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文档介绍
2020年最新版检验检测机构质量手册模板
xxxx(北京) 工程检测有限责任公司 版本:第2版 修改码:0次 ■受控本 □非受控本 文件号:XXHXJC-SC-2020 质量管理体系质量手册 (CMA-RB/T214-2017) 编 制: 审 核: 批 准: 登记号: 持有人: 2020-05-12发布 2020-06-01实施 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 发 布 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 0 发放控制页 第2版 第0次修改 第2页 共86页 发放控制页 发放记录表: 序号 存放部门 存放日期 经手人 批准人 备注 3 3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 0 修订页 第2版 第0次修改 第3页 共86页 修订页 序号 修订号 修订情况 批准人 批准日期 备注 章节号及页码 简要内容 修订内容填写序号说明: C—章节号;P—页码;A—附录; 例:C3P4指第3章第4 页。 综合部负责将修订页发放至受控手册的持有者并将旧页换下。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 0 批准令 第2版 第0次修改 第4页 共86页 质量手册(第2版)批准令 为使检验检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证本机构检验检测工作的质量,确保检测结果的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件,编制适用于本机构检测工作的管理体系文件,本质量手册(第2版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自2020年06月01日起实施。 《质量手册》(第2版)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求制定,阐明了本机构的质量方针、质量目标,在机构、人员、场所环境、 设备设施、管理体系等方面全面描述了本机构的管理体系,是指导本机构管理体系有效运行的法规性、纲领性文件,全体人员必须认真学习并遵照执行! 本手册第2版第0次修订已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。 批准人签字: 批准人职务:xxxx(北京)工程检测有限责任公司经理 批准日期: xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 0 公正性保密性声明 第2版 第0次修改 第5页 共86页 公正性、保密性声明 xxxx(北京)工程检测有限责任公司,作为专业从事建设工程检测的第三方检测机构,为确保建设工程检测试验的公正性、保密性,特做如下声明: 1.本公司是具有独立法人资格的检测机构,在规定的等级范围内开展各项检测业务,检测工作不受任何行政机构和外来因素的干预,保证检测行为的公正性。 2.本公司严格遵守RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件,依据现行有效的检测规范或标准,选用先进的检测设备,保证检测方法的科学性。 3.本公司出具的检测报告准确可靠,无数据或结论性差错,其他方面的差错要降到最低限度,不出伪证,保证检测数据的准确性。 4.本公司对所有客户的检测服务一视同仁,保证及时完成检测任务,如有特殊情况,双方协商确定,保证检测工作的及时性。 5.本公司检测人员忠于职责,不收受贿赂,严格为客户保密,包括国家秘密、商业秘密和技术秘密,不从事与被检测产品直接有关的活动,保证检测行为的诚实性。 6.本公司持续识别影响公正性的风险,进行风险分析,实施相应的管理,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 7.本公司认真执行检测收费标准,做到规范合理,保证检测服务的规范性。 8.本公司对客户的申诉和投诉及时受理、认真调查、客观分析,并在5日内作出明确答复,保证检测工作的客户满意率。 监督电话:010- xxxx(北京)工程检测有限责任公司 公司经理: 年 月 日 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 目录 第2版 第0次修改 第6页 共86页 章节 名 称 对应RB/T214-2017 章节 页码 修改码 章节 标题 发放控制页 1 修订页 2 批准令 3 公正性保密性声明 4 目录 5 1 概述 9 2 质量方针、质量目标和质量承诺 10 3 质量手册的管理 12 4 要求 4 要求 15 4.1 机构 4.1机构 16 目的 范围 建立的相关程序和控制要点 4.1.1 法律实体与法律地位 4.1.1法律实体与法律地位 17 4.1.2 组织机构及管理、技术运作和支持服务 4.1.2组织机构及管理、技术运作和支持服务 18 4.1.3 遵纪守法、遵守职业道德和社会责任 4.1.3遵纪守法、遵守职业道德和社会责任 27 4.1.4 公正诚信管理 4.1.4公正诚信管理 28 4.1.5 保密和保护客户所有权 4.1.5保密和保护客户所有权 30 4.1.6 支持性文件 4.2 人员 4.2人员 32 目的 范围 建立的相关程序和控制要点 4.2.1 人员管理 4.2.1人员管理 33 4.2.2 确定全权负责的管理层 4.2.2确定全权负责的管理层 38 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 目录 第2版 第0次修改 第7页 共86页 章节 名 称 对应RB/T214-2017 章节 页码 修改码 4.2.3 技术负责人、质量负责及关键人员代理人 4.2.3技术负责人、质量负责及关键人员代理人 40 4.2.4 授权签字人 4.2.4授权签字人 42 4.2.5 人员能力确认和人员监督 4.2.5人员能力确认和人员监督 43 4.2.6 人员培训 4.2.6人员培训 44 4.2.7 技术人员记录 4.2.7技术人员记录 45 4.2.8 支持性文件 4.3 工作场所和环境 4.3场所和环境 46 目的 范围 建立的相关程序和控制要点 4.3.1 场所 4.3.1场所 47 4.3.2 环境条件保证 4.3.2环境条件保证 48 4.3.3 环境条件监测、控制和记录 4.3.3环境条件监测、控制和记录 49 4.3.4 内务管理与区域控制 4.3.4内务管理与区域控制 51 4.3.5 支持性文件 4.4 设备设施 4.4设备设施 52 目的 范围 建立的相关程序和控制要点 4.4.1 设备设施的配备 4.4.1设备设施的配备 53 4.4.2 设备设施的维护 4.4.2设备设施的维护 54 4.4.3 设备管理 4.4.3设备管理 55 4.4.4 设备控制 4.4.4设备控制 56 4.4.5 故障处理 4.4.5故障处理 58 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 目录 第2版 第0次修改 第8页 共86页 章节 名 称 对应RB/T214-2017 章节 页码 修改码 4.4.6 标准物质 4.4.6标准物质 59 4.4.7 支持性文件 4.5 管理要求 4.5管理体系 61 目的 范围 建立的相关程序和控制要点 4.5.1 管理体系 4.5.1总则 62 4.5.2 质量方针和质量目标 4.5.2方针目标 65 4.5.3 文件控制 4.5.3文件控制 66 4.5.4 合同评审 4.5.4合同评审 68 4.5.5 分包 4.5.5分包 70 4.5.6 服务和供应品的采购 4.5.6采购 69 4.5.7 服务客户 4.5.7服务客户 73 4.5.8 投诉和申诉 4.5.8投诉 74 4.5.9 不符合工作的控制 4.5.9不符合工作控制 76 4.5.10 纠正措施、 应对风险和机遇的措施和改进 4.5.10纠正措施、 应对风险和机遇的措施和改进 78 4.5.11 记录控制 4.5.11记录控制 81 4.5.12 内部审核 4.5.12内部审核 83 4.5.13 管理评审 4.5.13管理评审 84 4.5.14 方法的选择、验证和确认 4.5.14方法的选择、验证和确认 86 4.5.15 测量不确定度的评估 4.5.15测量不确定度 90 4.5.16 数据信息管理 4.5.16数据信息管理 92 4.5.17 抽样 4.5.17抽样 94 4.5.18 样品管理 4.5.18样品处置 96 4.5.19 质量控制 4.5.19质量控制 98 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 目录 第2版 第0次修改 第8页 共86页 章节 名 称 对应RB/T214-2017 章节 页码 修改码 4.5.20 检验检测结果报告 4.5.20结果报告 101 4.5.21 检验检测结果的说明 4.5.21结果说明 103 4.5.22 抽样检验检测结果的支撑 4.5.22抽样结果 104 4.5.23 意见和解释 4.5.23意见和解释 105 4.5.24 分包的检验检测结果标示 4.5.24分包结果 106 4.5.25 电子报告传输与报告格式设计 4.5.25结果传输和格式 107 4.5.26 检验检测报告的修改 4.5.26修改 108 4.5.27 检验检测原始记录、报告的保存 4.5.27记录和保存 109 4.5.28 支持性文件 4.6 特殊要求 110 111 总附录: 附录1 程序文件(XXHXJC-CX-2017) 附录2 作业指导书(XXHXJC-ZY-2017) 附录3 质量管理记录表格(XXHXJC-JL-2017) 附录4 技术记录表格(XXHXJC-JS-2017) 附录5 附件(XXHXJC-FJ-2017) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 1概述 第2版 第0次修改 第9页 共86页 1.1 公司简介 xxxx(北京)工程检测有限责任公司(公司英文名称:xxxx(Beijing)Civil Engineering Inspection Co., LTD.,以下简称本公司)成立于2016年5月,办公场所位于北京市房山区书院南街xx号院1号楼。本公司主要业务是对各类工业及民用建筑物(构筑物)及其构件进行检测试验。 本公司现有职工8名,其中专业技术人员5名:技术员3名,工程师2名,硕士研究生2名,博士1名;拥有房屋建筑面积100多平方米,其中试验室50平方米,办公及其它房屋约50平方米:主要仪器设备23台(套),设备总价值20余万元,其中1千元以上仪器设备11余台(套)。内设综合部、工程部、市场部和财务部等。公司检测(领域)主要涉及对各类工业及民用建筑物(构筑物)的砌体结构、混凝土结构、钢结构进行检测。 本公司将一如继往地按国家相关法律的规定,建立和持续改进管理体系,不断提高检测能力和管理水平,努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务,为当地经济建设和社会发展贡献力量。 1.2 公司名称和地址 单位名称:xxxx(北京)工程检测有限责任公司 地址: 北京市房山区书院南街xx号院1号楼814室 邮编:102446 联系人:xx 电话:010- 传真:010- 手机: 邮箱:xxxx008@qq.com xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 2质量方针、质量目标和质量承诺 第2版 第0次修改 第10页 共86页 2.1 质量方针 公正 科学 专业 高效 2.1.1质量方针说明 2.1.1.1公正 实事求是、公平公正地开展检验检测工作,以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户。 2.1.1.2科学 操作过程规范、有据可依,同时,要以科学的态度对待检验检测过程所出现的问题,确保检测工作规范化、科学化。 2.1.1.3专业 打造一支专业化队伍,用我们的专业化让数据结果更精准,让客户更放心。 2.1.1.4高效 在工作中想用户所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,同时在遇到新情况时要敏锐地加以洞察,与时俱进,跟踪检测新技术、新潮流,不断改进和提高检测工作。 2.2 质量目标 2.2.1检测结果准确率99%; 2.2.2检测结果及时率98%; 2.2.3客户满意率98%; 2.2.4检测事故差错率0。 2.3 质量承诺 2.3.1本公司检验检测工作严格依据现行有效的国家标准,特殊情况可由客户提供检验检测要求。 2.3.2本公司用于检测的检测仪器设备均按要求周期检校合格并能溯源到国家基 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 2质量方针、质量目标和质量承诺 第2版 第0次修改 第11页 共86页 准。 2.3.3本公司检测人员均须经过任命和授权上岗。 2.3.4本公司对检验检测过程中影响检测质量的各种因素,均制订切实可行的控制办法,以确保检测工作的质量。 2.3.5本公司保护客户机密,及时妥善处理客户对检测结果的异议。 2.3.6本公司将检测人员出具的检测数据、检测结果的质量,作为一项重要考核指标。弄虚作假、出错数据,给客户造成经济损失的,视情节轻重,给予相应处分,严重者解除劳动合同。 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 3质量手册管理 第2版 第0次修改 第12页 共86页 3.1 目的 3.1.1阐明了本机构质量方针、目标、承诺,规定了管理体系的组织结构及管理职责,是本机构内部管理的依据性文件,机构全体人员必须遵守的活动准则与纲领性文件。 3.1.2向客户作出质量保证和质量承诺。 3.1.3为管理体系内部审核和管理评审及实验室资质认定提供依据。 3.1.4为管理体系的有效运行提供依据。 3.1.5是上级法定管理机构对本检验检测机构认证认可的依据文件。 3.2 依据 3.2.1《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求。 3.3 适用范围 本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。适用于本机构的所有活动区域和活动权限。与该项工作有关的所有人员必须严格遵照执行。 3.4术语和缩写语 3.4.1xxxx(北京)工程检测有限责任公司,以下简称“本公司”。 3.4.2《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),以下可简称“管理办法” 3.4.3 RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》以下可简称“通用要求”。 3.5 文件构架 3.5.1 本手册对管理体系要素的描述,完全依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》对各要素的要求对应分章节编写。 3.5.2 本手册与程序文件分开成册,手册章节附有相关程序文件。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 3质量手册管理 第2版 第0次修改 第13页 共86页 3.6 《质量手册》的编制与发布 3.6.1质量手册由经理授权质量负责人主持编写,遵循“通用要求+特殊要求”的模式,依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求,并结合本公司的实际情况,确定管理体系控制要素,起草质量手册。质量手册的初稿应征集检测人员和责任人员的意见。审查稿由质量负责人审核,报批稿送公司经理批准发布实施。 3.6.2《质量手册》分“受控”“非受控”两种版本。 3.6.3受控文本有统一编号,并在封面上注明受控标志,由综合部负责人统一编号发给公司经理、技术负责人、质量负责人、公司各部门负责人、授权签字人、内审员、质量监督员和其他相关人员。 3.6.4手册的非受控文本没有编号,但需在封面上注明非受控标志。当外部审核机构、上级领导、有关单位、客户等要求提供《质量手册》时,由经理批准后提供非受控版本。 3.7《质量手册》的修订与再版 3.7.1当出现下列情况之一时,可对《质量手册》进行修改: 3.7.1.1国家颁布新的质量政策和法规或新版认证认可要求。 3.7.1.2本公司调整质量方针、目标或质量体系在运行过程中存在重大问题。 3.7.2 如修订内容超过三分之一或有重大变动时,应要进行改版。 3.7.3《质量手册》修订、再版应由质量负责人提出申请并报经理批准。 3.8《质量手册》的宣贯与实施 3.8.1《质量手册》是本公司检测工作质量管理指导文件,是开展检验检测工作的规范,全体职工应认真学习和熟悉手册的要求和规定。 3.8.2质量负责人组织制定每年的《质量手册》宣贯计划,综合部负责人计划组织宣贯。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 3质量手册管理 第2版 第0次修改 第14页 共86页 3.8.3对新调入本公司的工作人员进行上岗培训时应安排学习《质量手册》。 3.9《质量手册》的日常管理 3.9.1《质量手册》的管理包括对《质量手册》及其他管理体系文件的编号、印制、分发、更改、保管与归档、版本确认、回收、保密等工作。 3.9.2《质量手册》要登记编号,持有者要签名领取,综合部下发修订页或再版时,应将旧版收回,并加盖作废章。 3.9.3各部门必须指定专人保管手册,手册持有人必须妥善保管手册,不得丢失、外借或复制。