文控条文内部审核检查表1

文控条文内部审核检查表1

‎ ‎ 被审部门/责任人 ‎ 文控 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 章节号 程序条款 检查内容 审核记录 符合/不符合 ‎4.2.1‎ 总则 文件包括哪些，‎ 所规定的程序文件是否有包括 文件包括：质量手册、程序文件、作业文件、表格记录，共四层，包括了规定的6个程序 ‎4.2.2‎ 质量手册 ① 质量手册说明的剪裁细节是否合理?‎ ② 质量手册内容是否覆盖ISO9001:2000标准的所有要求?‎ ③ 质量手册是否说明各阶文件程序、支持性文件的相互关系，并满足文件总体要求？‎ 符合要求 除了7、5.4，其余均引用 在质量手册中有规定 ‎4.2.3‎ 文件控制 ① 质量体系文件是否依规定制定，并得到批准？‎ ② 质量体系文件是否依规定编号及版次识别，并统一管理？‎ ③ 外来文件是否纳入管制？是否建立清单及确认最新版次？是否加以识别，并进行发放控制？‎ ④ 文件有效性控制，发放前是否加盖印章，用章是否正确？‎ ⑤ 使用处是否得到有效版次的适用文件，作废文件是否及时回收并记录，作废文件标识是否清楚？‎ ⑥ 文件的更改是否依规定执行，文件变更是否由原制定单位实施？‎ ⑦ 是否制定最新版次的文件控制清单？‎ ⑧ 各部门文件管理是否符合规定要求?‎ 有依照质量手册要求制定，经总经理批准 ‎《文件和资料管制程序》有说明，由文控部管理 列入《外来文件清单》，及时更新，并盖“外来文件”印章，发放受控 均符合《文件和资料管制程序》要求 文件更新后有及时发放，并将原文件收回，盖“作废文件”，列入《作废文件清单》，由文控员管理 文件更改有填写《文件申请单》，经批准后，由原编制单执行修改 文件变更有及时更改文件控制清单，是最新版 均符合《文件和资料管制程序》要求 ‎ ‎ 被审部门/责任人 ‎ 文控 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 ‎4.2.4‎ 质量记录的控制 ① 质量记录均有无权责人员签名,填写是否规范?‎ ② 质量记录的保存期限有无规定?‎ ③ 质量记录的标识是否清楚,检索是否方便?贮存是否妥当,并加以保护?‎ 内审、管理评审、质量记录填写有规定 有规定，一般为二年 有规定编号：厂名+QR+部门+流水号，有专人专夹保管