【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-154

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-154

执业药师药事管理与法规-154 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：37，score:74 分) 1.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制 的制剂应当是______ • 【A】本单位科研需要的品种 • 【B】本单位临床需要的品种 • 【C】市场供不应求的品种 • 【D】市场上没有供应的品种 • 【E】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，以下属 于正当竞争行为的是______ • 【A】某酒厂为提高产品销量，将本厂生产的酒 冠以“五粮夜”，其包装外观与知名品牌“五粮 液”完全一致 • 【B】某药品生产企业拟进行 ISO9001 认证，目 前的产品外包装已经印有“本企业已通过 ISO9001 认证” • 【C】某保健食品生产企业擅自冒用“辉瑞”商 标 • 【D】某医药公司以明示方式给医院折扣，以促 进销售 • 【E】某药品经营企业宣传其销售的某保健品比 相关药品更有效，更安全 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品可以发 布广告的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】军队特需药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】非处方药 • 【E】医疗用毒性药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.药品召回是指______ • 【A】药品生产企业收回已上市销售的药品 • 【B】药品生产企业收回已上市销售的存在安全 隐患的药品 • 【C】药品生产企业按照规定的程序收回已上市 销售的药品 • 【D】药品生产企业按照规定的程序收回已上市 销售的存在安全隐患的药品 • 【E】药品生产企业按照规定的程序收回已上市 销售的有重大安全问题的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.基本医疗卫生制度的四大体系不包括______ • 【A】公共卫生服务体系 • 【B】医药卫生管理体系 • 【C】医疗服务体系 • 【D】医疗保障体系 • 【E】药品供应保障体系 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.财物是指______ • 【A】根据合同约定的金额和支付方式，在依法 设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收 支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记 载 • 【B】未在依法设立的反映其生产经营活动或者 行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度 规定明确如实记载，包括不记人财务账、转入其 他财务账或者做假账等 • 【C】经营者在销售商品时，以明示并如实人账 的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对 价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总 额后再按一定比例予以退还两种形式 • 【D】现金和实物 • 【E】经营者销售商品时在账外暗中以现金、实 行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比 例的商品价款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是______ • 【A】国家药典委员会 • 【B】国家中药品种保护审评委员会 • 【C】国家食品药品监督管理局药品审评中心 • 【D】国家食品药品监督管理局药品评价中心 • 【E】国家食品药品监督管理局药品认证管理中 心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.中药饮片炮制______ • 【A】必须符合国家行业发展规划和产业政策 • 【B】必须报原批准部门审核批准 • 【C】必须完整准确 • 【D】必须按照国家药品标准和国务院药品监督 管理部门批准的生产工艺进行生产 • 【E】必须按国家标准炮制，没有国家标准的， 按省级药品监督管理部门制定的炮制规范 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《中国执业药师职业道德准则》 执业药师对待患者不得有任何歧视性行为是______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，平等对待 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.中药饮片生产企业应当执行______ • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】药品经营质量管理规范 • 【C】中药材生产质量管理规范 • 【D】药物临床试验质量管理规范 • 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.二级医院的药事管理委员会______ • 【A】由具有初级技术职务任职资格的药学、临 床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的 专家组成 • 【B】由具有初级以上技术职务任职资格的药 学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等 方面的专家组成 • 【C】由具有高级技术职务任职资格的药学、临 床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的 专家组成 • 【D】由具有中级以上技术职务任职资格的药 学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等 方面的专家组成 • 【E】由具有中高级以上技术职务任职资格的药 学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等 方面的专家组成 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性 的规定要求属______ • 【A】有效性 • 【B】安全性 • 【C】稳定性 • 【D】均一性 • 【E】经济性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.新药临床试验，按照《药品注册管理办法》的规 定，技术审评工作时间为______ • 【A】40 日 • 【B】80 日 • 【C】90 日 • 【D】15013 • 【E】160 日 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.中药制剂内包装标签内容不包括______ • 【A】药品名称 • 【B】用法用量 • 【C】生产批号 • 【D】批准文号 • 【E】规格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国 家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布 纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫 程序或者使用指导原则______ • 【A】国务院卫生主管部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部 门 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【E】各级疾病预防控制机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.