IATF16949 实验室手册

IATF16949 实验室手册

标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎1 实验室质量体系 ‎1.1 实验室质量方针 优化管理、提高素质、从严把关。‎ ‎1.2 实验室纲要 建立和完善实验室的质量体系，确保产品在开发研制和生产过程中进行检验和试验的控制，使测试工作具有公证性、准确性、科学性。‎ ‎1.3 实验室范围 ‎1.3.1 实验室负责以下内容检验或试验：‎ （1） 三次元检验 （2） ‎13o冲击试验 （3） ‎30o冲击试验 （4） 弯曲力矩耐久试验 （5） 径向负荷耐久试验 （6） 盐水喷雾试验 （7） 拉力试验 （8） 金相试验 （9） CASS试验 （10） 成份分析 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎1.4 实验室质量体系 ‎ 建立文件化的质量体系，确保测试的准确性，实验室文件分三个层次：（见图1）‎ ‎1.5 实验室质量职责和权限 ‎1.5.1 质量管理机构 品保部负责定期对实验室工作进行监督检查，以了解其运行能否持续地符合质量体系的要求，负责对质量信息反馈及质量检验后发现 第一层次 实验室手册 第二层次 ‎《作业指导书》、规章制度 ‎《精元重工轮圈试验标准》‎ ‎《VIA标准》、《TUV标准》或其它标准 第三层次 质量记录 问题的及时反馈，并报技术部门分析不合格的原因，采取纠正和预防措施。‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ 图1——实验室文件层次 ‎1.5.2当品保课长缺席时，由品管经理负责实验室工作。‎ ‎1.6 实验室人员结构 品管部经理 品保课长 实验室组长 试 验 员 计 量 员 ‎1.6.1 岗位职责 1.6.1.1 品管部经理 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ a） 负责公司质量监督工作，处理重大质量问题；‎ b） 负责不定期召开品管工作会议。‎ c） 负责审核试验报告的有效性。‎ 1.6.1.1 品保课长 a） 确保提供产品试生产及量产时的性能试验；‎ b） 确保提供试验报告，并及时反馈质量信息，不合格品不出厂；‎ c） 确保对公司所有的监视和测量装置的有效管理；‎ d） 定期主持召开品保工作会议。‎ 1.6.1.2 实验室组长 a） 负责产品试生产及量产时的性能试验；‎ b） 负责对公司的监视和测量装置进行管理；‎ c） 负责实验室工作调度。‎ d） 负责实验设备的校正工作。‎ 1.6.1.3 实验员 a） 在实验室组长领导下，负责试生产及量产时产品的的测试工作；‎ b） 整个测试过程必须真实填写试验原始记录，根据测试原始记录，开具测试报告交品保经理审核；‎ c） 负责实验室的温、湿度控制；‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ a） 负责对试样的存放管理工作；‎ b） 负责测试室的清洁卫生、安全、设备保养、保修等工作。‎ ‎1.6.1.5 计量员 ‎ a）负责公司计量器具的控制与管理；‎ ‎ b）负责公司计量器具的校核、标识，确保其有效使用；‎ ‎ c）负责公司计量器具的请购、验收、报废等。‎ ‎1.7 实验室工作程序 ‎1.8 指导书 ‎1.8.1 实验室作业指导书、实验室设备操作规程由品保课负责编写、更改。由文管中心负责发放、控制、归档、管理和销毁。‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎1.8.2 实验室的指导书、试验方法或外来试验标准均属受控文件，严格按照文件管理程序进行管理。‎ ‎1.9 实验室审核 ‎1.9.1 品管部负责实验室内部质量体系审核工作。‎ ‎1.9.2 品管部负责编制年度内审计划，并组织开展审核活动，对纠正措施的实施进行跟踪和有效性评价。‎ ‎1.9.3 对于实验室的审核一年不少于一次，遇特殊情况时适当增加审核频次。‎ ‎1.9.4 具体审核参见《内部质量体系审核程序》。‎ ‎2 实验室人员 ‎2.1 实验室必须配备足够数量的人员，且经过考核合格获得证书后上岗。‎ ‎2.2 管理部负责保存实验室人员的有关资格证书，具体参见《人力资源管理程序》。