持有人调离本公司必须交回手册方可予以办理调离手续。 3.9.4对《质量手册》的内容有异议或修改建议时,应向质量负责人反映,个人不得随意修改。 3.10《质量手册》执行情况检查 3.10.1《质量手册》手册执行情况检查,由质量负责人领导,综合部负责人每年具体组织一次对各部门《质量手册》执行情况的全面检查。 3.10.2各部门不定期地检查本部门对《质量手册》执行情况。 3.10.3每次检查均应做好记录,各部门自查结果应每年汇总一次报综合部,检查结果应写成书面材料报质量负责人,并通报全公司。 3.10.4检查中发现的一般问题及时解决,发现的重大问题应立即报告质量负责人或技术负责人,采取相应措施予以解决。 3.10.5执行《质量手册》情况的好坏,应作为部门和个人年终考核的依据之一。 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4 要求 第2版 第0次修改 第16页 共86页 4.1机构 目的: 确定本公司的法律地位和组织机构,明确各部门、人员的职责和相互关系,对关键岗位的人员进行任命与授权,确保客观、公正、独立地从事检测活动。 范围: 适用于本公司所有部门、岗位、人员和质量体系所覆盖的所有场所和所承担的所有检测项目。 建立的相关程序和控制要点: 本公司建立并保持《保证公正性和诚实性程序》《保护客户信息和所有权程序》,以确保客观、公正、独立地从事检测活动。 4.1.1法律实体与法律地位 4.1.1.1xxxx(北京)工程检测有限责任公司是2016年5月经北京市工商管理局注册的具有独立法人资格的检测机构。 4.1.1.2本公司对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 4.1.2组织机构及管理、技术运作和支持服务 管理是指本公司进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。管理可分为策划、控制、保证和改进等。 技术运作是指本公司从识别客户需求开始,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,形成检验检测报告或证书的全流程管理。仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术运作的一部分。 支持服务是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。 技术运作是本公司检验检测机构工作的主线,质量管理是技术运作的保障,支持服务是技术运作资源的支撑。 本公司配备检验检测所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求4.1机构 第2版 第0次修改 第16页 共86页 本公司组织机构框图如图1所示: 北京市质量技术监督局 北京市工商行政管理局 xxxx(北京) 工程检测有限责任公司 经理 技术负责人 质量负责人 综合部负责人 工程部负责人 市场部负责人 图1 组织机构框图 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第19页 共86页 本公司质量保证体系框图如图2所示: 项目组 质量负责人 项目组 质量负责人 项目组 质量负责人 内审员 内审员 内审员 技术质量部 质量负责人 内审组 工程部 检测责任师人 体系运行控制系统 检测过程控制系统 质量主管 经理 质量监督组 (监督员) 图2 质量保证体系框图 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第20页 共86页 本公司管理、技术运作和支持服务的关系见表1《管理体系要素岗位分配表》。 表1 管理体系要素岗位分配表 岗位 要素 中心经理 技术负责人 质量负责人 业务 部门 主任 授权签字人 内审员 监督员 设备管理员 资料员 样品管理员 检测员 4.1 机构 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2 人员 ▲ ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.3场所和环境 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 4.4设备设施 ▲ 〇 ● 〇 〇 ● 〇 〇 〇 4.5管理要求 4.5.1管理体系 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.2方针目标 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.3文件控制 ● ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.4合同评审 ▲ 〇 〇 〇 4.5.5分包 ▲ ● 〇 〇 4.5.6采购 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 4.5.7服务客户 〇 ▲ ● 〇 4.5.8投诉 〇 〇 ▲ 〇 〇 4.5.9不符合工作控制 ● ▲ 〇 〇 〇 〇 4.5.10纠正措施、 应对风险和机遇的措施和改进 ▲ ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.11记录控制 质量记录 ▲ ● 〇 〇 〇 〇 〇 技术记录 ▲ ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.12内部审核 〇 ▲ 〇 ● 〇 4.5.13管理评审 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 4.5.14方法的选择、验证和确认 ▲ 〇 〇 〇 〇 4.5.15测量不确定度 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.16数据信息管理 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 4.5.17抽样 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.18样品处置 ▲ ● 〇 〇 〇 4.5.19质量控制 ▲ 〇 ● 〇 〇 4.5.20结果报告 〇 ● ▲ 〇 〇 4.5.21结果说明 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 4.5.22抽样结果 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.23意见和解释 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 4.5.24分包结果 ▲ ● 〇 〇 4.5.25结果传输和格式 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 4.5.26修改 ▲ 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 4.5.27记录和保存 ▲ 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 图注: ▲策划 ●实施 〇参与 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第20页 共86页 4.1.2.1各岗位职责 (1)公司经理 1)公司经理为本公司最高管理者,负责贯彻执行国家有关的方针政策和《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2)确立质量方针、质量目标,领导建立管理体系,为体系建立和运行提供资源保障,并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性; 3)审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件; 4)确定公司的组织结构与人员配备,明确岗位职能分工,任命技术负责人和质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键管理岗位的代理人; 5)规定岗位任职资格条件,确定人员技能发展目标; 6)在公司内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通,充分发挥各职能部门的作用,协调各部门的工作; 7)负责设备配置,确保满足检验检测工作需要; 8)审批管理评审计划,主持管理评审会议; 9)最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。 (2)技术负责人 1)全面负责本公司技术工作管理,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2)负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核; 3)负责新开展项目的提出、论证审批工作; 4)组织有关人员解决检测活动中的技术问题,并保证资源的提供; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第21页 共86页 5)制定本公司员工年度培训、考核计划; 6)审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与公司间比对计划; 7)审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告; 8)制订技术改造的措施和方案,并负责规划措施的论证和审定工作。 9)负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认; 10)负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批; 11)批准允许偏离的申请,批准仪器设备量值溯源计划,批准标准物质报废申请。 12)主持选择合格的分包方,审批分包方评审结论和合格分包方名册; 13)审核供应品和服务采购申请中的技术内容; 14)主持不符合工作的评价; 15)审批仪器设备周期检定、校准计划,确保量值溯源。 (3)质量负责人 1)全面负责管理体系的建立、实施和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2)组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作,及确保体系文件的有效性,并审核《质量手册》与《程序文件》; 3)制定管理体系文件宣贯计划,按照计划组织宣贯; 4)及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证,或及时反馈给公司经理和技术负责人; 5)组织本公司管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划并组织内审,签发审核报告; 6)主持服务客户工作管理,审批客户监视申请和客户反馈处理意见; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第22页 共86页 7) 组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故,组织调查客户申诉和客户投诉的处理; 8)参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认,参与检测结果的质量保证及审核工作; 9)审核并组织实施纠正措施和预防措施; 10)策划管理评审,编制管理评审报告; 11)负责质量记录格式及质量记录的审核工作及允许偏离申请的审核。 (4)工程部门主任 1)负责检验检测工作的有效进行,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2)有权拒绝影响检验检测工作公正性和独立性的各种压力和影响; 3)主持方法的选择和确认工作,考核检测人员应用标准方法的能力,提出确认意见; 4)检查、控制各种检验检测环境和设施条件,确保满足检验检测工作要求; 5)对客户填写的《检测委托单》进行评审; 6)对检测分包工作进行审准 7)负责制定检验检测工作计划,组织完成各项检测任务、能力比对、重复性试验。 8)负责检测任务的合理安排; 9)组织编制检测实施细则,知道检测人员循章操作; 10)审核检测原始记录,对检测的准确性负责; 11)负责检测部门内的各类技术资料及文件的收存和保管; 12)负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理; 13)按照质量监控计划的要求参加质量监控活动。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第23页 共86页 (5) 综合部主任 1)负责本公司体系的管理工作,贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准 则》及相关要求和持续改进管理体系有效性; 2)参与编制各类管理文件; 3)参与合同评审和分包方评审; 4)负责调查客户的反馈意见和服务客户的其它工作; 5)针对综合部出现的不符合项,提出纠正措施; 6)针对综合部潜在的问题,提出预防措施; 7)负责制定质量记录表格,检测综合部各种记录的填写情况; 8)制定人员培训计划,对新进人员进行管理体系文件培训。 (6) 内审员 1)参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求; 2)按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作; 3)尊重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出判断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论; 4)开具不符合项报告及整改建议书; 5)对提交的审核记录及报告负责; 6)对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。 (7) 监督员 1)对检测人员的检测工作进行监督; 2)对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第24页 共86页 3)当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作; 4)对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求; 5)发现结果存在问题时,有权建议停止检测工作; 6)配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。 (8)设备管理员 1)收集计量服务供应商资质证明材料,开展计量服务供应商评价,建立计量服务《合格供应商名册》; 2)负责对仪器设备的供应商的质量资质进行调查,建立《合格供应商名册》,制定采购文件; 3)负责仪器设备的日常管理工作,有权制止任何违规操作行为; 4)建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新; 5)制定仪器设备保养维护计划; 6)负责仪器设备维修、报废工作; 7)负责制定周期检定计划并按照计划及时送检,对设备加贴计量标识; 8)定期检查仪器设备、计量器具的校准情况,有权制止使用未检或检定不合格的仪器设备和超过检定周期的仪器设备; 9)负责制定设备期间核查计划,按照计划实施核查。 (9) 资料管理员 1)负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作; 2)负责记录控制工作,及时发布各种最新记录格式信息,收集归档各类记录; 3)负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理; 4)有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第25页 共86页 5)负责资料室内的环境卫生并做好防火防盗工作。 (10)授权签字人 1)参与监督日常报告产生的关键过程; 2)签发相关领域的检验报告,对报告的结果承担技术和/或法律责任; 3)确保检验报告、认可/认证标识的使用符合认可/认证的要求。 4.1.2.2 各部门职责 (1)工程部门职责 1)法规和管理体系文件,确保管理体系的有效允许; 2)完成各项检测任务,认证做好相应的记录、出具检测报告; 3)维护和保养仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用; 4)负责检测过程的样品管理和检测完毕后的样品返还样品室的; 5)负责本公司仪器设备的管理,对各检测部门仪器设备使用、维护、保养情况进行检查考核,并统计上报; 6)负责提报本公司仪器设备的购置、调拨、改造、报废计划,经公司经理批准组织实施; 7)负责对仪器设备事故的调查处理工作; 8)负责本公司的日常管理工作。 (2)综合部职责 1)负责本公司管理体系文件的编制、管理、发放、宣贯; 2)负责审批本公司的检验报告; 3)负责对外业务接待,受理、处理申诉和投诉; 4)负责本公司检测样品的管理; 5)负责本公司检测报告的登记、发放和管理; 6)负责本公司标准资料的收集和管理工作; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第26页 共86页 7)负责提报本公司年度技术培训、考核计划,经公司经理批准后组织实施; 8)组织新技术、新项目的论证; 9)负责本公司认可准备工作的组织实施; 10)负责提报本公司年度技术培训、考核计划,经公司经理批准后组织实施; 11)组织新技术、新项目的论证; 12)负责本公司认可准备工作的组织实施; (3)市场部职责 1)负责本公司市场开拓; 2)负责本公司客户的接待、回访,配合综合部协调与客户的沟通、配合等工作。 (4)财务部职责 负责本公司的财务事项。 4.1.3遵纪守法、遵守职业道德和社会责任 本公司及本公司人员从事检验检测活动,严格遵守国家相关法律法规的规定,不触犯国家法律,不违反国家法律,一切检验检测活动人员行为均依法办事 本公司及本公司人员遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,一切检验检测活动均严格执行有关的规范、规程和标准,不受来自各方面的影响及对检测活动公正性的干扰,不擅自改动已确定的或经客户允许的检测方法或方案,诚实检测,公正判断。 本公司及本公司人员恪守职业道德,承担社会责任。一切检测活动均以公正、严谨、科学的态度对待,秉公办事,抵制任何方面的干扰,不受外部不良压力的影响,不以权谋私,保证检测数据的公正性、独立性、诚实性,为社会出具公正 性数据,承担企业应该承担的社会责任。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第27页 共86页 本公司将GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》作为外来文件控制,本公司诚信要求亦参照GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》执行。 4.1.4公正诚信管理 4.1.4.1本公司建立和保持《保证公正性和诚实性程序》,《保证公正性和诚实性程序》避免本公司和本公司员工卷入降低检测能力、服务能力、降低本公司公正性、降低人员判断力或降低运作诚信。本公司员工必须遵守《公正性声明》中有关公正性的要求,严格执行《保证公正性和诚实性程序》,设立监督机制、定期抽查、公开监督电话接受社会和客户的监督。 4.1.4.2本公司以及本公司的人员不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,公司领导对检测结果不干扰、不施压,保证检测业务工作不受任何来自内、外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响,杜绝商业贿赂。 4.1.4.3本公司以及本公司的人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方。本公司员工严格坚持公正、诚信的立场,遵守国家法律、法规和认可机构的规定,对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任,公司及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,不得参与任何有损于检测结果判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动 4.1.4.4本公司以及本公司的人员确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。结果的真实、客观、准确和可追溯作为本公司和本公司全体的员工的基本守则,检测活动和结果不受行政、财务、业绩等不利方面的干预和影响,所有人员自觉抵制经济利益的诱惑或其它有碍公正性的干扰。国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。 4.1.4.5本公司为独立法人机构,主营业务为检验检测,不从事检验检测以外的活 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第29页 共86页 动。若本公司或与本公司的有关相关方从事检验检测活动以外的活动,本公司最高管理者以文件的形式识别潜在的利益冲突,并发放到全公司,全体员工执行。 4.1.4.6本公司通过设立举报电话、员工信箱、管理评审、制定制度等措施来确保共识的管理层和公司的员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当。的商业、财务和其他方面的压力和影响。 4.1.4.7检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。 4.1.4.8本公司的所有人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业,本公司不录用,不使用同时在两个机构从业的人员。 4.1.5保密和保护客户所有权 4.1.5.1本公司为了保证保密义务的实施和执行,制定实施《保护客户信息和所有权程序》严格遵守国家和公司有关保密的各种规定,包括保护电子存储和传输结果信息的要求,对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密,未经客户的书面许可,不得透露予第三方,不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为,对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行为; 4.1.5.2样品、客户的图纸、技术资料等属于客户的财产,本公司有义务保护客户财产的所有权,必要时,本公司与客户签订协议。对检验检测过程中获得或产生的信息,以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任 4.1.5.3应对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告或证书等环节,本公司执行保密措施。 4.1.5.4本公司及公司全体人员应对本公司在检验检测活动中获得的如下秘密负有保密义务: xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.1机构 第2版 第0次修改 第29页 共86页 国家秘密:国家事务的重大决策事项、国防建设和武装力量活动中的秘密事项、外交或外交活动中的秘密事项以及对外承担保密义务的事项、国民经济和社会发展中的秘密事项、科学技术中的秘密事项、维护国家安全活动和追查刑事犯罪中的秘密事项、以及其他经国家保密工作部门确定应当保守的国家秘密事项。 商业秘密:包括设计资料、程序、产品配方、制作工艺、制作方法、管理诀窍、客户名单、货源情报、产销策略等。 技术秘密:产品配方、工艺流程、技术秘诀、设计、图纸(含草图)、试验数据和记录、计算机程序等。 4.1.6 支持性文件 《保证公正性和诚实性程序》...................................................XXHXJC-CX-10-2017 《保护客户信息和所有权程序》............................................XXHXJC-CX-11-2017 《风险评估和风险控制程序》...................................................XXHXJC-CX-33-2017 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 第2版 第0次修改 第31页 共86页 4.2人员 目的: 为确保公司检测工作方法科学、数据准确、行为公正和客户满意,对公司人员知识面、技术水平和实践经验等素质要求作出规定,以满足检验检测要求。 范围: 适用于对公司人员的管理和监督。 建立的相关程序和控制要点: 本公司建立并保持《人员培训程序》《人员管理程序》以保证本公司人员的资格确认、任用、授权、能力保持,规范人员的管理和监督。 4.2.1人员管理 除了制定相关程序以外,本公司制定了《各岗位任职资格条件》,人员的录用需要满足《各岗位任职资格条件》,岗位任职资格条件如下: 4.2.1.1 人员要求 (1)公司经理 1)热爱本职工作,思想进步; 2)具有较强的组织管理能力; 3)熟练掌握与本公司检测工作有关的法律、法规、标准和规定; 4)熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书; 5)熟悉本公司所开展的业务工作要求。 (2)技术负责人 1)具有大专以上学历,经公司经理任命; 2)具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注); 3)掌握与本公司检测工作相关领域的法律、法规、标准、方法和规定; 4)接受过公司认证认可的系统培训,了解认证认可的基本要求; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第31页 共86页 5)掌握管理体系方面的知识,熟悉本公司质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等文件; 6)有一定的组织能力、管理能力和业务能力; 7)能够处理检测工作中出现的重大技术问题,能准确判断检测结果的正确性; 8)有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力,能对检测结果的正确性作出判断; 9)具备对检测结果进行说明和提出意见和解释的能力。 (3)质量负责人 1)具有大专以上学历,经公司经理任命; 2)接受过公司认证认可相关的培训; 3)熟练掌握与本公司检测工作有关的法律、法规、标准、方法和规定; 4)熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等文件; 5)熟悉检验检测结果的质量控制方式方法; 6)具有较强的组织管理能力。 (4)工程部门主任 1)具有大专以上学历,经本公司经理任命; 2)能有效地组织和开展检测工作,按时完成检测任务; 3)对检测中的有关技术问题做出正确判断和处理; 4)熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 (5)综合部主任 1)热爱本职工作,思想进步; 2)能有效地领导本组各项工作; 3)熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第31页 共86页 (6)内审员 1)经过公司认证认可基本知识、管理体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培训并且考核合格; 2)具备进行内审的能力; 3)为人公正,善于观察,有良好的沟通能力。 (7)监督员 1)获得经理的正式任命; 2)熟悉本公司监督范围内相关检测项目的技术要求; 3)熟悉本公司监督范围内涉及本公司管理体系文件中的各项规定; 4)具有对监督的结果进行综合评定的、保证监督工作有效性的能力。 (8)设备管理员 1)具有仪器设备计量相关知识; 2)具有一定设备管理工作经验; 3)熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 (9)资料管理员 1)熟练掌握档案管理工作,具有相关工作经验,具较强的文档管理能力; 2)工作细心,熟悉资料档案管理规定有关要求; 3)能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 (10)检测工程师 1)相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历,需有10年以上相关检测经验。 2)具有相关工作经验,熟悉检测项目的技术要求; 3)熟练掌握检测方法; 4)经过上岗前的培训考核,获得经理颁发的上岗证书。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第34页 共86页 (11)样品管理员 1))熟悉样品管理的相关规定,按照要求对样品流转和留样进行管理; 2)熟悉检测业务和标准规范,具有相关工作经验; 3)能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 (12)授权签字人 1)具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(见备注); 2)熟悉检测标准与检测工作程序; 3)能够参与监督日常报告编制的关键过程; 4)能够对检测结果进行科学的分析评价; 5)熟悉管理体系的知识和本公司质量管理体系文件; 6)熟悉评审机构对公司的要求; 7)通过中国合格评定国家认可委员会及相关认定、认可组织的评审及考核。 (13)业务员 1)熟悉本公司的检测能力范围; 2)熟悉检测样品的接收登记管理规定; 3)熟悉本公司质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 备注:以下情况可视为同等能力 1)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上; 2)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; 3)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; 4)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。 4.2.1.2本公司最高管理者、质量负责人、技术负责人通过质量体系宣贯、体系文件学习、内部审核、外部审核、客户投诉及该进、等措施确保本公司员工,理解他们工作的重要性和相关性,公司最高管理者发布质量方针和质量目标,使员工 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第35页 共86页 都关注质量方针的贯彻与质量目标的实现。 4.2.1.3本公司制定人员岗位职责,并以文件的形式发布,明确本公司人员实现本公司管理体系目标的岗位职责和其他职责。本公司人员采用经理领导、分级管理、全员参与的方式,管理的方式改进可以在管理评审时提出并改进。本公司通过合同的形式与本公司的人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。公司聘用人员数量不超过总人数的三分之一。 4.2.1.4本公司中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 4.2.1.5本公司的管理人员和技术人有相应的权力和资源,并规定了管理人员和技术人员履行实施、保持、改进管理体系的职责。所有对检验检测质量有影响的管理人员、操作人员和核查人员的职责以文件的形式规定。 4.2.1.6本公司以表格形式规定了所有对检验检测质量有影响的管理人员、操作人员和核查人员的职责、权力的相互关系。 4.2.1.7公司由资料管理员保留所有技术人员的技术档案,技术档案包括技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,技术人员的授权日期、能力确认日期也应被记录。 4.2.2确定全权负责的管理层 4.2.2.1本公司确定全权负责的管理层, 管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:对公正性做出承诺;负责管理体系的建立和有效运行;确保管理体系所需的资源;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;组织管理体系的管理评审;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第36页 共86页 4.2.2.2本公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制,沟通是通过各种形式以及部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等途径实现,沟通中出现的任何问题由各部门岗位职责协调处理。 4.2.2.3本公司将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达,确保检验检测工作始终满足法定要求;同时强调服务客户工作的重要性,作为检验检测机构,本公司必须充分利用各种资源条件,尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需求,取得客户的普遍认可。 4.2.2.4在管理体系变更时,公司最高管理者为体系建立和运行提供资源,并策划 和实施变更,确保管理体系变更时,能有效运行。 4.2.3技术负责人、质量负责人及关键人员代理人 本公司的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作。质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持。本公司指定关键管理人员的代理人如表2: 表2:关键管理人员代理人一览表 委托人(岗位) 代理人(原岗位) 公司经理 技术负责人 技术负责人/质量负责人 检测科负责人 4.2.4授权签字人 4.2.4.1检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.4.2本公司授权签字人需要经过资质认定评审组的考核合格。 4.2.5人员能力确认和人员监督 4.2.5.1本公司对以下五类人员的能力进行确认: xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第36页 共86页 (1)从事抽样的人员; (2)从事检验检测人员; (3)签发检验检测报告或证书的人员; (4)提出意见和解释人员; (5)操作设备的人员。 