文件档案和记录分类表

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文件档案和记录分类表 控制编号: 序号: 要 目 分类号 名 称 文 件 内 容 条款号 存放部门 管理要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人) 组 织 主任负责 第 1 类 机构法律地位 证明文件 事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企 业法人营业执照、企业法人代码证 4.1.1 4.1.2法人机构内部实验室设置文件 第 2 类 关键人员的 任命或授权书 法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件 4.1.5 5.2.5 5.5.3 技术负责人、质量负责人、授权签字人、提出以 及解释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、 检定/检验员、样品管理员、档案资料管理员、仪 器设备管理员、安全员等 内部机构的授权和其他资质文件 质量体系 和 体系文件 质 量 负责人 负 责 第 3 类 控制文件目录 质量体系文件控制目录 4.3.2.1 发放回收记录 文件发放和回收记录 4.3 第 4 类 质量手册 质量手册(各版本的正本)及其附件 4.2/4.3 第 5 类 程序文件 程序文件目录及各版本的正本 4.2.3/4.3 第 6 类 作业指导书 作业指导书目录和版本正本 5.4.1 第 7 类 记录表格/单 各类质量记录表格/表单 第 8 类 不符合工作 不符合检测工作记录、 4.9 第 9 类 纠正措施 纠正措施记录 4.10 第 10 类 预测措施 预防措施记录、质量监督记录/报告 4.11 第 11 类 质量审核 质量体系审核计划/记录 4.13 第 12 类 管理评审 评审计划/记录 4.14 第 13 类 来往公文信函 上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函 4.3.1 第 14 类 认可法律文件 实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规 4.1.2 第 15 类 质量体系文件 宣贯计划、 考核及记录 质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制 度等内部质量体系文件宣贯计划、考核等相关记 录 4.2.2d) 合同评审 第 16 类 合同评审 上级工作指令、检测/校准委托书、特殊合同 合同评审记录,以及相关记录 4.4 分 包 第 17 类 分 包 分包合同/协议 4.5 采购 第 18 类 各类服务 供方名录 资质证明 和 审核记录 合格分包方名录、质量资质证明和审核记录 4.5 消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录 4.6 仪器设备合格供方名录、质量资质证明和审核记 录 4.6 标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记 录 4.6 计量服务合格供方名录、 质量资质证明和审核记录 5.6 设备/设施维护供方名录、 质量资质证明和审核记录 4.6 其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录 4.6 服务客户 第 19 类 服务客户 客户调查记录和客户反馈意见记录 4.7 投 诉 第 20 类 投 诉 客户和相关方投诉记录及其处理记录 4.8 文件、档案和记录分类表(续 1) 控制编号:CX04-06 序号: 要 目 分类号 名 称 文 件 内 容 条款号 存放部门 技术要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人) 人 员 第 21 类 人员技术档案 技术履历表、学历学业证明、职称评聘证明、业 绩证明、能力资质证明、上岗证、授权书等 5.2 人员培训考核 计划、记录、考核成绩等 5.2.2 设施环境 第 22 类 第 23 类 来客登记 来客登记制度、进入实验现场控制制度 外来人员登记表 4.7 5.3.4 内务管理 照明、卫生等内务管理制度及记录 5.3.5 安全健康环保 安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录 5.3.6 方法 及 方法确认 第 24 类 技术标准目录 各种最新在用技术标准、规范、规程目录 5.4.2 第 25 类 技术标准档案 查新证明、 现行有效的受控标准、规范、规程正本 5.4.2 第 26 类 非标方法资料 非标准方法引用的资料,刊物、杂志、论文等 5.4.4 第 27 类 方法的确认 新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文 件 5.4.5 第 28 类 不确定度评定 测量不确定度政策、规范; 评审资料、记录的文件 5.4.6 第 29 类 计算机软件 测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批 准记录、验证方法及记录、 评审及批准使用记录等 5.4.7 仪器设备 (包括标 准和标准 物质) 第 30 类 设备台帐 及 一览表 台帐包括接收时间、状态、存放地点 及使用维护人 一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、 准确度等级、生产厂等 5.5.1 第 31 类 设备档案 设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记 录、修理记录、报废/停用/降级记录、最新版本 说明书/软件、检定/校准证书副本 5.5.3 5.5.4 5.5.5 第 32 类 设备杂项管理 状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理 记录、外部设备档案等 5.5 第 33 类 消耗品量具 消耗品量具清单、验收记录等 5.5 量值溯源 第 34 类 量值溯源 量值溯源图(表)、历年检定/校准计划、 检定/校准证书正本 5.6 取 样 第 35 类 取 样 取样计划和取样记录 5.7 样品处置 第 36 类 物品处置 样品标识、检测/校准物品接收/吐纳记录、 5.8 结果质量 第 37 类 结果质量保证 能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方 案、结果和结果评定、 5.9 报告证书 第 38 类 检测报告 校准证书 原始记录 检测/校准委托单、客户相关电话记录与信函等 检测/校准原始记录、分包方检测报告/校准证书 及相关原始记录、检测报告/检定证书/校准证书 副本等 5.10 第 39 类 报告发布记录 发送/寄送报告/证书记录 5.10 第 40 类 报告更改记录 更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本 5.10 保存部门: 保存期限: 年
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