产品审核控制程序

产品审核控制程序

‎ 质量管理体系程序文件 ‎ ‎ ‎ ‎ 产品审核控制程序 ‎ ‎ ‎ ‎ ‎《产品审核控制程序》（B/1） 第 3 页 ‎ 质量管理体系程序文件 程序文件 ‎ ‎ 编制：XXX 产品审核控制程序 审核：XXX 批准：XXX ‎ 年12月05日生效 第1页 共3页 ‎1 目的 本程序规定了内部产品审核的职责和要求，以定期在生产和交付的适当阶段进行产品的内部审核，确保产品符合所有规定的要求，并为其持续改进提供依据。‎ ‎2 适用范围 本文件适用于对公司产品审核的管理。‎ ‎3 职责 ‎3.1 XXX负责编制年度内部产品审核计划，负责内部审核的策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 ‎ ‎3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。‎ ‎3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。‎ ‎3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。‎ ‎3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。‎ ‎4 工作流程及控制要求 ‎4.1产品审核的策划 ‎4.1.1 XXX编制产品质量缺陷严重性分级表，确定每个质量特性的缺陷级别，并按照产品质量缺陷严重性分级表编制产品质量审核评级指导书。‎ ‎ 需要注意的是：产品审核的方法应优先采用顾客要求的方法。‎ a) 产品缺陷程度可分为以下三级：‎ A级（关键缺陷）：无法实现预定的产品性能或导致成为废品。‎ B级（主要缺陷）：局部影响产品的使用性并有较大外观、包装缺陷，但不一定导致成为废品。‎ C级（次要缺陷）：一般的外观、包装缺陷，但不应出现的缺陷。‎ b) 缺陷等级系数及缺陷点数：‎ A级缺陷：10‎ B级缺陷：5 ‎ C级缺陷：1 ‎ 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数）‎ c) 质量特性值的计算 ‎《产品审核控制程序》（B/1） 第 3 页 ‎ 质量管理体系程序文件 QKZ=100－缺陷点数/样品数量 ‎ d）接收准则 当QKZ值≥90，且没有缺陷出现时方可接收；‎ 当QKZ值≥90，有A类缺陷时，该批产品不能发运，由生产设备部/技术质量部进行追溯并采取纠正措施。‎ 当QKZ值≥90，有B类缺陷时，应对该批产品进行重新全数检验。‎ 当QKZ值≥90，有C类缺陷时，可对该缺陷进行纠正后接收。‎ ‎4.1.2 XXX每年初制订产品审核计划，内容包括：本年度审核产品清单、抽样方案、审核项目（产品被检验的特性）、技术标准、采用的检验方法及手段、审核组成员等。一般情况下每年应对所有产品类别进行一次产品审核。选择产品和检验特性取决于生产批次大小、顾客的要求或产品的复杂性。一般每年的产品审核应覆盖当年主要产品品种并考虑到顾客、新产品的情况。当某种产品被顾客抱怨时，应增加审核频次，追加计划外产品审核。审核通知提前5个工作日通知各相关部门。‎ ‎4.1.3XXX应准备进行产品审核所需的产品图纸、技术规范、检验标准、客户提供的资料及供货协议等技术文件和资料，以评定产品的质量。‎ ‎4.1.4在有多种检验方法时，应考虑选用未在批量生产中使用的检验方法或检测器具，以便发现检测器具不可靠造成的缺陷。‎ ‎4.1.5产品审核员应由那些熟悉产品生产流程、掌握检测技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件、通过本公司内部培训、由总经理任命授权、并独立于被审核部门的人员担任。‎ ‎4.2产品审核的实施 ‎4.2.1产品审核时，抽取样品应在成品库中抽取经检验合格并办理入库手续的成品，做好标识，若发现成品有缺陷时应采取防止交付的措施。‎ ‎4.2.2检查产品的测量系统，确保产品测量值正确性。‎ ‎4.2.3对抽样的产品进行测试和检验，检测可由审核员进行，按审核准则检查产品质量符合性，包括外观、功能性、安全性及包装质量等，并记录缺陷。‎ ‎4.2.4 按照产品质量审核评级指导书，确定评价对象在产品的安全性、功能性、外观及包装技术特性等方面的缺陷级别。对单件样品进行分析，求出单件加权缺陷总分。‎ ‎4.3 数据分析及缺陷原因调查 ‎4.3.1 审核员应根据审核的结果进行产品质量数据的分析，判断产品质量水平。‎ ‎4.3.2 查验该产品出厂检测记录，并与本次审核结果比较。‎ ‎4.3.3 若存在缺陷时，应使用适用的统计技术找出主要缺陷和造成缺陷的原因，并用于对产品的评定。‎ ‎4.4 产品审核报告 ‎4.4.1 审核员应在审核结束后5个工作日内编制审核报告。报告内容：审核产品的数量、产品的缺陷程度、需采取的措施（包括停产）、报告分发范围等。‎ ‎4.4.2 审核报告由审核员和质保部经理签字后，分发到参加审核的部门和被审核的责任部门。‎ ‎4.5 纠正措施的制订与监控 ‎《产品审核控制程序》（B/1） 第 3 页 ‎ 质量管理体系程序文件 ‎4.5.1 责任部门接到报告后，应针对产品的缺陷程度，切实有效地进行原因分析，制定、落实纠正措施，及时解决存在的问题，且将措施及结果在规定时限内反馈至生产技术部。 ‎ ‎4.5.2XXX组织审核员对责任部门所采取纠正措施的有效性进行验证；必要时进行复审。‎ ‎4.6XXX应对每次产品审核结果进行汇总和评定。产品审核结果和纠正措施情况提交管理评审。顾客要求时可提供给顾客。‎ ‎4.7 XXX负责收集、整理、保存内部审核的记录。‎ ‎5 记录 5.1 年度内部产品审核计划；‎ ‎5.2 内部产品审核实施计划； ‎ ‎5.3 产品审核检查提问表；‎ ‎5.4 不符合项整改和验证计划；‎ ‎5.5 产品审核评定表；‎ ‎5.6 产品审核总结报告。‎ ‎《产品审核控制程序》（B/1） 第 3 页