4.2.5.2公司对从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员需要授权,其资格确认可以从以下几个方面进行: (1)是否有相应的教育背景; (2)是否接受过相应的培训; (3)是否有相应的经验; (4)是否有相应的技能。 4.2.5.3本公司最高管理者任命对检测方法、程序、目的和结果评价熟悉的人员作为监督员,对检测人员、在培的实习人员进行监督。监督过程中如发现不符合工作时应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,必要时扣发相关报告,并按《不符合检测工作的控制管理程序》处理。 4.2.6人员培训 4.2.6.1本公司建立和保持《人员培训程序》、《人员管理程序》,以确定其本公司人员培训的实施,同时满足本公司人员的教育、培训和技能的目标的培训需求是明确的。制定培训计划要考虑公司当前的任务和预期的任务,并与这些任务相适应。 4.2.6.2公司人员的教育、培训与公司人员承担的任务相适应,公司人员必须有相应的技术知识和经验,按照本公司管理体系要求工作。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.2人员 第2版 第0次修改 第42页 共86页 4.2.6.3培训活动的有效性评价 公司不能仅凭培训证书或考试结果来评价培训活动的有效性,公司应分析培训所需要达到的目的来确定评价培训有效性的方式。 公司采用以下方式评价培训的有效性: (1)能力验证结果; (2)内部质量控制结果; (3)内外部审核; (4)不符合工作的识别; (5)利益相关方的投诉; (6)人员监督评价和考核。 4.2.7技术人员记录 4.2.7.1本公司室由资料管理员保留所有应对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录。 4.2.7.2记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。 4.2.8 支持性文件 《人员培训程序》.............................. .... .... .... .. .....................XXHXJC-CX-01-2017 《人员管理程序》............................... .... .... .... ......................XXHXJC-CX-02-2017 《不符合检测工作的控制管理程序》..................................XXHXJC-CX-18-2017 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 第2版 第0次修改 第44页 110页 4.3工作场所和环境 目的: 对影响检测结果的设施与环境进行监控,确保检测数据准确可靠。 范围: 适用于本公司固定场所和非固定场所的检测设施和环境的控制和安全、环境、健康的相关要求。 建立的相关程序和控制要点: 本公司建立并保持《检验检测设备的使用、管理与维护程序》《环境和保护管理程序》,对影响检测结果的设施与环境进行监控,确保检测数据准确可靠。 4.3.1 场所 4.3.1.1本公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括:本公司固定场所和外业检测现场。 4.3.1.2本公司应对开展的检测工作合理布局,任何两相邻区域的工作在相互之间不得有不利影响。当相邻的区域所进行的活动对检测工作有影响时,必须采取有效的隔离措施,以消除对检测工作的不利影响,防止影响检测工作质量和对环境的交叉影响。 4.3.2环境条件保证 4.3.2.1本公司确保环境条件不会使检验检测结果无效,保证环境条件不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。确保工作环境满足检验检测的要求: (1)配置要求 技术负责人根据检测工作的技术要求,提出设施和环境配置要求,包括但不限于工作场所、工作设施、通风、照明和水、电、气、温度、振动等环境条件,应满足与检测工作有关的法律法规、技术规范或标准的要求。经理按照配置要求配置资源,以确保检测工作正确进行。本公司制定《检验检测设备的使用、管理与维护程序》和《环境和保护管理程序》。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求4.3工作场所和环境 第2版 第0次修改 第44页 110页 (2)设施环境有效性 检测人员检查检测设施和环境条件是否满足要求,发现不满足要求时应立即报告技术负责人,采取相应整改措施,以免导致检测结果无效或影响结果质量。 (3)环境条件控制 检测部门应该认真核对检测项目对应的标准方法、所用仪器设备的使用说明、样品处置及保管要求等方面对设施和环境条件的具体技术要求,编制成文件,报技术负责人批准。 4.3.2.2当本公司在固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。提前做好检测和抽样的计划和措施,准备好相应的工具和仪器,设计好表格和记录,对固定设施以外的场所环境条件给予特别的重视和记录,如果发现环境条件不满足检验检测和抽样的要求,应该立即停止检验检测和抽样工作。 4.3.3环境条件监测、控制和记录 4.3.3.1本公司在下列情况下会监测、控制和记录环境条件: (1)相关的规范有要求; (2)相关方法有要求; (3)相关程序有要求; (4)当环境条件影响检验检测结果质量时。 监测记录环境条件:当检测工作对环境条件有要求时,检测员应在检测原始记录上认真记录实际环境条件,确保环境条件满足要求时方可开始检测工作。当仪器设备对使用环境有要求时,检测员应该在设备使用记录上如实记录使用设备时的环境条件。如果设备对环境条件有非常严格的要求,则需建立环境条件的连续监控记录。 环境条件控制:对于影响检验检测质量的因素,如果偏离了实验标准、仪器使用或相关的法律法规规定,应严格按照实验环境控制的要求配置设施或者设置调控仪器,以确保环境条件始终符合要求。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求4.3工作场所和环境 第2版 第0次修改 第44页 110页 4.3.3.2公司需要重视(但不限于)如下的环境因素: (1)生物消毒; (2)灰尘; (3)电磁干扰; (4)辐射; (5)湿度; (6)供电; (7)温度; (8)声级和振级。 公司必须使上述(但不限于)环境条件适应于所有相关的技术活动要求。 4.3.3.3当环境条件危及到检验检测的结果时,不利于检验检测开展时,应停止检 验检测活动,同时执行《不符合检测工作的控制管理程序》,直到环境条件恢复。 4.3.4内务管理与区域控制 4.3.4.1本公司对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,控制范围可根据公司特定情况确定。 公司将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施防止交叉污染、防止干扰。检测部门应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响,如果存在影响时,应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。 检测区设置“未经许可,不得入内”的警示牌,防止非检测人员擅自进入检测区。办公区和检测区采取严格的隔离控制措施,检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。办公区和实验区均设置明显的标识。 4.3.4.2本公司建立《中心安全和环境保护程序》,提出了内务管理要求,包括安全和环境的因素。 保证公司的良好内务,公司整洁干净,定期打扫。必要时推行7S管理法(整 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.3工作场所和环境 第2版 第0次修改 第49页 共86页 理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约)。 现场检测时,必须配备相应的安全防护装备及设施,如安全帽、安全带、安全绳、护目镜、急救包及灭火器等。 4.3.5支持性文件 《检验检测设备的使用、管理与维护程序》.........................XXHXJC-CX-05-2017 《环境和保护管理程序》.........................................................XXHXJC-CX-04-2017 《不符合检测工作的控制管理程序》.......................................XXHXJC-CX-18-2017 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 第2版 第0次修改 第50页 共86页 4.4设备设施 目的: 为保证检测结果的准确、可靠,对检测公司在用的仪器设备实施有效控制。 范围: 适用于本公司对在用的仪器设备实施有效的控制。 建立的相关程序和控制要点: 本公司建立并保持《检验检测设备的使用、管理与维护程序》《仪器设备、标准物质期间核查程序》《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》《标准物质及标准溶液管理程序》,对在用的仪器设备实施有效的控制,保证检测结果的准确、可靠。. 4.4.1设备设施的配备 4.4.1.1公司的技术负责人负责根据检测项目的技术要求和公司的发展要求,向公司最高管理者提出配备能满足检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有设备,设备可能包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。 在使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。 4.4.1.2本公司用于检验检测的设施(包括但不限于能源、照明等),应有利于检测工作的正常开展。如果检验检测的设施达不到标准和相关的要求,需要对设施进行调整,以满足检验检测活动的要求。 4.4.1.3本公司涉及到租用仪器设备开展检测时,应确保: (1)租用仪器设备的管理应纳入本检测机构的管理体系; (2)本检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制; (3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第52页 共86页 (4)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁; (5)租借设备的数量不超过总设备量的三分之一。 4.4.2设备设施维护 4.4.2.1本公司建立和保持《检验检测设备的使用、管理与维护程序》,重点规定以下内容: (1)仪器设备安全处置; (2)仪器设备运输; (3)仪器设备存放; (4)仪器设备使用; (5)仪器设备有计划维护。 4.4.2.2《检验检测设备的使用、管理与维护程序》制定和执行,需达到以下目的: (1)确保仪器设备功能正常; (2)防止仪器设备污染; (3)防止仪器设备性能退化。 4.4.3设备管理 4.4.3.1本公司对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。由设备管理员制定检定或校准计划,确保检验检测结果的计量溯源性。 4.4.3.2技术负责人确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度,并符合相应的检验检测技术要求。设备(包括用于抽样的设备)在投入使用前应进行检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。 4.4.3.3所有需要检定、 校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、 校准的状态或有效期。 4.4.3.4本公司的检验检测设备,包括硬件和软件设备通过程序规定或授权得到保护, 以避免出现致使检验检测结果失效的调整。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第50页 共86页 4.4.3.5本公司建立和保持《仪器设备、标准物质期间核查程序》,通过期间核查以保持设备校准状态的可信度,期间核查通常在两次校准之间进行,公司应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。公司应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否 需要期间核查至少需考虑以下因素: (1)设备校准周期; (2)历次校准结果; (3)质量控制结果; (4)设备使用频率; (5)设备维护情况; (6)设备操作人员及环境的变化; (7)设备使用范围的变化。 4.4.3.6如果仪器设备校准产生了一组修正因子(或者修正值)时,公司技术负责人确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。设备修正因子的更新程序参照《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》。 4.4.3.7当公司无法溯源到国家或国际测量标准时,本公司尽量溯源至公认实物标准,或通过比对试验、参加能力验证等途径,证明其测量结果与同类公司的一致性。本公司由技术负责人保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当设备是用标准物质来校准,本公司遵循ISO指南32:1997;当使用有证标准物质来评估测量过程时,本公司遵循ISO指南33:2000。如果使用标准物质来校准设备,公司需要做到以下三个方面: (1)有充足的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准; (2)保留每种标准物质的名称和来源记录; (3)指定专人管理标准物质,在使用、储存中必须确保标准物质的有效性。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第50页 共86页 4.4.3.8公司设备管理员和公司仪器使用人员需要对检验检测设备(包括硬件和软件应)进行保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。这些保护包括按照使用说明书进行操作、进行定期的维护、维持仪器的使用环境等。 4.4.3.9公司应制定和实施仪器设备的校准、检定、验证、确认的总体要求,对每一类、每一台仪器设备实施溯源的方式进行具体规定,以确保相关的检测/校准结果能够溯源到国家基准。 4.4.3.10凡对检测准确性和有效性有影响的测量和检测仪器设备,在使用前必须进行检定,符合规定后方可启用。仪器设备检定或校准执行《检验检测设备的使用、管理与维护程序》。 4.4.3.11综合部制定仪器设备的周期检定/校准计划,并按照仪器设备的周期检定/校准计划组织实施检定/校准。外部校验、检定机构必须是法定计量检定机构或授权机构。 4.4.3.12自校准的仪器设备必须按国家计量检定系统的要求,绘制能溯源到国家计量基准的量值溯源系统图。 4.4.3.13检测结果不能溯源到国家基准的,由综合部组织通过进行设备比对、参加能力验证,获得满意结果来提供溯源的证据。 4.4.3.14公司应尽可能使用有证的标准物质。若没有有证标准物质可用时,应通 过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。 4.4.3.15搬运、存储和使用标准物质时应确保其安全,不得碰坏其包装,不得损坏其标识、标签,防止标准物质被污染或损坏,确保其完整性。对标准的搬运、存储、使用执行《标准及溶液管理程序》。 4.4.3.16对标准物质应定期进行期间核查以确保其校准状态的置信度。具体实施执行《仪器设备、标准物质期间核查程序》。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第50页 共86页 4.4.4设备控制 4.4.4.1公司设备管理人员需要保存对检验检测具有重要影响的设备、包括设备软件的记录。记录定期整理和清理,保证完整和最新有效,设备软件记录至少应包括以下内容: (1)设备及其软件的识别; (2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识; (3)核查设备是否符合规范; (4)当前的位置(如适用); (5)制造商的说明书(如果有),或指明其地点; (6)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期; (7)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时); (8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。 4.4.4.2由公司的经理授权公司的相关人员操作相应的检验检测设备,设备操作的授权书由检验公司档案管理人员放在设备的档案或其他的文件中,如有可能在仪器设备的显著位置上贴上相应仪器授权人员的名字,设备维护也由授权的操作人员进行。 4.4.4.3本公司的设备管理在设备的使用和设备维护时需要提供最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册),技术负责人需要安排编写作业指导书,这些说明书和作业指导书应该保存在公司合适的地方,便于检验检测有关人员取用。 