二级医院药学部门负责人的任职资格是______ • 【A】高级技术职务任职资格 • 【B】中级以上技术职务任职资格 • 【C】药学或药学管理专业本科以上学历并具有 本专业高级技术职务任职资格 • 【D】药学或药学管理专业专科以上学历并具有 本专业中级以上技术职务任职资格 • 【E】药学专业本科以上学历并具有中级以上药 学专业技术资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的 救助措施______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.负责处方药与非处方药分类管理办法的制定 ______ • 【A】卫生部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】省级卫生主管部门 • 【D】省级食品药品监督管理部门 • 【E】劳动和社会保障部 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者 开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 ______ • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】5 日常用量 • 【D】7 日常用量 • 【E】15 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 ______ • 【A】不予注册 • 【B】首次注册 • 【C】再次注册 • 【D】变更注册 • 【E】注销注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.根据《药品广告审查发布标准》 只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药 品是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】第二类精神药品 • 【D】批准试生产的药品 • 【E】军队特需药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.药品商品名称______ • 【A】应当印刷在药品标签的边角 • 【B】应当印刷在药品标签的底部 • 【C】应当印刷在药品标签的右上角 • 【D】其字体以单字面积计不得大于通用名称所 用字体的二分之一 • 【E】应当显著、突出，其字体、字号和颜色必 须一致 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品______ • 【A】不能纳入基本医疗保险药品目录 • 【B】列不予支付药品范围 • 【C】列准予支付药品范围 • 【D】可以纳入甲类药品目录 • 【E】可以纳入乙类药品目录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害 的______ • 【A】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》可以向哪个机构购买麻醉药品和第一类精神药 品______ • 【A】市级卫生行政部门 • 【B】省级卫生行政部门 • 【C】市级药品监督管理部门、公安机关 • 【D】全国范围内的定点批发企业 • 【E】本省、自治区、直辖市范围内的定点批发 企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》取得印鉴 卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政 部门责令限期改正，如逾期不改正，处______ • 【A】0.5 万元以上 1 万元以下的罚款 • 【B】0.5 万元以上 2 万元以下的罚款 • 【C】1 万元以上 3 万元以下的罚款 • 【D】2 万元以上 5 万元以下的罚款 • 【E】5 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或 “在药师指导下购买和使用”为______ • 【A】生产企业的药品警示语或忠告语 • 【B】处方药警示语或忠告语 • 【C】非处方药警示语或忠告语 • 【D】非处方药 • 【E】处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 28.《医药产品注册证》证号的格式为______ • 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序 号 • 【B】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】BH(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 • 【E】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》合并用药的注意事项，应在该项下______ • 【A】[用法用量] • 【B】[药物相互作用] • 【C】[禁忌] • 【D】[注意事项] • 【E】[不良反应] 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业 ______ • 【A】可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第 一类精神药品 • 【B】可以在本省范围内自由销售麻醉药品和第 一类精神药品 • 【C】可以向区域性批发企业，或者经批准可以 向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医 疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第 一类精神药品 • 【D】可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神 药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类 精神药品 • 【E】可以向区域性批发企业或者第二类精神药 品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.《中华人民共和国药品管理法》属于______ • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】部门规章 • 【D】地方性法规 • 【E】国际条约、国际惯例 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品 监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员______ • 【A】负责标定国家药品标准品、对照品 • 【B】负责国家药品标准的制定和修订 • 【C】制定检验费收缴办法 • 【D】对已经批准生产的药品进行再评价 • 【E】核定进口药品检验费项目和收费标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.不合格药品库______ • 【A】黄色色标 • 【B】绿色色标 • 【C】蓝色色标 • 【D】红色色标 • 【E】黑色色标 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.境内分包装用大包装规格进口药品的注册证 ______ • 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序 号 • 【B】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】BH(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 • 【E】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 35.