成的分子 囊 • B．包合过程是物理过程而不是化学过程 • C．药物被包合后，可提高稳定性 • D．包合物具有靶向作用 • E．包合物可提高药物的生物利用度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查包合物的概述。 包合物是指一种药物分子被全部或部分包入另一种物 质的分子腔中而形成的独特形式的络合物。这种包合 物由主分子和客分子两种组分加合而成。主分子一般 具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成 分子囊。包合物根据主分子形成空穴的几何状可分为 管形包合物、笼形包合物和层状包合物。 包合物能否形成及其是否稳定，主要取决于主分子和 客分子的立体结构以及二者的极性。客分子必须和主 分子的空穴形状及大小相适应。包合过程是物理过程 而不是化学过程，包合物的稳定性主要取决于二者间 的范德华力。包合物中的主分子和客分子比例一般为 非化学计量，主、客分子数之比可在较大范围内变 动。 包合技术在药剂学中研究和应用很广泛。药物作为客 分子被包合后，可提高稳定性，增大溶解度，影响药 物的吸收和起效时间，可以防止挥发性成分挥发，掩 盖药物的不良气味或味道。调节释药速度，使液态药 物粉末化，可提高药物的生物利用度，降低药物的刺 激性与毒副作用等。 16.利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法是 • A．制成溶解度小的盐或酯 • B．与高分子化合物生成难溶性盐 • C．包衣 • D．控制粒子大小 • E．将药物包藏于溶蚀性骨架中 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查缓-控释剂的释药原理。 A、B、D、E 四项均属于利用溶出原理达到缓-控释目 的。 利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括增加黏度 以减小散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植 入剂、药树脂、乳剂等。 17.药物经皮吸收的主要途径是 • A．透过完整表皮进入真皮和皮下组织，被毛细 血管和淋巴管吸收入血 • B．通过汗腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管 和淋巴管吸收入血 • C．通过皮肤毛囊进入真皮和皮下组织，被毛细 血管和淋巴管吸收入血 • D．通过皮脂腺进入真皮和皮下组织，被毛细血 管和淋巴管吸收入血 • E．透过完整表皮进入表皮层，并在真皮积蓄发 挥治疗作用 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药物经皮吸收的途径。 药物的经皮吸收过程主要包括释放、穿透及吸收入血 液循环三个阶段。释放指药物从基质中释放出来而扩 散到皮肤上；穿透指药物透入表皮内起局部作用；吸 收指药物透过表皮后，到达真皮和皮下脂肪，通过血 管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。 18.粒径小于 3μm 的被动靶向微粒，静注后的靶部位 是 • A．骨髓 • B．肝、脾 • C．肺 • D．脑 • E．肾 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查微粒的靶向性。 一般未经修饰的微球主要为被动靶向，微球混悬液经 静脉注射后，首先与肺毛细血管网接触，而肺部毛细 血管网的直径为 3～11μm，因此大于 3um 的微球将 被肺有效截获，主要浓集于肺，可用于治疗肺部感 染、防止肿瘤向肺部转移等。小于 3μm 时一般被 肝、脾中的巨噬细胞摄取，可利用其治疗肝、脾寄生 虫、真菌感染和酶缺乏等疾病。小于 0.1μm 的微球 有可能透过血管细胞的膜孔而离开血液循环，这些膜 孔取决于血管床的不同大小，胰、肠和肾的毛细血管 内皮的膜孔为 50～60nm，而肝、脾和骨髓的膜孔为 100nm，肿瘤区域的毛细血管壁由于炎症比正常者有 较大的渗透性。 19.一般认为在口服剂型中，药物吸收的快慢顺序大 致是 • A．散剂＞水溶液＞混悬液＞胶囊剂＞片剂＞包 衣片剂 • B．包衣片剂＞片剂＞胶囊剂＞散剂＞混悬液＞ 水溶液 • C．水溶液＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞包 衣片剂 • D．片剂＞胶囊剂＞散剂＞水溶液＞混悬液＞包 衣片剂 • E．水溶液＞混悬液＞散剂＞片剂＞胶囊剂＞包 衣片剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查不同剂型吸收情况。 一般认为在口服剂型中，药物的吸收顺序大致为:水 溶液＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片剂。 20.关于促进扩散的错误表述是 • A．又称中介转运或易化扩散 • B．不需要细胞膜载体的帮助 • C．有饱和现象 • D．存在竞争抑制现象 • E．转运速度大大超过被动扩散 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查促进扩散的知识。 促进扩散又称中介转运(mediated transport)或易化 扩散，是指一些物质在细胞膜载体的帮助下，由膜的 高浓度一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程，其转运 的速率大大超过被动扩散。促进扩散具有载体转运的 各种特征:有饱和现象，透过速度符合米氏动力学方 程，对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物 竞争性抑制。与主动转运不同之处在于:促进扩散不 消耗能量，而且是顺浓度梯度转运。 21.关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表 述是 • A．研究对象的选择条件为:年龄一般为 18～40 岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 • B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时 应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制 剂为标准参比制剂 • C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周 期之间的时间间隔不应少于药物的 10 个半衰期 • D．