4.4.4.4本公司用于检验检测并对结果有影响的设备、设备的软件软件(如设备工作站的光盘),均应加以唯一性标识,标识的标号规则由公司设备管理员确定,当遇到下列情况时加贴标签需要注意: xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第50页 共86页 (1)设备的使用环境或介质,不允许加贴标签或标记; (2)设备太小无法使用标签或进行标记; (3)有些设备使用标签将会影响设备的准确性(如砝码,玻璃密度计); (4)适当时,校准标签可以加贴在设备的包装上,如可将校准标签粘贴在 砝码盒。 4.4.4.5本公司设备若脱离了公司,设备返回后,在使用前,须对其功能和检定、校准状态进行核查,得到满意结果后方可使用。 4.4.5故障处理 4.4.5.1公司设备管理员或设备授权使用人,对下列设备采取措施(如停用使用): (1)曾经过载的设备; (2)处置不当的设备; (3)给出可疑结果的设备; (4)已显示出缺陷的设备; (5)超出规定限度的设备。 以上设备在停用后,需要隔离,以防误用。或者由设备管理员加贴标签、标记,通过这些标签和标记清晰表明该设备已停用。 4.4.5.2 对4.4.5.1停用设备,设备管理员需要对设备进行修复,或者请仪器厂商维修,直至修复正常后,将仪器进行校准,或者对仪器进行核查表明仪器能正常工作,可以摘除仪器停用标识,再次将仪器投入使用。 4.4.5.3公司技术负责人应核查4.4.5.1中的缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,若没有对之前数据造成影响,公司如实记录核查情况,如果对之前的数据造成影响,需要执行《不符合检测工作的控制管理程序》。 4.4.6标准物质 4.4.6.1本公司建立和保持《标准物质及标准溶液管理程序》,在标准物质管理程 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.4设备设施 第2版 第0次修改 第50页 共86页 序中对标准物质进行量值溯源,本公司标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。 同时程序中提出对标准物质的如下管理要求,由样品管理员实施,防止标准物质污染或损坏确保标准物质完整性。 (1)安全处置标准物质; (2)正确运输标准物质; (3)正确存储标准物质; (4)正确使用标准物质。 4.4.6.2本公司根据《仪器设备、标准物质期间核查程序》对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。标准物质的期间核查在两次校准间必须执行,期间核查的方法诸如检查标准物质的有效期、观察外观、检查标准物质的储存条件,标准物质的使用方法是否正确。具体核查方法由技术负责人制定。 4.4.7支持性文件 《检验检测设备的使用、管理与维护程序》..........................XXHXJC-CX-05-2017 《仪器设备、标准物质期间核查程序》...............................XXHXJC-CX-06-2017 《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》....................XXHXJC-CX-07-2017《标准物质及标准溶液管理程序》.........................................XXHXJC-CX-08-2017 《不符合检测工作的控制管理程序》....................................XXHXJC-CX-18-2017 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5管理要求 目的: 依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件,提出适用于本机构检测工作的管理要求,规范检验检测工作。 范围: 适用于本公司所有人员、场所的管理活动。 建立的相关程序和控制要点: 本公司建立并保持《申诉和投诉处理程序》《不符合检测工作的控制管理程序》《检验检测的标准方法及方法的证实程序》《纠正措施程序》《预防措施程序》《记录控制程序》《内部审核程序》《管理评审程序》《风险控制程序》《检验检测结果的质量控制程序》《测量不确定度的评定控制程序》《抽样控制程序》《样品管理程序》《能力验证和机构间比对程序》等,以规范公司管理要求。 4.5.1管理体系 4.5.1.1 由经理主持建立管理体系,根据本公司检测工作范围、性质及发展方向,制定本公司的质量方针和质量目标。 质量负责人按照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》的要求及本公司的质量方针,组织有关人员建立、实施、保持符合本公司实际,便于全面实施的质量管理体系。 4.5.1.2本公司将公司政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量,本公司管理体系文件分内部编制文件和采用的外来文件两大类,四个层次(如图3)。 (1)第一层次文件:质量手册。质量手册是阐明本公司质量方针,描述本公司按有关要求建立和运行管理体系的法规性、纲领性文件; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 图3 体系文件结构图 记录表格及附件 作业指导书 程序文件 质量手册 (2)第二层次文件:程序文件。程序文件是规定本公司各项质量活动的方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,还包括管理制度; (3)第三层次文件:作业指导书。作业指导书是规定某项具体活动的详细指导性文件。包括各类产品标准、检验标准、技术规范、操作规程、检测细则、技术法规文件; (4)第四层次文件:记录。记录表格是管理体系运行的见证,贯穿于“产品”(报告)形成的全过程。包括质量记录、技术记录等。 4.5.1.3管理体系文件是书面形式表达,编制全套管理体系文件,公司将体系文件传达到公司的各个部门,全体员工必须认真学习,深刻理解,严格执行。 4.5.2质量方针和质量目标 4.5.2.1本公司质量手册是依据国家认监委有关标准、要求,结合公司具体情况编制的,是本公司实施和确保质量体系有效运行的法规性、纲领性文件。质量手册适用于内部质量管理也适用于外部质量保证,同时又是向客户和政府质检部门展示质量体系和提供质量保证和质量承诺的主体性、法规性文件。由公司经理和管理人员编写,质量负责人审核,经经理批准后实施。本公司质量手册包括:公正性保密性声明、公司概述、质量方针目标和承诺、质量手册的管理、技术要求和 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 文件编号:XXHXJC-SC-2020 质量手册 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 管理要求、支持性文件、附录。 4.5.2.2本公司在质量手册中阐明质量方针声明(手册第2部分),并制定了质量目标,质量目标作为管理评审的输入项,输入管理评审。质量方针由公司最高管理者制定,包括下列内容: (1)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺; (2)最高管理者关于服务标准的声明; (3)管理体系的目的; (4)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序; (5)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 4.5.3文件控制 4.5.3.1本公司建立和保持《文件控制和维护程序》来控制本公管理体系的内部和外部文件,这些内部文件和外部文件包括:法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。 本公司界定的内部文件和外部文件为: (1)内部文件:本公司内部编写发布的各种文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录表格、质量/技术计划等; (2)外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。 4.5.3.2 本公司的文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的纸质文件。对于电子文件需要满足《计算机文件 及数据控制程序》的要求。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.3.3本公司制定《文件控制和维护程序》,规定文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件。 本公司的所有文件在发放之前都由公司经理或者授权由技术负责人/质量负责人审核批准。 本公司为加强对文件的控制,在《文件控制和维护程序》中做出以下要求: (1)公司人员都能得到相应文件的有效版本,方便使用; (2)由质量负责人/技术负责人组织定期审查文件,必要时组织进行修订,以保证其持续适用和满足使用的要求; (3)及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件,对作废文件加盖“作废”标记,防止使用无效文件; (4)对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,除了加盖“作废”标记外,还需加盖“保留标记”。 4.5.3.4 本公司制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息,包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。当文件内容需要变更时,由文件原审核、批准人组织审核和批准。文件变更经批准后,资料管理员根据《文件控制和维护程序》来实施变更,并做变更记录。为保持管理体系文件的严肃性,本公司的管理体系文件不允许手写修改,只能采取换页方式进行修改。 4.5.4合同评审 4.5.4.1本公司对来自客户的检测要求给予高度的重视,制定了《要求、标书和合同评审程序》以满足客户对检测的各项要求,合同评审内容将确保以下几项: (1)对包括检测方法在内所有的客户要求,均应在合同或协议中明确做出 规定,并形成文件,并与客户就文件的内容达成统一认识。文件中规定的内容应清楚明确,便于所有相关人员充分理解; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (2)通过评审明确本公司是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件,选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法,对评审中发现存在的问题,应及时通知客户,以便及时解决。 (3)客户委托本公司进行送样检测时,必须填写《检测委托单》,由工程部门经理对其进行评审确认,对于超出公司检测能力、数量多、集中的检测任务,按照《合同评审程序》的要求进行正式合同评审,保留完整合同评审记录; (4)对于超出本公司检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务,按照《分包程序》的要求,分包给有能力的分包方。 4.5.4.2在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时,必须通知客户和公司的相关工作人员,征得客户的同意并取得书面确认。 4.5.4.3 检测任务开始执行后,当需要调整合同的内容时,则应按照《要求、标书和合同评审程序》,对其修改部分再次评审,并通知与合同修改内容有关的所有人员,保存相关记录。 4.5.4.4当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,若标准或规范不包含判定规则内容,公司应与客户明确相应的判定规则并得到客户同意。 4.5.5分包 4.5.5.1本公司因为以下原因可以进行分包: (1)检验检测工作量大; (2)关键人员原因; (3)设备设施原因; (4)技术能力原因。 本公司选择分包方的条件是:(1)分包方依法取得检验检测机构资质认定; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (2)有能力完成分包项目。 4.5.5.2分包方的选择由公司根据分包的项目技术要求提出建议,技术负责人组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价;业务部门根据评价结果提出合格分包方名单,报经理审批。技术负责人拟订分包协议,报经理签订。 4.5.5.3质量负责人保存对分包方评审的记录以及各种资质证明材料,如遇变更应及时更换。公司应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核。 4.5.5.4 如果分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环境条件、质量管理体系等变更等);应随时重新进行评审,确定分包方是否仍符合要求。 4.5.5.5如果因分包方的工作质量问题给客户造成损失的,由本公司按照《申诉和投诉处理程序》中的有关规定直接向客户赔偿,但客户或政府部门指定的分包方除外。 4.5.5.6本公司出具检验检测报告或证书时,需要标注分包情况。 4.5.5.7本公司的具体分包的检验检测项目,由业务部门通知客户,在事先取得委托人书面同意的情况下,分包工作才能开展。 4.5.5.8本公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 4.5.6服务和供应品的采购 4.5.6.1为了管理好对本公司检测质量有影响的相关服务和供应品,根据本公司的实际情况,制定《供应品的采购程序》和《服务客户的工作程序》。 4.5.6.2根据本公司自身需求,对本公司需要控制的服务和供应品进行识别,并采取有效的控制措施。通常情况下,本公司采购三种类型的供应品和服务: (1)易耗品或易变质物品:如标准物质、 化学试剂、玻璃器皿。使用时,公司应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒,公司应核查该试剂盒是否经过技术评价,并有相应的信息或记录予以证明。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时,公司应考虑更换该供应品的品牌。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (2)设备:选择设备时应考虑满足检测或校准方法以及资质认定评审准则 的相关要求;应单独保留主要设备的生产商记录;对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的生产商,公司应考虑更换生产商。 (3)选择检定校准服务、标准物质和参考标准时,应满足校准的相关要求。 4.5.6.3为保证检测工作的质量,本公司在选择和采购对检测质量有影响的仪器设备、消耗材料等供应品及量值溯源、培训等服务时,只选用有充分质量保证(如通过IS09001质量管理体系认证、JJFl069考核、公司资质认定、公司认可等相关认证认可)的供应商所提供的服务和供应品。 4.5.6.4选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品,购买、验收和存储与检测有关的标准物质等消耗材料,具体执行《供应品的采购程序》和《服务客户的工作程序》。当服务或供应品无独立质量保证,也应执行《供应品的采购程序》和《服务客户的工作程序》确保所采购的服务和供应品符合规定要求。 4.5.6.5只要有可能,本公司要对所采购的影响检测质量的仪器设备和消耗材料按有关检测方法中规定的标准、规范进行检测、校准或检定、验证,符合要求后才投入使用。采购人员要保存服务和供应品的验收的所有相关记录。物品的保管要做到标识清楚,帐物相符,不损坏,不混淆。 4.5.6.6技术负责人应组织对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,确定合格供应商的名单。公司采购人员收集和保存对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商的有关信息资料,建立供应商档案,包括供应商评价记录及合格供应商的名单,供采购时选用。不断淘汰产品质量低、信誉差的企业;保留和增加产品质量高、信誉好的厂商。 4.5.7服务客户 4.5.7.1 本公司制定服务客户的政策和程序,这些政策和程序包括为产品提供现场服务的承诺和规定。 4.5.7.2 综合部合同评审人员负责收集客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 客户名称、电子信箱等,并建立客户档案。 4.5.7.3 所有工作人员对咨询的客户应热情接待并给予清楚的答复。 4.5.7.4 综合部及检测部门应与客户或其代表合作,明确客户的诸如检测、现场服务、进入公司观察等与其工作有关要求,并在确保其它客户机密的前提下,尽可能满足这些要求。 4.5.7.5 检测部门在对客户样品检测过程中如出现数据偏离较大或任何延误情况,应及时通知客户。 4.5.7.6 当客户对检测结果有疑问时,公司检测报告授权签字人员负责向客户解释;技术负责人负责客户提出技术方面问题的解释并根据客户需要提供良好的建议和指导,对重大任务应在整个工作过程中负责与客户保持沟通;质量负责人负责解释检测工作中的质量问题;综合管理部负责把在检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。 