【执业药师考试】药事管理与法规分类模拟题2019年(11)

【执业药师考试】药事管理与法规分类模拟题2019年(11)

药事管理与法规分类模拟题 2019 年(11) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题(总题数：51，score:100 分) • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】设区的市级卫生行政部门 【score:8 分】 (1). 麻醉药品和精神药品年度生产计划的制定 部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 药品批发企业申请从事经营第二类疫苗， 进行许可事项变更的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 药品批发企业申请经营蛋白同化制剂，进 行许可事项变更的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 医疗用毒性药品年度生产、收购、供应和 配制计划的下达部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品生产管理、疫 苗经营管理、蛋白同化制剂管理以及医疗用毒性药品 生产和经营管理。第 1 小题和第 4 小题容易混淆，麻 醉药品和精神药品的管制级别要高于医疗用毒性药 品，审批部门也相应提高。疫苗、蛋白同化制剂、肽 类激素的管理比较类似，需要批发企业经营，并经省 级药品监督管理部门批准，但是要变更经营范围，也 就是许可事项变更。 • 【A】氯胺酮 • 【B】芬太尼 • 【C】麦角新碱 • 【D】胰岛素 【score:8 分】 (1). 属于麻醉药品品种的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 属于第一类精神药品品种的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 属于药品类易制毒化学品品种的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 属于肽类激素品种的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品目录、药品类 易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。 • 【A】组织接种单位销毁 • 【B】依法查封、扣押 • 【C】采取应急处置措施 • 【D】立即停止销售 【score:6 分】 (1). 接受质量可疑疫苗报告的药品监督管理部 门应 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 接受质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 提交质量可疑报告的疫苗批发企业应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查疫苗的监督管理。其一，药品监督 管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体 健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措 施，并在 7 日内做出处理决定。故第 1 小题答案为 B。其二，接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾 病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措 施，同时向上级卫生主管部门报告。故第 2 小题答案 为 C。其三，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生 产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即 向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管 理部门报告，不得自行处理。注意第 3 小题是将药品 批发企业面临的情况拆分出来作为真实情境考查，答 案应该为 D。 • 【A】全国性批发企业所在地省级药品监督管理 部门 • 【B】区域性批发企业所在地省级药品监督管理 部门 • 【C】医疗机构所在地省级药品监督管理部门 • 【D】药品生产企业所在地省级药品监督管理部 门 【score:8 分】 (1). 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机 构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门 是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2). 区域性批发企业由于特殊地理位置的原 因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的 医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批 准的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3). 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉 药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4). 区域性的批发企业之间因特殊情况需要调 剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂 2 日内分 别报备案的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品经营审批事 项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。 • 【A】司可巴比妥 • 【B】异戊巴比妥 • 【C】麦角胺 • 【D】士的宁 【score:8 分】 (1). 按第一类精神药品管理的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 按第二类精神药品管理的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3). 按医疗用毒性药品管理的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4). 按药品类易制毒化学品管理的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用 毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录 往往会混合在一起考查。 • 【A】单方制剂 • 【B】复方制剂 • 【C】原料药 • 【D】盐类 【score:6 分】 (1). 属于医疗用毒性药品的去乙酰毛花苷丙是 它的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2). 属于医疗用毒性药品的洋地黄毒苷是它的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 属于医疗用毒性药品的亚砷酸注射液是它 的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 考查毒性药品的品种与分类。 • 【A】特殊管理制度 • 【B】品种保护制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】批准文号管理制度 【score:8 分】 (1). 国家对处于监测期内的化学类新药生产实 行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2). 国家对第二类精神药品实行 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 国家对处方药和非处方药实行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 国家对中成药实行 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查药品注册管理、精神药品管理、药 品分类管理和中药品种保护制度。第 1 小题“监测期 内”说明肯定是处方药，排除选项 C；“化学类”排 除选项 B；选项 A 只属于第 1 小题的很小部分，最佳 答案为 D。 • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:8 分】 (1). 第一类精神药品处方在医疗机构内保存期 限为 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 精神药品储存专用账册的保存期限应当自 药品有效期满之日起不少于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3). 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为 超过疫苗有效期后 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4). 同化激素在医疗机构内处方保存期限为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 考查处方保存期限、储存账册管理、疫 苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。注意第 2 小 题是将第一类和第二类精神药品的同类管理事项进行 合并命题，要求理解考点才能应对。第 4 小题隐形考 查了蛋白同化制剂的品种。 • 【A】麦角胺 • 【B】苯乙酸 • 【C】高锰酸钾 • 【D】乙醚 【score:8 分】 (1). 经营单位须查验购买许可证和经办人身份 证明，并核查无误后方可售出的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 未实行药品批准文号管理的品种纳入原料 药渠道经营的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4). 国家实行购买许可制度的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 考查药品类易制毒化学品品种、经营许 可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管 理事项结合，一定要熟悉。 • 【A】可待因 • 【B】胰岛素 • 【C】卡介苗 • 【D】咖啡因 【score:8 分】 (1). 最小包装上标注有“免费”字样的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2). 包装上的标签印有麻醉药品专有标识并注 明了“运动员慎用”字样的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 凭处方可在药品零售连锁企业购买使用但 是不能在单体药店零售的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4). 凭处方可以在单体药店购买使用且包装上 注明了“运动员慎用”字样的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉 药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、 第二类精神药品零售管理。第 2、3、4 小题都是将两 个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。 • 【A】苯丙胺 • 【B】麦角胺 • 【C】罂粟壳 • 【D】麦角胺咖啡因片 【score:4 分】 (1). 列入药品类易制毒化学品品种目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 列入精神药品中第二类品种目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查药品类易制毒化学品品种、精神药 品目录。选项 A 属于兴奋剂。 • 【A】布桂嗪 • 【B】氯胺酮 • 【C】麦角酸 • 【D】氨酚氢可酮片 【score:8 分】 (1). 属于第二类精神药品的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2). 属于药品类易制毒化学品的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 属于麻醉药品的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4). 属于第一类精神药品的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品目录、药品类 易制毒化学品品种。 • 【A】药品零售企业 • 【B】疫苗药品批发企业 • 【C】县级疾病预防控制机构 • 【D】设区的市级以上疾病预防控制机构 【score:6 分】 (1). 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类 疫苗的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 不得从事疫苗经营活动的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售 第二类疫苗的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查疫苗供应与销售要求。其一，第一 类疫苗是免费提供的，要逐级供应，省级疾病预防控 制机构的供应上游在备选项中只能是选项 B，故第 1 小题答案为 B。其二，疫苗不可零售，故第 2 小题答 案为选项 A。其三，无论是第一类疫苗，还是第二类 疫苗，疾病预防控制机构不可能向疫苗批发企业供 应，选项 C 和 D 排除，选项 A 不可以经营疫苗，故第 3 小题答案为 B。此题提示我们不要死记硬背考点， 一定要在复习中训练推断解题的思路。 • 【A】γ-羟丁酸 • 【B】吗啡阿托品注射液 • 【C】伪麻黄素 • 【D】艾司唑仑 【score:6 分】 (1). 属于麻醉药品的是 【score:1.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 属于第一类精神药品的是 【score:1.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 属于第二类精神药品的是 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4). 属于药品类易制毒化学品的是 【score:1.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品目录、药品类 易制毒化学品品种。