IATF16949 过程审核

IATF16949 过程审核

标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ 过程分析工作表（乌龟图）‎ 由谁进行？ ⑥‎ ‎（能力/技能/知识/培训）‎ 1、 管理者代表；‎ 2、 内审员；‎ 3、 品管部；‎ 4、 相关部门。‎ 使用什么方式进行 ⑤‎ ‎（材料/设备/装置）‎ 过程审核检查表 输 入 ②‎ ‎（要求是什么？）‎ 1、 过程审核计划；‎ 2、 技术资料、工艺指导书、图纸 3、 生产现场各过程的作业规定 4、 过程中出现系统性问题。‎ 输 出 ③‎ ‎（将要交付的是什么？）‎ 1、 过程审核不合格单；‎ 2、 过程审核报告；‎ 3、 过程审核改进措施、整改情况反馈单 4、 过程质量审核记录表 5、 工序能力调查表 过 程 ①‎ 填写COP或过程名称 过程审核 ‎ ‎ 使用的关键准则是什么？ ⑦‎ ‎（测量/评估）‎ 1、 过程审核完成率100%；‎ 2、 不符合项整改关闭及时率100%；‎ 3、 过程覆盖所有过程；‎ 4、 所有不符合项的纠正和预防措施及时完成。‎ 如何做？ ④‎ ‎（作业指导书/方法/程序/技术）‎ 1、 内审程序 2、 过程审核程序；‎ 3、 纠正/预防与持续改进程序。‎ 1 标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ 1 目的 确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。‎ 2 范围 适用于本公司的所有型号产品之过程。‎ 3 定义 无 4 职责 4.1 管理者代表负责督促和指导过程审核。‎ 4.2 品管部负责过程审核的实施。‎ 4.3 被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。‎ ‎5 程序内容 5.1 过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可 增加审核频次。‎ 5.2 由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验， 要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。‎ 5.3 品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。‎ 5.4 审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。 ‎ 5.5 在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。‎ 5.6 过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。‎ 5.7 审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。‎ 标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ 5.1 审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：‎ 5.1.1 产品诞生过程（A部分）‎ ‎5.8.1.1 产品开发的策划 ‎5.8.1.2 产品开发的落实 ‎5.8.1.3 过程开发的策划 ‎5.8.1.4 过程开发的落实 ‎5.8.2 批量生产（B部分）‎ ‎5.8.2.1 供方/原材料 ‎5.8.2.2 生产 ‎5.8.2.2.1 人员/素质 ‎5.8.2.2.2 生产设备/工装 ‎5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装 ‎5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）‎ ‎5.8.2.3 服务/顾客满意度 ‎5.9 评分与定级 ‎5.9.1提问和过程要素的单项评分 ‎ ‎ 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。‎ 标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ 分 数 对符合程度的评定 ‎10‎ 完全符合 ‎8‎ 绝大部分符合，只有微小的偏差 ‎6‎ 部分符合，较大的偏差 ‎4‎ 符合要求程度不充分，严重偏差 ‎2‎ 不符合要求 ‎×100％‎ ＊ ‎）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。‎ 过程要素符合率EE[％]= 各相关问题实际得分的总和 ‎ 各相关问题满分的总和 ‎5.9.2 审核结果的综合评分 ‎ 评价内容和评分 评 价 内 容 评分 符合率【%】‎ 产品诞生过程A部分 l 产品开发 l 过程开发 单项要素 汇 总 EDE EPE ED 产品诞生过程A部分 l 产品开发 l 过程开发 EDE EPE ED 批量生产B部分 l 原材料分供方 l 生产（所有存在的/要求的工序）‎ l 顾客服务、顾客满意度 l 各道工序的平均值 EZ E1至En EK EPG EP 标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ 由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG ），然后计算汇总符合率。‎ 每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：‎ E1+E2+….En 被评定工序的数量 ‎[％]‎ EPG[％]= ‎ 整个过程的总符合率计算如下：‎ EDE+EPE+EZ+EPG+EK 被评定过程要素的数量 ‎[％]‎ EP[％]= ‎ 此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对 “生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。‎ 对于产品来说分要素为：‎ EU1[%] 人员/素质 EU2[%] 生产设备/工装 EU3[%] 运输/搬运/贮存 EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP），‎ 通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。‎ ‎5.9.3 定级 总符合率（％）‎ 对过程的评定 级别名称 ‎90至100‎ 具备质量能力 A ‎75至小于89‎ 有条件的具备质量能力 B ‎0至小于74‎ 不具备质量能力 C 注*：‎ ‎1.若被审核企业的总符合率超过90％，但其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到B级。‎ 标题 过程审核 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 品保课 实施日期 页 数 6/6‎ ‎2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下，也可以降为C级。‎ ‎3.必须在说明页中说明降级的原因。‎ ‎5.9.4 当质量等级为B级时由品管课组织相关单位一起分析原因，制定纠正/预防措施，其有效性由品管派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C级时，必须书面报告总经理请求下一步措施。 ‎ ‎5.9.5 对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位立即制订纠正/预防措施，品管课负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订或重新制订措施，直到整改合格为止，然后品管课对此不符合项进行关闭。‎ ‎6 记录方式 6.1 ‎ 品管部保存过程审核记录。‎ ‎7 相关文件 ‎7.1 内部审核程序 ‎8 记录表式 8.1 过程审核检查表 8.2 过程审核报告 8.3 不合格报告