4.5.7.7 对于客户以各种方式对本公司服务的任何意见,无论是正面还是负面,都必须收集记录,并及时反馈相关职能部门,提交管理评审用于改进管理体系。 4.5.7.8 本公司以主动对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求。从客户处搜集反馈意见可采取普查的方式,不应限制在某一个范围内,如在网站上声明搜集客户意见,提供提交意见的途径,也可主动向客户发放客户满意度问卷。 4.5.8投诉和申诉 4.5.8.1受理并处理好客户的投诉和申诉是提高本公司信誉和服务质量的重要环节,也是开展管理体系审核和评审的依据。因此本公司制定了《申诉和投诉处理程序》,对来自客户的投诉适时作出安排并妥善处理。 4.5.8.2本公司明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责。 投诉和申诉的接收:本公司将通过各种渠道,利用与客户接触的机会收集客 户的各类投诉申诉信息。耐心接待来访投诉客户,并详细做好记录。同时受理投 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 诉信函、投诉电话,经阅读、分类、整理成相应记录以供核实。并保留投诉信函及电话记录。 投诉和申诉的确认、调查:当客户针对检测报告的正确性提出申诉时,由质量负责人组织有关人员进行调查分析,如设备仪器、环境条件是否在受控状态,检测方法选用及其操作是否合适,数据转换及处理是否准确等。经调查分析确认无误的,通知投诉人检测报告无误;确需重新复验的,由质量负责人下达复验通知,指定有关人员进行重新复测,复测应在质量负责人或其指定的人员监督下进行。 4.5.8.3当调查分析或复验确认检测数据和综合判定结论有误,应予以更正,并另行编制检测报告,具体按《结果报告管理程序》执行。 4.5.8.4经调查核实确认被投诉的本公司工作人员泄露企业技术秘密、非法占有他人科技成果,或失职,循私舞弊,弄虚作假的,按照《保护机密信息和所有权程序》进行处理。 4.5.8.5如投诉涉及本公司有关政策、程序、工作质量时,由质量负责人组织有关人员对有关体系要素或责任部门进行管理体系审核。 4.5.8.6如果检测结果引起的投诉直接涉及检验检测质量时,由质量负责人立即组织调查,必要时进行附加审核,采取纠正措施,使由于投诉造成的不良影响降至最低限度。并保留针对投诉所开展的调查和纠正措施记录。 4.5.8.7投诉和申诉的处理采取回避措施。综合部负责投诉受理登记,质量负责人负责投诉调查和处理工作,保存好相应信息记录,确保投诉处理结果得到客户的理解和满意。为确保对客户申诉和投诉处理的公正性,申诉与投诉所针对的人员不能直接参与到客户申诉和投诉处理工作中去。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.9不符合工作的控制 4.5.9.1当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时,本公司将实施《不符合检测工作的控制管理程序》。 4.5.9.2《不符合检测工作的控制管理程序》明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消不符合工作。 (1)明确对不符合检测工作进行管理的职责分工和出现不符合检测工作时应当采取的处理措施; (2)技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价,区分严重不符合与一般不符合,分析是否可能再度发生以及是否对管理体系的符合性有影响; (3)责任人立即进行纠正,消除不符合检测工作的现象; (4)技术负责人主持评价不符合检测工作可能造成的影响,如果调查表明已经影响到为客户提供的服务工作质量时,立即通知相关客户并取消该项工作; (5)当技术负责人确认不符合现象已经消除并且不再影响检测工作的质量时,批准恢复检测工作。 4.5.9.3当评价表明不符合检测工作可能再度发生,或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时,应按照《纠正措施程序》开展原因分析、采取相应纠正措施,切实消除不符合检测工作发生的根本原因,防止其再度发生。 4.5.9.4对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的下列(但不限于)环节进行: (1)检测工作的质量控制; (2)测量设备的校准; (3)试剂、消耗材料的核查; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (4)人员的考核与监督; (5)检测报告的核查; (6)内部审核和外部审核; (7)管理评审。 4.5.10纠正措施、 应对风险和机遇的措施和改进 4.5.10.1纠正措施是本公司为 实施有效的质量管理和质量风险控制必不可少的手段之一。本公司制定了《纠正措施程序》,规定了相应人员的职责和权利,对本公司工作中存在并已确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动应立即实施纠正措施。 4.5.10.2本公司建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 4.5.10.3采取纠正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏离发生的根本原因,所以纠正措施的实施过程首先从分析问题发生的根本原因开始。原因分析是纠正措施程序中最为关键和困难的部分。根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可能包括:客户要求是否合理明确并得到落实、样品的本身属性和流转过程是否满足要求、样品的规格是否满足检测方法的要求、检测方法和工作程序是否科学合理、员工的技能水平和培训效果是否满足工作要求、供应品的质量是否得到有效控制、设备状态及其量值是否能够溯源到国家标准和国际单位制等。 4.5.10.4根据分析调查的结果,确定了问题的根本原因后,责任部门有针对性地制定纠正措施。纠正措施应切实有效,采取的纠正措施还要考虑到成本,并与问题造成的风险大小相适应。对确定的纠正措施,在规定的期限内执行实施,纠正 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 措施实施过程中引起管理体系文件变更或者政策制度变更时按照《文件控制和维 护程序》的要求制定成文件并发布实施。 4.5.10.5监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控,认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因,以便验证纠正措施的有效性。 4.5.10.6针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或严重危害检测业务且已经影响到本公司实际运作情况是否符合管理体系或《检验检测机构资质认定评审准则》或其它相关认可准则要求时,应当立即报告公司经理,由其决定是否需要采取附加审核,并安排质量负责人按照《内部审核程序》的要求对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。 4.5.10.7本公司建立和保持《预防措施程序》,通过识别潜在不符合的原因。 识别潜在不符合的改进,来制定本实公司的预防措。 4.5.10.8公司质量负责人制定、执行和监控预防措施的计划,通过实施预防措施,减少类似不符合情况的发生并借机改进,本公司的预防措施程序包括预防措施的启动和控制。 4.5.10.9通过对管理体系或者技术运作程序进行评审、对各项工作发展趋势进行分析、对能力验证结果进行数据分析等途径,全体员工主动寻求工作中潜在的不符合的原因和所能采取的改进内容,及时上报相关负责人,以便及时研究其可行性,决策改进事项。当确定需要采取预防措施或改进措施时,对其计划、实施、监控过程进行控制,以便减少类似不符合项出现的可能性。 4.5.10.10本公司应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.10.11本手册《质量方针和目标》中规定了本公司的质量方针与质量目标,同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标完成情况的统计方法。通过质量方针的宣贯,使质量宗旨和方向深入人心,确保各项质量要求得到有效保证;通过质量目标的确立和考核,使全体员工明确如何通过本职工作为质量目标的实现 做出贡献。 4.5.10.12通过每年度定期进行内部审核和不定期接受外部机构对本公司质量管理体系的审核,全面检查管理体系实际运行情况,发现出现的问题,及时采取相应的纠正措施,改进管理体系的运行质量(详见《内部管理体系审核程序》)。 4.5.10.13每年度技术负责人组织工程部门对检测记录和检测报告进行抽查,审核其数据结果的准确性;技术负责人对结果质量监控活动的结果进行分析评价,发现结果质量的发展趋势,及时制定相应的措施,改进管理体系的有效性(详见《检验检测结果的质量控制程序》)。 4.5.10.14对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施,确保问题得到及时解决,改进管理体系的完整性和有效性;通过对各种潜在的不符合或者问题的识别,及时采取一定的预防措施,防止管理体系出现问题,防患于未然(详见《纠正措施程序》、《预防措施程序》)。 4.5.10.15本公司最高领导者,每12个月主持一次管理评审会议,组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检测活动对本公司实际情况和发展趋势的适宜性、有效性,总结存在的问题,确定改进的事项并认真落实,不断改进管理体系(详见《管理评审程序》)。 4.5.11记录控制 4.5.11.1本公司制定了《记录控制程序》以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 4.5.11.2本公司的记录分为质量记录和技术记录。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 质量记录:包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 技术记录:包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 4.5.11.3本公司要求将检测原始记录、导出数据、开展跟踪审核的充分信息、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存,其规定保存期限为6年。每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 本公司记录内容包括但不限于以下信息: (1)样品描述; (2)样品唯一性标识; (3)所用的检测或校准方法; (4)环境条件(适用时); (5)所用设备和标准物质的信息; (6)检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算; (7)从事相关工作人员的标识; (8)检测报告或校准证书的副本; (9)其他重要信息。 4.5.11.4本公司记录包括包括抽样的人员(若有)、每项检验检测人员和结果校 核人员的标识。当所填记录出现错误时,每一错误应划改,保留记录的过程,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将修改值填写在其旁边,对记录改动的任何 人员应有改动人员的修改章或签名。对以电子形式存储的记录,同样按上述措施要求进行更改,防止原始数据的丢失或改动。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.11.5公司所有观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。不得转抄原始记录。每种原始记录的名称必须体现所对应的检测任务,防止表格使用时发生混淆。 4.5.11.6公司应在记录表格中或成册的记录本上保存检测或校准的原始数据和信息,也可直接录入信息管理系统中。当使用数据处理系统时,如果系统不能自动采集数据,公司应保留原始记录。 4.5.11.7本公司的原始记录为试验人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息,而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时,公司保留对应的原始记录。 4.5.11.9本公司规定公司不能随意用一页白纸来保存原始记录。 4.5.11.10对于各类电子记录,由资料管理员负责管理,根据《记录控制程序》的要求,保护记录的安全性,定期备份,防止丢失、非法侵入和修改。 4.5.11.11 所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。根据各种记录所对应的活动或者过程,由资料管理员收集整理,编制索引目录,条理清晰地存放在档案柜,以保证记录的完整和安全,防止发生损坏、变质、丢失等情况。本公司规定各类别的记录(除需长期保存的记录外)保存期限均为6年。各类别的记录在填写过程中或者归档后,都需要按照《保护客户信息和所有权程序》的要求进行控制。人员和设备记录全程保存并在人员离职和设备报废后继续保存6年。 4.5.12内部审核 4.5.12.1本公司建立和保持《内部审核程序》,质量负责人按照《内部审核程序》,定期组织协调对各项管理和技术活动的内部审核工作,以验证管理体系运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.12.2本公司应: (1)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核计划,审核计划包括频次、方法、职责、策划要求和报告; (2)规定每次审核的审核要求和范围; (3)选择审核员并实施审核; (4)确保将审核结果报告给相关管理者; (5)及时采取适当的纠正和纠正措施; (6)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。 4.5.12.3本公司由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。内部审核周期为一年,根据《内部审核程序》的要求,公司经理可以临时决定增加内部审核。 4.5.12.4内审员应经过公司质量管理体系审核方法和审核技巧的系统培训,具备内审员资格,经过公司经理的任命后方可执行审核活动,原则上内审员应独立于被审核的活动。 4.5.12.5当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应执行《纠正措施程序》。如果调查表明所出具的结果可能已受到影响,本公司将以书面方式通知客户。 4.5.12.6内部审核工作过程中生成的各种计划和记录,交有资料管理员保存,可作为下次内部审核的重要参考内容。 4.5.12.7内审员负责跟踪检查纠正措施的实施情况和实施效果,验证其有效性并做好验证记录。 4.5.12.8内部审核的结果一般作为管理评审的输入。 4.5.13管理评审 4.5.13.1本公司建立和保持《管理评审程序》。公司经理按照《管理评审程序》 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 的要求主持本公司的管理评审会议,对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并实施改进。质量负责人根据公司经理的要求,制定年度管理评审计划,并根据公司经理的要求策划、组织管理评审活动。 4.5.13.2本公司管理评审通常12个月一次,由最本公司高管理者负责。根据实际运行状况,公司经理可以临时决定增加评审。管理评审采取召开评审会议的方式进行。进行全面评审时采用集中式评审,进行对具体状况评审时采用专题式评审。 4.5.13.3 本公司最高管理者确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。根据管理评审的结果,公司经理对管理体系和检测活动进行评价并做出改进 决策,同时公司经理负责为各项改进决策配置资源条件,确保改进决策的落实。质量负责人负责记录管理评审结论和改进决策,对各种改进决策明确规定完成时间期限、责任部门和责任人等要求,跟踪检查各种决策的完成情况,确保按照规定的时间期限贯彻落实。 4.5.13.4本公司评审内容以记录形式保留,管理评审需要确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动结束后由质量负责人依据会议记录形成管理评审报告和改进措施,各部门及有关人员应当启动有关工作的程序组织实施。 4.5.13.5本公司的理评审输入包括以下信息: (1)检验检测机构相关的内外部因素的变化; (2)目标的可行性; (3)政策和程序的适用性; (4)以往管理评审所采取措施的情况; (5)近期内部审核的结果; (6)纠正措施; (7)由外部机构进行的评审; (8)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化; (9)客户反馈; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (10)投诉; (11)实施改进的有效性; (12)资源配备的合理性; (13)风险识别的可控性; (14)结果质量的保障性; (15)其他相关因素,如监督活动和培训。 