不得未经诊疗直接向患者提供药品______ • 【A】药品生产、批发企业 • 【B】医疗机构 • 【C】药品零售企业 • 【D】药品生产企业的销售人员 • 【E】药品生产企业设立的办事机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.《药品生产质量管理规范》附录规定最终灭菌的 小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为 ______ • 【A】100 级 • 【B】1000 级 • 【C】10000 级 • 【D】100000 级 • 【E】300000 级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.依照国家对药品标签、说明书规定______应列出 禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是 • 【A】[注意事项] • 【B】[禁忌] • 【C】[药物过量] • 【D】[有效期] • 【E】[药物相互作用] 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 38.下列可不予行政处罚的行为有______ • 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行 为的 • 【B】违法行为在二年内未被发现的(除法律另有 规定外) • 【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时 有违法行为的 • 【D】如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危 害后果的 • 【E】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.关于《药品生产质量管理规范》，下列说法正确 的是______ • 【A】是药品生产和质量管理的基本准则 • 【B】从专业性管理的角度，可以把其分为质量 控制和质量保证两大方面 • 【C】是进行各期临床试验、人体生物利用度或 生物等效性试验时必须遵守的规定 • 【D】是世界药品市场的“准入证” • 【E】药品经营过程的质量管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，以 下叙述正确的是______ • 【A】红色专有标识可用作企业指南性标志 • 【B】非处方药专有标识印刷的大小可根据实际 需要设定 • 【C】使用非处方药专有标识时，药品的使用说 明书和大包装可以单色印刷 • 【D】绿色专有标识用于甲类非处方药药品 • 【E】非处方药专有标识应与药品标签、使用说 明书、内包装、外包装一体化印刷 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应 给予以下行政处罚______ • 【A】责令立即停止该药品广告的发布 • 【B】撤销该品种药品广告批准文号 • 【C】1 年内不受理该品种的广告申请 • 【D】没收广告申请人全部药品 • 【E】处以违法所得 2—5 倍罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药 论处的药品包括______ • 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 药品 • 【B】未经批准生产、进口的药品 • 【C】微生物限度超标的药品 • 【D】所标明的适应证或者功能主治超出规定范 围的药品 • 【E】夸大宣传疗效的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述正确的有______ • 【A】麻醉药品不得零售 • 【B】经批准的药品零售连锁企业可以从事一类 精神药品零售业务 • 【C】麻醉药品处方应至少保存 2 年备查 • 【D】医疗、科研、教学使用的小包装第一类精 神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局 规定的药品批发企业经营 • 【E】禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交 易，但是，个人合法购买的除外 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应 对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚 ______ • 【A】自然灾害 • 【B】事故灾难 • 【C】公共卫生事件 • 【D】药品紧缺事件 • 【E】社会安全事件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物的遴选原则包括______ • 【A】防治必需 • 【B】安全有效 • 【C】价格便宜 • 【D】使用方便 • 【E】中西药并重 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.(麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期 满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有______ • 【A】《印鉴卡》申请表 • 【B】《医疗机构执业许可证》副本复印件 • 【C】《医疗机构执业许可证》 • 【D】麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施 情况及相关管理制度 • 【E】原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第 一类精神药品使用情况 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列有 关运输证明的说法正确的是______ • 【A】托运或者自行运输麻醉药品和精神药品应 取得运输证明 • 【B】运输证明应向托运或者自行运输麻醉药品 和第一类精神药品的单位所在地省级药品监督管 理部门申请领取 • 【C】运输证明应当由专人保管，不得涂改、转 让、转借 • 【D】运输证明有效期为 2 年 • 【E】运输证明有效期为 1 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.属于国家免疫规划的疫苗包括______ • 【A】麻疹疫苗 • 【B】脊髓灰质炎疫苗 • 【C】百白破联合疫苗 • 【D】卡介苗 • 【E】乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎 疫苗) 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、 疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当 ______ • 【A】立即停止接种、分发、供应、销售 • 【B】立即向所在地的县级人民政府卫生主管部 门和药品监督管理部门报告 • 【C】立即向所在地的省级人民政府卫生主管部 门和药品监督管理部门报告 • 【D】立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫 苗 • 【E】接到报告的药品监督管理部门应当对假劣 或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是 ______ • 【A】已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请 • 【B】已上市药品由口服给药改为静脉给药的注 册申请 • 【C】已上市药品的注册申请 • 【D】已上市药品增加新的适应证的申请 • 【E】生物制品仿制药申请 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：