整个采样期时间至少应为 3～5 个半衰期或采 样持续到血药浓度为 Cmax 的 1/10～1/20 • E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂 和参比制剂最好为等剂量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生物利用度和生物等效 性试验。 设计原则包括: (1)研究对象 生物利用度和生物等效性一般在人体内 进行。应选择正常、健康的自愿受试者，其选择条件 为:年龄一般为 18～40 周岁，男性，体重为标准体重 ±10%。 (2)参比制剂 生物利用度和生物等效性的研究必须有 标准参比制剂作对照。其安全性和有效性应合格。其 选择原则为:进行绝对生物利用度研究应选用静脉注 射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等 效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市 场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相 应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比 制剂。 (3)试验制剂 安全性应符合要求，应提供溶出度、稳 定性、含量或效价等数据。测试的样品应为符合临床 要求的放大试验样品。 (4)试验设计 在生物利用度和生物等效性的研究中为 了克服个体差异对试验结果的影响，通常采用同一受 试者中于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制 剂。对于一个受试制剂，一个标准参比制剂的两制剂 试验，通常采用双周期交叉随机试验设计，以抵消试 验周期对试验结果的影响。两个试验周期之间不应少 于药物 10 个半衰期，通常间隔 1 周或 2 周。 取样点的设计对试验结果影响较大。服药前取空白血 样，一个完整的血药浓度-时间曲线，应包括吸收 相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样 点，一般在血药浓度—时间曲线峰前部至少取 4 个 点，峰后部取 6 个和 6 个以上的点，峰时间附近应有 足够的取样点，总采样点(不包括空白)不少于 12 个 点。整个采样期时间至少应为 3～5 个半衰期或采样 持续到血药浓度为 Cmax 的 1/10～1/20。对于血药浓 度-时间曲线变化规律不明显的制剂，如缓、控释制 剂，取样点应相应增加。在不能用血药浓度测定时， 可采用尿药法进行，尿样的收集频率必须足够能够用 来估算活性成分或代谢物的尿排泄程度和速度。 (5)服药剂量的确定 在进行生物利用度与生物等效性 研究时，药物剂量一般应与临床用药一致。若因血药 浓度测定方法灵敏度有限，可适当增加剂量，但应以 安全为前提，所用剂量不得超过临床最大用药剂量。 受试制剂和标准参比制剂最好为等剂量。不能用等剂 量时，应说明原因，计算生物利用度时应作剂量调 整。对于用普通制剂为标准参比制剂时，尤其是心血 管类药物时，剂量设计应慎重，不一定非要求与试验 制剂等剂量。 22.关于单室静脉滴注给药的错误表述是 • A．k0 是零级滴注速度 • B．稳态血药浓度 Css 与滴注速度 k0 成正比 • C．稳态时体内药量或血药浓度恒定不变 • D．欲滴注达稳态浓度的 99%，需滴注 3.32 个半 衰期 • E．静滴前同时静注一个 k0/k 的负荷剂量，可使 血药浓度一开始就达稳态 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查单室模型药代动力学特 征。 单室模型药物恒速静脉滴注时体内药量与时间的关系 式为 C＝k0(1-e-kt)/Vk。式中:k0 为零级滴注速度，稳 态血药浓度:Css=k0/Vk，即 Css 与 k0 成正比。 稳态时体内血药浓度恒定，体内药量 [*]fss=C/Css=99%，所需半衰期个数 n =-3.323lg(1- fss)=6.64。故本题选 D。 23.常见药物制剂的化学配伍变化是 • A．溶解度改变 • B．分散状态改变 • C．粒径变化 • D．颜色变化 • E．潮解 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药物制剂的配伍变化。 A、B、C、E 四项都属于物理变化，化学配伍变化包 括变色、混浊和沉淀、产气等。 24.关于生物技术药物特点的错误表述是 • A．生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药 物 • B．临床使用剂量小、药理活性高 • C．在酸碱环境或体内酶存在下极易失活 • D．易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药 • E．体内生物半衰期较短，从血中消除较快 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生物技术药物的特点。 生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即 蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性 高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性 差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量 大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的 上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有 注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是 很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较 短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短， 没有充分发挥其作用。 二、B 型题(配伍选择题)(总题数：10，score:14 分) • A．定方向径 • B．等价径 • C．体积等价径 • D．有效径 • E．筛分径 【score:1 分】 (1).