4.5.13.6本公司的管理评审输出应包括以下内容: (1)管理体系及其过程的有效性; (2)符合本标准要求的改进; (3)提供所需的资源; (4)变更的需求。 4.5.14方法的选择、验证和确认 4.5.14.1本公司建立和保持《检验检测的标准方法及方法的验证程序》,使用适合的检验检测方法(标准方法和非标方法)进行检验检测,程序中包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储、准备的合适的检验检测方法和方法确认。 4.5.14.2本公司的检验检测方法包括二类:标准方法和非标准方法。 4.5.14.3本公司应对使用的检验检测方法实施有效的控制与管理,明确每种新方法投入使用的时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法能否满足检测需求。 4.5.14.4对标准方法,本公司进行定期跟踪标准的制修订情况,及时采用最新版本标准。公司在引入标准检验检测方法之前,公司应对能否正确运用这些标准方法的能力进行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等,还应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 方法特性指标,必要时应进行公司间比对。 4.5.14.5本公司因为自身或者客观的需要,需要自己制定检验检测方法,自己制定检验检测方法的过程由公司技术负责人制定计划,技术负责人组成专门的方法制定小组,召集小组成员,小组成员中需包括公司内部或者外部的资深的、有资格的人员,技术负责人指定小组中资深的、有资格的人员为方法制定的主导人员,有时技术负责人本人可以作为方法开发的资深的、有资格的人员。 4.5.14.6技术负责人提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新,当方法的制定到一定阶段时,会遇到之前计划中没有碰到的问题,需要配备新的资源、需要改变方法制定的计划、或者需要增加新的人员设备等,在这种情况下,原计划 需要和方法制定的进程保持同步,并随时修改,在修改更新计划过程中确保方法 制定小组有关人员之间能有效沟通。 4.5.14.7本公司用非标准方法时,公司需要提前和客户达成协议,并遵守协议,协议中需要对客户要求进行清晰的说明,以及检验检测所需要达到的目的。本公司所指的非标方法是: (1)非标准方法; (2)公司设计(制定)的方法; (3)超出其预定范围使用的标准方法; (4)扩充和修改过的标准方法。 4.5.14.8公司技术负责人对以上非标准方法在使用前进行确认,以证实该方法能 够实现特定检测目的。确认过程应尽可能全面,并记录确认过程中所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。 4.5.14.9方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。本公司的方法确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。公司应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。本公司的方法确认包括对抽样、处置和运输程序的确认。当对 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 已确认的非标准方法作某些改动时,技术负责人将这些改动的影响制订成文件,并对改动重新进行确认。 本公司用于方法确认的技术可以是下列一种或多种组合形式: (1)使用参考标准或标准物质进行校准; (2)与其他方法所得的结果进行比对; (3)公司间比对; (4)对影响结果的因素作系统性评审; (5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行评定。 具体执行按照《检验检测的标准方法及方法的证实程序》进行。 4.5.14.10本公司记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、 规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。 4.5.14.11公司技术负责人按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应与客户的需求紧密相关。这些值包括: (1)结果的不确定度; (2)检出限; (3)方法的选择性; (4)线性; (5)重复性限; (6)复现性限; (7)抵御外来影响的稳健度; (8)抵御来自样品(或测试物)基体干扰的交互灵敏度。 4.5.14.12本公司在如下的情况下需要制定作业指导书: (1)如果缺少指导书可能影响检验检测结果; (2)方法、操作公司的人员理解可能会出现偏差; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (3)过程或者方法公司人员理解存在困难; (4)国外或者国际标准存在语言理解障碍; (5)复杂繁琐的仪器和操作。 本公司的作业指导书包括: (1)设备的操作指导书(包括使用、维护、期间核查等); (2)设备的使用作指导书; (3)准备检验检测物品的指导书; (4)方法操作的作业指导书(检测细则等); (5)样品加工处理方面的作业指导书; (6)数据处理方面的指导书。 4.5.14.13根据检测标准方法的可操作性和检测人员的技术能力水平,技术负责人负责组织编制作业指导书,技术负责人对指导书适用性进行评审确认并审批。当检测标准换版或修订后,技术负责人应该及时组织技术人员对作业指导书进行修订并重新评审、审批,确保其满足新的检测标准要求。 4.5.14.14和本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料,质量负责人定期检查,保持现行有效,由资料管理员存放保管。根据检测项目的需要,所有需要在检测工作中使用的各类方法资料(包括检测标准规范、作业指导书、使用手册、操作规程、各类参考资料等),其现行有效版本都必须发放到检测工作现场,确保检测人员在工作中使用方便。 4.5.14.15如果国际的、区域的或国家的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检验检测的简明和充分信息,并且这些标准是可以被公司操作人员作为公开文件使用的方式书写时,则本公司不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,本公司制定附加细则或补充文件。 4.5.14.16对检验检测方法的偏离,本公司必须是满足以下条件下才允许发生: xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 (1)必须在方法偏离已有文件规定,文件经过技术负责人审核,公司经理批注; (2)方法的偏离经技术负责人技术判断、经经理批准; (3)方法的偏离事先通知客户,并且客户可以接受方法的偏离。 4.5.14.17非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 4.5.15测量不确定度的评估 4.5.15.1本公司建立和保持《测量不确定度的评定控制程序》。测量不确定度评定与表示参照JJF1059.1-2012的表述,技术负责人组织工程部有关人员、检测人员对各种定量检测结果开展不确定度评定工作,在以下三种情况下,本公司对检验检测结果报告进行不确定度的评定工作: (1)客户有明确的不确定度要求; (2)检测方法有要求; (3)测量不确定度影响产品是否合格判定时。 4.5.15.2本公司针对自身检测检验实际情况,建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。在一些情况下,检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。这种情况下,至少应努力找出不确定度的所有分量且作出合理评定,并确保结果的报告方式不会对不确定度造成错觉。合理评定测量不确定度应依据对方法特性的理解和测量范围,并利用诸如过去的经验和确认的数据。本公司测量不确定度评定所需的严密程度取决于以下因素: (1)检测方法的要求; (2)客户的要求; (3)根据不确定度作出满足某规范决定的窄限。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 4.5.15.3 有时公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的值的极限,并规定了计算结果的表示方式,本公司只要遵守该检测方法和报告的说明即被认为符合本款的要求。 4.5.15.4在评定测量不确定度时,对给定情况下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。不确定度的来源包括(但不限于): (1)所用的参考标准和标准物质(参考物质); (2)方法和设备; (3)环境条件; (4)被检测或校准物品的性能和状态; (5)操作人员。 4.5.16数据信息管理 4.5.16.1本公司对检验检测活动所涉及到的计算和数据转移进行系统和适当地检查,对信息管理系统进行有效管理。 4.5.16.2数据计算由检验检测原始记录填写者进行检查,由原始记录的校核人进行复查。数据转移由需要进行转移数据的人员进行初步检查,由质量负责人进行复查。 4.5.16.3本公司会利用计算机(或相应的自动设备)对本公司检测数据进行如下操作: (1)数据采集; (2)数据记录; (2)数据报告; (3)数据存储; (4)数据检索。 4.5.16.4在利用计算机(或相应的自动设备)对本公司检验检测数据进行以上操 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 作时,本公司确保: (1)对计算机软件由技术负责人形成详细文件,文件由资料管理员保管,技术负责人确认软件的适用性; ——技术负责人和计算机(或相应的自动设备)的供应商对相关硬件或软件的定期再确认,时间由技术负责人根据实际使用情况制定; ——在相关硬件或软件改变后,由技术负责人对其进行再确认; ——当软件需要升级时,技术负责人及时对软件升级。 (2)本公司建立和保持《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》。程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理; (3)本公司由技术负责人维护计算机和自动设备,确保计算机和自动设备 功能正常,并提供保护计算机和自动设备正常运行的环境条件,确保计算机和自动设备运行良好,确保检验检测数据完整性。这些环境条件包括适宜的温度、湿度、灰尘、振动、噪音、光、热等。 4.5.17抽样 4.5.17.1本公司建立和保持《抽样控制和管理程序》,当需要对物质、材料、产品进行抽样时,按照《抽样控制和管理程序》进行,对公司的抽样活动,包括抽样计划、抽样程序、抽样过程应控制的因素、与客户的沟通,以及作为检测一部分的抽样结果报告等做出了规定。 4.5.17.2 抽样前,抽样人员要根据检测依据规定的抽样方法等要求制定抽样计划和实施方案。抽样计划和实施方案应根据适当的统计方法制订,一般遵从随机抽取的原则。抽样计划、抽样程序、抽样方案(方法)、“委托单”“样品任务单”等文件应能在抽样地点方便得到。 4.5.17.3抽样人员严格按抽样方案进行抽样,应注意需要控制的因素,如抽样地点、抽样样本代表性、抽样时环境条件等,并以确保抽样样品不被调换且具有代 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第59页 共86页 表性为原则来完成样品的抽样和封样工作,确保检验检测结果的有效性。 4.5.17.4当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,抽样人员应立即报告上级主管,得到批准后将情况详细地记录在抽样单上。该情况应在出具的检测报告中予以说明,并将这些偏离纳入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知客户和公司的相关人员。 4.5.17.5当抽样作为检验检测工作的一部分时,公司记录与抽样有关的资料和操作。这些记录包括: (1)所用的抽样程序; (2)抽样人的识别; (3)环境条件(必要时); (4)抽样地点的图示或其他等效方法; (5)抽样程序所依据的统计方法等。 4.5.17.5 本公司某些情况下样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定,或不能保证从批量中抽取的样品具有足够充分的代表性,需要在检测报告中加以说明。 4.5.18样品管理 4.5.18.1本公司针对样品的运输、接收、发放、标识、流转、保护、存储、保留及处理制定了《样品管理程序》,以充分保护样品的完整性,保护委托双方的利益。 4.5.18.2为防止样品在管理上发生混淆,本公司建立了样品标识系统,标示系统由质量负责人制定,对于样品进行唯一性标识,根据样品所处的不同状态,分为“待检”、“在检”、“已检”和“留样”。样品标识存在于样品接收、下发、检测和留样保存等各个环节。对于需要群组细分的样品,本公司在样品编号后加“-1”、“-2”等进行标表示。通常情况下,本公司样品标识不粘贴在容易与盛装样品容器分 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第73页 共86页 离的部件上,如容器盖,因其可能会导致样品的混淆。 4.5.18.3本公司样品管理员在接收样品时,样品所有的异常情况以及样品对检验检测方法的偏离,均需要记录在客户送样委托单上。样品管理员根据客户所提供的委托单,对样品情况进行检查,包括样品的数量、外观等。如果对样品及检测要求有任何疑问,包括对样品是否有保密要求等,须立刻询问客户或者送样人员,并做好相应记录。 4.5.18.4样品管理员应该保证样品安全、完整。避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,如果客户对样品的处置有特殊说明,本公司应遵守随样品的处理说明。这些处置说明包括冷藏、避光、防潮、烘干等。 4.5.18.5当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,样品管理员填写样品室环境条件表,记录这些环境条件,同时使样品合适的环境条件得到保持、监控。所有的环境异常情况,也应该如实记录。具体按照《环境和保护管理程序》、《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》执行。当样品或样品的一部分需要安全保护时,样品管理员对存放和环境的安全作出安排,以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。公司需要制定安全措施,如上锁、防盗等。并严格按照《保护客户信息和所有权程序》执行。 4.5.19质量控制 4.5.19.1本公司建立和保持《检验检测结果的质量控制程序》,同时明确区分本公司的检验前过程、检验过程、检验后过程的不同要求。检验前过程包括样品前处理、样品消解、加工、烘干等,样品检验过程包括样品仪器分析、测试读取数据等;样品检验后过程包括样品的数据分析、图谱分析、结果计算等,对于不同的检验检测过程,所采取的质量控制方法也不相同,由本公司技术负责人针对不同的情况制定。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第74页 共86页 4.5.19.2 技术负责人应该对所得到的质量控制数据进行分析,当发现偏离预先判据时,或者有偏离的趋势时,采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。采取的纠正措施按照《实施纠正措施程序》来执行,这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容: (1)定期使用标准物质; (2)定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器; (3)对设备的功能进行检查; (4)运用工作标准与控制图; (5)使用相同或不同方法进行重复检验检测; (6)保存样品的再次检验检测; (7)分析样品不同结果的相关性; (8)对报告数据进行审核; (9)参加能力验证或机构之间比对; (10)盲样检验检测等进行监控。 4.5.19.3本公司的质量监控计划由技术负责人制定。同时计划覆盖到本公司所有检验检测项目,这些计划能有效监控检测或校准结果的准确性和稳定性。如果检验检测方法中规定了质量控制要求时,公司执行这些方法的要求。 4.5.19.4在开展新的检测项目时,公司技术负责人规定相应的质量监控计划。质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。 公司制定内部质量监控计划时应考虑以下因素: (1)检测或校准业务量; (2)检测或校准结果的用途; (3)检测或校准方法本身的稳定性与复杂性; (4)对技术人员经验的依赖程度; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第75页 共86页 (5)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果; (6)人员的能力和经验、人员数量及变动情况; (7)新采用的方法或变更的方法。 4.5.19.5公司外部质量监控计划不仅包括能力验证计划,还应包含公司间比对计划。公司制定外部质量监控计划除应考虑公司内部质量监控计划中的因素外,还应考虑以下因素: (1)内部质量控制结果; (2)公司间比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域,公司应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性; (3)质监局、认监委、客户和管理机构对公司间比对(包含能力验证)的要求。 