‎ ‎3.3试验人员必须有客观判定的能力，秉持平等、公正的工作作风。‎ ‎3 实验室的设备 ‎3.1 保全课负责实验室设备的保养工作，确保设备的完整性、准确性。设备维护保养作业指导书由保全课人员编写，文管中心受控发放，设备现场予以张贴。‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎3.2设备维护人员必须持证上岗。‎ ‎3.3试验室人员针对试验设备应开展期间核查工作。‎ ‎3.4 实验室设备校准应聘请有资质的检定单位或设备生产厂商进行，周期为每年一次；‎ ‎3.5 实验室设备应建立设备台帐进行管理。‎ ‎4 实验室产品标识和试验 ‎4.1 试验取样 ‎4.1.1 实验室人员按1.7测试流程进行试验取样 ‎4.1.2实验室在接受试验委托时，查核《试验委托单》上的所有栏目是否清楚（如标准等），若有疑问，实验室人员应将测试委托单及测试样品退回委托单位。委托单编号：‎ 样品总数量 ‎2008 12 001 T4‎ 样品委托单流水号 开单月份 开单年份 ‎4.2 标识 ‎4.2.1试验室收到测试样品后根据委托单编号给每一件测试单品编出唯一性号码并登记电子台帐，例：委托单号为200812001T4的单品唯一性编号规则如下：‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ 样品总数量为4件，这是第1件，直到4-4结束 ‎2008 12 001 4-1‎ 样品委托单流水号 开单月份 开单年份 ‎4.2.2 未测试的样品应标明“待检”，并放置“待检区”。‎ ‎4.2.2 测试完的样品，开具试验报告，并放置在“已检区”。‎ ‎4.3 搬运 ‎4.3.1 试验样品由专职人员负责传送 ‎4.4 防护 ‎4.4.1 实验室负责将留样的试验样品放置在相应区域，并予以适当防护.‎ ‎4.5 保存 ‎4.5.1 试验样品保存在相关区域，保存期为一个月。‎ ‎4.6 处置 ‎4.6.1 实验室应有适当的措施储存样品，避免样品丢失、损坏。‎ ‎4.7 数据及可追溯性 ‎4.7.1 试验室应编制试验原始记录报告，原始记录报告应包括委托单编号及样品编号等，以保证原始报告记录的溯源性和完整性；在整个试验过程中，试验员必须准确、真实、详细地填写原始记录。‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎4.7.2测试报告由试验人员签名，同时应由审/复核人员签名，数据必须清晰、准确、完整，具体参见《质量记录控制程序》。‎ ‎4.7.3 测试报告保存期为15年，以便追溯。‎ ‎4.7.4 试验不合格按《不合格品控制程序》执行。‎ ‎4.7.5原始记录必须由试验室组长签字方可生效；测试报告必须由经理签字方可生效。‎ ‎4.7.6记录报告的不可涂改，书写错误时，需采用划“ ” 的方式予以修改，修改后需要在修改处签名和书写日期。 ‎ ‎4.7.7当对试验结果进行修改或产生疑问时，必须以书面的形式通知顾客。‎ ‎5 实验室过程控制 ‎5.1 实验室负责保证其设施、测试区域以及能源、采光、采暖和通讯等能使测试工作正常开展。‎ ‎5.2 实验室根据测试需要在作业指导书上规定环境条件，并对环境条件进行有效的检测、控制和记录。对于超出测试环境要求的，测试结果不予评定，通知委托单位在同批次中抽取样件重新检测。‎ ‎5.3 实验室负责做好内部管理，定期清洁，定期检查安全工作。‎ ‎6 实验室试验方法 ‎6.1 顾客有特殊要求的，按照客户要求或顾客标准进行试验。‎ 标题 实验室手册 编号 版本/修改次数 A/1‎ 制定 实施日期 页 数 ‎ 10/10‎ ‎6.2顾客没有特殊要求时，按照国家标准进行测试。‎ ‎7 实验室统计方法 ‎ 见《数据分析管理程序》‎ ‎7 顾客服务 ‎7.1 当发生顾客质量投诉时，实验室负责对退货产品的性能进行鉴定，属本厂质量问题的按《顾客反馈》及《纠正预防和持续改进管理程序》执行。‎ ‎8 认可的实验室 ‎8.1 本厂的实验室经日本VIA认可资格。‎ ‎9 相关程序 ‎9.1 人力资源管理程序 ‎9.2 监视和测量装置控制程序 ‎9.3 质量记录控制程序 ‎9.4 数据分析管理程序 ‎9.5 顾客反馈管理程序 ‎9.6 纠正预防及持续改进管理程序 ‎9.7 附《实验室作业指导书清单》‎ ‎9.8 附《实验设备清单》‎ ‎10使用表单 ‎10.1 产品性能试验报告