粉体粒子的外接圆的直径称为【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).根据沉降公式(Stocks 方程)计算所得的直径称 为【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查粉体粒子大小的表示 方法。 粒子大小的常用表示方法有:(1)定方向径:即在显微 镜下按同一方向测得的粒子径。(2)等价径:即粒子的 外接圆的直径。(3)体积等价径:即与粒子的体积相同 球体的直径，可用库尔特计数器测得。(4)有效径:即 根据沉降公式(Stocks 方程)计算所得的直径，因此 又称 Stocks 径。(5)筛分径:即用筛分法测得的直 径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表 示。 • A．±15% • B．±10% • C．±8% • D．±7% • E．±5% 【score:1 分】 (1).0g 及 1.0g 以下颗粒剂的装量差异限度是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).0g 以上颗粒剂的装量差异限度是 0g 以上颗粒 剂的装量差异限度是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查颗粒剂的质量检查项 目。 [*] • A．羟丙基甲基纤维素 • B．硫酸钙 • C．微晶纤维素 • D．淀粉 • E．糖粉 【score:1.50】 (1).黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强 的辅料是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查片剂常用辅料。 糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的 白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的 硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性 较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出 困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用， 常与糊精、淀粉配合使用。 微晶纤维素(microcrystalline cellulose，MCC):微 晶纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维 素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片 剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂” 使用。 羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC):这是一种最为常用的胃溶型薄膜 衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其 2%～5%的溶液作为黏合剂使用。 • A．普通片 • B．舌下片 • C．糖衣片 • D．可溶片 • E．肠溶衣片 【score:1.50】 (1).要求在 3 分钟内崩解或溶化的片剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).要求在 5 分钟内崩解或溶化的片剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).要求在 15 分钟内崩解或溶化的片剂是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查片剂的质量检查。 普通片剂的检查。除另有规定外，取药片 6 片，分别 置于上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各 片均应在 15 分钟内全部崩解。如有 1 片崩解不完 全，应另取 6 片，按上述方法复试，均应符合规定。 舌下片的检查。除另有规定外，按上述装置和方法检 查，各片均应在 5 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片 不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 可溶片的检查。除另有规定外，水温为 15℃～ 25℃，按上述装置和方法检查，各片均应在 3 分钟内 全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。 • A．18g • B．19g • C．20g • D．36g • E．38g 【score:1 分】 (1).某药的置换价为 0.8，当制备栓重 2g、平均含药 0.16g 的 10 枚栓剂时，需加入基质可可豆脂 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).某药的置换价为 1.6，当制备栓重 2g、平均含药 0.16g 的 10 枚栓剂时，需加入基质可可豆脂 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查栓剂置换价的计算。 置换价(f)即栓剂中药物与同体积基质的重量之比， 由此可得 35、36 题中栓剂中与药物同体积基质重量 分别为 0.2g、0.1g，故而需加入可可豆脂的重量分 别为: (2-0.2)*10＝18g(35 题) (2-0.1)*10＝19g(36 题) • A．硬脂酸 • B．液体石蜡 • C．吐温 80 • D．羟苯乙酯 • E．甘油 【score:1 分】 (1).可用作乳剂型基质防腐剂的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).可用作乳剂型基质保湿剂的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查乳剂型基质的常用附 加剂。 O/W 型乳状基质易蒸发失去水分使乳膏变硬，常需加 入保温剂。常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇 等，用量为 5%～20%，它们还能防止皮肤上的油膜发 硬和乳膏的转型。O/W 型乳状基质的外相是水，在贮 存过程中可能霉变，故需加防腐剂。