4.5.19.6一些特殊的检测活动,检测结果无法复现,难以按照4.5.19.2进行质量控制,公司技术负责人要关注人员的能力、培训、监督,以及与同行的技术交流时,本公司鼓励使用质量控制图来监控检验检测结果的准确性和精密度。 4.5.19.7本公司建立和保持《能力验证和机构间比对程序》,保证本公司定期按 要求参加能力验证的工作计划安排、利用能力验证的结果来证明公司的能力,能力验证结果不满意时应开展的纠正措施等。 4.5.19.8本公司应保存参加能力验证的记录,包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措施。 4.5.19.9本公司按照资质认定部门的要求,参加资质认定部门开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证本检验公司持续符合资质认定条件和要求。 4.5.19.10本公司积极参加参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第76页 共86页 4.5.19.11只要存在可获得的能力验证活动,本公司获得认可的领域的主要子领域尽量多地参加能力验证活动。当不资质认定部门有特定要求时,执行特定要求。 4.5.19.12当本公司的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对公司的能力产生疑问时,本公司根据情况缩短公司参加能力验证的时间间隔,增加能力验证的次数由技术负责人确定。 4.5.19.13在参加能力验证中出现不满意结果时,本公司按《纠正措施程序》实施有效的纠正措施。并将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料存档。纠正措施有效性的证明包括:再次参加能力验证计划、与参考公司进行比对,以及申请测量审核或专家现场评审等活动。 4.5.19.14如果公司的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求,本公司仍需采取相关改进措施;对于出现的可疑结果本公司采取相应的自查措施。 4.5.20检验检测结果的报告 4.5.20.1本公司为保证每一项或一系列检验检测的结果能够准确、清晰、明确、客观地报告,并能满足与客户所签订的合同中所约定的要求、符合检测方法中规 定的要求,制定了《检验检测结果的质量控制程序》使结果报告得到有效控制,本公司结果以检验检测报告或证书的形式发出。检测检测报告或证书应至少包括下列信息: (1)标题; (2)标注资质认定标志,加盖本公司公章或检验检测专用章(适用时); (3)本公司的名称和地址,检验检测的地点; (4)检验检测报告或证书的唯一性标识和每一页上的标识,确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝必须有页码和总页数; xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第77页 共86页 (5)客户的名称和联系信息; (6)所用检验检测方法; (7)检验检测样品的描述、状态和明确的标识; (8)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检测的日期; (9)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供本公司或其他公司所用的抽样计划和程序的说明; (10)检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期; (11)检测机构应提出未经检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检测报告或证书的声明; (12)检验检测结果的测量单位(适用时); (13) 本公司接受委托送检的,本公司检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况; (14)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注; 4.5.20.2检验检测报告是本公司的最终产品,本公司应准确、清晰、明确、客观地出具检测报告,并按评审准则的要求完整的表述相关信息。对检测报告的编制、 审核、批准、发放、更改、保密等环节进行有效控制,以做到数据准确,结论科学,满足客户的要求。 4.5.20.3本公司除检测方法、法律法规另有要求外,公司应在同一份报告上出具特定样品不同检测项目的结果,如果检测项目覆盖了不同的专业技术领域,也可分专业领域出具检测报告。 4.5.20.4即使客户有要求,本公司也不得随意拆分检测报告,如将“满足规定限值” xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第78页 共86页 的结果与“不满足规定限值”的结果分别出具报告,或只报告“满足规定限量”的检测结果。 4.5.21检验检测结果的说明 4.5.21.1本公司对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中应包括下列内容: (1)对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; (2)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明; (3) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时,需要提供有关不确定度的信息; (4)适用且需要时,提出意见和解释; (5)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.21.2当客户需要对检验检测结果做出说明,或者检验检测过程中已经出现的某种情况需在报告做出说明,或对其结果需要做出说明时,本公司本着对客户负责的精神和对自身工作的完备性要求,对结果报告给出必要的附加信息。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影 响到对规范限度的符合性时,还需要提供不确定度的信息;适用且需要时,提出意见和解释;特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.22抽样检验检测结果的支撑 4.5.22.1本公司需对检验检测结果作解释时,对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,应包括下列内容: (1)抽样日期; (2)抽取的物质、材料或产品的清晰标识(包括制造者的名称、标示的型 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第79页 共86页 号或类型和相应的系列号); (3)抽样位置,包括简图、草图或照片; (4)所用的抽样计划和程序; (5)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息; (6)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。 4.5.22.2检测报告中的检测结果需充分支持所做出的意见和解释。如果相关的检测与抽样有关,需要满足抽样的要求,确保相关结果的准确性和有效性。 4.5.22.3数据修约,一般情况下本公司按GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行数值修约。 4.5.23意见和解释 4.5.23.1本公司需要对报告或证书做出意见和解释时,技术负责人应将意见和解释的依据形成文件。本公司意见和解释应在检测报告或证书中清晰标注,报告审核和批准过程中需要特别注意。 4.5.23.2检测报告或证书的意见和解释包括(但不限于)下列内容: (1)对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见; (2)履行合同的情况; (3)如何使用结果的建议; (4)改进的建议。 4.5.23.3本公司检验检测报告中的检测结果需充分支持所做出的意见和解释。如果相关的检测是由分包商承担的,公司应满足分包的要求,确保相关结果的准确性和有效性。 4.5.23.4本公司在多数情况下,通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当,直接对话人员应把这些对话形成文字记录。 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第802页 共86页 4.5.24分包的检验检测结果标示 4.5.24.1本公司检验检测报告或证书如果包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些分包的结果在报告应予清晰标明。报告的审核人和报告批准人应该审核这些分包的内容,包括分包标示的情况的审核。 4.5.24.2报告的审核人和批准人,应该特别注意结合合同评审中分包情况的说明,注意分包方的资格(获得资质认定资格且有能力完成测试任务)。同时审查本公司的分包是否有客户的书面同意。 4.5.25电子报告传输与报告格式设计 4.5.25.1本公司若用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果给客户时,应满足本手册数据控制的要求。同时在传送检验检测结果给客户时,要注意保证客户机密。 4.5.25.2本公司检验检测报告或证书的格式由质量负责人和技术负责人共同设计,报告格式要尽可能适用于本公司所进行的各种检验类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。应当注意检测报告或校准证书的编排,尤其是检测或校准数据的表达方式,并易于客户理解。 本公司报告的表头采用统一的标准化格式和内容。 4.5.25.3本实演示检验检测结果发布的程序包含在《检验检测结果的质量控制程 序》中,具体的检验检测结果发布按照《检验检测结果的质量控制程序》执行。 4.5.26检验检测报告的修改 4.5.26.1本公司检验检测报告或证书经授权签字人签发批准后,若有更正或增补,应当将更正或增补的地方应予以记录。 4.5.26.2本公司 修订检验检测报告或证书时,需要在修订的报告中标明所代替的原来报告或证书是哪一份(写明报告编号),修订的报告要注以唯一性标识。 4.5.26.3对本公司已经发布的检测报告、证书的实质性修改,公司由质量负责人 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第81页 共86页 追加报告更换的形式进行,并做如下声明:“对检测报告(或证书)的补充,系列号……”, 这种修改应满足本手册的所有要求。若有必要发布全新的检测报告或证书时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。 4.5.27检验检测原始记录、报告的保存 4.5.27.1本公司由资料管理员对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证原始记录、报告、证书等具有可追溯性。同时满足原始记录、报告、证书保存的环境条件,防火、防盗、防潮、防虫等。 4.5.27.2本公司所有原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年,无论原始记录、报告、证书的是何种形式,包括纸质的原始记录、报告、证书以及电子的原始记录、报告、证书。 4.5.28支持性文件 《环境和保护管理程序》........................................................XXHXJC-CX-04-2017 《文件控制和维护程序》.........................................................XXHXJC-CX-12-2017 《合同评审程序》....................................................................XXHXJC-CX-13-2017 《分包程序》.............................................................................XXHXJC-CX-14-2017 《供应品的采购程序》.............................................................XXHXJC-CX-15-2017 《服务客户的工作程序》........................................................XXHXJC-CX-16-2017 《申诉和投诉处理程序》.......................................................XXHXJC-CX-17-2017 《不符合检测工作的控制管理程序》.............. .... .... .............XXHXJC-CX-18-2017 《保护客户信息和所有权程序》............................................XXHXJC-CX-19-2017 《检验检测的标准方法及方法的证实程序》..........................XXHXJC-CX-19-2017 《检验检测设备的使用、管理与维护程序》........................XXHXJC-CX-19-2017 《纠正措施程序》........................................... .... .....................XXHXJC-CX-19-2017 《预防措施程序》.......................................................................XXHXJC-CX-20-2017 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 4.5管理要求 第2版 第0次修改 第82页 共86页 《记录控制程序》......................................................................XXHXJC-CX-21-2017 《内部审核程序》.......................................................................XXHXJC-CX-22-2017 《管理评审程序》......................................................................XXHXJC-CX-23-2017 《检验检测结果的质量控制程序》..........................................XXHXJC-CX-32-2017 《测量不确定度的评定控制程序》..........................................XXHXJC-CX-27-2017 《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》..............XXHXJC-CX-19-2017 《抽样控制程序》.......................................................................XXHXJC-CX-30-2017 《样品管理程序》.......................................................................XXHXJC-CX-31-2017 《能力验证和机构间比对程序》............................................XXHXJC-CX-34-2017 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 4要求 第2版 第0次修改 第83页 共86页 4.6特殊要求 4.6本公司为建设工程领域的第三方检验检测机构,遵循“通用要求+特殊要求”的模式,除了符合国家认证认可监督管理委员会按照国家相关法律法规发布的相关办法、标准要求外,还要符合国家和有关部门针对本行业制定和发布的其他相关要求。 (本页以下空白) xxxx(北京)工程检测有限责任公司 质量手册 文件编号:XXHXJC-SC-2020 实施日期:2020年06月01日 总附录 第2版 第0次修改 第84页 共86页 总附录 附录1 程序文件(XXHXJC-CX-01-2017) 附录2 作业指导书(XXHXJC-ZY-01-2017) 附录3 质量记录表格(XXHXJC-JL-01-2017) 附录4 技术记录表格(XXHXJC-JL-01-2017) 附录5 附件(XXHXJC-FJ-01-2017) (本页以下空白) xxxx无损检测有限公司 企 业 标 准 质量管理体系质量手册 ZYSC—2017 * xxxx无损检测有限公司出版 天津市大港区世纪大道xxx号 邮政编码:300270 通讯地址:天津市邮政xx信箱 电 话:022- 图文传真:022- http:∥www. 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