常用的防腐剂有 羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。 • A．醋酸纤维素膜 • B．硝酸纤维素膜 • C．聚酰胺膜 • D．聚四氟乙烯膜 • E．聚偏氟乙烯膜 【score:2 分】 (1).不耐酸、碱，溶于有机溶剂，可在 120℃、30 分 钟热压灭菌的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).用于酸性、碱性和有机溶剂滤过，并且可耐受 260℃高温的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).具有耐氧化性和耐热性能，适用于 pH 值为 1～ 12 溶液滤过的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查微孔滤膜的种类。 微孔滤膜的种类:①醋酸纤维素膜:适用于无菌滤过、 检验分析测定，如滤过低分子量的醇类、水溶液、酒 类、油类等。②硝酸纤维素膜:适用于水溶液、空 气、油类、酒类除去微粒和细菌。不耐酸碱，溶于有 机溶剂，可以在 120℃、30 分钟热压灭菌。③醋酸纤 维与硝酸纤维混合酯膜:性质与硝酸纤维素膜类同， 但实验表明，可适用于 pH 值 3～10 范围,10%～20%的 乙醇，50%的甘油，30%～50%的丙二醇，而 2%聚山梨 酯 80 对膜有显著影响。④聚酰胺(尼龙)膜:适用于滤 过弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂，如丙酮、二氯甲 烷、醋酸乙酯的滤过。⑤聚四氟乙烯膜:用于滤过酸 性、碱性、有机溶剂的液体。可耐 260℃高温。⑥耐 溶剂专用微孔膜:除 100%乙醇、甲酸乙酯、二氯乙 烷、酮类外，有耐溶剂性。可作为酸性、碱性溶液， 一般溶液的滤过。⑦聚偏氟乙烯膜 (PVDF):滤过精度 0.22～5.0μm，具有耐氧化性和耐热的性能，适用 pH 值为 1～12。 A 型、一般型＜50℃(压差 0.3MPa)，高温型＜80℃(压差 0.2MPa)，B 型＜ 90%(压差 0.2MPa)。⑧其他还有聚碳酸酯膜、聚砜 膜、聚氯乙烯膜、聚乙烯醇醛、聚丙烯膜等多种滤 膜。 • A．维生素 C104g • B．依地酸二钠 0.05g • C．碳酸氢钠 49g • D．亚硫酸氢钠 2g • E．注射用水加至 1000ml 上述维生素 C 注射液处方中 【score:1.50】 (1).用于络合金属离子的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).起调节 pH 的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).抗氧剂是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查维生素 C 注射液的处 方设计。 维生素 C 分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射 时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠，使维生素 C 部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起 调节 pH 的作用，以增强本品的稳定性。 影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的 pH 和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填 惰性气体、调节药液 pH、加抗氧剂及金属络合剂等 措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定 制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本 品色泽作用较显著。 • A．5:2:1 • B．4:2:1 • C．3:2:1 • D．2:2:1 • E．1:2:1 干胶法制备乳剂是先制备初乳。在初乳中，油: 水:胶的比例是 【score:1.50】 (1).植物油:水:胶【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).挥发油:水:胶【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).液体石蜡:水:胶【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查乳剂的制备方法。 干胶法:又称油中乳化剂法。本法的特点是先制备初 乳，在初乳中油、水、胶的比例是:植物油比例为 4:2:1，挥发油比例为 2:2:1，液体石蜡比例为 3:2:1。 • A．洗剂 • B．搽剂 • C．含漱剂 • D．灌洗剂 • E．涂剂 【score:2 分】 (1).用于清洗阴道、尿道的液体制剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体 制剂是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).专供涂抹、敷于皮肤外用液体制剂是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查外用液体制剂分类。 灌洗剂(irrgating solutions)主要是指清洗阴道、 尿道的液体制剂。洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。主 要用于黏膜部位的清洗或洗除某些病理异物等。灌洗 剂具有防腐、收敛、清洁等作用。一般用药物低浓度 水溶液，多在临用前新配制，使用时应加热至体温。 涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部 黏膜的液体制剂。大多数为消毒、消炎药物的甘油溶 液。也可用乙醇、植物油等作溶剂。甘油能使药物滞 留于口腔、喉部的黏膜，有滋润作用，对喉头炎、扁 桃体炎等均起辅助作用。如复方碘涂剂。 洗剂(lotions)系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体 制剂。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤 上应用。 搽剂(liniments)系指专供揉搽皮肤表面的液体制 剂。用乙醇和油作分散剂。有镇痛、收敛、保护、消 炎、杀菌、抗刺激作用等。